張彩芬，鞏建萍，賈思躍，劉建勇

(1. 河北大學(xué)附屬醫(yī)院，河北 保定 071000; 2. 河北大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，河北 保定 071000; 3.河北省保定市第五醫(yī)院，河北 保定 071000)

甲狀腺結(jié)節(jié)是指由多種原因?qū)е碌募谞钕賰?nèi)出現(xiàn)1 個或多個異常結(jié)構(gòu)的團(tuán)塊，是臨床常見的甲狀腺疾病[1]。近年來，隨著B 型超聲診斷儀在臨床的廣泛應(yīng)用，甲狀腺結(jié)節(jié)患病率有上升趨勢[2]。其患病率為19% ～67%，女性的發(fā)病率約為男性的4 倍[3-4]。傳統(tǒng)多采用左甲狀腺素鈉片或甲狀腺片治療，但易復(fù)發(fā)且療效差。筆者觀察了口服小金丸治療甲狀腺結(jié)節(jié)的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012 年12 月至2013 年12 月收治的甲狀腺結(jié)節(jié)患者126 例，均為門診患者，符合西醫(yī)甲狀腺結(jié)節(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡18 ～65 歲;符合甲狀腺結(jié)節(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn);依從性好，自愿參加本研究，簽署知情同意書;甲狀腺功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn):對臨床查體和(或)實(shí)驗(yàn)室和(或)其他檢查提示有惡變可能，建議行甲狀腺結(jié)節(jié)切除術(shù)及相關(guān)后續(xù)治療;對藥物過敏;甲狀腺功能亢進(jìn)或減退;有嚴(yán)重心、肝、腎疾病;妊娠、哺乳期;糖尿病。其中，男28 例，女98 例;單發(fā)結(jié)節(jié)20 例，多發(fā)結(jié)節(jié)106 例;年齡20 ～65 歲，平均(41.2 ±0.8)歲;病程3 個月至2 年，平均(1.1 ±0.3)年。

1.2 治療方法

患者均口服小金丸(成都永康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20013119，規(guī)格為每包0.6 g)，每次1.2 ～3.0 g，每日2 次。4 周為1 個療程，治療2 個療程。服藥期間忌食油膩、海鮮及辛甘厚味之品，多食木耳、粗纖維食物。保持精神愉快，生活規(guī)律，避免情志抑郁，女性患者避免在經(jīng)期服用，服藥期間停用其他藥物。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察治療前和治療2 個療程后甲狀腺結(jié)節(jié)的最大直徑、數(shù)目并評價臨床療效。采用日本GE 公司生產(chǎn)的彩色多普勒超聲診斷儀(型號為LOGIQ7，頻率為8 ～12 MHz，探頭型號為10 L)測量結(jié)節(jié)直徑。查血尿常規(guī)及肝腎功能，判定藥物的安全性。療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6] 。臨床痊愈:結(jié)節(jié)不能觸及，B 超示結(jié)節(jié)最大直徑小于0.3 cm，臨床癥狀完全消失;顯效:B超示結(jié)節(jié)最大直徑縮小大于60%，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn);有效:B 超示結(jié)節(jié)最大直徑縮小大于30%，臨床癥狀有所好轉(zhuǎn);無效:B 超示結(jié)節(jié)最大直徑縮小小于30%，臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)?？傆行?臨床痊愈+顯效+有效，愈顯=臨床痊愈+顯效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

治療2 個療程后結(jié)節(jié)最大直徑、數(shù)目均明顯小于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。見表1。126 例患者中，臨床痊愈21 例，占16.67%;顯效34 例，占26.98%;有效27 例，占21.43%;無效44 例，占34.92%。愈顯率為43.65%，總有效率為65.08%。于治療前和治療2 個療程后查血尿常規(guī)及肝腎功能顯示均正常，未發(fā)現(xiàn)藥物毒副作用。

表1 126 例患者治療前后結(jié)節(jié)最大直徑及數(shù)目比較( ± s)

表1 126 例患者治療前后結(jié)節(jié)最大直徑及數(shù)目比較( ± s)

測量時間治療前治療后t 值P 值最大直徑(cm)1.98 ±0.82 0.81 ±0.36 2.235 0.026數(shù)目(個)3.65 ±1.22 0.86 ±0.31 2.316 0.021

3 討論

甲狀腺結(jié)節(jié)的患病率隨年齡的增加而增長[7]。西醫(yī)治療本病除外科手術(shù)外，無更好的內(nèi)科治療方法。而本病多發(fā)于女性，她們從心理上不易接受手術(shù)治療，同時傳統(tǒng)手術(shù)還存在瘢痕增生或結(jié)節(jié)復(fù)發(fā)等弊端。對于甲狀腺功能正常的甲狀腺結(jié)節(jié)，臨床目前尚無規(guī)范的治療藥物。選擇有效、合適的藥物不僅可緩解癥狀，還能有效防止并發(fā)癥的發(fā)生。

中醫(yī)不僅可在一定程度上消除或緩解患者的不適感，還可縮小甚至消除結(jié)節(jié)。祖國醫(yī)學(xué)稱甲狀腺結(jié)節(jié)為“癭病”，普遍認(rèn)為基本病理因素是“氣、痰、瘀”[8-9]，認(rèn)為肝氣郁結(jié)，肝氣橫逆于脾，脾失健運(yùn)，聚濕為痰，氣為血帥、血為氣母，氣滯則血行不暢瘀阻經(jīng)絡(luò)，故采用理氣、化痰、祛瘀、軟堅(jiān)散結(jié)的方法。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，小金丸治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫有效[10]。小金丸源自清代王洪緒的《外科全生集》，為其家傳秘方，原名“小金丹”，《中國藥典》改名為“小金丸”[11]，主治痰氣交阻、瘀血內(nèi)郁的陰癥腫塊[12]。其主要成分為麝香、草烏(制)、木鱉子(去殼去油)、楓香脂、沒藥(制)、乳香(制)、當(dāng)歸(酒炒)、五靈脂(醋炒)、香墨、地龍。方中麝香辛溫，具有消腫止痛、開竅醒神之功效;草烏祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛;沒藥、地龍、乳香理氣止痛，活血散瘀;當(dāng)歸養(yǎng)血活血，補(bǔ)血而不礙邪，祛瘀而不傷正;木鱉子解毒消腫;楓香脂可調(diào)氣血、消癰疽;五靈脂具行血散瘀止痛之功效;香墨具止血、消腫之功效。全方配方合理，諸藥合用則氣血暢行、邪毒外出、堅(jiān)結(jié)消散，而達(dá)到治療癭瘤、乳巖、瘰疬、乳癖的目的。經(jīng)現(xiàn)代工藝制作而成的中成藥微丸劑型，使小金丸易于溶散和吸收并可提高生物利用度。臨床藥理試驗(yàn)證實(shí)，小金丸對導(dǎo)管增生和腺泡具有明顯的抑制作用，可減少膠原合成和消除纖維細(xì)胞的增生、粘連[13]。

本研究結(jié)果顯示，患者治療后的結(jié)節(jié)最大直徑和數(shù)目均明顯小于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05);愈顯率為43.65%，總有效率為65.08%，說明小金丸對功能正常的甲狀腺結(jié)節(jié)可起到一定的抑制和治療作用，且有效、安全、經(jīng)濟(jì)、簡便，患者易接受，值得臨床推廣。本研究由于觀察時間較短，今后需對其遠(yuǎn)期療效作進(jìn)一步觀察。

[1] 蔡 莉. 健康體檢人群中甲狀腺結(jié)節(jié)患病率研究[J]. 中國實(shí)用醫(yī)藥，2013，8(27):118 -119.

[2] 陳 瑩，楊年忠，楊文淵，等. 兒童與成年人甲狀腺結(jié)節(jié)患病率對比研究[J]. 中華內(nèi)分泌代謝雜志，2013，29(6):512 -514.

[3] 楊 昱，王志國，吳 陽，等. 南京市40 歲以上人群甲狀腺結(jié)節(jié)的流行病學(xué)調(diào)查[J]. 中華內(nèi)分泌代謝雜志，2013，29(9):785 -787.

[4] 劉術(shù)舟，郭朱明. 彩色多普勒超聲在甲狀腺癌中的診斷價值[J]. 中華普外科手術(shù)學(xué)雜志，2013，7(4):267 -272.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會，《中國甲狀腺疾病診治指南》編寫組. 中國甲狀腺疾病診治指南—甲狀腺結(jié)節(jié)[J]. 中華內(nèi)科雜志，2008，47(10):867 -868.

[6] 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]. 北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:233.

[7] 朱海峰，楊 瑛，李炯佾，等. 青島某集團(tuán)職工甲狀腺結(jié)節(jié)患病情況及影響因素[J]. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2012，46(3):228 -232.

[8] 李旻瑤，余江毅. 龍血竭膠囊聯(lián)合消瘰丸治療80 例甲狀腺結(jié)節(jié)的療效觀察[J]. 國際中醫(yī)中藥雜志，2014，36(2):160 -162.

[9] 鄭雅娟，仲妙春，孟可馨，等. 小金丸配合優(yōu)甲樂治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的臨床觀察[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，2013(3):297 -298.

[10] 李 麗，陳 琢，賈志強(qiáng)，等. 小金丸治療甲狀腺功能正常的結(jié)節(jié)性甲狀腺腫160 例[J]. 中國藥業(yè)，2013，22(22):84 -85.

[11] 華慧英，徐慧敏. 綜合性醫(yī)院門診患者小金丸使用的處方分析[J].醫(yī)藥前沿，2013(31):17 -18.

[12] 許 娟，王 雨，鄭 萍，等. 乳腺Ⅰ號和Ⅱ號配合小金丸治療乳腺增生病348 例[J]. 中國藥業(yè)，2010，19(16):78.

[13] 芮毅軍. 小金丸聯(lián)合甲狀腺素片治療甲狀腺良性結(jié)節(jié)的臨床應(yīng)用[J]. 臨床醫(yī)學(xué)，2012，32(7):119.