趙冰，李俊峽，鮑宏剛

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經(jīng)橈動脈介入術后TR Band和RDP-700止血器應用的安全性和有效性比較

趙冰，李俊峽，鮑宏剛

目的比較橈動脈介入術后TR Band和RDP-700止血器應用的安全性和有效性。方法選取經(jīng)橈動脈徑路行冠狀動脈造影并行支架置入術的冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的患者共180例，隨機分為TR組及RDP組，每組患者90例，分別使用TR Band和RDP-700止血器行橈動脈止血。比較觀察2種止血器的止血效果、止血壓迫時間以及遠端肢體腫脹消退時間、壓迫側大拇指血氧飽和度、橈動脈閉塞率、局部手臂腫脹、皮膚缺血壞死發(fā)生率的情況。結果兩種橈動脈止血裝置均有較好的止血效果。止血壓迫時間RDP-700組（6.62±0.65）h較TR Band組（9.12±0.58）h止血器壓迫時間明顯縮短（P＜0.05）；遠端肢體腫脹消退時間，RDP-700組（12.17±1.31）h較TR Band組（20.10±2.41）h止血器壓迫時間明顯縮短（P＜0.05）；兩組患者的血氧飽和度監(jiān)測均在正常范圍內，且差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05)；橈動脈閉塞率、皮膚缺血壞死發(fā)生率在兩組間差異無統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論經(jīng)橈動脈支架置入術后應用TR Band和RDP-700是安全、有效的，RDP-700具有壓迫時間短，遠端肢體腫脹消退快的特點。

橈動脈止血裝置；TR Band；RDP；經(jīng)橈動脈徑路介入術

目前冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的發(fā)病率逐年增高，經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）已成為冠心病治療的主要手段，與經(jīng)股動脈途徑相比，經(jīng)橈動脈穿刺行冠狀動脈介入治療因其創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、患者恢復快、住院時間縮短等優(yōu)點已經(jīng)成為冠狀動脈介入診療術的首選路徑[1]。經(jīng)橈動脈穿刺行PCI術后的止血方法，常規(guī)止血采用繃帶加用包扎止血，隨著技術的不斷發(fā)展進步，目前臨床上多采用器械壓迫止血，已有研究[2,3]表明器械壓迫止血臨床效果優(yōu)于常規(guī)壓迫止血，臨床上常用的橈動脈止血器械有TR Band和RDP-700，其中TR Band由螺旋手柄組件、壓板、螺旋手柄、海綿墊等組成；而RDP-700由加壓板、膠墊、彈力帶組成。目前TR Band和RDP-700止血的安全性及有效性比較尚未見相關報道，本研究對TR Band和RDP-700止血器在經(jīng)橈動脈PCI術后的安全性及有效性進行比較，以期為臨床上止血器的正確使用提供參考依據(jù)。

1資料與方法

1.1 研究對象選擇自2013年1月～2013年12月于北京軍區(qū)總醫(yī)院心內科收治的經(jīng)冠狀動脈造影明確診斷冠心病的患者共180例，按隨機數(shù)字表法，隨機將患者分為TR Band組與RDP-700組，每組各90例。納入標準：患者術前行Allen試驗均為陽性，檢測血常規(guī)、凝血功能在正常范圍內。其中TR Band組男性75例，女性15例，平均年齡為（66.5±9.8）歲，RDP-700組男性77例，女性13例，平均年齡為（63.7±8.3）歲，兩組均包含高血壓、糖尿病及使用阿司匹林、氯吡格雷、術中或術后即刻使用替羅非班患者，均經(jīng)橈動脈路徑成功行冠狀動造影并行支架置入術，術后均采用止血器進行橈動脈壓迫止血。排除標準：血常規(guī)檢查血小板減少，凝血功能障礙者，僅行冠狀動脈造影者，以往曾行橈動脈介入手術者。

1.2 方法嚴格按照納入及排除標準入選病例，術者穿刺前常規(guī)行Allen試驗，1%利多卡因表淺麻醉，用動靜脈穿刺針于腕橫紋2～3厘米處進行穿刺，為避免傷及橈動脈，針尖基本與皮膚平行，手術刀切口時應刀尖向上挑切。TR Band由杭州能可愛心醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，操作由兩名人員完成，第一名操作員將壓板中心垂直對準穿刺中心，另一名將無紡布繃帶繞腕部箍緊并粘牢，第一名操作員順時針旋轉螺旋手柄加壓至穩(wěn)定。RDP-700由日本瑞翁醫(yī)療株式會社生產(chǎn)，由一名人員完成，操作者將橈動脈止血器與彈力帶進行安裝，使膠墊中心對準血管穿刺部位，用手壓住加壓板的凹下部分，另一只手將彈力帶的掛扣掛入尺動脈側的凹槽上。

1.3 觀察指標觀察術后兩者患者止血器的止血效果、記錄止血壓迫時間、遠端肢體腫脹消退時間、壓迫前后指端血氧飽和度、橈動脈閉塞率、手臂部腫脹、皮膚缺血壞死發(fā)生率。指端血氧飽和度的測量使用PHILIPS插件式生命體征監(jiān)護儀測量術前即刻和術后2 h（均為減壓前）術側大拇指血氧飽和度。橈動脈閉塞指在術后1月內出現(xiàn)，符合以下3項中的一項：Allen試驗陰性；橈動脈無搏動征象；當阻斷尺動脈血流時術側末梢血氧飽和度低于正常值。必要行血管超聲檢查。

1.4 統(tǒng)計學分析采用SPSS 15.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料均以均數(shù)±標準差表示，兩樣本比較采用t檢驗，計數(shù)資料以例數(shù)及百分比表示，采用χ2檢驗進行數(shù)據(jù)分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1 兩組患者一般資料比較TR Band組與RDP-700組患者在年齡、性別，合并高血壓、糖尿病，使用阿司匹林、氯吡格雷及術中或術后即刻替羅非班使用等方面的差異均無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05）（表1）。

2.2 兩組患者止血效果比較止血成功是指壓迫器壓迫后未出現(xiàn)穿刺點出血、滲血情況而需要繃帶加壓包扎止血。其中TR Band組有2例，RDP-700組有1例因中途止血器位置偏移出現(xiàn)止血不成功，兩組患者止血成功率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）（表2）。

2.3 兩組止血器止血壓迫時間及遠端肢體腫脹消退時間比較RDP-700組患者止血器壓迫時間及遠端腫脹消退時間均較TR Band組明顯縮短，且差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表2）。

2.4 兩組血氧飽和度、橈動脈閉塞率、皮膚缺血壞死發(fā)生率的比較兩組患者分別于術前及術后1小時測量指端血氧飽和度，兩組術前及術后1 h指端血氧飽和度差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；術后隨訪1月時，兩組橈動脈閉塞發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05，表2），兩組患者均無壓迫部位近遠端皮膚缺血壞死。

3討論

經(jīng)橈動脈途徑行PCI能減少術后并發(fā)癥，減輕患者副反應[4]，利于患者，亦有利于減輕護理人員負擔[5,6]，目前經(jīng)橈動脈途徑行PCI治療已經(jīng)成為PCI的首選途徑，隨著經(jīng)橈動脈途徑PCI數(shù)量的逐年增多，橈動脈術后止血方法逐漸引起重視，橈動脈止血器械的發(fā)展也日趨成熟[6]，目前市場上止血器的種類很多，常用的主要有TR Band和RDP-700止血器，但兩者止血安全性及有效性尚未見相關報道。TR Band利用彈簧彈力和扣帶的拉力產(chǎn)生機械壓迫力的原理，針對介入治療后動脈穿刺點進行體外閉合壓迫止血。采用一體式螺旋手柄，海綿墊和壓板墊，能夠減少止血時疼痛感。RDP-700有前臂用直型和前臂用彎型二種，操作方法較TR Band簡單，止血效果好。

表1 兩組患者一般臨床資料比較

表2 兩組患者止血器應用療效與安全性指標比較

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Comparison in safety and effectiveness between TR Band hemostat and RDP-700 hemostat after perradial coronary intervention

ZHAO Bing, LI Jun-xia, BAO Hong-gang. Department of Cardiovascular Diseases, General Hospital of Chinese PLA Beijing Military Area Command, Beijing 100700, China.

ObjectiveTo compare the safety and effectiveness between TR Band hemostat and RDP-700 hemostat after perradial coronary intervention.MethodsThe patients (n=180) with coronary heart disease (CHD) undergone perradial coronary angiography and stenting were chosen and divided into TR Band group and RDP-700 group (each n=90). These 2 groups were given respectively TR Band hemostat and RDP-700 hemostat for radial hemostasis during perradial stenting. The hemostatic effect, oppression hemostatic time, swelling subsided time of distal limbs, oxygen saturation of the thumb in oppression side, obliteration rate of radial artery, and incidence of arm local swelling and skin ischemia and necrosis were observed and compared in 2 groups.ResultsTR Band hemostat and RDP-700 hemostat all had good hemostatic effects. The oppression hemostatic time was significantly shorter in RDP-700 group (6.62±0.65) h than that in TR Band group (9.12±0.58) h (P＜0.05). The swelling subsided time of distal limbs was significantly shorter in RDP-700 group (12.17±1.31) h than that in TR Band group (20.10±2.41) h (P＜0.05). The monitoring of oxygen saturation showed normal in 2 groups and difference had no statistical significance (P＞0.05). The difference in obliteration rate of radial artery and incidence of skin ischemia and necrosis had no statistical significance between 2 groups (P＜0.05).ConclusionTR Band hemostat and RDP-700 hemostat are safe and effective applied after perradial stenting, and RDP-700 hemostat has characteristics of shorter oppression hemostatic time and shorter swelling subsided time of distal limbs.

Radial hemostat; TR Band; RDP-700; Perradial coronary intervention

R816.2

A

1674-4055(2015)04-0542-02

2015-03-12）

（責任編輯：姚雪莉）

100700 北京，北京軍區(qū)總醫(yī)院心血管病研究所(趙冰,李俊峽);解放軍第322醫(yī)院心內科(鮑宏剛)

10.3969/j.1674-4055.2015.04.35