左建平

（珠海星光制藥有限公司，廣東 珠海 519180）

淫羊藿藥材質(zhì)量影響因素研究進(jìn)展

左建平

（珠海星光制藥有限公司，廣東 珠海 519180）

總結(jié)近10年來淫羊藿藥材質(zhì)量研究的現(xiàn)狀，從產(chǎn)地、采收季節(jié)、藥用部位、品種4個方面對淫羊藿藥材質(zhì)量的影響因素進(jìn)行了綜述。

淫羊藿；質(zhì)量；含量測定；進(jìn)展

淫羊藿又名仙靈脾，藥用歷史悠久，李時珍在《本草綱目》中稱其有“益精氣，堅筋骨，補腰膝，強心力”之功效。2010年版《中國藥典(一部)》中規(guī)定了中藥淫羊藿為小檗科淫羊藿屬的淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、朝鮮淫羊藿的干燥葉。另外，粗毛淫羊藿、天平山淫羊藿和黔嶺淫羊藿為《貴州省中藥材、民族藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》允許使用品種。淫羊藿屬植物在中國約有 40余種[2]。2010年版《中國藥典(一部)》規(guī)定，以其葉片中淫羊藿苷含量不少于0．50%和總黃酮含量不少于5．0% 為內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。近年來，屢有制藥企業(yè)、藥檢部門反映淫羊藿藥材達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為此，筆者從不同產(chǎn)地、采收季節(jié)、用藥部位及品種出發(fā)，對淫羊藿藥材質(zhì)量的影響因素進(jìn)行綜述。

1 產(chǎn)地

由表1可見，不同產(chǎn)地的朝鮮淫羊藿中淫羊藿苷含量相差達(dá)13倍之多，總黃酮含量相差約3倍，淫羊藿苷的差異大于總黃酮?？梢?，產(chǎn)地是影響淫羊藿藥材質(zhì)量的主要因素。

表1 2010年版《中國藥典(一部)》中5個品種的淫羊藿苷和總黃酮含量

2 采收季節(jié)

2．1 淫羊藿苷及總黃酮含量

關(guān)于朝鮮淫羊藿中淫羊藿苷和總黃酮含量隨生長季節(jié)變化的研究已有多篇報道[3-4]，均為先降低、后略升高、再降低的過程。從淫羊藿苷的含量來看，吉林臨江的樣品最低點在8月，9月初含量升高[3]；遼寧新賓的樣品最低點在7月，到8月升至最高點；遼寧本溪的樣品最低點在7月；吉林敦化和通化的樣品最低點在7月初，再升至高點的時間，弱光區(qū)和強光區(qū)不一致，弱光區(qū)為7月，強光區(qū)黃酮含量差異較大，而其他采集期差異較小（箭藿苷B因含量低，差異常比較大）。可見，由于取樣的差異會產(chǎn)生不同的結(jié)果，取樣策略將是藥材質(zhì)量研究必須特別關(guān)注的問題。陳翠萍等[5]研究發(fā)現(xiàn)，朝鮮淫羊藿中幾種主要黃酮苷類和總黃酮的含量均以5月花期為最高，7月后明顯降低，總黃酮含量降至一半以下，而淫羊藿苷的含量不足最高含量的1／3。故認(rèn)為朝鮮淫羊藿的采收時間應(yīng)以花期前后為宜，而不宜于7月以后采收，遼寧產(chǎn)朝鮮淫羊藿的質(zhì)量要進(jìn)一步進(jìn)行考察，采收季節(jié)也應(yīng)嚴(yán)格限定。儲蓉等[6]對2種淫羊藿的須根進(jìn)行研究，結(jié)果表明，淫羊藿苷在巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿須根中的含量均以6月最高，9月和12月含量降低，達(dá)不到《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)。巫山淫羊藿須根中淫羊藿苷含量在6月高于粗毛淫羊藿的1．11%，可見，巫山淫羊藿質(zhì)量較粗毛淫羊藿好，為《中國藥典》歷版收載。而9月和12月淫羊藿須根中淫羊藿苷含量低于《中國藥典》歷版規(guī)定的0．5%，不宜采收。李娜等[7]通過高效液相色譜（HPLC）法和紫外分光光度法(UV法)測定不同采收期朝鮮淫羊藿葉和淫羊藿提取物中淫羊藿苷和總黃酮的含量。結(jié)果表明，朝鮮淫羊藿中的淫羊藿苷和總黃酮的含量以5月花期較高，7月后明顯降低，淫羊藿苷的含量不足最高量的1／3，并認(rèn)為朝鮮淫羊藿的采收時間應(yīng)以5月為最佳。這與陳翠萍等[5]得出的結(jié)論相同。

2．2 箭藿苷B、朝藿定C及柔藿苷含量

唐春風(fēng)等[8]研究了不同生長季節(jié)淫羊藿的朝藿定C、淫羊藿苷、箭藿苷B及總黃酮的含量變化情況，結(jié)果5月初朝藿定C、淫羊藿苷及總黃酮的含量最高，隨之急速下降，到5月下旬，朝藿定C和總黃酮已僅為原含量的1／2，淫羊藿苷不足1／3，6月中旬到最低，然后緩慢回升，7月中旬到8月底為含量稍高的平臺期，9月又降低。這3種成分含量的變化趨勢基本一致，其中含量最高期分別約是最低期的3，9，3倍；而箭藿苷B含量較低，從變化趨勢看，從6月15日至8月15日的含量變化與朝藿定C和淫羊藿苷含量變化呈相反趨勢，但其后呈現(xiàn)一致變化。賈敏鴿等[9]采用反相高效液相色譜（RP-HPLC）法對巫山淫羊藿1年內(nèi)每個月的柔藿苷和淫羊藿苷的含量進(jìn)行了比較研究，結(jié)果表明，在其生長期內(nèi)始終是柔藿苷含量遠(yuǎn)高于淫羊藿苷，平均為淫羊藿苷的4．65倍；巫山淫羊藿中柔藿苷在8月和9月采收含量最高，淫羊藿苷以5月采收含量最高，兩者無相關(guān)性；巫山淫羊藿中淫羊藿苷除5月外，其余月份的含量都低于0．50%，而柔藿苷的平均含量為1．71%。

3 用藥部位

3．1 淫羊藿苷及總黃酮含量

徐文芬等[10]研究發(fā)現(xiàn)，粗毛淫羊藿莖的淫羊藿苷含量僅為葉的1／140，天平山淫羊藿相差更大，為1／120，總黃酮含量也有明顯差異，但沒有淫羊藿苷含量差異顯著。淫羊藿根中淫羊藿苷和總黃酮含量不低，但所含化合物組成相差較大，本不可替代地上部分藥用，但如果僅僅控制淫羊藿苷和總黃酮2個質(zhì)量指標(biāo)，就無法控制不能使用的淫羊藿根。淫羊藿藥材采收過程中連根挖取是全國普遍存在的現(xiàn)象，也是近年淫羊藿資源銳減的主要原因。因此，建立更準(zhǔn)確的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不僅可嚴(yán)格控制藥材質(zhì)量，還可實現(xiàn)資源的保護(hù)。

3．2 淫羊藿屬苷A等含量

謝娟平等[11]采用梯度洗脫法對不同部位及不同產(chǎn)地的巫山淫羊藿中淫羊藿屬苷A、雙藿苷A、朝藿定C和淫羊藿苷4種成分進(jìn)行了測定，結(jié)果顯示，同一產(chǎn)地的巫山淫羊藿中朝藿定C、淫羊藿屬苷A及淫羊藿苷的含量在根、葉中較高，在莖中次之。但值得注意的是，巫山淫羊藿各部位中朝藿定C的含量遠(yuǎn)高于淫羊藿苷；此外，在巫山淫羊藿根中雙藿苷A的含量也達(dá)到2%。2010年版《中國藥典(一部)》對淫羊藿的含量測定項只測定了淫羊藿葉中的淫羊藿苷，不適用于巫山淫羊藿品種。

3．3 9種黃酮類成分含量

郭寶林等[12]對5種淫羊藿不同部位的黃酮類成分進(jìn)行了分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，總黃酮中定量的9種成分的含量趨勢是根莖及根＞葉＞莖，但朝鮮淫羊藿的葉＞根莖及根。淫羊藿的根莖及根與葉含量相當(dāng)，但不同成分的相對含量差異極大。其中，地上部分（葉與莖）中的主要成分是朝藿定 B、朝藿定C與淫羊藿苷，個別種類另有其他較高含量的成分，如箭葉淫羊藿的箭藿苷B含量較高，朝鮮淫羊藿的寶藿苷Ⅰ含量較高，柔毛淫羊藿的箭藿苷B和寶藿苷Ⅰ含量均較高，淫羊藿則含有較多的大花淫羊藿苷C。莖與葉中所含成分的相對量一致，但絕對含量只相當(dāng)于葉的1／10。與地上部分不同的是，5種淫羊藿的根莖及根中均含有較多的大花淫羊藿苷C或淫羊藿次苷A，以及較高的大花淫羊藿苷F和寶藿苷E，即在化合物結(jié)構(gòu)上具有4′-OH的成分所占比例遠(yuǎn)高于地上部分，而具有4′-OCH3的一類化合物（淫羊藿苷、朝藿定B、朝藿定C、箭藿苷B和寶藿苷Ⅰ）中，朝藿定C遠(yuǎn)高于其他成分。根及根莖與地上部分的不同成分構(gòu)成可能是其藥性不同的基礎(chǔ)。

4 品種

4．1 淫羊藿苷、總黃酮含量

裴利寬等[13]對淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鮮淫羊藿4種淫羊藿進(jìn)行了質(zhì)量評價，結(jié)果淫羊藿中含淫羊藿苷1．181%，總黃酮 5．363%；巫山淫羊藿中含淫羊藿苷 0．463%，總黃酮4．600%；朝鮮淫羊藿中含淫羊藿苷3．692%，總黃酮8．818%；柔毛淫羊藿中含總黃酮6．08%。可見，不同品種的淫羊藿中淫羊藿苷和總黃酮含量相差較大。王悅云等[2]對小花類淫羊藿的地理分布及淫羊藿苷的含量進(jìn)行了系統(tǒng)研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，12種小花類淫羊藿的淫羊藿苷含量有明顯差異，含量最高的天平山淫羊藿可達(dá)3．49%，而偏斜淫羊藿還不足1%。另外，2007年，何順志等[14]采用HPLC法和UV法測定102份不同產(chǎn)地的1995年版《中國藥典(一部)》中規(guī)定的淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、朝鮮淫羊藿、巫山淫羊藿、粗毛淫羊藿、天平山淫羊藿、黔嶺淫羊藿9個主要資源種類的9種淫羊藿藥材樣本的淫羊藿苷、總黃酮含量和以淫羊藿苷為參照的朝藿定A，B，C和淫羊藿苷4種成分的總含量，發(fā)現(xiàn)以1995年版《中國藥典(一部)》5個品種樣品計，僅有30%的樣本淫羊藿苷含量達(dá)到1995年版《中國藥典(一部)》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；以此為基礎(chǔ)提出以淫羊藿多苷的總含量不低于1．3%、總黃酮含量不低于5．0%作為淫羊藿藥材質(zhì)量控制指標(biāo)，并對各品種進(jìn)行了質(zhì)量評價。

4．2 多糖含量

朱永智等[15]的試驗結(jié)果表明，不同品種淫羊藿多糖含量相差較大，其中朝鮮淫羊藿含多糖量稍高；同一品種不同產(chǎn)地的相差不大。

4．3 微量元素含量

陳惠玲等[16]用原子吸收分光光度法分別測定了3種黔產(chǎn)淫羊藿中10種微量元素的含量，結(jié)果表明，3種淫羊藿中均含有所測的10種元素，但不同品種所含元素有數(shù)倍之差。

4．4 資源分布量

裴利寬等[13]調(diào)查發(fā)現(xiàn)，四川和貴州是全國產(chǎn)量最大的地區(qū)，品種也最混亂，但主流品種明顯，且區(qū)域內(nèi)與其他物種易于區(qū)分。貴州省主流品種為粗毛淫羊藿，其次為黔嶺淫羊藿，然后是巫山淫羊藿；四川省主流品種為粗毛淫羊藿和柔毛淫羊藿，其中粗毛淫羊藿分布廣、資源量大，是應(yīng)用的主流品種之一，而黔嶺淫羊藿盡管分布量較大，但淫羊藿苷類成分含量很低，應(yīng)用須慎重。

4．5 快速鑒別

2008年，裴利寬等[17]展開了淫羊藿藥材一些混淆物種的傅黑葉轉(zhuǎn)換紅外線光譜分析儀(FTIR)鑒別研究，發(fā)現(xiàn)根據(jù)不同物種淫羊藿藥材紅外光譜特征差異，可實現(xiàn)常見易混淆物種的快速鑒別。

5 結(jié)語

綜上所述，產(chǎn)地、季節(jié)、部位、品種的不同都會對淫羊藿藥材質(zhì)量有不同程度的影響，因此，對淫羊藿藥材的采收和加工應(yīng)當(dāng)對上述因素予以重視；其次，2005年版《中國藥典(一部)》僅以淫羊藿苷作為單一質(zhì)量控制指標(biāo)，這限制了朝藿定C等含量很高且療效顯著的淫羊藿的使用，從而導(dǎo)致了淫羊藿藥用資源的不足，若建立以朝藿定C和淫羊藿苷雙指標(biāo)的質(zhì)量控制體系，淫羊藿資源短缺的問題將可能得以緩解。

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