張楠

疫苗對兒童甲型H1N1流感保護(hù)效果的病例對照研究

張楠

【摘要】目的 評價三價滅活流感疫苗（TIV）對兒童甲型H1N1流感保護(hù)效果。方法 選擇確診兒童甲型H1N1流感患者作為病例組，1：1匹配選擇健康兒童為健康對照組，選擇未確診兒童甲型H1N1流感患者作為陰性對照組。采集TIV接種信息，測試敏感度，統(tǒng)計分析。結(jié)果 兒童接種TIV后1～2月內(nèi)可以起到最佳保護(hù)作用。結(jié)論 兒童應(yīng)該每年在流感流行期前期接種TIV。

【關(guān)鍵詞】三價滅活流感疫苗；流感；接種信息

作者單位：154002黑龍江省佳木斯市向陽區(qū)建設(shè)辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

甲型H1N1流感對全球都帶來了沉重的負(fù)擔(dān)，每次流行都會增加死亡的機(jī)率。甲型H1N1流感可以導(dǎo)致呼吸循環(huán)系統(tǒng)疾病，甚至誘發(fā)的其他基礎(chǔ)疾病逐漸惡化。因此甲型H1N1流感導(dǎo)致實際損失無法通過直觀獲得。自2010年開始對傳統(tǒng)疫苗進(jìn)行改良將原有的甲型H1N1流感毒株加入TIV中，希望起到預(yù)防甲型H1N1流感，達(dá)到保護(hù)人群的目的。但是一種疫苗能否充分發(fā)揮免疫屏障作用，影響因素很多。疫苗的免疫屏障作用通過三方面體現(xiàn)，分別是免疫原性、免疫效力及免疫效果。然而這些作用又受到信息準(zhǔn)確性、接種方法、流行毒株程度匹配、疫苗存儲方法、接種對象自身條件以及疫苗運(yùn)輸條件等很多因素干擾，一種疫苗的免疫屏障作用上市前無法準(zhǔn)確評估，只有將接種對象及疾病設(shè)定為研究終點，才能真正的評價一種疫苗的免疫屏障作用。本文選擇60~107月齡兒童為研究對象，評估TIV預(yù)防甲型H1N1流感的免疫屏障作用。

1　研究對象及分組

選擇2013年1月～2014年12月因流感入院的患兒，給予咽拭子檢查，Real-time RT-PCR檢測結(jié)果為陽性者，診斷甲型H1N1流感的兒童，納入甲型H1N1流感陽性組。選擇2013年1月～2014年12月在我院診斷甲流陰性的兒童為陰性對照組，陰性對照組用以敏感性測試，用于評價疫苗在健康對照組免疫屏障作用的真實性。選擇同時期未出現(xiàn)流感樣癥狀的社區(qū)健康兒童為健康對照組，對出生日期、兒童性別及疫苗接種情況采用1：1匹配設(shè)計。所有患兒直接監(jiān)護(hù)人均簽署知情同意書，并愿意配合實驗研究。

2　研究方法

比較甲型H1N1流感陽性組和陰性對照組、健康對照組兩種對照組三價滅活流感疫苗（TIV）疫苗接種率的差異。

2.1暴露狀態(tài)的確定

暴露因素為是否接種TIV，根據(jù)《中國流行性感冒疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見》執(zhí)行。

2.2數(shù)據(jù)收集

（1）病例信息：人口學(xué)信息包括兒童姓名、兒童性別、出生日期、健康狀況、居住地、監(jiān)護(hù)人姓名、監(jiān)護(hù)人聯(lián)系電話等。檢測信息包括檢驗日期、診斷日期及檢驗結(jié)果。（2）TIV接種信息：包括接種疫苗的日期、接種疫苗的劑次、接種疫苗的品牌及接種疫苗的批號。

2.3評價指標(biāo)

保護(hù)效果（VE）＝1-調(diào)整（OR）×100%。此處OR值為甲型H1N1流感陽性患兒和對照組患兒的接種和未接種的暴露率的比值。

2.4統(tǒng)計方法

Excel 2003表格錄入和整理原始數(shù)據(jù)，SPSS17.0 統(tǒng)計分析。連續(xù)變量差異性采用兩獨(dú)立樣本t檢驗，差異性采用χ2檢驗，多因素分析Logistic回歸分析。

3　結(jié)果

3.1人口學(xué)統(tǒng)計結(jié)果

納入研究對象平均年齡（46.5±25.7）月，男女性別比1.45：1。發(fā)病時間統(tǒng)計范圍顯示為2～6月份，每月份均有發(fā)生，高峰集中月份為4月與5月。

3.2TIV接種情況結(jié)果

甲型H1N1流感陽性組和陰性對照組、健康對照組的平均接種年齡，P＞0.05，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。接種日期主要范圍在2013年10月～2014年4月，其中2013年12月為接種高峰。甲型H1N1流感陽性組三價滅活流感疫苗（TIV）接種率為7. 5%，健康對照組三價滅活流感疫苗（TIV）接種率為17. 6%,陰性對照組三價滅活流感疫苗（TIV）接種率為18.9%。將接種率依據(jù)年齡段劃分，5～9歲甲型H1N1流感陽性組與陰性對照組接種率，P ＞0.05，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義，其余年齡段陰性對照組、健康對照組接種率均大于甲型H1N1流感陽性組的2倍，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.3TIV免疫屏障效果

健康對照兒童三價滅活流感疫苗（TIV）免疫屏障總體效果為65.0%；陰性對照組兒童，調(diào)整前三價滅活流感疫苗（TIV）免疫屏障總體效果為62.0%和調(diào)整后三價滅活流感疫苗（TIV）免疫屏障總體效果為55.8% ，P＞0.05，差別不具有統(tǒng)計學(xué)意義。TIV免疫屏障總體效果最佳是36～59月齡，其次為6～35月齡，最差是60～107月齡。流感流行前期免疫屏障優(yōu)于后期。免疫屏障最佳時間為接種流感疫苗后1～2月，以后逐漸衰減。

4　討論

甲型H1N1流感是近年來一種新型傳染病，甲型H1N1流感傳播范圍廣，導(dǎo)致嚴(yán)重社會經(jīng)濟(jì)和兒童健康損害[1]。兒童是甲型H1N1流感的高危人群。WHO認(rèn)為接種流感疫苗是減低甲型H1N1流感危害的最佳方案[2]。但是甲型H1N1流感變異性強(qiáng)，因此醫(yī)務(wù)工作者需要對甲型H1N1流感疫苗，即三價滅活流感疫苗（TIV）進(jìn)行持續(xù)性評估。結(jié)果顯示健康兒童與流感陰性兒童獲得的免疫屏障效果相似，IV免疫屏障總體效果最佳是36～59月齡，其次為6～35月齡，最差是60～107月齡。流感流行前期免疫屏障優(yōu)于后期。免疫屏障最佳時間為接種流感疫苗后1～2月，以后逐漸衰減。

參考文獻(xiàn)

[1] 蘇琪茹. 基于流感哨點監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的甲型HlNl流感疫苗效果評估[D]. 中國疾病預(yù)防控制中心，2011

[2] 張濤，陳鍵，王丹，等. 2009年甲型HlNl流感大流行期間上海市人群甲型HlNl流感疫苗接種前流感感染率調(diào)查[J]. 中華疾病控制雜志，2011，15（1）：29-32.

Case-control Study of Protective Effect on Vaccine in Children's H1N1 Influenza

ZHANG Nan, Xiangyang District Office of Community Health Center Construction in Heilongjiang Province, Jiamusi 154002, China

[Abstract]Objective To evaluate the preventive effect of trivalent inactivated influenza vaccine (TIV) for children H1N1 influenza. Methods Selected Children diagnosed of H1N1 flu as patient group, 1:1 matched healthy children as healthy control group, undiagnosed children H1N1 influenza as a negative control group, collected TIV vaccination information, tested sensitivity and statistical analysis. Results Children can play the best after TIV vaccination protective effect with 1 to 2 months. Conclusion Children should annually vaccinated early in the influenza epidemic of TIV.

[Key words]Trivalent inactivated influenza vaccine, Flu, Vaccination information

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.13.017

【文章編號】1674-9308（2015）13-0023-02

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B

【中圖分類號】R181.2