郭曉丹

2014年，國際環(huán)境復雜多變，全球經濟復蘇力度和速度低于預期。主要經濟體受制于高負債率和高失業(yè)率等結構性矛盾，烏俄、中東地區(qū)等地緣政治影響和西非埃博拉疫情等進一步增加了世界經濟的不確定性，外貿企業(yè)生存環(huán)境日益復雜，正在經歷增長動力和增長方式的逐步調整與轉換。

這一年，我國醫(yī)藥進出口總額980億美元，同比增長9.3%。作為醫(yī)藥外貿增長主要的推動因素之一，西藥制劑進出口增幅達15.6%，高于醫(yī)藥外貿總體增幅6.3個百分點。

制劑出口增速放緩，進口增長加大

2014年，我國制劑進出口總額157.2億美元，增長15.6%。其中，出口29.4億美元，同比增長8.4%;進口127.8億美元，同比增長15.6%，貿易逆差98.4億美元。

從出口來看，上半年開局較弱，1～7月份增速緩慢，并有2個月份為負增長。隨著外需逐步改善、部分企業(yè)打開新的銷售渠道及國家支持外貿穩(wěn)增長政策的逐步落實，下半年逐步企穩(wěn)回升，9月和10月增幅都在20%以上。

從進口看，受中國醫(yī)療改革的不斷推進和國際需求放緩兩個因素影響，越來越多的跨國企業(yè)將目光投向中國。中國國內企業(yè)引進國外產品的步伐也日益加快，推動進口持續(xù)實現(xiàn)高增長，全年一半以上月份同比增長在20%以上。

激素類藥品出口增速加快

2014年，我國共有64種西藥制劑對外出口，青霉素類藥品、頭孢類藥品、維生素類藥品和其他抗感染類藥品等四大類傳統(tǒng)大宗普藥類產品出口同比增長8%以上，與整體出口增幅基本持平，占西藥制劑出口總額的比重為27%。激素類藥品出口增速明顯加快，同比增長43%，占整體出口的比重為5.4%，相對2013年提高了1個百分點。

值得注意的是，除了年初受春節(jié)因素影響的季節(jié)性波動外，9月份之前大宗普藥類產品的月度出口增速高于激素類藥品。9月份以來，激素類藥品出口增速出現(xiàn)較大幅度反彈，后4個月出口增速一直呈現(xiàn)三位數(shù)增長，反映出外部需求與產品競爭力的明顯變化。

2014年前三季度，我國激素類藥品對歐盟、中東和南美出口同比分別下滑了26%、15%和13%，但第四季度基本恢復快速增長。相比之下，2014年前11個月，其他抗菌素類藥品，含有青霉素和鏈霉素及其衍生物的普藥產品在歐盟的市場份額分別下滑了9.1%和40.6%。

保稅區(qū)倉儲轉口貿易進口好于出口

2014年，我國西藥制劑一般貿易和加工貿易出口分別增長10.2%和15.3%，比整體出口快1.8個百分點和6.9個百分點，分別占制劑出口總額的53%和18.4%，均較上年提高了近1個百分點;進口均低于西藥制劑整體增速，所占比重比2013年略有下降。

保稅區(qū)倉儲轉口貿易出口增長2.4%，低于整體出口6個百分點，占制劑整體出口的27.4%;進口增長36.6%，比整體進口快19個百分點，占制劑進口總額的38%。一般貿易和加工貿易出口增速顯著快于保稅區(qū)倉儲轉口貿易，顯示我國本土企業(yè)制劑出口的速度和比重進一步增強。

與新興市場國家貿易以出口為主

2014年，我國共向169個國家和地區(qū)出口西藥制劑，澳大利亞、非洲、歐盟、東盟等地區(qū)依舊是主要出口市場，占我國制劑出口總額的59.4%。

就主要貿易伙伴而言，我國對美國出口增長29%，比整體出口增速高20.6個百分點;對歐盟出口增長2.1%，對澳大利亞和日本出口分別下降了 1.1%和12.4%，分別比整體制劑出口低6.3%、9.4%和20.8%。對澳大利亞的出口主要以保稅區(qū)轉口貿易為主，占整個對澳出口總額的86%，且主要由阿斯利康、賽諾菲、惠氏等跨國企業(yè)拉動，有逐步下降趨勢。相比之下，隨著我國本土企業(yè)通過TGA認證增多，對澳大利亞出口呈現(xiàn)上升之勢，但出口額相對較小，尚未形成規(guī)模。

從進口來看，我國制劑進口依舊以歐洲為主，占制劑進口總額的75.7%。德國、意大利、法國、英國和瑞士為前五大進口市場，且除從英國進口制劑增長有所放緩外，從其他主要市場的進口基本均實現(xiàn)了23%以上的增長。

我國制劑開拓非洲、東盟等新興市場步伐加快，但各個市場貿易表現(xiàn)不一。2014年，我國制劑對東盟、巴西和俄羅斯的出口分別增長20%、21.6%和16.5%，對印度、南非出口分別小幅增長7.7%和2%，低于整體制劑出口增長。隨著中國東盟合作的不斷深入以及東盟逐步推進區(qū)域一體化，企業(yè)對東盟市場開拓步伐日益加快，拉動對泰國、越南、緬甸、印尼等幾個市場均實現(xiàn)了30%以上的增長。

相比之下，由于受埃博拉疫情影響，幾內亞、尼日利亞等主要非洲市場的客商減少參加交易會和驗廠次數(shù)，加上非洲方面政府資金多用于埃博拉疫情應對，政府標單處于停滯和減少現(xiàn)象，私立市場也因為對人員外出的限制而受到一定程度的影響，致使企業(yè)對非出口增速略有下降，如對幾內亞、貝寧、阿爾及利亞和布基納法索等西非地區(qū)出口分別下降了18.4%，12.5%、43.6%和41.1%。值得關注的是，不少企業(yè)加大了對中非和東非市場的開拓力度，對民主剛果、喀麥隆、坦桑尼亞、烏干達、埃塞俄比亞等均實現(xiàn)40%以上的增長。

創(chuàng)新突破，企業(yè)轉型顯成效

2014年，我國制劑通過歐美日GMP認證的企業(yè)已超過50家，通過WHO GMP認證的也有7家企業(yè)，近50個制劑產品獲得美國ANDA文號，十幾個產品獲得歐洲仿制藥文號，另有不少企業(yè)在非洲、東盟、南美、俄羅斯等地區(qū)已經注冊上市幾百個制劑產品。一方面一些具備實力和前瞻性的企業(yè)，如廣東東陽光、華海藥業(yè)等將目光投向歐美發(fā)達市場，通過首仿藥專利挑戰(zhàn)等搶占市場，樹立自助品牌;另一方面，恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、新華制藥、人福醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)等企業(yè)，則通過合資或設立子公司的形式從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)、注冊支持和國際營銷的突破，提升企業(yè)制劑生產和國際化開拓水平。

除此之外，一些具備渠道優(yōu)勢的專業(yè)外貿公司，與國內制藥企業(yè)合作，從普藥產品向心腦血管、腫瘤藥品轉移，注重開發(fā)新產品和注冊，將業(yè)務逐步從非洲延伸到智利、委內瑞拉、東南亞和俄羅斯及中東歐等市場，實現(xiàn)制劑出口的不斷突破。還有不少企業(yè)根據(jù)歐美經濟增長放緩的情況，開始實行多元化戰(zhàn)略，如華海藥業(yè)2014年加大了對墨西哥、巴西、印尼等新興市場的開拓力度，人福藥業(yè)則與中非基金合作在馬里投資設廠，實行發(fā)達市場與新興市場并重的開拓策略。這些企業(yè)的創(chuàng)新突破與市場多元化戰(zhàn)略對出口的穩(wěn)定發(fā)展起到了積極的支撐作用。

2015年制劑出口展望

全球經濟緩慢復蘇，不確定性增加 2015年，在美國、英國等國際經濟復蘇勢頭的帶動下，全球經濟趨于活躍，但歐元區(qū)和日本經濟復蘇依舊乏力。歐元區(qū)復蘇不均衡，潛在通縮風險，歐元貶值，使得我國出口企業(yè)的低成本優(yōu)勢受到極大削弱，對歐出口企業(yè)的實際收入也會大打折扣。2014年，我國制劑對歐洲的出口除了英國、荷蘭、丹麥等少數(shù)幾個國家保持了穩(wěn)定增長外，其他國家基本都處于增速放慢或負增長的態(tài)勢。而日本經濟復蘇動力不足以及中日關系緊張，加上日本監(jiān)管制度嚴格和語言因素，我國制劑短期內難以進入日本市場。

新興經濟體有望企穩(wěn)回升 2015年，美國經濟強勁帶動、全球利率維持低位等因素拉動下，新興經濟體有望實現(xiàn)穩(wěn)定增長。而隨著東盟區(qū)域一體化推進步伐加快，中韓自貿區(qū)談判完成，韓國國內醫(yī)保制度改革，不再對國內生產藥品實行單獨定價，以及環(huán)保排污人工成本的提升，對我國生產藥品需求日益增大等，都為我國制劑開拓新興市場帶來了利好因素。而非洲埃博拉疫情逐步消退，中非衛(wèi)生合作進一步加強，市場進入壁壘低，對中國質優(yōu)價廉藥品需求旺等都為中國制劑出口帶來了機會。

支持外貿穩(wěn)定發(fā)展政策實質性推進 2015年，在外貿領域國家將保持穩(wěn)定的政策環(huán)境，并將繼續(xù)出臺支持外貿穩(wěn)增長的系列措施，自2012年以來已經有不少企業(yè)獲得國際認證重大專項資金支持，政策效應繼續(xù)顯現(xiàn)。除原有政策外，新出臺的出口退稅政策，也首次涵蓋了大量醫(yī)藥類產品。自2015年1月1日起，國家提高了55個西藥類產品的出口退稅，其中含有磺胺類藥品和含有聯(lián)苯雙酯的藥品退稅率從15%提高到17%，將有助于提高此類高附加值制劑產品的國際競爭力。

人民幣匯率雙向變動增加企業(yè)預判難度 隨著勞動力、資源環(huán)境等要素成本上升，不少企業(yè)反映，2014年總體經營較為困難。制劑出口雖然保持了穩(wěn)定增長，但由于上半年招工難，運輸成本上升以及匯率等因素影響，制劑競爭力有所下降，企業(yè)只能采取以價格換市場的方式維持市場份額。而匯率波動增強，特別是人民幣匯率雙向波動進一步增加了企業(yè)預判難度，不少企業(yè)長期結售匯業(yè)務受到影響，利潤大幅減少。

監(jiān)管環(huán)境趨嚴，市場風險增大 各國監(jiān)管制度趨嚴，如菲律賓從2014年7月份開始要求所有出口菲律賓的藥品企業(yè)必須提供清關通行證等一系列材料，并要對國內企業(yè)進行驗廠，給企業(yè)出口增加了一定的負擔。而一些原來不需要驗廠的非洲、中東和南美市場，目前也多需要驗廠，并對注冊資料提出更高要求。與此同時，制劑產品多出口非洲、中東、俄羅斯等新興市場，由于受其他產品賠付比例高影響，中信保對這些地區(qū)評級降低，也給企業(yè)申請信用保險增加了一定難度。

（作者單位：中國醫(yī)藥保健品進出口商會）