韓琳等

[摘要] 目的 探討本院制劑兒感寧口服液治療風寒感冒的臨床效果。 方法 采用隨機雙盲法將患兒分為兩組，每組各100例。治療組給予兒感寧口服液，對照組給予小兒速效感冒顆粒。兩組給予相同的抗感染藥物治療，治療7 d后，比較兩組改善感冒癥狀和退熱的效果。 結果 治療組的總有效率87.0%，對照組為88.0%，兩組的治療效果差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。 結論 兒感寧口服液的療效確切，可有效治療風寒感冒。

[關鍵詞] 兒感寧口服液；小兒速效感冒顆粒；風寒感冒

[中圖分類號] R254 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）02（b）-0149-02

Comparision of clinical effect of Erganning oral liquid and pediatric available cold particles treating anemofrigid cold

HAN Lin WANG Qing-yang▲ LIN Hong

Department of Pharmacy，Xuzhou Children′s Hospital，Xuzhou 221006，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Erganning oral liquid of hospital preparation treating anemofrigid cold. Methods 200 ill children were divided into the two groups using the randomized double-blind method，and there were 100 cases in each group.The treatment group was Erganning oral liquid，the control group was given pediatric available cold particles.The two groups were given the same treatment of anti-infective drug，after 7 days treatment，the effect of improving the symptoms of a cold and bringing down the fever in the two groups was compared. Results The total effective rate was 87.0% in the threatment group and 88.0% in the control group，and there was no statistical difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion The curative effect of Erganning oral liquid is exact，and it can effectively treat anemofrigid cold.

[Key words] Erganning oral liquid；Pediatric available cold particles；Anemofrigid cold

上呼吸道感染根據(jù)臨床表現(xiàn)，可分為風寒感冒和風熱感冒兩型。兒科門診中以風寒感冒比較多見，多見于較大兒童感冒初期，癥狀為惡寒、發(fā)熱、無汗、鼻流清涕、頭身疼痛、咳嗽有痰、舌質(zhì)淡紅、舌苔薄白、脈浮緊，治以辛溫解表法[1-2]。

兒感寧口服液為本院經(jīng)驗處方，是根據(jù)各種中草藥的性味、藥理作用及配伍禁忌，選擇荊芥穗、防風等10味中藥煎煮而成，對于小兒風寒感冒、頭痛發(fā)熱、咳嗽咽干等癥有良好效果。本課題選取200例風寒感冒患兒，分別給予兒感寧口服液及小兒速效感冒顆粒治療，比較兩者改善感冒癥狀和退熱效果，確定兒感寧口服液的臨床療效[3-4]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2010年12月～2011年12月，本院按小兒上呼吸道感染診斷標準，將病程<3 d，年齡6個月～10歲，男女不限，體溫<38.5℃的風寒感冒患兒作為觀察對象。采用隨機雙盲法將患兒分為兩組，每組各100例。

1.2 治療方法

治療組口服兒感寧口服液（徐州市兒童醫(yī)院，批號20110220），1歲以內(nèi) 10 ml/d，2～3歲 15 ml/d，4歲以上20 ml/d，3次/d。對照組口服小兒速效感冒顆粒（徐州市兒童醫(yī)院，批號20110215；主要成分為對乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏、咖啡因），6～12個月 1/3包/次，13個月～4歲1/2包/次，5～9歲 1包/次，3次/d。

兩組給予相同的抗感染藥品治療，治療7 d后，比較兩種藥品改善感冒癥狀和退熱效果。

1.3 療效判斷標準

治愈：體溫平穩(wěn)，食欲正常，感冒癥狀消失；顯效：體溫平穩(wěn)，食欲正常，有干咳，咽部不適但充血減輕；有效：體溫下降，仍有波動，有時>37.5℃，伴有咳嗽，咽部仍有充血；無效：體溫未下降或上升，咽部充血無好轉。

1.4 統(tǒng)計學處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

治療組的總有效率87.0%，對照組為88.0%，兩組的治療效果差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表1）。

表1 兩組總有效率的比較（n）

與對照組比較，*P>0.05

3 討論

感冒實際就是“上呼吸道感染”，對于嬰幼兒來說，呼吸道感染是最常見的疾病之一。由于嬰幼兒正處于生長發(fā)育期，對氣候的變化較敏感，極易感染病原體，誘發(fā)感冒，呼吸道病毒是常見的病原體，一般的病毒性感冒經(jīng)過治療很快痊愈，但是有些嬰幼兒體質(zhì)較弱或治療不及時，癥狀沒有得到有效控制，就可能會并發(fā)支氣管肺炎、心肌炎等，影響小兒的正常生長發(fā)育，嚴重時會危及生命。

小兒感冒90%為病毒感染所致，抗生素對病毒無效，所以一般以對癥治療為主，根據(jù)小兒特殊的生理特點，市場上常見的治療感冒的藥物對兒童多有較嚴重的毒副作用[5-8]，而中成藥治療小兒感冒的效果好，毒副作用少，受到多數(shù)家長的歡迎。

傳統(tǒng)中醫(yī)認為，兒童的生理病理特點為：“五臟六腑，成而未全，全而未壯”“陽常有余，陰常不足”，嬰幼兒感冒多是“風寒未散，內(nèi)熱已盛”，即風寒型感冒，多發(fā)于小兒感冒初期，典型癥狀是惡寒、發(fā)熱、無汗、鼻流清涕、頭身疼痛、咳嗽有痰、舌質(zhì)淡紅、舌苔薄白、脈浮緊，所以治療兒童感冒要根據(jù)其特殊的生理特點，及時治療、對癥下藥，解表與清熱并重[9]。同時為了增強小兒服藥的依從性，要多以加入糖漿的口服液體制劑為主。

兒感寧口服液為本院臨床經(jīng)驗處方，以荊芥穗、柴胡、紫蘇葉及防風等為主要成分，具有疏風散寒，解表清熱之功效。其中，荊芥可祛風、發(fā)汗解表，常與防風相須為用，治療發(fā)熱惡寒、無汗、頭痛等癥；荊芥穗揮發(fā)油是常用解表藥的原料藥，具有解表、清熱解毒之功效。紫蘇葉性溫，味辛，可解表散寒，用于風寒感冒、咳嗽嘔惡等。柴胡性味苦平，有發(fā)表、退熱、疏肝、解郁等功能，鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛，抗病毒作用平穩(wěn)可靠，可強烈抑制流感病毒。防風辛甘，溫，可發(fā)表，祛風，勝濕，止痛，主要用于治療外感風寒，頭痛，目眩，項強，風寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急等[10]，處方中其他成分也對流感病毒具有一定的抑制作用。同時制劑中加入了一定量的單糖漿，其口味也適合兒童服用，一直受到患兒家長的歡迎。為保證患兒的用藥安全，本課題組深入研究了兒感寧口服液的質(zhì)量標準，并進一步確定了該制劑的臨床療效，為今后的臨床使用奠定基礎。

本課題組已經(jīng)在其他論文中闡述了兒感寧口服液的制備工藝及相關質(zhì)量標準[11-12]，并參考《中國藥典》2010年版，建立了適合本制劑的定性、定量方法，確保了該制劑的內(nèi)在質(zhì)量。本研究中明確了該制劑的臨床療效，與西藥成分的小兒速效感冒顆粒的治療效果比較，差異無統(tǒng)計學意義，因此可以有效治療小兒風寒感冒。

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（收稿日期：2014-11-27 本文編輯：許俊琴）