查彥紅
(寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院,浙江 寧波315040)
三種2型糖尿病風險評估工具的篩查效果分析
查彥紅
(寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院,浙江 寧波315040)
目的分析中國糖尿病風險評分、芬蘭糖尿病風險評分、阿曼糖尿病風險評分方法對中國人群2型糖尿病的篩查效果。方法以本院232例體檢人群為調(diào)查對象,分別采用中國糖尿病風險評分、芬蘭糖尿病風險評分、阿曼糖尿病風險評分方法篩檢2型糖尿病高危人群,并用口服糖耐量試驗作為診斷糖尿病的金標準。計算三種篩查工具在最佳診斷切點時的敏感性、特異性、受試者工作曲線下面積,并作比較。結(jié)果中國糖尿病風險評分、芬蘭糖尿病風險評分、阿曼糖尿病風險評分方法評估2型糖尿病的受試者工作曲線下面積分別為0.788(95%CI 0.725~0.852),0.683(95%CI 0.609~0.758),0.739(95%CI 0.672~0.807)。在最佳診斷切點時的敏感性和特異性分別為88.1%和37.6%,64.2%和59.4%,76.1%和58.2%。中國糖尿病風險評分與芬蘭糖尿病風險評分ROC曲線下面積比較,差異有統(tǒng)計學意義。結(jié)論中國糖尿病風險評分診斷準確性中等,且在最佳診斷切點時的敏感性最高,是一種非侵入性的評估中國人群中未確診2型糖尿病的可靠篩查工具。
2型糖尿病;中國糖尿病風險評分;芬蘭糖尿病風險評分;阿曼糖尿病風險評分方法
本文通過分析中國糖尿病風險評分[1]、芬蘭糖尿病風險評分[2]、阿曼糖尿病風險評分方法[3]的篩查效果,比較三種糖尿病風險評估工具篩檢中國人群2型糖尿病的效果。
1.1一般資料 選擇2013年11月~2014年6月在寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院內(nèi)分泌科門診的體檢人數(shù)共232例(男111例,女121例),年齡29~73歲,平均(53.3±10.7)歲,體質(zhì)量指數(shù)12.7~32.9 kg/m2,平均(24.1±2.4)kg/m2。232例全部接受糖耐量試驗。排除標準:已知糖尿病患者,藥物及其他疾病所致血糖增高者。
1.2方法
1.2.1病史采集 收集并記錄一般情況、年齡、性別、既往病史、用藥史、家族遺傳病史、吸煙飲酒史、體育鍛煉和飲食、運動等情況。
1.2.2體格檢查 常規(guī)體檢包括身高、體質(zhì)量、腰圍和靜息時血壓等。調(diào)查對象脫鞋,單衣測量體質(zhì)量、身高。體質(zhì)量指數(shù)(BMI)=體質(zhì)量(kg)/[身高(m)]2。腰圍:受試者站立位,雙腳分開25~30cm,使體質(zhì)量均勻分配,平穩(wěn)呼吸時,在髂嵴和第12肋下緣連線的中點水平測量腰圍。靜坐15分鐘后用汞柱式標準袖帶血壓計測量右上臂收縮壓及舒張壓,手臂與心臟在同一水平,間隔1分鐘測量3次,取3次血壓的平均值。
1.2.3生化檢查 在空腹10~12小時后,次日清晨空腹采集靜脈血,測定空腹血糖,接受75g葡萄糖耐量試驗(OGTT),另外留取的靜脈血以測定OGTT 2小時血糖。
1.2.4三種糖尿病風險評分 芬蘭糖尿病風險評分[2]、阿曼糖尿病風險評分方法[3]評分內(nèi)容包括:年齡、體質(zhì)量指數(shù)、腰圍、有否高血壓及服藥史、有否血糖升高史或糖尿病家族史5個等級,危險因素的分值分布情況,詳見表1。芬蘭糖尿病風險評分、阿曼糖尿病風險評分最佳診斷切點分別為9分、11分。中國糖尿病風險評分[1]內(nèi)容包括:年齡、性別、腰圍、體質(zhì)量指數(shù)、收縮壓和糖尿病家族史。得分范圍0~51分。危險因素的分值分布情況詳見表2。
1.3診斷標準[1]2013年《中國2型糖尿病防治指南》,根據(jù)OGTT結(jié)果將調(diào)查對象診斷為正常糖耐量 (空腹血糖<6.1mmol/L,且OGTT 2小時<7.8mmol/L)、糖調(diào)節(jié)受損(空腹血糖6.1~6.9mmol/L,或OGTT 2小時7.8~11.0mmol/L)和糖尿病(空腹血糖≥7.0mmol/L或OGTT 2小時≥11.1mmol/L)。
1.4統(tǒng)計學處理 根據(jù)OGTT結(jié)果計算三種篩查工具的敏感性、特異性、陽性預測值、陰性預測值。采用SPSS19.0進行統(tǒng)計分析,繪制受試者工作曲線(ROC),計算曲線下面積來評價三種2型糖尿病風險評估工具篩檢2型糖尿病的效果。利用Hanley和McNeil法計算Z值[4],兩兩比較三種不同糖尿病篩查工具的ROC曲線下面積的差別。
2.1基本資料 將232例調(diào)查對象分別按照三個評分工具的最佳診斷切點分成評分正常組 (<最佳診斷切點值)和糖尿病風險組(≥最佳診斷切點值)。全部調(diào)查對象行OGTT試驗,結(jié)果人群中實際檢出2型糖尿病患者67例,男31例,女36例,年齡38~73歲。非糖尿病患者共165人:其中糖調(diào)節(jié)受損62人(包括空腹血糖受損和/或糖耐量異常),男40例,女22例,年齡34~72歲;血糖正常者103例,男40例,女63例,年齡29~72歲。各組間頻數(shù)分布詳見表3。
2.2三種篩查工具的敏感性、特異性 分別運用三種評分工具,計算232例調(diào)查對象在最佳診斷切點時診斷2型糖尿病的敏感性、特異性、陽性預測值、陰性預測值,詳見表4。
2.3ROC曲線 用中國糖尿病風險評分來篩檢2型糖尿病的ROC曲線下面積為0.788(95%CI 0.725~0.852),準確性中等。芬蘭糖尿病風險評分ROC曲線下面積為0.683(95%CI 0.609~0.758),準確性較低。阿曼糖尿病風險評分ROC曲線下面積為0.739(95%CI 0.672~0.807),準確性中等。三種方法的ROC曲線詳見圖1。利用Hanley和McNeil法計算Z值,分別為:中國糖尿病風險評分與芬蘭糖尿病風險評分比較Z1=2.12,中國糖尿病風險評分與阿曼糖尿病風險評分方法比較Z2=1.05,芬蘭糖尿病風險評分與阿曼糖尿病風險評分方法比較Z3=1.10。根據(jù)Hanley JA和McNeil BJ給出的檢驗公式[4],Z1=2.12>1.96,P<0.05,在檢驗水準為0.05時,中國糖尿病風險評分與芬蘭糖尿病風險評分ROC曲線下面積比較,差異有統(tǒng)計學意義,而中國糖尿病風險評分與阿曼糖尿病風險評分方法、芬蘭糖尿病風險評分與阿曼糖尿病風險評分ROC曲線下面積比較,差異無統(tǒng)計學意義(Z2<1.96,Z3<1.96,P>0.05)。
2007~2008年全國調(diào)查20歲以上人群中糖尿病患病率已達9.7%,糖尿病前期患病率高達15.5%,糖尿病患者中僅有40%獲得診斷[5]。目前常用的確診2型糖尿病工具是75g口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)和HbA1c[6]。OGTT費時、要求空腹狀態(tài),HbA1c檢測不夠標準化且價格相對昂貴,不適宜作為廣泛篩查的工具?,F(xiàn)有的糖尿病風險評估工具很多,但由于種族特異性,不同國家、地區(qū)的文化背景、生活習慣、飲食、糖尿病危險因素的多樣性,不同糖尿病風險評估工具的適用人群也大不相同。芬蘭糖尿病風險評分法最具權(quán)威性、應用最為廣泛,但在另一個人群中篩檢準確性可能很低,芬蘭的模型就不適用于阿曼人群。以往我國缺少糖尿病發(fā)病的大型前瞻性隊列研究,2013年《中國2型糖尿病防治指南》中首次提出的中國糖尿病風險評分表,填補了這一空白。如何利用糖尿病風險評估工具,預測人群糖尿病的發(fā)病風險,篩選高危人群,從而大大提高人群中未診斷糖尿病的檢出率,是當前醫(yī)學界關(guān)注的熱點。新型中國人群糖尿病風險評分、芬蘭糖尿病風險評分以及阿曼糖尿病風險評分方法,均具有非侵入性、簡便、快速、經(jīng)濟、有效等優(yōu)點,但用于中國人群2型糖尿病篩查的報道較少。本研究中,三種方法的敏感性由高到低依次為中國人群糖尿病風險評分、阿曼糖尿病風險評分方法、芬蘭糖尿病風險評分,分別為88.1%、76.1%、64.2%,提示三種篩查工具中,中國人群糖尿病風險評分對我國人群2型糖尿病的篩查敏感度最高,分析原因考慮以下幾個方面:(1)危險因素的評分標準差異。芬蘭糖尿病風險評分和阿曼糖尿病風險評
分方法中,體質(zhì)量指數(shù)、腰圍參照西方人標準,與亞洲人的肥胖標準有一定差異。世界衛(wèi)生組織以腰圍男性≥102cm,女性≥88cm定義為中心性肥胖,BMI≥25 kg/m2為超重,BMI≥30kg/m2為肥胖,而《中國成年人超重與肥胖癥預防與控制指南》中推薦以腰圍85cm和80cm分別作為診斷男性和女性中心性肥胖的切點,BMI≥24 kg/m2為超重,BMI≥28kg/m2為肥胖[7];(2)芬蘭糖尿病風險評分和阿曼糖尿病風險評分方法,對于年齡、體質(zhì)量指數(shù)、腰圍的粗化分組會在一定程度上造成對這些信息的不充分利用,使得評分結(jié)果出現(xiàn)偏倚;(3)芬蘭糖尿病風險評分以每日是否食用蔬菜水果作為危險因素,但中國人飲食中普遍有蔬果,與西方以肉食為主的飲食習慣不同,這些危險因素的評分對中國人群來講意義較低。因此,由于研究對象的種族差異,以及納入的部分危險因素對中國人群的適用性差,與國外的糖尿病風險評估工具比較,新型中國人群糖尿病風險評分更適用于中國人群2型糖尿病的篩查。
陰性預測值由高到低依次為中國人群糖尿病風險評分、阿曼糖尿病風險評分方法、芬蘭糖尿病風險評分,分別為88.6%、85.7%、80.3%。三種篩查工具的陰性預測值均較高,提示各篩查工具對非糖尿病高危人群的預測能力較強,其中又以中國人群糖尿病風險評分篩檢非糖尿病的效力最強。三種篩查工具的特異性、陽性預測值均不高,但考慮到糖尿病風險評估工具的建立,是從疾病的篩查角度出發(fā),需要較高的診斷敏感度,使得糖尿病風險評分作為一個有效的、便宜的替代診斷性檢測的工具,可以在短期內(nèi)對大量的人群樣本作出糖尿病的篩查[8],而不是像OGTT、糖化血紅蛋白等檢查,不適合在進行大范圍糖尿病篩查時作為非侵入性的一線篩查工具。
調(diào)查中進一步比較中國人群糖尿病風險評分、阿曼糖尿病風險評分方法的受試者工作曲線下面積在0.7以上,診斷準確性中等,兩種篩查工具在中國人群驗證中比較差異無統(tǒng)計學意義,芬蘭糖尿病風險評分用于篩查中國人群2型糖尿病的ROC曲線下面積0.683,診斷準確性較低。中國糖尿病風險評分與芬蘭糖尿病風險評分ROC曲線下面積比較,Z1=2.12,Z1>1.96,說明兩者篩查效果比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
綜上所述,基于中國人群特點設定的、以非實驗室數(shù)據(jù)為基礎的中國新型糖尿病風險評分,診斷敏感性、準確性中等,是一種非侵入性的評估中國人群中未確診2型糖尿病的可靠篩查工具。在糖尿病患病率高且仍持續(xù)增長而衛(wèi)生資源相對稀缺的中國,運用糖尿病風險評估工具對實現(xiàn)早期檢查和診斷、提高生存質(zhì)量有十分重要的臨床意義。
[1]中華醫(yī)學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2013年版).中華糖尿病雜志,2014,6(7):447
[2]Lindstrom J,Tnomilehto J.The diabetes risk score:a practical tool to predict type 2 diabetes risk.Diabetes Care,2003,26:725
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[7]中國肥胖問題工作組.中國成人超重和肥胖癥預防控制指南.營養(yǎng)學報,2004,26(1):1
[8]Zhang YL,Gao WG,Pang ZC,et al.Diabetes self-risk assessment questionnaires coupled with a multimedia health promotion campaign are cheap and effective tools to increase public awareness of diabetes in a large Chinese population. Diabet Med,2012,29:e425