顏寶紅 楊世民

（西安交通大學(xué)，陜西 西安 710049）

某院2010-2013年非甾體抗炎藥物臨床利用情況分析

顏寶紅 楊世民

（西安交通大學(xué)，陜西 西安 710049）

目的：為有效反映非甾體抗炎藥在某院的臨床應(yīng)用情況，分析其臨床應(yīng)用趨勢(shì)，提高非甾體抗炎藥應(yīng)用的安全性、合理性和經(jīng)濟(jì)性，從經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度對(duì)某院2010-2013年非甾體抗炎藥物臨床使用情況進(jìn)行藥物利用研究（DUR）。方法：采用回顧性調(diào)查方法，結(jié)合用藥金額排序法、用藥頻度分析法、日均費(fèi)用分析法和藥物利用指數(shù)分析法等研究方法，對(duì)某院2010-2013年非甾體抗炎藥的臨床使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：該院非甾體抗炎藥銷(xiāo)售金額每年小幅度增長(zhǎng)，阿司匹林、美洛昔康等用藥頻度較高，除部分特異性COX-2抑制劑外，各類常用非甾體抗炎藥日均費(fèi)用較低但部分藥物的藥物利用度不高。結(jié)論：具有選擇性的非甾體抗炎藥成為新的用藥趨勢(shì)，提高非甾體抗炎藥的利用度是今后醫(yī)院改革的工作重點(diǎn)。

非甾體抗炎藥；藥物利用研究；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

非甾體抗炎藥（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）是與糖皮質(zhì)激素的甾體結(jié)構(gòu)及抗炎作用不同的具有解熱、鎮(zhèn)痛作用，同時(shí)大多數(shù)還具有抗炎、抗風(fēng)濕作用的藥物[1]。NSAIDs臨床上常應(yīng)用于炎癥以及炎癥引起的疼痛、降溫解熱，同時(shí)對(duì)各種原因引起的急性、慢性疼痛均有良好的治療效果，近年來(lái) NSAIDs在骨骼、肌肉及關(guān)節(jié)炎方面應(yīng)用廣泛[2]。在我國(guó)，每年大約有 4 000多萬(wàn)骨關(guān)節(jié)炎患者，還有其他風(fēng)濕、類風(fēng)濕患者，NSAIDs在上述疾病中有著不可替代的作用，在生產(chǎn)中是僅次于抗感染藥物的第二大類藥物[3]。鑒于NSAIDs在臨床應(yīng)用中的重要性，本文從經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度，以某院NSAIDs在各科室的使用情況為研究對(duì)象，采用藥物利用研究（drug utilization research，DUR）和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析該院常用NSAIDs的用藥金額、用藥頻度（DDDs）以及NSAIDs的藥物利用指數(shù)（DUI）等指標(biāo)，研究其臨床應(yīng)用趨勢(shì)，為今后的NSAIDs臨床應(yīng)用提出合理化建議。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

利用該院醫(yī)藥計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，收集該院2010-2013年各科室NSAIDs處方，并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析。

1.2 研究方法

將該院非甾體抗炎物的使用情況作為DUR的對(duì)象，采用回顧性研究方法，結(jié)合用藥費(fèi)用、DDDs、日均費(fèi)用（DDC）和DUI分析法對(duì)收集的NSAIDs處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、處理。

2 結(jié)果與分析

2.1 銷(xiāo)售金額分析

統(tǒng)計(jì)該院2010-2013年來(lái)臨床常用NSAIDs的銷(xiāo)售金額，進(jìn)行分類計(jì)算，結(jié)果見(jiàn)表1。該院NSAIDs和藥品銷(xiāo)售總金額均呈逐漸增長(zhǎng)的趨勢(shì)，二者增長(zhǎng)幅度分別為24.69%，23.50%，12.59%和 22.56%，24.30%，10.74%，增長(zhǎng)幅度逐漸減小。NSAIDs占藥品總金額的百分比基本維持在6.5%左右，隨著二者銷(xiāo)售總額的增加，占比略有增加。

表1 2010-2013年NSAIDs銷(xiāo)售金額

2.2 DDDs分析

采用世界衛(wèi)生組織推薦的限定日劑量（defined daily dose，DDD），結(jié)合《新編藥物學(xué)》（第16版）和藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定，對(duì)該院NSAIDs的使用情況進(jìn)行分析。DDDs分析法是指利用估計(jì)的用藥人次數(shù)進(jìn)行的用藥頻數(shù)分析，是對(duì)購(gòu)藥金額分析的補(bǔ)充。

DDDs=藥物的總用量/DDD，

DDDs越大，表明該藥用藥傾向越大，反之DDDs越小，表明該藥的用藥頻率越小。統(tǒng)計(jì)2010-2013年該院NSAIDs的銷(xiāo)售數(shù)量，根據(jù)相應(yīng)的DDD值，計(jì)算出NSAIDs的DDDs，如表2所示。

由表2分析可知，美洛昔康、阿司匹林、雙氯芬酸鈉DDDs較大，4年來(lái)均居于前3位；洛芬待因、布洛芬、復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚DDDs較低，4年來(lái)位于常用NSAIDs的后3位。DDDs位于兩者之間的NSAIDs雖然其DDDs排名略有變化，但上下浮動(dòng)不明顯。美洛昔康是昔康家族中的一個(gè)新型非類固醇抗炎藥，有良好的消炎、止痛和退熱的性質(zhì)，對(duì)于大部分標(biāo)準(zhǔn)炎癥模型都具有消炎作用，可抑制已知的炎癥介質(zhì)前列腺素的生物合成；臨床上常用于我國(guó)發(fā)病率較高的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎的治療。阿司匹林則屬于傳統(tǒng)的NSAIDs，從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，由于其良好的解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用，至今在臨床上應(yīng)用仍十分廣泛。由此可知，雖然阿司匹林、雙氯芬酸鈉等傳統(tǒng) NSAIDs的DDDs較高，但新一代、具有選擇性的NSAIDs由于其良好的鎮(zhèn)痛抗炎作用，同時(shí)避免了對(duì)胃腸道以及心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)，在臨床上已經(jīng)漸漸被認(rèn)可。

2.3 DDC分析

DDC是指根據(jù)藥品使用說(shuō)明書(shū)中提到的藥品用法、用量，折合出每人每日用藥費(fèi)用金額；它的計(jì)算方法是以總金額數(shù)除以DDDs，求得每日的治療費(fèi)用，即：

DDC=某種藥物的銷(xiāo)售總金額數(shù)/DDDs。

DDC在一定程度上可以反映藥物治療費(fèi)用的經(jīng)濟(jì)性。DDC越高，則說(shuō)明每日需要花費(fèi)的某種藥品的價(jià)格越高，經(jīng)濟(jì)性越低，反之，DDC越低，則說(shuō)明每日需要花費(fèi)的某種藥品的價(jià)格越低，經(jīng)濟(jì)性相對(duì)而言越高。

每一項(xiàng)任務(wù)都圍繞改進(jìn)和完善黨的領(lǐng)導(dǎo)在江蘇的實(shí)現(xiàn)方式來(lái)展開(kāi)，從機(jī)構(gòu)職能上把加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)到各領(lǐng)域各方面各環(huán)節(jié)，確保黨的領(lǐng)導(dǎo)全覆蓋，黨的領(lǐng)導(dǎo)更加堅(jiān)強(qiáng)有力。

統(tǒng)計(jì)各類常用NSAIDs的銷(xiāo)售金額，根據(jù)表2中相應(yīng)藥物的DDDs，計(jì)算DDC，結(jié)果見(jiàn)表3。分析表3可知，2010-2013年該院常用NSAIDs的DDC排名前3位的藥物分別為塞來(lái)昔布、洛芬待因和尼美舒利，且DDC均在5元以上。在2014年 5月國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見(jiàn)的通知》中規(guī)定，現(xiàn)階段低價(jià)藥品DDC標(biāo)準(zhǔn)為：西藥不超過(guò)3元，中成藥不超過(guò)5元[4]。將此為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，DDC排名前3位的NSAIDs每日費(fèi)用較高，而大部分NSAIDs在5元以下，價(jià)格相對(duì)較低，屬于低價(jià)藥。同時(shí)通過(guò)比較可知，新一代、具有特異性 COX-2抑制的NSAIDs，如塞來(lái)昔布、尼美舒利等的DDC明顯大于以阿司匹林為代表的傳統(tǒng)NSAIDs。

2.4 DUI分析

DUI是用來(lái)測(cè)量醫(yī)師使用某藥的日處方量，可作為判別臨床用藥是否恰當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，是對(duì)醫(yī)師用藥的合理性進(jìn)行分析的指標(biāo)，

表3 2010-2013年常用NSAIDs的DDC

因此，若DUI＞ 1.0，說(shuō)明醫(yī)師的日處方劑量大于DDD；DUI＜1.0，說(shuō)明醫(yī)師的日處方劑量小于DDD。以上兩種情況表明用藥均不合理，當(dāng)DUI越接近于1，說(shuō)明醫(yī)師臨床用藥越合理。同時(shí)利用DUI作為藥物利用研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一對(duì)藥物進(jìn)行臨床研究分析，可以發(fā)現(xiàn)用藥的流行趨勢(shì)，監(jiān)測(cè)用藥的合理性，防止藥物的濫用或誤用。

2010-2013年該院常用NSAIDs的DUI結(jié)果見(jiàn)表4。由表4可知，4年來(lái)該院常用NSAIDs中尼美舒利、氨糖美辛、布洛芬等的DUI較接近于1，藥物利用度較高；雙氯芬酸鈉、美洛昔康和氯諾昔康等DUI較高，基本在1.5以上，說(shuō)明臨床上醫(yī)生開(kāi)具的處方量高于世界衛(wèi)生組織推薦的DDD，其中需要特殊說(shuō)明的是，阿司匹林臨床上除了作為NSAIDs外，同時(shí)常作為預(yù)防卒中和心肌梗死的抗凝藥物使用，因此得出的數(shù)據(jù)有干擾；而塞來(lái)昔布等DUI偏低，基本在0.8左右，說(shuō)明臨床上醫(yī)生開(kāi)具的處方量低于世界衛(wèi)生組織推薦的DDD，兩種情況下的NSAIDs藥物利用度相對(duì)較低。同時(shí)，通過(guò)分析表4可以發(fā)現(xiàn)，各類常用NSAIDs的DUI并非均勻地分布在1的兩側(cè)，而是DUI大于1的藥物種類明顯多于DUI小于1的NSAIDs，說(shuō)明在臨床上醫(yī)生開(kāi)具處方量大于世界衛(wèi)生組織推薦的DDD的情況多于實(shí)際處方量小于推薦的 DDD。其中，阿司匹林、雙氯芬酸鈉等傳統(tǒng)抗炎藥的DUI高，塞來(lái)昔布等特異性COX-2抑制的NSAIDs的DUI較低。說(shuō)明傳統(tǒng)NSAIDs臨床使用多年，療效及不良反應(yīng)研究已較為完善，醫(yī)生在使用時(shí)根據(jù)已掌握的較為豐富的資料處方量開(kāi)具較多，而新興NSAIDs使用時(shí)較為謹(jǐn)慎。

表4 2010-2013年常用NSAIDs的DUI

3 結(jié)論與建議

通過(guò)以上統(tǒng)計(jì)分析可知，在NSAIDs銷(xiāo)售金額方面，銷(xiāo)售金額每年呈小幅度增長(zhǎng)，占藥品銷(xiāo)售總額的6.5%左右；在DDDs方面，阿司匹林和美洛昔康等藥物的用藥傾向較高，說(shuō)明傳統(tǒng) NSAIDs和新型NSAIDs在臨床應(yīng)用中各有優(yōu)勢(shì)，醫(yī)患逐漸接受新型NSAIDs，NSAIDs市場(chǎng)已不是傳統(tǒng)NSAIDs一家獨(dú)大；在DDC方面，NSAIDs除個(gè)別特異性COX-2抑制劑等，大部分DDC在5元以下，屬于患者正常接受范圍內(nèi)；在DUI方面，大部分NSAIDs實(shí)際開(kāi)具的處方量大于世界衛(wèi)生組織推薦的DDD。

傳統(tǒng)的非甾體鎮(zhèn)痛抗炎藥，例如阿司匹林等，其臨床應(yīng)用已有一個(gè)多世紀(jì)。目前雖然臨床上仍廣泛應(yīng)用于鎮(zhèn)痛消炎，例如關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)痛等，但由于阿司匹林的不良反應(yīng)以及專家學(xué)者們對(duì)于非甾體鎮(zhèn)痛抗炎藥的研究的不斷深入，選擇性的非甾體鎮(zhèn)痛抗炎藥逐步上市，高選擇性的COX-2抑制劑例如塞來(lái)昔布等，由于彌補(bǔ)了傳統(tǒng)NSAIDs的不足，在具有良好的鎮(zhèn)痛抗炎效果的同時(shí)，避免了胃腸道及心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)，在臨床上也得到了醫(yī)患的肯定，且漸漸在鎮(zhèn)痛抗炎的市場(chǎng)上占有一席之地。

3.2 建立合理藥物日劑量指標(biāo)，提高藥物利用度

通過(guò)分析可知，大部分NSAIDs臨床處方量大于世界衛(wèi)生組織推薦的DDD，其中尤以傳統(tǒng)NSAIDs為代表；部分藥物的DUI小于1，以新型NSAIDs為代表，二者藥物利用情況均不理想。因此，為了提高藥物利用度，建議根據(jù)各科室實(shí)際情況，制定相應(yīng)藥物的DDD，并激勵(lì)醫(yī)生對(duì)相關(guān)疾病知識(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)了解，使NSAIDs在臨床使用過(guò)程中更加合理。

[1] 楊寶峰.藥理學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：167.

[2] 邢穎，梁建華.2005-2007年我國(guó)非甾體抗炎藥市場(chǎng)應(yīng)用分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2009，9（1）：41-43.

[3] 龐堅(jiān)，曹月龍，徐宇.非甾體抗炎藥治療骨關(guān)節(jié)炎的現(xiàn)狀與展望[J].中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志，2006，14（5）：75-78.

[4] 國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì).國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問(wèn)題的通知[S].發(fā)改價(jià)格〔2014〕856號(hào).2014-04-26.

Analysis of Clinical Use of NSAIDs in A Hospital from 2010 to 2013

Yan Baohong，Yang Shimin（Xi’an Jiao Tong University，Shanxi Xi’an 710049，China）

Objective:In order to effectively reflect the clinical use of non-steroidal anti-inflammatory drugs（NSAIDs）in our hospital，analyze the trend of the clinical application and improve the safety，rationality and economical efficiency of NSAIDs，the clinical applications of NSAIDs from 2010 to 2013 in our hospital were analyzed from the angle of economics based on drug utilization research （DUR）.Methods:A retrospective survey was conducted combining with the methods such as consumption sum sorting，DDDs analysis，average daily cost analysis and drug utilization index analysis，etc.，a statistical analysis was made on the clinical use of NSAIDs in our hospital from 2010-2013.Results:The sales amount of NSAIDs increased each year in small steps，DDDs of aspirin and meloxicam were relatively high，except for some specific COX-2 inhibitors，the average daily costs of various types of commonly used NSAIDs were low but some drugs’utilization degree was not high.Conclusion: The use of selective NSAIDs has become as a new trend of medication，and to improve the utilization degree of NSAIDs will be the focus of hospital reform in the future.

NSAIDs；Drug Utilization Research；Pharmacoeconomics

10.3969/j.issn.1672-5433.2015.08.009

2015-03-28）

顏寶紅，男，主管藥師。研究方向：藥事管理。E-mail：YANBAOHONG_2015@163.com

楊世民，男，教授。研究方向：臨床藥學(xué)。通訊作者E-mail：yangshm@mail.xjtu.edu.cn