單若瑩

·效果評(píng)估·

奧卡西平治療成人癲癇發(fā)作的血藥濃度、臨床療效和安全性探討

單若瑩

目的探討奧卡西平治療成人癲癇的血藥濃度同其臨床治療效果之間的關(guān)系。方法隨機(jī)選取我院2012年5月～2014年12月期間收治的成人癲癇患者90例，所有患者均采用奧卡西平進(jìn)行治療，根據(jù)體內(nèi)血藥濃度的不同將其分為高劑量組和低劑量組，對兩組患者的臨床治療效果進(jìn)行觀察分析。結(jié)果高劑量組患者的總治療有效率高于低劑量組，差異具有顯著性（P＜0．05）。結(jié)論在采用奧卡西平治療成人癲癇發(fā)作時(shí)，可適當(dāng)提高給藥劑量，以增強(qiáng)臨床治療效果。

成人癲癇；奧卡西平；血藥濃度；臨床療效

癲癇是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，以往臨床主要采用苯妥英鈉、卡馬西平等常規(guī)抗癲癇藥物對成人癲癇進(jìn)行治療，隨著近年來新型抗癲癇藥物奧卡西平在臨床的逐漸推廣，其治療效果得到多方面肯定[1]。本次研究為探討奧卡西平治療成人癲癇發(fā)作時(shí)期血藥濃度同臨床療效之間的關(guān)系，隨機(jī)選取我院近年來收治的90例癲癇患者并對其臨床資料進(jìn)行回顧性分析，現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取我院2012年5月～2014年12月期間收治的成人癲癇患者90例，所有患者均采用奧卡西平進(jìn)行治療，按照血藥濃度的不同將其分為對照組和觀察組，其中觀察組45例，27例男性，18例女性，年齡分布為19～67歲，平均年齡為（37.4±10.2）歲，BMI平均為（22.9±3.6）kg/m2，發(fā)作頻率平均為（9.3±11.5）次/3個(gè)月；其中26例為全面性發(fā)作，19例為部分性發(fā)作。對照組45例，25例男性，20例女性，年齡分布為23～61歲，平均年齡為（35.7±11.1）歲，BMI平均為（23.1±3.4）kg/m2，癲癇發(fā)作頻率平均為（9.5±10.9）次/3個(gè)月；其中24例為全面性發(fā)作，21例局部性發(fā)作。兩組患者的一般資料并無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均采用奧卡西平（商品名稱曲萊，由北京諾華制藥有限公司提供，產(chǎn)品規(guī)格為150 mg/片）進(jìn)行治療，起始劑量為每日300 mg，2次/日。之后根據(jù)患者的病情對劑量進(jìn)行調(diào)整，適當(dāng)增加藥量，將最高劑量控制在1 200 mg/d以下。若患者治療無效或其血藥濃度達(dá)標(biāo)，則轉(zhuǎn)為采用其他藥物進(jìn)行治療。待患者病情穩(wěn)定或劑量基本恒定后，對其血藥濃度進(jìn)行檢測，并根據(jù)血藥濃度是否在有效窗內(nèi)將其分為高劑量組和低劑量組。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

控制：治療結(jié)束后，患者未發(fā)現(xiàn)癲癇發(fā)作現(xiàn)象，控制率達(dá)到100%；顯效：治療結(jié)束后，患者的癲癇發(fā)作頻率大幅度減少，控制率達(dá)到75%～99%；有效：治療結(jié)束后，患者的癲癇發(fā)作頻率明顯減少，控制率達(dá)到50%～74%；無效：患者經(jīng)治療其臨床癲癇發(fā)作頻率明顯改善，控制率在49%以下。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次研究采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 17.0對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，采用平均值±標(biāo)準(zhǔn)差的形式表示計(jì)量資料，并對其進(jìn)行t檢驗(yàn)，采用百分比的形式表示計(jì)數(shù)資料，并對其進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血藥濃度

本次研究中奧卡西平參考濃度為12～35 μg/ml。兩組患者的血藥濃度分別為（21.43±7.15）μg/ml、（7.69±3.27）μg/ml。

2.2 臨床療效

本次研究中，高劑量組患者經(jīng)治療共計(jì)12例控制，24例顯效，5例有效，4例無效，總有效率為91.11%；低劑量組患者經(jīng)治療共計(jì)7例控制，17例顯效，6例有效，15例無效，總有效率為66.67%。高劑量組患者的總治療有效率高于低劑量組，差異具有顯著性（P＜0.05）。

2.3 不良反應(yīng)

本次研究中，共計(jì)出現(xiàn)4例頭暈，3例疲勞，2例皮疹，9例患者的血藥濃度平均為（12.37±5.20）μg/ml，其余81例未出現(xiàn)不良反應(yīng)患者的血藥濃度平均為（11.95±4.69）μg/ml，二者相比差異并無顯著性差異（P＞0.05）。

3 討論

癲癇作為一種常見的慢性功能性疾病，主要是由腦部神經(jīng)元異常放電行為引起的。臨床研究指出，對于大部分癲癇患者經(jīng)由常規(guī)抗癲癇藥物治療患者的癲癇發(fā)作可得到基本控制，但是少數(shù)患者病情無法得到有效改善，常規(guī)抗癲癇藥物的效果有限。因此，尋找一種臨床效果可靠且不良反應(yīng)少的抗癲癇藥物具有十分重要的臨床意義[2]。

奧卡西平作為一種卡馬西平衍生物，具有良好的抗驚厥活性，能夠順利通過血腦屏障并對電壓依賴性鈉離子通道進(jìn)行阻斷，促使神經(jīng)細(xì)胞膜的穩(wěn)定，降低其敏感性，進(jìn)而有效控制癲癇發(fā)作[3]。本次研究中，所有患者的給藥劑量均在300～1 200 mg/d之間，結(jié)果顯示，高劑量組患者的臨床療效高于低劑量組（P＜0.05），提示奧卡西平的臨床療效隨血藥濃度的上升而增強(qiáng)。同時(shí)本次研究指出，血藥濃度同不良反應(yīng)的發(fā)生之間并無顯著關(guān)系，可能同本次研究納入范圍有限有關(guān)，有待于進(jìn)一步擴(kuò)大研究范圍。

綜上訴述，在采用奧卡西平治療成人癲癇發(fā)作時(shí)，可適當(dāng)提高給藥劑量，以增強(qiáng)臨床治療效果。

[1]李霞，劉小紅，楊樂.不同年齡階段癲癇患兒奧卡西平活性代謝產(chǎn)物血藥濃度的臨床價(jià)值[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2015(1)：143-144，148．

[2]汝國慶.奧卡西平血藥濃度與癲癇治療療效的臨床研究[J].北方藥學(xué)，2014(12)：94，95．

[3]周中華，馮莉，李蜀渝，等.奧卡西平添加治療成人難治性癲癇部分性發(fā)作的臨床觀察[J].國際神經(jīng)病學(xué)神經(jīng)外科學(xué)雜志，2010，37(5)：405-407．

Clinical Efficacy and Safety Discussion of Oxcarbazepine in Treatment of Plasma Concentration When Adult Seizures Attack

SHAN Ruoying, Neurology, Hebi Coal Group General Hospital of Henan, Hebi 458000, China

ObjectiveTo investigate the relationship between oxcarbazepine treatment serum concentration with clinical treatment of adult epilepsy between.MethodsI randomly selected hospital in May 2012 - December 2014 period treated adult patients with epilepsy 90 cases, all patients were treated with oxcarbazepine treatment, depending on the in vivo plasma concentrations were divided into high-dose group and low dose group for clinical treatment of the two groups were observed and analyzed.ResultsTotal treatment of patients with high-dose group was significantly higher than the low-dose group, the difference was significant (P＜0.05).ConclusionEmploying Oxcarbazepine treatment of adult epileptic seizures, the dose may be appropriate to increase, in order to enhance the clinical effect.

Adult epilepsy, Oxcarbazepine, Serum concentration, Clinical efficacy

R742．1

B

1674-9308（2015）15-00132-02

10．3969/j．issn．1674-9308．2015．15．110

458000 河南鶴壁煤業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科