黃應(yīng)龍趙麗李文燦

（1，云南省鶴慶縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所 671500；2，云南省鶴慶縣草海鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站 671500）

鶴慶縣獸藥GSP認(rèn)證的思考

黃應(yīng)龍1趙麗2李文燦2

（1，云南省鶴慶縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所 671500；2，云南省鶴慶縣草海鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站 671500）

獸藥GSP認(rèn)證是指獸藥監(jiān)管部門對獸藥經(jīng)營單位在獸藥流通（經(jīng)營、儲運(yùn)、使用）全過程中實(shí)施GSP的情況進(jìn)行檢查、評價(jià)，并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的過程。全面推行和實(shí)施獸藥GSP認(rèn)證對于提高獸藥經(jīng)營準(zhǔn)入門檻，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，提升獸藥經(jīng)營者守法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營意識，從而保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全有著重要而深遠(yuǎn)的意義。

鶴慶縣于2012～2013年完成了27家獸藥經(jīng)營戶GSP認(rèn)證工作，全縣獸藥經(jīng)營戶由實(shí)施前的52家縮減為27家，25家獸藥經(jīng)營戶已轉(zhuǎn)向經(jīng)營，獸藥GSP認(rèn)證取得階段性成效。

1 基本做法與措施

為全面貫徹落實(shí)全縣獸藥GSP認(rèn)證工作，鶴慶縣采取了“先培訓(xùn)，后實(shí)施；先過渡，后達(dá)標(biāo)；先驗(yàn)收，后發(fā)證；嚴(yán)監(jiān)管，優(yōu)服務(wù)”等多項(xiàng)措施。

1.1 摸清底子，做到“三清理”

（1）清理不符合經(jīng)營條件的獸藥經(jīng)營戶，對無 《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營單位依法予以取締。

（2）清理不規(guī)范的獸藥進(jìn)貨渠道、嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。

（3）清理庫存藥品，要求經(jīng)營戶明確專人對庫房、門市的藥品進(jìn)行全面徹底的檢查清理。

1.2 培訓(xùn)指導(dǎo)，樹立樣板

（1）加強(qiáng)培訓(xùn)。2012年1月和2012年7月舉辦專題培訓(xùn)班兩期，詳細(xì)講解獸藥GSP申報(bào)相關(guān)知識，讓經(jīng)營者了解獸藥GSP的實(shí)施意義、具體要求及內(nèi)容，理解支持和配合獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作，并對培訓(xùn)人員進(jìn)行專題考試，合格者方可申報(bào)獸藥GSP認(rèn)證。

（2）精心編制 《獸藥GSP申報(bào)必須具備的幾個(gè)條件》、《獸藥GSP申報(bào)應(yīng)注意的幾個(gè)問題》等指導(dǎo)材料，發(fā)放到經(jīng)營者手中，并向經(jīng)營者詳細(xì)講解檢查驗(yàn)收的關(guān)鍵項(xiàng)目和環(huán)節(jié)。

（3）進(jìn)行現(xiàn)場互動，對獸藥經(jīng)營戶遇到的困難進(jìn)行“一對一”分析、指導(dǎo)，對其申報(bào)材料如管理制度、功能區(qū)劃分等方面“開處方”，組織經(jīng)營者到驗(yàn)收合格經(jīng)營戶參觀、學(xué)習(xí)，達(dá)到事半功倍、以點(diǎn)帶面的良性輻射作用。

1.3 熱情服務(wù)，嚴(yán)格驗(yàn)收

1.3.1 嚴(yán)格把好申報(bào)材料審查關(guān)

在收到獸藥GSP申報(bào)材料后及時(shí)對材料進(jìn)行審查，對申報(bào)材料不齊全和條件設(shè)置不合理的經(jīng)營戶指出“病癥”，并對癥下藥，一一開處方，要求及時(shí)修改、補(bǔ)充、完善。

1.3.2 嚴(yán)格把好現(xiàn)場初審關(guān)

對申報(bào)材料合格的，按照 《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的程序，對照 《云南省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法》逐一進(jìn)行現(xiàn)場初步審查，初審合格后由縣畜牧獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)簽字，再上報(bào)州畜牧獸醫(yī)局。

1.3.3 嚴(yán)格把好跟蹤落實(shí)關(guān)

對檢查驗(yàn)收關(guān)鍵項(xiàng)目全部通過而一般項(xiàng)目不合格的經(jīng)營戶，及時(shí)跟蹤察訪，按時(shí)健全完善并符合要求的，及時(shí)進(jìn)行再申報(bào)。

2 后續(xù)監(jiān)管中存在的主要問題

獸藥GSP認(rèn)證工作結(jié)束后，在日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)，部分獸藥經(jīng)營戶存在“通過GSP就可以高枕無憂”的認(rèn)識誤區(qū)，質(zhì)量體系認(rèn)證幾乎成了骨架，規(guī)章制度流于形式，出現(xiàn)規(guī)章制度與實(shí)際工作“兩張皮”狀況。具體表現(xiàn)為：

2.1 經(jīng)營人員素質(zhì)不高

部分獸藥GSP經(jīng)營戶的經(jīng)營人員獸藥法律法規(guī)知識匱乏，缺乏辨析假劣獸藥能力；個(gè)別經(jīng)營戶的經(jīng)營人員無法識別獸用處方藥與非處方藥；獸藥未按分類要求隨意擺放。

2.2 經(jīng)營戶未嚴(yán)格按照獸藥GSP要求規(guī)范經(jīng)營

2.2.1 未執(zhí)行備案制度

購進(jìn)獸藥未認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種向管理部門備案制度，隨意性大。

2.2.2 重店容、輕投入

部分獸藥經(jīng)營店窗明幾凈，藥品擺放有序，經(jīng)營、倉儲面積充裕，但仔細(xì)檢查，各種設(shè)施（防鼠、防潮、防塵）未完全到位。

2.2.3 重硬件、輕記錄

部分獸藥經(jīng)營店人員公示上墻、經(jīng)營管理制度上墻，貨架、檔案柜、電腦設(shè)施齊全，但仔細(xì)檢查，銷售、陳列、庫存等記錄出現(xiàn)斷檔或空缺。

2.2.4 重銷售、輕評估

部分獸藥經(jīng)營店購銷記錄清晰，供貨方的票據(jù)應(yīng)有盡有，但仔細(xì)檢查，供貨方資料過期，質(zhì)量保護(hù)協(xié)議內(nèi)容不全，假、劣獸藥依然存在，說明購入獸藥時(shí)，未對供貨方資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)真評估、未對獸藥嚴(yán)格進(jìn)行驗(yàn)收和質(zhì)量清查。

3 監(jiān)管思路及對策

3.1 加大人員培訓(xùn)力度

一方面，加強(qiáng)獸藥執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高獸藥執(zhí)法人員素質(zhì)，以培訓(xùn)學(xué)習(xí)為重點(diǎn)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平；另一方面要加強(qiáng)對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，增強(qiáng)科學(xué)用藥知識和假劣獸藥的識別能力。

3.2 建立經(jīng)營戶獸藥經(jīng)營質(zhì)量責(zé)任制

一是明確經(jīng)營戶負(fù)責(zé)人是“第一質(zhì)量責(zé)任人”意識，在經(jīng)營活動中樹立守法經(jīng)營和誠信經(jīng)營意識，二是督促經(jīng)營戶與供貨方簽訂購銷合同，明確質(zhì)量保護(hù)條款，嚴(yán)格實(shí)行首營企業(yè)和首營品種備案制度。

3.3 強(qiáng)化經(jīng)營戶檔案記錄，嚴(yán)格實(shí)施動態(tài)監(jiān)管

監(jiān)管部門定期進(jìn)行檢查時(shí)將重點(diǎn)監(jiān)管對象的主要記錄進(jìn)行標(biāo)記，采取突擊檢查、跟蹤檢查等方式，開展經(jīng)常性的檢查監(jiān)管，對違法行為及時(shí)進(jìn)行處罰，對通過認(rèn)證的獸藥經(jīng)營戶的經(jīng)營行為實(shí)行每年定期考核，發(fā)現(xiàn)在經(jīng)營過程中降低認(rèn)證條件或不按規(guī)定實(shí)行的，責(zé)令限期整改，限期不改的堅(jiān)決予以取締。