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Ta、T1膀胱尿路上皮細胞癌術(shù)后THP(吡柔比星)即刻灌注聯(lián)合常規(guī)灌注預(yù)防復(fù)發(fā)——一項前瞻、隨機、多中心臨床研究

2015-02-21 12:38LiNC
現(xiàn)代泌尿生殖腫瘤雜志 2015年1期
關(guān)鍵詞:浸潤性膀胱癌肌層

〔Li NC,et al.Chin Med J,2013,126(15):2805-2809〕

TURBT術(shù)后即刻膀胱灌注化療能顯著降低非肌層浸潤性膀胱癌的復(fù)發(fā)率,其原理是術(shù)后即刻灌注化療能夠殺滅術(shù)中播散的腫瘤細胞和創(chuàng)面殘留的腫瘤細胞。

本研究將26個中心403例確診的Ta、T1非肌層浸潤性膀胱癌患者隨機分為兩組,即刻灌注聯(lián)合常規(guī)灌注組(210例)TURBT術(shù)后即刻灌注THP 1次,隨后每周1次,連續(xù)8次,以后每月1次,連續(xù)8~10次,每次 THP 30mg/50ml;單純常規(guī)灌注組(193例)TURBT術(shù)后2周內(nèi)開始灌注THP,每周1次,連續(xù)8次,以后每月1次,連續(xù)8~10次,每次THP 30mg/50ml。研究首要終點是2年復(fù)發(fā)率及中位復(fù)發(fā)時間,次要終點是不良反應(yīng)。TURBT術(shù)后THP即刻灌注聯(lián)合常規(guī)灌注與單純常規(guī)灌注相比,腫瘤復(fù)發(fā)率顯著降低(7.8%vs 14.3%,P=0.042),且不良反應(yīng)無顯著增加(P=0.673)。分層分析顯示:與單純常規(guī)灌注相比,即刻灌注可顯著降低中低危、初發(fā)、G1患者復(fù)發(fā)率(6.8%vs 14.0%,P=0.047;6.9%vs 13.8%,P=0.041;4.4%vs 14.6%,P=0.008)。

(深圳萬樂藥業(yè)有限公司學術(shù)部摘譯)

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