良性前列腺增生(BPH)在中老年人中較為高發(fā),嚴重時其相關癥狀明顯又嚴重影響其生活質(zhì)量。而治療上目前多選用藥物治療,其中坦索羅辛為最常用藥之一。然而既往關于坦索羅辛治療中老年人BPH 與其繼發(fā)性嚴重低血壓風險間關系尚不清楚,現(xiàn)就此進行大樣本調(diào)查分析。
受試對象為383 567例罹患BPH 的中老年人,基線年齡40~85歲。并在先期除外接受過手術治療、微波治療、急性尿潴留等者,同時排除使用可能引起低血壓的諸藥者后納入研究。研究中分為初始1~4 周、5~8 周和9~12 周服用坦索羅辛,后再撤停藥物后4 周,再分別又服用坦索羅辛1~4 周、5~8 周和9~12周。同時評估各自年齡、人口地理分布、使用降壓藥、健康保健等。最后觀察分析比較,使用坦索羅辛與中老年BPH 患者繼發(fā)性嚴重低血壓(均定義為新發(fā)低血壓嚴重致必須住院治療)風險間相關關系,尤其是在校正諸混雜影響變量等后。
結果顯示,在所有對象中,使用坦索羅辛者占297 596例,使用其他治療BPH 藥物者85 971例。結果共有2 562例新發(fā)嚴重低血壓而住院。比較分析表明,使用坦索羅辛者較使用其他藥物者,新發(fā)嚴重低血壓風險明顯較高(42.4‰/年∶31.3‰/年)。校正其他諸混雜影響變量和因素后,在使用坦索羅辛者,無論是初始用藥1~4 周(RR 2.12)還是5~8 周(RR 1.51)較使用其他藥物者新發(fā)嚴重低血壓風險均明顯增加,而初始用藥9~12 周時卻與之不相關;同樣撤藥4 周后,再用坦索羅辛1~4 周(RR 1.84)和5~8 周(RR 1.85)亦較使用其他藥物者新發(fā)嚴重低血壓風險明顯較高,校正其他一切混雜變量后,結果仍不變,其導致嚴重低血壓風險也明顯高于其他治療BPH 的諸藥者。
研究者認為,使用坦索羅辛治療中老年BPH 患者,無論是初始用藥的頭8 周內(nèi),或是暫停藥后又再重新用藥的頭8 周內(nèi),與其他相關治療藥物相比,均與新發(fā)嚴重低血壓風險增加明顯相關,但長久用藥后該風險可明顯降低。故選用該藥治療中老年BPH 者時應密切關注該不利首劑效應現(xiàn)象。