北京市執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心（100053）邊明 許佳

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度是我國(guó)職業(yè)資格準(zhǔn)入制度之一，是對(duì)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位工作的藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格和條件的規(guī)定，對(duì)藥師執(zhí)業(yè)實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入制度是國(guó)際通行的辦法。本文對(duì)英國(guó)、新加坡、臺(tái)灣3個(gè)國(guó)家（地區(qū)）有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的法律法規(guī)體系、注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)及注冊(cè)相關(guān)規(guī)定、藥師執(zhí)業(yè)等方面作簡(jiǎn)單介紹，供大家借鑒。

1 藥師相關(guān)法律法規(guī)體系

1.1 英國(guó) 英國(guó)在19世紀(jì)早期就提出了控制毒藥零售供應(yīng)的法規(guī)和藥劑師注冊(cè)的規(guī)定。英國(guó)政府在1933年制定了《藥房和毒藥法規(guī)》，多次修改后于1986年頒布現(xiàn)行的《藥房法》，目前的法律對(duì)藥劑師的注冊(cè)條件、注冊(cè)程序、注冊(cè)前培訓(xùn)、藥品的管理與調(diào)配以及藥劑師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與倫理等方面都做出了相應(yīng)規(guī)定。

1.2 新加坡 新加坡最早的注冊(cè)藥師法為1981年施行的《藥師注冊(cè)法案1979》，在1985年修正后, 1987年起施行了修正案。2007年又對(duì)藥師法進(jìn)行了全面修訂，即《藥師注冊(cè)法案2007》，并于2008年實(shí)施。

1.3 臺(tái)灣地區(qū) 1929年，國(guó)民政府衛(wèi)生部公布了《藥師暫行條例》，對(duì)藥師的資格、領(lǐng)證程序、義務(wù)、懲戒等提出明確的規(guī)定。1943年，國(guó)民政府將《藥師暫行條例》修訂為《藥劑師法》。1979年，臺(tái)灣地區(qū)又將《藥劑師法》修訂為《藥師法》。2012年，對(duì)《藥師法》再次進(jìn)行了修訂。《藥師法》對(duì)藥師的資格、執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)及責(zé)任、懲處、公會(huì)等做了詳細(xì)的規(guī)定。

2 注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)及相關(guān)規(guī)定

2.1 英國(guó) 2010年以前，英國(guó)由皇家藥學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)藥師管理工作。2010年，根據(jù)英國(guó)藥房法和藥品法修訂法案等有關(guān)規(guī)定，成立了英國(guó)總藥房理事會(huì)，作為一家獨(dú)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)，正式行使對(duì)英國(guó)國(guó)內(nèi)藥師、藥房技術(shù)員以及藥房的注冊(cè)申請(qǐng)監(jiān)管。

英國(guó)所有藥學(xué)院基本上都采用統(tǒng)一的學(xué)制，即4年本碩連讀，英國(guó)的本科一般是3年，碩士是1年，實(shí)習(xí)1年才有資格去申請(qǐng)注冊(cè)藥師，此制度即俗稱的“4+1”。

在注冊(cè)前，申請(qǐng)注冊(cè)者應(yīng)完成英國(guó)為期52周的預(yù)注冊(cè)培訓(xùn)計(jì)劃。報(bào)名預(yù)注冊(cè)方案的申請(qǐng)，必須依照“基礎(chǔ)藥師及藥房技術(shù)員教育和訓(xùn)練程序”進(jìn)行。學(xué)員和教員之間必須簽訂學(xué)習(xí)合同，并將合同提交給總藥房理事會(huì)。每13周要進(jìn)行一次進(jìn)程和評(píng)估總結(jié)，不合格的進(jìn)度報(bào)告將反饋到總藥房理事會(huì)。預(yù)注冊(cè)訓(xùn)練是全勤訓(xùn)練，即一周35到45個(gè)小時(shí)。

藥師與藥房技術(shù)員執(zhí)業(yè)必須注冊(cè)?？偹幏坷硎聲?huì)執(zhí)行“滾動(dòng)式注冊(cè)”。即從2010年9月27日開始，藥房技術(shù)人員和藥房的注冊(cè)在批準(zhǔn)之日起一年內(nèi)需要再注冊(cè)，必須在注冊(cè)有效期到期之前的2個(gè)月前提出再注冊(cè)申請(qǐng)。在注冊(cè)期內(nèi)，注冊(cè)者更新或修改個(gè)人信息時(shí)，完成相關(guān)驗(yàn)證過的教育課程或培訓(xùn)課程，需要在注冊(cè)記錄中增加注釋等都必須與總藥房理事會(huì)來變更注冊(cè)信息。在總藥房理事會(huì)規(guī)定的“滾動(dòng)式注冊(cè)期”內(nèi)未提交再注冊(cè)申請(qǐng)的將會(huì)撤銷。如果撤消后想要繼續(xù)從事相關(guān)工作的，必須申請(qǐng)恢復(fù)注冊(cè)。

2.2 新加坡 2008年，新加坡對(duì)原歸屬衛(wèi)生部的新加坡藥房理事會(huì)進(jìn)行重組,并改名為新加坡藥師理事會(huì)，職能包括監(jiān)督和規(guī)范注冊(cè)藥師的職業(yè)行為和道德，負(fù)責(zé)執(zhí)行強(qiáng)制性的藥師繼續(xù)教育，以保證藥師在藥學(xué)知識(shí)和技能上與時(shí)俱進(jìn)，保證藥師高水準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng)力和實(shí)踐能力。

新加坡藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)有兩種類型的執(zhí)業(yè)證書，分別是正常的執(zhí)業(yè)證書和受限制型執(zhí)業(yè)證書。如果希望在包括藥學(xué)服務(wù)在內(nèi)的所有藥學(xué)領(lǐng)域中都可以進(jìn)行實(shí)踐，應(yīng)選擇持有正常的執(zhí)業(yè)證書；如果不希望在藥學(xué)服務(wù)行業(yè)工作，可以選擇持有受限制型執(zhí)業(yè)證書。持有受限制型執(zhí)業(yè)證書者不允許在藥學(xué)服務(wù)行業(yè)工作，而持有正常執(zhí)業(yè)證書者是可以的。藥師不被強(qiáng)制要求終生只能持有一種證書，在再注冊(cè)時(shí)，可以依據(jù)所獲得的專業(yè)繼續(xù)教育的學(xué)分類型去選擇申請(qǐng)“合適的執(zhí)業(yè)證書”。

新加坡藥師注冊(cè)法案規(guī)定，只有經(jīng)過合法注冊(cè)并持有有效執(zhí)業(yè)證書的注冊(cè)藥師才能在藥房執(zhí)業(yè)。新加坡國(guó)立大學(xué)的藥學(xué)畢業(yè)生，在申請(qǐng)藥師注冊(cè)之前，還必須在經(jīng)新加坡藥師理事會(huì)認(rèn)證的培訓(xùn)中心接受12個(gè)月（包括在校期間的3個(gè)月的實(shí)踐）的注冊(cè)前培訓(xùn)。經(jīng)過培訓(xùn)之后再通過新加坡藥師理事會(huì)組織的適任考試，才可以申請(qǐng)藥師注冊(cè)并執(zhí)業(yè)。國(guó)外申請(qǐng)者的申請(qǐng)程序相對(duì)復(fù)雜，申請(qǐng)者須具有被新加坡藥師理事會(huì)認(rèn)可的國(guó)外藥學(xué)學(xué)位證書或者藥師注冊(cè)證書，并獲得工作簽證之后，可以申請(qǐng)預(yù)注冊(cè)；在預(yù)注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)之后，要在培訓(xùn)中心進(jìn)行為期3至12個(gè)月的預(yù)注冊(cè)培訓(xùn)；然后還需要申請(qǐng)法規(guī)考試和適任考試，通過考試之后可以申請(qǐng)有條件的注冊(cè)；有條件的注冊(cè)申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)之后，還需要再工作1～2年之后才可以申請(qǐng)正式藥師注冊(cè)和執(zhí)業(yè)。

2.3 臺(tái)灣地區(qū) 臺(tái)灣地區(qū)通過主管機(jī)構(gòu)、藥師公會(huì)和懲戒委員會(huì)等機(jī)構(gòu)和組織，對(duì)藥師進(jìn)行執(zhí)業(yè)管理，定期監(jiān)督檢查并實(shí)施懲戒。臺(tái)灣地區(qū)藥師主管機(jī)關(guān)為“行政院衛(wèi)生署”，直轄市政府、縣（市）政府。主管機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)制訂藥師執(zhí)業(yè)規(guī)則，審核、頒發(fā)藥師證書和注冊(cè)執(zhí)業(yè)執(zhí)照，實(shí)施執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)質(zhì)量的監(jiān)督檢查和處罰。藥師公會(huì)負(fù)責(zé)訂立章程，如若會(huì)員違反法令或章程，公會(huì)可依章程、理事會(huì)、監(jiān)事會(huì)或會(huì)員（會(huì)員代表）大會(huì)的決議處分。藥師執(zhí)業(yè)資格者必須加入所在地的藥師公會(huì)，藥師公會(huì)也不得拒絕具有公會(huì)資格者入會(huì)。此外，“行政院衛(wèi)生署”或直轄市、縣（市）主管機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)設(shè)置藥師懲戒委員會(huì)，“行政院衛(wèi)生署”負(fù)責(zé)設(shè)置藥師懲戒覆審委員會(huì)并制定懲戒（覆審）委員會(huì)的組織、會(huì)議以及懲戒與覆審處理程序的辦法。

根據(jù)臺(tái)灣《藥師法》規(guī)定，藥師取得資格之后, 必須向執(zhí)業(yè)所在地縣市衛(wèi)生行政主管部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記, 并領(lǐng)取執(zhí)業(yè)執(zhí)照之后,才能以藥師名義執(zhí)業(yè),并限定只在一處執(zhí)業(yè)。持有臺(tái)灣以外的藥師證書的人員, 不能直接申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，還須經(jīng)“行政院衛(wèi)生署”認(rèn)可并通過藥師考試合格。在臺(tái)灣，執(zhí)業(yè)等級(jí)類別中沒有中藥師，取得藥師資格并修習(xí)中藥課程達(dá)到適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)后，在親自主持調(diào)劑的藥局中，可以兼營(yíng)中藥的調(diào)劑、供應(yīng)或零售業(yè)務(wù)。

藥師應(yīng)接受繼續(xù)教育, 每6年提出完成繼續(xù)教育證明文件,才能辦理執(zhí)業(yè)執(zhí)照更新。藥師辦理執(zhí)照更新, 應(yīng)于執(zhí)照效期屆滿日前3個(gè)月內(nèi), 向執(zhí)業(yè)所在地主管機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。但是具有“經(jīng)撤銷或廢止藥師證書者；經(jīng)撤銷或廢止藥師執(zhí)業(yè)執(zhí)照未滿1年者；催患精神疾病或身心狀況違常, 經(jīng)主管機(jī)關(guān)認(rèn)定不能執(zhí)行業(yè)務(wù)者” 三種情形之一的，不得發(fā)給執(zhí)業(yè)執(zhí)照已領(lǐng)執(zhí)業(yè)執(zhí)照的, 應(yīng)撤銷或廢止執(zhí)業(yè)執(zhí)照。對(duì)第3種情形， 待“催患精神疾病或身心狀況違常”的原因消失后, 經(jīng)相關(guān)?？漆t(yī)師鑒定,可以再次申請(qǐng)執(zhí)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)。

3 藥師執(zhí)業(yè)情況

3.1 英國(guó) 英國(guó)具有完善的國(guó)民醫(yī)療保健體系,其面向全體英國(guó)人民免費(fèi)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，并擁有“世界上最好的醫(yī)療體系之一”的藥師，以及較為完備的藥師管理制度和管理理念。英國(guó)藥師分為社區(qū)藥師、醫(yī)院藥師、基礎(chǔ)保健藥師、工業(yè)領(lǐng)域藥師、學(xué)術(shù)領(lǐng)域藥師、其他方面（比如軍事領(lǐng)域等）六個(gè)方面藥師。

英國(guó)藥師執(zhí)業(yè)內(nèi)容主要包括：①解釋和配制處方；②對(duì)處方和處方調(diào)配中所用藥物的評(píng)價(jià)；③有關(guān)臨時(shí)配制處方中所涉及的調(diào)配和計(jì)算技術(shù)；④回答病人和其它專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的咨詢；⑤監(jiān)護(hù)藥物治療。

3.2 新加坡 新加坡藥師可以在衛(wèi)生保健領(lǐng)域的各個(gè)崗位執(zhí)業(yè)，經(jīng)過注冊(cè)的藥師可以選擇到包括社區(qū)藥店、醫(yī)院藥房、批發(fā)企業(yè)、制藥工業(yè)以及學(xué)術(shù)研究等領(lǐng)域執(zhí)業(yè)，但在《藥師注冊(cè)法案2007》中沒有具體說明需要強(qiáng)制配備藥師的崗位。一般認(rèn)為，醫(yī)院藥房、社區(qū)藥店、生產(chǎn)企業(yè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)、批發(fā)企業(yè)合規(guī)事務(wù)處理等崗位的人員必須是藥師。目前新加坡有50%左右注冊(cè)藥師在直接面對(duì)患者的藥學(xué)服務(wù)崗位上執(zhí)業(yè)，其中30%左右在醫(yī)院藥房，20%左右在社區(qū)藥店執(zhí)業(yè)。新加坡藥師管理部門提出“盡量讓藥師去有病人的地方，而不是去有藥品的地方”，藥師的執(zhí)業(yè)內(nèi)容已經(jīng)從原先的“以藥品為中心”逐步轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹薄?/p>

新加坡藥師執(zhí)業(yè)內(nèi)容包括六個(gè)方面：①對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行解釋、評(píng)價(jià)和實(shí)施；②調(diào)劑、調(diào)配藥品；③依照衛(wèi)生委員會(huì)批準(zhǔn)建立的相關(guān)實(shí)踐協(xié)議，或經(jīng)過法律授權(quán)開藥的人的許可，可以啟動(dòng)和修改藥物治療方案；④根據(jù)病人的評(píng)估和咨詢來建議和調(diào)劑藥品；⑤藥物治療管理；⑥藥物使用評(píng)估。

3.3 臺(tái)灣地區(qū) 在臺(tái)灣，取得藥師資格后，一部分藥師到醫(yī)院、診所或自設(shè)藥局執(zhí)行藥師專業(yè)服務(wù)，成為真正的“執(zhí)業(yè)”藥師；一部分人員受雇于藥商公司執(zhí)行商品管理工作；剩下的一部分藥師則分布在藥廠、教育體系或者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或行政部門里。依照臺(tái)灣地區(qū)《藥師法》的相關(guān)規(guī)定， 負(fù)責(zé)主持經(jīng)營(yíng)藥局的藥師，應(yīng)具備2年以上實(shí)際調(diào)劑執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn), 才能提供藥品調(diào)劑服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘藥師提供藥事服務(wù)的，其藥師至少應(yīng)有一人具備2年以上實(shí)際調(diào)劑執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn), 才能提供藥品調(diào)劑服務(wù)。臺(tái)灣取得執(zhí)業(yè)執(zhí)照的藥師可依法從事8項(xiàng)法定業(yè)務(wù)：①藥品販賣或管理；②藥品調(diào)劑；③藥品鑒定；④藥品制造的監(jiān)制；⑤藥品儲(chǔ)備、供應(yīng)及分裝的監(jiān)督；⑥含藥化妝品制造的監(jiān)制；⑦依法律應(yīng)由藥師執(zhí)行的業(yè)務(wù)；⑧藥事照護(hù)相關(guān)業(yè)務(wù)。藥師受理處方箋進(jìn)行調(diào)劑，是其重要的法定業(yè)務(wù)之一。同時(shí)，藥事照護(hù)也是2007年在《藥師法》中新增的一項(xiàng)業(yè)務(wù)內(nèi)容。