韓秀英 王艷明 邵永樓
2型糖尿病是一種常見的慢性疾病,近年來發(fā)病率呈明顯上升趨勢。目前,臨床上多采用口服降糖藥或注射胰島素的方法進行治療。降糖作用明顯,但也伴隨一定的不良反應(yīng)。糖尿病中醫(yī)稱之為消渴,多年的臨床研究表明,中醫(yī)辨證論治2型糖尿病具有較好的臨床療效[1]。2011年6月至2013年6月,我們應(yīng)用玉泉膠囊聯(lián)合胰島素治療氣陰虧損型2型糖尿病120例,觀察聯(lián)合治療的臨床療效,報道如下。
1.1 一般資料 共選取120例2型糖尿病患者,均符合1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),均符合中醫(yī)氣陰兩虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)[2]:咽干口燥,倦怠乏力,多食易饑,口渴喜飲,氣短懶言,五心煩熱,心悸失眠,小便頻數(shù),大便秘結(jié),舌紅少津液,苔薄或花剝,脈細數(shù)無力,或細而弦。其中男72例,女48例;平均年齡(52±7)歲,平均病程(6.6±1.3)年。將患者隨機分為治療組和對照組,每組60例。2組患者排除伴有嚴(yán)重心、腦、肝、腎等內(nèi)科疾病者;精神病患者;妊娠及哺乳期女性。全部患者均簽署知情同意書,一般資料有可比性。
1.2 治療方法 對照組皮下注射甘舒霖30/70混合重組人胰島素(通化東寶藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字:S20030004),早晚餐前15 min皮下注射,據(jù)血糖情況調(diào)整用量,使用微量血糖儀檢測血糖,2~3 d調(diào)整1次;治療組在對照組基礎(chǔ)上,口服玉泉膠囊(因科瑞斯有限公司,國藥準(zhǔn)字:Z20090631)5片/次,4次/d,所有患者嚴(yán)格飲食控制,根據(jù)體重制定每天飲食摂入量。
1.3 癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)主癥、次癥、舌脈對糖尿病癥狀進行分級量化,分為無、輕、中、重四級,比較治療前后2組患者癥狀積分變化情況。見表1。
表1 癥狀分級量化表
1.4 觀測指標(biāo) 2組患者分別于治療前后檢測體重指數(shù)(BMI)、空腹胰島素水平(FINS)、空腹血糖(FBG)、餐后 2 h血糖(2 hBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)。監(jiān)測治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)及低血糖癥狀。空腹血糖<3.9 mmol/L或出現(xiàn)心慌、汗出等癥狀時為低血糖事件。
1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件,計量資料以表示,采用t檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 2組癥狀積分比較 2組患者治療前癥狀積分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后2組癥狀積分均有下降,治療組癥狀改善更為明顯(P<0.05)。見表2。
表2 2組癥狀積分比較n=60,分,±s
表2 2組癥狀積分比較n=60,分,±s
注:與治療前比較,*P <0.01;與對照組比較,#P <0.05
組別 治療前 治療后治療組 23.6 ±4.8 7.4 ±1.8*#對照組 22.9 ±4.1 10.6 ±2.5*
2.2 2組治療前后血清 FBG、2 hBG、HbA1c表達水平比較 2 組患者治療前 BMI、FINS、FBG、2 hBG、HbA1c表達水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后各項指標(biāo)與治療前相比均有明顯下降(均P<0.05),治療組 BMI、FINS、HbA1c 表達水平與對照組比較下調(diào)更為明顯(P<0.05)。見表3。
表3 2組患者治療前后血清FBG、2hBG、HbA1c比較n=60,±s
表3 2組患者治療前后血清FBG、2hBG、HbA1c比較n=60,±s
注:與治療前比較,*P <0.05;與對照組比較,#P <0.05
指標(biāo) 治療組治療前 治療后對照組治療前 治療后BMI(kg/m2) 26.5 ±2.9 22.2 ±2.1*#26.4 ±2.7 25.8 ±2.5 FINS(mmol/L) 26.2 ±7 12.5 ±5.7*# 26.6 ±7.2 19.4 ±6.8*FBG(mmol/L) 10.5 ±1.8 6.9 ± 0.6* 10.9 ±1.7 7.0 ±0.7*2 hBG(mmol/L) 14.7 ±1.6 9.6 ± 1.6* 14.9 ±1.6 9.8 ±1.5*HbA1c(%) 9.3 ±0.9 7.1 ±0.4*# 9.4 ±1.0 7.9 ±0.5*
2.3 低血糖發(fā)生率比較 治療期間2組患者均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。2組共發(fā)生42例低血糖事件,治療組12例,對照組28例,2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
糖尿病是一組常見的內(nèi)分泌代謝紊亂疾病,其病理生理為絕對或相對胰島素分泌不足和升糖素活性增高,引起的包括糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等的代謝紊亂,糖尿病失治誤治可以引起心腦血管、腎、眼底、周圍神經(jīng)等廣泛的并發(fā)癥。危害巨大,給患者造成生活上的不便,以及肉體和精神上的痛苦,甚至導(dǎo)致殘廢和死亡。因此早期發(fā)現(xiàn)迅速控制糖尿病,避免或延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展有著極其重要的意義,國際國內(nèi)醫(yī)學(xué)界已就此達成共識。治療用藥方面,西醫(yī)主要以控制血糖為主,除口服降糖藥外,胰島素在臨床上使用日益廣泛,但單純使用胰島素會出現(xiàn)低血糖發(fā)生率較高,體重增加等副作用[3]。研究顯示,低血糖可使2型糖尿病患者心血管疾病死亡風(fēng)險增加4倍,嚴(yán)重低血糖還可增加老年2型糖尿病患者阿爾茨海默病風(fēng)險[4]。低血糖發(fā)作可導(dǎo)致腦卒中、外傷和骨折,造成情緒低落、抑郁癥等,嚴(yán)重影響患者預(yù)期壽命及生活質(zhì)量[5]。如何在治療中避免或減少低血糖的發(fā)生,使患者血糖平穩(wěn)達標(biāo),這是醫(yī)學(xué)界探討的熱點。中西醫(yī)結(jié)合治療作為我國醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢所在逐漸凸顯其重要性。
糖尿病中醫(yī)稱之為消渴,早在《內(nèi)經(jīng)》中就認(rèn)為五臟虛弱,過食肥甘,情志失調(diào)是引起消渴的原因,“此肥美之所發(fā)也,此人必數(shù)食甘美而多肥也。肥者,令人內(nèi)熱,甘者,令人中滿,故其氣上溢,發(fā)為消渴?!薄毒霸廊珪?“消渴病,其為病之肇端,皆膏粱肥甘之變,酒色勞傷之過,皆富貴人病之而貧賤者少有也”,指出消渴病的病機主要在于陰津虧損,燥熱偏盛,而以陰虛為本,燥熱為標(biāo),兩者互為因果,故中醫(yī)治療糖尿病是以整體觀念、辨證論治為主,采用益氣養(yǎng)陰、清熱活血等治療原則,調(diào)整人體內(nèi)環(huán)境,改善患者代謝狀況。中藥降血糖效果雖較西藥弱,但作用緩和而持久,且由于許多藥物具有雙向調(diào)節(jié)作用,一般不會引起低血糖;而且在改善癥狀和治療并發(fā)癥方面中醫(yī)藥有明顯優(yōu)勢。清熱潤燥、養(yǎng)陰生津為本病的治療大法。玉泉膠囊出自葉天士,由玉泉散加減化裁而來,治療糖尿病療效顯著[6,7]。其功用養(yǎng)陰益氣、生津止渴、清熱除煩,主治氣陰不足、口渴多飲、消食善饑、小便頻數(shù)等癥狀。方中人參、黃芪、茯苓益氣健脾;天花粉、葛根養(yǎng)陰生津;生地黃、麥冬滋陰増液;五味子、烏梅生津止渴;甘草補脾胃,調(diào)和諸藥。
本研究結(jié)果表明,玉泉膠囊聯(lián)合胰島素治療氣陰虧損型2型糖尿病具有明顯的臨床療效,癥狀改善優(yōu)于單純應(yīng)用胰島素治療,并且可以降低血糖,減少低血糖的發(fā)生率,提示玉泉膠囊與胰島素的結(jié)合能夠標(biāo)本兼治,調(diào)理臟腑,改善癥狀,減輕藥物的副作用,適合臨床應(yīng)用。
1 封蕾,湯霞萍,李苗華.中藥聯(lián)合胰島素治療陰虛燥熱型初診2型糖尿病療效觀察.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,23:1072-1073.
2 鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行).北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.233-237.
3 Rizvi AA.The use of premixed insulin analogues in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus:advantages and limitations.Insulin,2007,2:68-79.
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6 劉同祥,王勇.玉泉膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.中國藥房,2010,21:2937-2939.
7 吳殷夏.十味玉泉膠囊加耳穴治療糖調(diào)節(jié)受損臨床觀察.中醫(yī)藥臨床雜志,2010,22:21-24.