董華英，王 偉，湯 鵬，鐘曉捷，吳誠義

（1.海南省人民醫(yī)院乳腺外科，海南 ?？?570311；2.重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌乳腺外科，重慶 400016）

Tru·CoreTMⅡ型活檢槍和麥默通在乳腺癌新輔助化療前病理診斷中的應(yīng)用

董華英1，王 偉1，湯 鵬1，鐘曉捷1，吳誠義2

（1.海南省人民醫(yī)院乳腺外科，海南 ?？?570311；2.重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌乳腺外科，重慶 400016）

目的 評價Tru·CoreTMⅡ型活檢槍(TDABI)進行的核心穿刺(CNB)和麥默通(MMT)活檢系統(tǒng)活檢在乳腺癌新輔助化療(NAC)前臨床病理診斷中的價值。方法選取臨床診斷為乳腺癌且有NAC指征的患者80例，其中40例行CNB，另外40例行MMT活檢，對檢查結(jié)果進行分類分析，比較兩種方法在乳腺癌確診、免疫組化判斷及熒光原位雜交(FISH)檢測等方面的差異。結(jié)果在確診乳腺癌的準確性上，兩種方法比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，而在免疫組化的判斷上MMT活檢優(yōu)于CNB(P＜0.05)。兩組患者送檢的標本均可通過FISH檢測。結(jié)論通過TDABI操作的CNB和MMT活檢均可用于診斷有NAC指征的乳腺癌患者，而MMT活檢在免疫組化檢測方面優(yōu)于CNB。

乳腺癌；核心穿刺；麥默通；新輔助化療

乳腺癌是常見的女性惡性腫瘤之一，近年來其發(fā)病率具有逐年上升的趨勢。目前乳腺癌的治療模式是以手術(shù)為主的全身性治療，而在全身性治療中乳腺癌新輔助化療(Neo-adjuvant chemotherapy，NAC)占有重要地位，其在減少腫瘤負荷、降低腫瘤分期和分級、評估化療敏感度、創(chuàng)造手術(shù)機會和消除循環(huán)系統(tǒng)癌細胞等方面具有重要的臨床價值[1-2]。超聲引導(dǎo)下的核心穿刺(Core needle biopsy，CNB)和麥默通(Mammotome, MMT)活檢系統(tǒng)活檢是臨床上常用的非開放手術(shù)診斷乳腺癌的方法[3-9]。我們將應(yīng)用Tru·CoreTMⅡ型活織檢槍(Tru·CoreTM Ⅱ disposable automatic biopsy instrument，TDABI)操作的CNB和MMT活檢在NAC前對乳腺癌臨床病理診斷的價值進行比較，評估兩者的優(yōu)缺點和臨床應(yīng)用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年9月至2014年6月海南省人民醫(yī)院乳腺外科和重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌乳腺外科收治的80例確診為乳腺癌的患者，均為女性，年齡30～57歲，平均(42.38±5.26)歲，臨床分期為ⅢA期、ⅢB期和ⅢC期，分別為52例、16例和12例。根據(jù)美國國立癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南和圣加侖(St Gallen)共識，具有NAC的適應(yīng)證，其中部分患者有保乳愿望。40例患者接受CNB，另外40例患者接受MMT活檢以獲得初期病理診斷，未明確診斷和未獲得免疫組化者再次選擇上述活檢方式中的一種。

1.2 儀器設(shè)備 CNB設(shè)備：TDABI，美國亞光公司(Argon Medical Inc，USA)，14 ga×10 cm。MMT微創(chuàng)旋切系統(tǒng)：美國強生公司，型號為SCM23K，由8-gauge旋切刀、真空抽吸泵、控制器及相關(guān)軟件構(gòu)成。超聲診斷系統(tǒng)：邁瑞公司，DC-6型彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)，超聲頻率可調(diào)節(jié)，分別為5.0 MHz、7.5 MHz和10.0 MHz。

1.3 操作方法 患者取仰臥位，手臂上舉抱頭，通過旋轉(zhuǎn)手術(shù)床以調(diào)整患者體位。常規(guī)消毒鋪巾，在超聲引導(dǎo)下將含少量腎上腺素的0.25%的利多卡因注射液注射到穿刺點、穿刺針道和病灶深部的乳房后間隙行局部浸潤麻醉。若病灶較大并浸潤胸肌，麻藥僅浸潤穿刺點、針道及病灶周圍組織。取材部位以病灶中外2/3為宜，以避免在病灶中心壞死區(qū)取材。CNB及MMT活檢均在超聲引導(dǎo)下由乳腺外科醫(yī)師操作，每個病灶取材4～6條。穿刺部位、針道及病灶均在術(shù)畢后加壓包扎48 h。

1.4 病理檢查 CNB及MMT活檢取材后均由病理科2名醫(yī)師通過常規(guī)病理及免疫組化等方法做出診斷。Her(++)的患者需申請熒光原位雜交(FISH)，由深圳華因康基因科技有限公司檢測。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

40例患者接受CNB活檢，其中37例一次性確診乳腺癌，32例獲得完整診斷(至少包括ER、PR、Her2、Ki-67等免疫組化結(jié)果)，未確診的3例患者經(jīng)再次CNB后確診為乳腺癌，但未獲得完整的免疫組化結(jié)果。以上8例未獲得免疫組化的患者后經(jīng)MMT活檢獲得免疫組化結(jié)果。另外40例患者接受MMT活檢，其中38例一次性確診乳腺癌并獲得完整診斷，未確診的2例患者經(jīng)再次MMT活檢后確診并獲得免疫組化結(jié)果。CNB組4例患者和MMT組6例患者申請了FISH，其均可行FISH檢測。綜合以上結(jié)果，CNB和MMT在一次性確診乳腺癌方面確診率分別為93% (37/40)和95%(38/40)，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.213，P=0.64)。但在免疫組化判定方面MMT(38/40)活檢優(yōu)于CNB(32/40)，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.114，P=0.04)。申請FISH的CNB和MMT組標本均可以通過檢測。

3 討論

由于生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，近年來我國乳腺癌發(fā)病率有逐年上升的趨勢，已經(jīng)成為嚴重危害婦女身心健康的疾病。當前乳腺癌的治療已經(jīng)從單純手術(shù)發(fā)展為全身綜合性治療，而NAC在綜合治療中占有重要地位，其可降低乳腺癌的分期，為具有保乳相對手術(shù)禁忌證的患者創(chuàng)造保乳機會。臨床上行NAC前必須獲得詳實可靠的病理學(xué)診斷，其可為NAC、內(nèi)分泌治療以及針對Her2基因的分子靶向治療提供依據(jù)。乳腺癌的非開放手術(shù)診斷方法包括細針穿刺細胞學(xué)檢查(Fine-Needle Aspiration Cytology，簡稱FNA或FNAC)、CNB和真空輔助乳腺活檢(Vacuum Assisted Breast Biopsy，VABB)，在VABB中臨床上以MMT活檢最為常用。由于FNAC不能行免疫組化檢測，并且存在一定的假陰性率和假陽性率，臨床上已基本被CNB和MMT活檢取代。CNB不需要專門培訓(xùn)即可操作，具有操作簡單、安全可靠、微創(chuàng)及價格低廉等優(yōu)點[2]。MMT活檢可獲取大量的標本，減少穿刺活檢的次數(shù)，并且具有更高的鈣化灶檢出率，但其創(chuàng)傷較大，可能發(fā)生乳房血腫和皮膚瘀斑等并發(fā)癥，并且MMT旋切刀為一次性耗材，其價格昂貴，增加了患者的經(jīng)濟負擔(dān)[9-12]。

TDABI主要由手柄和活檢針兩部分組成。手柄用聚碳酸酯材料制成，活檢針的針管和針芯均由304不銹鋼材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。相對于傳統(tǒng)的巴德穿刺針，TDABI具有重量輕和體積小的優(yōu)點，框架兩側(cè)有防滑螺紋，握持感良好，符合人體工程學(xué)設(shè)計。TDABI控制面板高度集中，通過單手控制手柄即可使其處于激發(fā)狀態(tài)，操控十分方便，可縮短活檢時間，適用于人體肝、腎、前列腺、乳房等軟組織的樣本獲取[13]。本研究發(fā)現(xiàn)，通過TDABI進行的CNB和MMT活檢相比較在乳腺癌的一次性診斷上具有相似的準確度。由于MMT微創(chuàng)旋切術(shù)獲得的組織量更大，故在免疫組化指標的判斷上，MMT活檢優(yōu)于CNB。對于CNB無法完成免疫組化檢測的病例，需要再次行CNB或選擇MMT活檢進一步明確其病理情況，為NAC的順利進行提供病理學(xué)依據(jù)。由于MMT在免疫組化指標判斷上優(yōu)于CNB，因此對于CNB后無法完成免疫組化的病例在患者經(jīng)濟條件允許的情況下盡量行MMT微創(chuàng)手術(shù)獲取標本。臨床上針對免疫組化CerbB-2(++)的患者需要行FISH檢測表皮生長因子受體2表達情況以決定是否行曲妥珠單抗分子靶向治療，本研究中CNB組4例和MMT組6例送檢標本均可通過FISH檢測獲得可靠的檢測結(jié)果。由于本研究選擇的對象為具有NAC指征的乳腺癌患者，不包括病理診斷為良性乳腺疾病和不需要行NAC的乳腺癌患者，所以其并不能說明通過TDABI操作的CNB和MMT活檢在乳腺疾病診斷的敏感性和特異性上的差異。

綜上所述，通過TDABI操作的CNB和MMT活檢都可為乳腺癌患者的NAC、術(shù)式的選擇及預(yù)后評估提供可靠病理學(xué)依據(jù)，但MMT活檢針體更粗，取材更充分，在免疫組化方面存在一定優(yōu)勢，可在一定程度上減少重復(fù)穿刺活檢的次數(shù)，對于經(jīng)濟條件允許的患者，應(yīng)盡量選擇MMT微創(chuàng)活檢術(shù)。通過TDABI進行的CNB具有操作簡單、創(chuàng)傷小和費用較MMT活檢低等優(yōu)點，對于腫塊較大和觸診理想的腫塊可優(yōu)先選擇，其更適合在基層醫(yī)院中開展。

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R737.9

B

1003—6350（2015）17—2585—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.17.0935

2014-12-28)

海南省人民醫(yī)院專項資助課題（編號：2014010607）

王 偉。E-mail：wangwei_haikou@126.com