李　靜，王　喆，龔慕辛，王滿元，翟永松，賀　蕊，仇　峰

（首都醫(yī)科大學(xué)，北京 100069）

中藥藥劑學(xué)仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程研究與實(shí)踐

李靜，王喆，龔慕辛，王滿元，翟永松，賀蕊，仇峰

（首都醫(yī)科大學(xué)，北京 100069）

中藥藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)改革對(duì)于高素質(zhì)的中藥學(xué)專業(yè)復(fù)合型人才培養(yǎng)具有重要意義。將仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程納入實(shí)踐教學(xué)體系，加強(qiáng)實(shí)訓(xùn)硬件條件、師資隊(duì)伍和管理制度建設(shè)，采用靈活多樣的教學(xué)設(shè)計(jì)，完善實(shí)訓(xùn)效果評(píng)價(jià)體系，在提高大學(xué)生實(shí)踐能力、專業(yè)技術(shù)水平及綜合素質(zhì)方面做出有益嘗試。

中藥藥劑學(xué)；仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)；實(shí)踐教學(xué)

中藥藥劑學(xué)是中藥學(xué)專業(yè)的必修課和核心專業(yè)課，是知識(shí)性和實(shí)踐性都很強(qiáng)的學(xué)科，課程的培養(yǎng)目標(biāo)要求學(xué)生既有扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)，又具備能夠從事制藥行業(yè)現(xiàn)代化生產(chǎn)的實(shí)際工作技能。學(xué)生從掌握基礎(chǔ)理論知識(shí)到能夠靈活運(yùn)用知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題，這之間存在著很大的距離，必須通過(guò)實(shí)踐才能將二者有機(jī)結(jié)合。同時(shí)，隨著我國(guó)制藥行業(yè)的飛速發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)不但需要懂得專業(yè)理論知識(shí)的人才，更需要能使用大型生產(chǎn)設(shè)備，懂得生產(chǎn)管理，能夠綜合運(yùn)用多學(xué)科知識(shí)分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的復(fù)合型人才［1］，這對(duì)大學(xué)畢業(yè)生的綜合能力提出了較高的要求。鑒于中藥藥劑學(xué)的教學(xué)內(nèi)容與藥品工業(yè)化生產(chǎn)以及醫(yī)療用藥實(shí)踐密切相關(guān)，為滿足社會(huì)對(duì)于新型人才的需求以及實(shí)現(xiàn)學(xué)科培養(yǎng)目標(biāo)，在教學(xué)中必須將中藥藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)作為人才培養(yǎng)的重要途徑，特別是重視與藥品生產(chǎn)實(shí)際聯(lián)系密切的生產(chǎn)實(shí)踐教學(xué)。

1　仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)研究與實(shí)踐的背景

自20世紀(jì)90年代以來(lái)，制藥企業(yè)陸續(xù)進(jìn)行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，生產(chǎn)管理要求非常嚴(yán)格，藥品生產(chǎn)涉及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、員工崗位責(zé)任、配方保密、產(chǎn)品質(zhì)量和安全等一系列重大問(wèn)題，關(guān)系到患者的生命與健康，因此學(xué)生很少有機(jī)會(huì)到制藥企業(yè)從事生產(chǎn)實(shí)踐或參觀學(xué)習(xí)，僅通過(guò)課堂上觀看與制劑生產(chǎn)相關(guān)的視頻進(jìn)行學(xué)習(xí)。各大院校雖然積極進(jìn)行基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)課的改革，從各方面加強(qiáng)學(xué)生綜合實(shí)踐能力的訓(xùn)練，但是由于醫(yī)藥院校藥劑學(xué)教師大多從事教學(xué)和基礎(chǔ)科研工作，存在生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)少的問(wèn)題，無(wú)法很好地培養(yǎng)學(xué)生與企業(yè)崗位需求相對(duì)應(yīng)的實(shí)踐能力［2］，直接影響了藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)的效果，嚴(yán)重影響到學(xué)生畢業(yè)后從事相關(guān)藥學(xué)工作的能力［1］。怎樣盡快解決這類問(wèn)題是高校管理者和教師需要研究和探索的關(guān)鍵。

參考兄弟院校相關(guān)教學(xué)改革經(jīng)驗(yàn)［3-6］，我校在本科中藥學(xué)專業(yè)的培養(yǎng)方案中獨(dú)立設(shè)置了40學(xué)時(shí)的中藥藥劑學(xué)仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程，積極探索生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)規(guī)律，進(jìn)行中藥藥劑學(xué)教學(xué)改革。將仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程納入實(shí)踐教學(xué)體系，在模擬的真實(shí)生產(chǎn)環(huán)境，即符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的固體制劑車間、液體制劑車間、公共生產(chǎn)區(qū)以及質(zhì)檢區(qū)中進(jìn)行實(shí)踐教學(xué)。學(xué)生在仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)車間上課，可以了解制劑設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、使用和維護(hù)方法，初步掌握制劑設(shè)備的操作技能，熟悉常見制劑生產(chǎn)工藝流程，學(xué)習(xí)綜合設(shè)計(jì)和制備制劑的過(guò)程，加深對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)藥劑衛(wèi)生觀念，提高了分析和解決藥品質(zhì)量問(wèn)題以及綜合管理的能力。通過(guò)仿真生產(chǎn)實(shí)踐，將專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)、基本技能和創(chuàng)新能力融會(huì)貫通，提高了學(xué)生的實(shí)踐能力、專業(yè)技術(shù)水平及綜合素質(zhì)。

2　開展仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)的條件

2.1硬件條件

仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)車間既有單元操作的生產(chǎn)設(shè)備，又有先進(jìn)的仿真生產(chǎn)線和規(guī)范的管理模式，是集科研、實(shí)驗(yàn)和模擬生產(chǎn)為一體的實(shí)訓(xùn)場(chǎng)所。制劑實(shí)踐教學(xué)所需要的仿真儀器設(shè)備等要購(gòu)置齊全，如建設(shè)固體、液體制劑仿真生產(chǎn)線，配備質(zhì)檢室等，以便學(xué)生進(jìn)行仿真操作訓(xùn)練。實(shí)訓(xùn)場(chǎng)地、儀器設(shè)備、制劑原材料等所需資金可申請(qǐng)國(guó)家課程建設(shè)經(jīng)費(fèi)，亦可吸收企業(yè)或個(gè)人贊助資金等。如果學(xué)校沒(méi)有條件建設(shè)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地，可與制藥企業(yè)及其他同類院校的仿真實(shí)訓(xùn)中心建立合作關(guān)系，整合地區(qū)性教育資源，依托校外的仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)車間開展實(shí)訓(xùn)課程，確保實(shí)訓(xùn)的時(shí)間和質(zhì)量。

2.2師資條件

參與指導(dǎo)實(shí)訓(xùn)的教師必須具備熟練的生產(chǎn)設(shè)備操作技能、系統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)方法及實(shí)訓(xùn)教學(xué)管理經(jīng)驗(yàn)、必要的崗位操作規(guī)范、良好的職業(yè)道德和施教能力。為彌補(bǔ)本校師資力量的不足，我校借助于“資源共享、互利互惠”的校企合作模式，聘請(qǐng)企業(yè)中實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的一線工作人員作為兼職教師，與本校的專業(yè)課教師組成教學(xué)團(tuán)隊(duì)，共同制訂“教、學(xué)、做”三者合一的教學(xué)方案，編寫教學(xué)大綱及操作性強(qiáng)的實(shí)踐教材，共同指導(dǎo)學(xué)生的實(shí)訓(xùn)操作。這種“雙師型”師資團(tuán)隊(duì)模式解決了本校專業(yè)課教師實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足、難以順利指導(dǎo)學(xué)生實(shí)訓(xùn)的問(wèn)題，既保證了實(shí)訓(xùn)教學(xué)的有效開展，又為校企間深入合作奠定了基礎(chǔ)［7］。

2.3管理制度

首先要制訂仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)車間管理制度。實(shí)訓(xùn)車間具有真實(shí)的藥品生產(chǎn)環(huán)境，管理制度可借鑒優(yōu)秀企業(yè)車間的管理辦法，既能保障實(shí)訓(xùn)扎實(shí)有效開展，又能使學(xué)生感受到真實(shí)的生產(chǎn)車間氛圍。其次要明確對(duì)專兼職教師的工作要求。嚴(yán)格要求專兼職教師，使其既有分工又有合作，按照課程計(jì)劃共同完成實(shí)訓(xùn)教學(xué)工作。

2.4軟件條件

利用信息技術(shù)開發(fā)“中藥制劑仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)”軟件，對(duì)制劑生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)景進(jìn)行三維模擬。在參與實(shí)地生產(chǎn)實(shí)踐之前，指導(dǎo)教師和學(xué)生在虛擬網(wǎng)絡(luò)空間進(jìn)行中藥制劑生產(chǎn)實(shí)踐等仿真互動(dòng)，可完成教師授課、學(xué)生自學(xué)、綜合考評(píng)等多個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)，為參與實(shí)地生產(chǎn)實(shí)踐做好準(zhǔn)備。虛擬的生產(chǎn)場(chǎng)景雖然與真實(shí)場(chǎng)景有一定的差別，但是在沒(méi)有條件進(jìn)行實(shí)地生產(chǎn)實(shí)踐的情況下，仿真模擬軟件也是較好的輔助學(xué)習(xí)工具。

3　優(yōu)化教學(xué)設(shè)計(jì)

仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程的實(shí)施要有周密的教學(xué)設(shè)計(jì)，只有做好教學(xué)設(shè)計(jì)，才能保證教學(xué)順利開展并取得良好的效果。教學(xué)設(shè)計(jì)包括實(shí)訓(xùn)課程理論與實(shí)踐兩部分的設(shè)計(jì)。

首先，在前期中藥藥劑學(xué)理論課教學(xué)過(guò)程中學(xué)習(xí)實(shí)訓(xùn)課程理論知識(shí)，教師根據(jù)具體劑型選擇相關(guān)的生產(chǎn)錄像視頻，在指導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)理論知識(shí)的過(guò)程中，引導(dǎo)學(xué)生認(rèn)識(shí)現(xiàn)代化藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備、車間管理制度及各崗位操作基本要領(lǐng)。同時(shí)，在教學(xué)中利用仿真軟件模擬生產(chǎn)環(huán)節(jié)，使學(xué)生對(duì)制藥企業(yè)現(xiàn)狀、制藥行業(yè)崗位設(shè)置及GMP操作流程有初步認(rèn)識(shí)和了解，對(duì)生產(chǎn)技術(shù)要求及藥物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)做到心中有數(shù)。

其次，做好仿真生產(chǎn)實(shí)踐教學(xué)設(shè)計(jì)。采用以學(xué)生為主體、以教師為主導(dǎo)的教學(xué)思路，按照設(shè)計(jì)—預(yù)習(xí)—操作—矯正—評(píng)價(jià)的順序，層層推進(jìn)教學(xué)。具體來(lái)說(shuō)，實(shí)訓(xùn)前教師設(shè)計(jì)重要設(shè)備的實(shí)訓(xùn)題目，安排學(xué)生分組預(yù)習(xí)，并將內(nèi)容問(wèn)題化，如高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的實(shí)訓(xùn)模塊，要求學(xué)生預(yù)習(xí)后寫出標(biāo)準(zhǔn)化崗位操作規(guī)程及注意事項(xiàng)等，包括壓片崗位操作法、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、場(chǎng)地清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及設(shè)備安全使用及日常保養(yǎng)注意事項(xiàng)等，經(jīng)教師審閱指導(dǎo)后，學(xué)生按自己設(shè)計(jì)的實(shí)訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行操作，記錄實(shí)訓(xùn)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)在教師的指導(dǎo)下及時(shí)糾正，認(rèn)真書寫實(shí)訓(xùn)報(bào)告，最后由教師講評(píng)和學(xué)生間互評(píng)。

4　實(shí)訓(xùn)課程的實(shí)施

4.1單元模塊操作實(shí)訓(xùn)

基礎(chǔ)單元操作包括固體藥劑的粉碎、篩析、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝、質(zhì)檢等模塊；液體制劑的配料、過(guò)濾、檢驗(yàn)、灌裝、封口、滅菌、質(zhì)檢等模塊。結(jié)合具體環(huán)節(jié)穿插GMP車間的規(guī)范要求，如生產(chǎn)前確認(rèn)記錄、生產(chǎn)記錄和清場(chǎng)記錄的填寫，更衣、洗手、稱量操作、車間物料的發(fā)放、生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生及消毒要求等。為激發(fā)學(xué)生的主動(dòng)性，先安排15～20分鐘的時(shí)間由學(xué)生現(xiàn)場(chǎng)陳述實(shí)訓(xùn)方案，包括實(shí)訓(xùn)目的、實(shí)驗(yàn)材料、設(shè)備操作方法和要點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注意事項(xiàng)等，再由教師補(bǔ)充和提問(wèn)，全班學(xué)生互動(dòng)討論，做到對(duì)實(shí)訓(xùn)過(guò)程、原理、方法心中有數(shù)。在教學(xué)過(guò)程中，教師還有意識(shí)地采用問(wèn)題式教學(xué)法，例如在進(jìn)行壓片機(jī)實(shí)訓(xùn)時(shí)，教師有意改變壓片機(jī)的片重調(diào)節(jié)器、出片調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器的位置，設(shè)置障礙性問(wèn)題，或從黏合劑的種類、用量、顆粒的大小和硬度等方面啟發(fā)學(xué)生思考，引導(dǎo)學(xué)生分析問(wèn)題，并提出解決辦法，通過(guò)解決障礙性問(wèn)題來(lái)啟發(fā)學(xué)生的思維。

4.2綜合設(shè)計(jì)性實(shí)訓(xùn)

在學(xué)生感受實(shí)際工作環(huán)境、熟悉基本技能操作之后開展綜合設(shè)計(jì)性實(shí)訓(xùn)。要求學(xué)生利用實(shí)訓(xùn)車間條件設(shè)計(jì)綜合實(shí)訓(xùn)題目，按照生產(chǎn)操作流程完成探索性實(shí)驗(yàn)。綜合設(shè)計(jì)性實(shí)訓(xùn)工作量較大，如果沒(méi)有團(tuán)隊(duì)合作和合理的分工很難完成實(shí)訓(xùn)內(nèi)容。因此，采用10人為一組，并選出一人擔(dān)任組長(zhǎng)的方式，組織學(xué)生認(rèn)真復(fù)習(xí)理論知識(shí)，分組查閱文獻(xiàn)，在教師的引導(dǎo)下擬訂制劑的處方、設(shè)計(jì)工藝流程、制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)化操作步驟及注意事項(xiàng)，全面模擬藥品生產(chǎn)的全過(guò)程。在實(shí)訓(xùn)教學(xué)過(guò)程中，組內(nèi)學(xué)生擔(dān)任不同的崗位角色，完成文件記錄、制劑制備、質(zhì)量檢驗(yàn)、安全保障、清潔清場(chǎng)等任務(wù)，力求真實(shí)地模擬生產(chǎn)崗位的工作內(nèi)容。這種綜合設(shè)計(jì)性實(shí)訓(xùn)是一種主動(dòng)性、探索性的教學(xué)，學(xué)生將制劑處方設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)環(huán)節(jié)作為一個(gè)系統(tǒng)考慮，綜合運(yùn)用各學(xué)科的知識(shí)去發(fā)現(xiàn)、分析、解決實(shí)際問(wèn)題，從而學(xué)會(huì)有效解決制劑研究、生產(chǎn)全程中的實(shí)際問(wèn)題，提高學(xué)生宏觀掌控問(wèn)題的能力，有利于培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造性思維和創(chuàng)新能力。

5　實(shí)訓(xùn)效果評(píng)價(jià)

仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的環(huán)節(jié)多且復(fù)雜，既有團(tuán)隊(duì)合作，又有獨(dú)立創(chuàng)造，因此除了制訂完善的管理制度外，科學(xué)評(píng)估體系的建立也是必不可少的。采取過(guò)程評(píng)價(jià)和定性評(píng)價(jià)模式，注重評(píng)價(jià)的多元化。不以單純的實(shí)訓(xùn)報(bào)告質(zhì)量作為評(píng)價(jià)依據(jù)，應(yīng)關(guān)注學(xué)生實(shí)訓(xùn)的全過(guò)程，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括學(xué)生參與實(shí)訓(xùn)的主動(dòng)性、基本生產(chǎn)技術(shù)的掌握程度、操作規(guī)范性、設(shè)備的調(diào)試與維護(hù)能力、綜合實(shí)訓(xùn)方案設(shè)計(jì)能力。同時(shí)，還要關(guān)注學(xué)生執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度的情況，回答、提出及解決問(wèn)題的積極性，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和創(chuàng)新精神。除教師評(píng)價(jià)外，學(xué)生也參與評(píng)價(jià)。此外，實(shí)訓(xùn)結(jié)束后要求學(xué)生書面總結(jié)實(shí)訓(xùn)過(guò)程中的認(rèn)識(shí)以及不足，以幫助教師了解學(xué)生的認(rèn)知體會(huì)和反饋意見，并對(duì)學(xué)生進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，以便有針對(duì)性地分析實(shí)訓(xùn)教學(xué)的效果、能力培養(yǎng)情況等。只有不斷完善評(píng)估體系，才能切實(shí)提高教學(xué)效果，培養(yǎng)出高素質(zhì)、復(fù)合型的專業(yè)人才。

6　結(jié)語(yǔ)

從教師評(píng)價(jià)結(jié)果來(lái)看，仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)可以充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，學(xué)生能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)設(shè)備操作規(guī)程，積極參與綜合設(shè)計(jì)性實(shí)踐，企業(yè)兼職教師對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)活動(dòng)也給予了高度評(píng)價(jià)。對(duì)2011級(jí)中藥班進(jìn)行調(diào)查分析，結(jié)果顯示，95%的學(xué)生認(rèn)為仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程能促進(jìn)對(duì)制劑生產(chǎn)的總體掌握，90%的學(xué)生認(rèn)為能促進(jìn)實(shí)踐能力和科研能力的提高。實(shí)踐證明，開展中藥藥劑學(xué)仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程，不僅能使學(xué)生學(xué)會(huì)中藥制劑技術(shù)，而且能使學(xué)生深刻地認(rèn)識(shí)到藥劑學(xué)知識(shí)的重要性、實(shí)用性和創(chuàng)新性；學(xué)生通過(guò)團(tuán)隊(duì)學(xué)習(xí)，體驗(yàn)到了樂(lè)趣，從而激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和探索欲望；學(xué)生自主設(shè)計(jì)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，可以培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力，對(duì)學(xué)生主動(dòng)獲取知識(shí)、處理信息等能力的培養(yǎng)都有著十分重要的意義。將仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)課程納入實(shí)踐教學(xué)體系，構(gòu)建科學(xué)合理的中藥藥劑學(xué)課程新體系，加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)管理，有利于實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)復(fù)合型人才的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)。

［1］張宏梅，崔佰吉，張秀榮，等.藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)的教學(xué)探討［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2014，21（20）：177-179.

［2］羅堃，彭買姣，嚴(yán)建業(yè)，等.新形勢(shì)下的藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)改革與探索［J］.藥學(xué)教育，2012，28（4）：44-47.

［3］潘林梅，婁兆文.高校中醫(yī)藥院校藥劑專業(yè)人才創(chuàng)新能力培養(yǎng)探討［J］.教育教學(xué)論壇，2011（21）：22-23.

［4］秦冬梅，陳韓英，李樂(lè).中藥學(xué)專業(yè)中藥藥劑學(xué)教學(xué)方法改革與實(shí)踐探討［J］.衛(wèi)生職業(yè)教育，2013，31（24）：47-48.

［5］王秀麗，劉勇，艾璐，等.中藥藥劑學(xué)中試實(shí)踐教學(xué)模式探索［J］.中醫(yī)教育，2010，29（2）：36-39.

［6］王英姿，杜守穎，賀葵邦.強(qiáng)化實(shí)踐教學(xué) 培養(yǎng)中藥藥劑學(xué)應(yīng)用型人才［J］.齊魯藥事，2012，31（1）：54-55.

［7］張欽德，沈偉，梁偉玲.高職院校“雙師結(jié)構(gòu)”教學(xué)團(tuán)隊(duì)建設(shè)的實(shí)踐與思考［J］.衛(wèi)生職業(yè)教育，2013，31（24）：14-16.

G622.3

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1671-1246（2015）12-0008-03