李海濱 李丹丹

心脈隆注射液是從昆蟲類中藥美洲大蠊中發(fā)現(xiàn)，其干品經(jīng)過浸漬、減壓濃縮、分離得到心脈隆浸膏再溶解后制得，有效成分為多肽、核苷及復(fù)合氨基酸等，屬國家級(jí)二類中藥新藥。心脈隆注射液具有明顯的心血管活性，對心血管系統(tǒng)具有多方面作用，臨床上將其用于多種原因所致心力衰竭治療，取得一定療效。慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是臨床常見的綜合征，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，心力衰竭的發(fā)病率日益增高，如何有效地治療心力衰竭，備受關(guān)注。本文收集35例慢性心力衰竭患者應(yīng)用心脈隆注射液治療前后的臨床資料，評價(jià)心脈隆注射液在慢性心力衰竭治療中的臨床價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年8月至2013年5月入住我院確診為CHF的患者65例(NYHA心功能分級(jí)Ⅱ～Ⅳ級(jí))，其中冠心病引起的心力衰竭32例，高血壓15例，心肌病12例，風(fēng)心病6例;均符合2009年美國成人心力衰竭指南診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):急性心肌梗死、急性炎癥、需要治療的心律失常、嚴(yán)重肝腎功能不全、慢性支氣管炎和嚴(yán)重其他臟器損傷、肥厚性梗阻性心肌病、對心力衰竭常規(guī)治療藥物及心脈隆注射液有禁忌證者?；颊唠S機(jī)分為2組:對照組(常規(guī)治療)30例，其中男18例，女12例;年齡45～71歲，平均年齡(58±8)歲。治療組(在常規(guī)基礎(chǔ)上聯(lián)合心脈隆)35例，男20例，女15例;年齡42～73歲，平均年齡(62±10)歲。所有患者入院后均按指南進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化治療，常規(guī)使用利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)及硝酸酯類、洋地黃類藥物治療。2組患者年齡、性別比、病程、病因及心功能分級(jí)等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 所有患者均接受常規(guī)治療，包括低鹽低脂飲食、吸氧、利尿、丹參多酚酸鹽改善循環(huán)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)保護(hù)心臟、硝酸酯類改善心肌供血、洋地黃類藥物強(qiáng)心、必要時(shí)糾正電解質(zhì)紊亂等。治療組在此基礎(chǔ)上加用心脈隆注射液(云南騰沖制藥股份有限公司)8 ml，加0.9%氯化鈉溶液100 ml，靜脈滴注(滴速20～30 滴/min)，1次/d，共15 d。

1.3 觀察指標(biāo) (1)分別于治療前、后利用超聲心動(dòng)圖測定記錄患者的左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)及左心室舒張末期內(nèi)徑(LvDd);(2)觀察治療前后患者疲乏、心悸、呼吸困難嚴(yán)重程度、有無心絞痛發(fā)作及體力活動(dòng)的情況等。

1.4 療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］中有關(guān)心力衰竭相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn)將治療效果分為顯效、有效和無效。顯效:癥狀、體征明顯改善，心功能恢復(fù)正常或改善2級(jí)以上;有效:癥狀、體征改善，心功能改善1級(jí);無效:主要癥狀、體征無變化或惡化，心功能無改善。有效=顯效+有效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者LVEF和LvDd變化比較 2組患者LVEF和LvDd治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療后均較治療前明顯改善(P＜0.05);應(yīng)用心脈隆注射液患者LVEF較對照組增加更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 2組患者療效比較 治療組總有效率為91.4%明顯高于對照組的70.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 2組患者LVEF和LvDd變化比較,±s

表1 2組患者LVEF和LvDd變化比較,±s

注:與治療前比較，*P ＜0.05;與對照組比較，#P ＜0.05

組別 LVEF(%) LvDd(mm)對照組(n=30)治療前 35±6 50.5±3.4治療后 40±5* 47.4±4.1*治療組(n=35)治療前 34±4 49.5±3.6治療后 43±5*# 41.0±2.9*#

表2 2組患者療效比較 例(%)

3 討論

CHF是各種心臟結(jié)構(gòu)或功能性疾病導(dǎo)致心室充盈及(或)射血能力受損而引起的一組綜合征，幾乎所有類型的心臟、大血管疾病均可引起心力衰竭，由于病程遷延、疾病易反復(fù)發(fā)生及加重、治療費(fèi)用昂貴，使得本病成為嚴(yán)重的全球性問題。LVEF是指每搏輸出量占心室舒張末期容積量的百分比。一般50%以上屬于正常范圍，與心肌的收縮能力有關(guān)，心肌收縮能力越強(qiáng)，每搏輸出量越多，射血分?jǐn)?shù)也越大，臨床上常用來監(jiān)測心功能，協(xié)助診斷心力衰竭，判定藥物療效等。近年來，心室重構(gòu)是慢性心力衰竭發(fā)生發(fā)展的主要病理基礎(chǔ)，阻斷心室重構(gòu)是防止心力衰竭不容忽視的重要環(huán)節(jié)。

心脈隆注射液用于輔助治療心力衰竭取得了良好效果。體內(nèi)外研究表明，心脈隆注射液對心血管系統(tǒng)具有多方面作用，包括:(1)利尿:心脈隆可通過擴(kuò)張腎動(dòng)脈、增加腎血流量、改善微循環(huán)等機(jī)制使尿量增加［2］，張華明等［3］通過對麻醉犬的實(shí)驗(yàn)表明心脈隆注射液能使尿量增加，熊旭東也在臨床上證實(shí)了這一觀點(diǎn)。(2)改善血流動(dòng)力學(xué):①降低肺動(dòng)脈壓、肺毛細(xì)血管內(nèi)壓、體動(dòng)脈壓。由腎上腺素造成的肺動(dòng)脈升壓反應(yīng)能被預(yù)先給予的心脈隆注射液抑制，體動(dòng)脈平均壓明顯降低，并且肺組織形態(tài)學(xué)觀察未見明顯肺水腫［4，5］。其還能降低野百合堿引起的SD大鼠肺動(dòng)脈高壓的作用［6］;②擴(kuò)張冠脈，保護(hù)心肌:實(shí)驗(yàn)表明心脈隆注射液能增加維拉帕米及戊巴比妥所致心力衰竭的冠脈冠脈流量［7］，通過增強(qiáng)內(nèi)源性SOD和GSH-Px活性，降低LDH及CPK的水平等途徑保護(hù)缺血性心?。?］;③強(qiáng)心:Ca2+是調(diào)節(jié)心肌舒縮的重要因子，研究表明心脈隆注射液能夠增加正常大鼠心肌細(xì)胞內(nèi)游離Ca2+濃度從而起到強(qiáng)心作用［9，10］。(3)神經(jīng)體液干預(yù):心力衰竭發(fā)展的一個(gè)重要因素就是神經(jīng)內(nèi)分泌的激活。研究表明心脈隆注射液能增加血漿降鈣素基因肽(CGRP)含量，抑制內(nèi)皮素(ET)的分泌和作用，糾正神經(jīng)內(nèi)分泌異常［11］。另外，心脈隆注射液還能夠通過抗心律失常［12］、降低血脂水平［13］、保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞［14］等途徑直接或間接地防治心衰。

臨床上通過對心脈隆注射液治療CHF的療效觀察表明其無論從緩解患者臨床癥狀，到改善心臟結(jié)構(gòu)與功能都發(fā)揮了良好作用，且目前尚未有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)道。本研究在CHF常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用心脈隆注射液也支持以上觀點(diǎn)。由此可見在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用此藥輔助治療CHF安全、有效，不失為慢性心衰患者新的選擇。

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3 張華明，嚴(yán)奉祥，李樹楠，等.心脈隆對麻醉犬尿量和中心靜脈壓的影響.大理醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1992，1:1-4.

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11 李興文，張濟(jì)建，黃維麗，等.心脈隆治療肺心病心衰的機(jī)制探討.昆明醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1998，19:42-44.

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