【摘要】目的 研究獻(xiàn)血者服用中藥后再次獻(xiàn)血的時間。方法 使用藥動學(xué)計算。對于沒有致畸、致敏作用的藥物，從最后一次服藥計算為t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的藥物為t max+20×t 1/2；其他藥物根據(jù)具體情況決定。結(jié)果 研究了一些中藥或者中成藥的獻(xiàn)血間隔時間。結(jié)論若獻(xiàn)血者服用中藥，應(yīng)推遲再次獻(xiàn)血時間，排除藥物對血液的影響。

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.06.003

工作單位：747000甘南藏族自治州中心血站

Studies on the Method of Calculating Deferral Periods of Blood Donors after Taking Traditional Chinese Medicines

LI Xiaoqing Gannan Tibetan Autonomous Prefecture Central Bloodstation，Gannan 747000，China

【Abstract】

Objective To investigate a method for calculating deferral periods of blood donors having taken traditional Chinese medicines based on the drug's pharmacokinetics .Methods The pharmacokinetic method was used .For drugs that are not known to cause anaphylaxis or teratog enesis，the interval between last dose of drug and safe blood donation equals to t max+7×t 1/2.For drugs with known teratogenic and anaphylactic risks，a deferral period of t max+20×t 1/2. Results There are some rules independent of the drug' s half-life. Some traditional Chinese medicine are determined.Conclusion Our recomendations for deferral periods of blood donors after traditional Chinese medicine treatment，based on pharmacokinetics can increase the safety of donated blood.

【Key words】Drug safety，Blood donors，Traditional Chinese medicine

根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，獻(xiàn)血者的血液不能存在引起受血者疾病或者危險的藥物 ［1］?？赡芤鹗苎哌^敏、致畸、產(chǎn)生不良藥理反應(yīng)或血液質(zhì)量下降的藥物都應(yīng)該完全排除 ［2］。國內(nèi)外學(xué)者以通過藥動學(xué)方法界定了一些常用西藥的間隔安全時間，而中藥的獻(xiàn)血時間鮮少報道。本研究根據(jù)中藥的藥動學(xué)數(shù)據(jù)計算得出一些藥物的安全獻(xiàn)血時間，現(xiàn)報道如下。

1 方法

1.1 藥動學(xué)數(shù)據(jù)的選取

選取人體藥動學(xué)數(shù)據(jù)，包括消除半衰期t 1/2，血藥達(dá)峰時間t max。若藥物符合雙室模型，t 1/2=t 1/2β。靜脈給藥t max=0。使用主要有效成分的數(shù)據(jù)，若有多種有效成分，選取消除時間最長的。

1.2 原則及計算

參考西藥的原則，根據(jù)相關(guān)設(shè)計要求，得出：對于沒有致畸、致敏作用的藥物，從最后一次服藥計算為t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的藥物為t max+20×t 1/2；其他藥物根據(jù)具體情況決定。

1.3 其它因素

由于獻(xiàn)血者血液可能作為輸注血小板，血小板平均壽命為10 d左右，因此，若獻(xiàn)血者服用過血小板抑制劑，則安全間隔時間應(yīng)為10 d。若獻(xiàn)血者有某些疾病病史，則最后一次服用藥物到可以獻(xiàn)血的時間應(yīng)不小于該病治愈后能獻(xiàn)血的時間。某些藥物如速效救心丸等，表明此人患有不宜獻(xiàn)血的疾病，因此，該類人群不能獻(xiàn)血。

2 結(jié)果

銀杏葉制劑有片劑、膠囊劑、針劑等類別，在臨床上廣泛應(yīng)用。黃酮糖苷類、銀杏內(nèi)脂A 、B 、白果內(nèi)脂為主要有效成分，t 1/2分別為4.5 h、4.5 h、10.57 h、3.21 h ［3］，t max為1.5～2.5 h。選用銀杏內(nèi)脂B的數(shù)據(jù)計算。銀杏內(nèi)脂B最長的t max=2.26 h，t 1/2=11.63 h，計算間隔安全時間=83.74 h≈3.5 d。但由于銀杏內(nèi)脂為血小板活化因子拮抗劑，與氯吡格雷、阿司匹林等藥物的間隔安全時間類比，銀杏葉制劑的間隔安全時間為10 d。計算原則：若計算時間與其他原因得出的間隔安全不一致，則以時間長的為標(biāo)準(zhǔn)。若獻(xiàn)血者有瘧疾病史，則應(yīng)在治愈36個月后方能獻(xiàn)血，因此該類疾病的治療藥物青蒿素制劑的間隔安全時間最少為36個月。若某種藥物可治療不同疾病，則間隔安全時間不同，如獻(xiàn)血者有痢疾的病史，應(yīng)治愈6個月后方能獻(xiàn)血，因此鹽酸黃連素片治療痢疾的間隔安全時間為6個月；但其治療急性胃腸炎的間隔安全時間為1周。對于沒有致畸、致敏作用的藥物，從最后一次服藥計算為t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的藥物為t max+20×t 1/2。

3 討論

一般而言，獻(xiàn)血前獻(xiàn)血者所服用的藥物不是受血者需要的藥物，會對受血者的治療產(chǎn)生干擾，甚至對其生命產(chǎn)生影響。因此，藥物不應(yīng)存在于獻(xiàn)血者的血液中。若獻(xiàn)血者不存在相關(guān)病史，通過了篩選程序，血液中的藥物可能對受血者產(chǎn)生影響。但是，可能每個獻(xiàn)血者都服用過藥物，其血液中藥物存在與否取決于藥物的清除率，若藥物清除率小于安全限度，則可以獻(xiàn)血。安全限度 ［4］：若正常人10％血容量的血液內(nèi)存在可引起受血者過敏或致畸反應(yīng)的藥物小于其口服劑量的1/100，則其危險性可忽略；若藥物無致敏、致畸的作用，正常成人10％血容量的血液內(nèi)存在標(biāo)準(zhǔn)治療劑量1/100以下，則其不會對受血者產(chǎn)生危害；一些新藥的濃度應(yīng)在其標(biāo)準(zhǔn)治療劑量的1/1000以下；若受血者為新生兒，則間隔安全時間應(yīng)至少增加1倍。相應(yīng)的血液中藥物安全限度也應(yīng)減少。

中藥具有悠久的歷史，但其成分較為復(fù)雜，一味中藥中可能有十幾種數(shù)百種的化學(xué)成分，很多有效成分的種類復(fù)雜，目前僅研究出少部分。因此，對于中藥，應(yīng)有比西藥更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。不同制劑中，中藥有效成分的含量波動較大，其吸收也受多種因素的影響。若藥物有致敏、致畸作用，服用治療劑量藥物后血藥濃度應(yīng)在最大穩(wěn)態(tài)血藥濃度的1/100 以下；若藥物無致敏、致畸作用，服用治療劑量藥物后血藥濃度應(yīng)在最大穩(wěn)態(tài)血藥濃度的1/100 以下。一般認(rèn)為，正常人血容量為5000 ml ［5］，每單位500 ml血液，最多含有每次服用藥物劑量的1/10。中藥的安全限度應(yīng)比西藥低10倍以上，符合把中藥作為西藥的新藥對待的原則。

最后一次服藥后直到血藥濃度達(dá)到最大的時間t max后，藥物以每t 1/2減少一半被消除。中藥獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血的時間為：對于沒有致畸、致敏作用的藥物，從最后一次服藥計算為t max+7×t 1/2；有致敏、致畸作用的藥物為t max+20×t 1/2；其他藥物根據(jù)具體情況決定。

中藥具有復(fù)雜特殊的性質(zhì)，其人體內(nèi)藥物動力學(xué)數(shù)據(jù)目前尚無準(zhǔn)確的測定方法，但是中藥成分的體內(nèi)藥動分析及定性、定量是可以的。隨著中藥藥動學(xué)的飛速發(fā)展，常用的藥物的人體藥物動力學(xué)數(shù)據(jù)會逐漸完善。因此，不遠(yuǎn)的將來，我們會對常用中藥的間隔安全時間有了準(zhǔn)確并全面的測定。