文彬 《中國醫(yī)療器械信息》

“如果你能準(zhǔn)確地判斷市場的需求，并根據(jù)這種需求定位企業(yè)的發(fā)展方向，制定企業(yè)的發(fā)展策略，那么企業(yè)的未來會(huì)怎樣？”當(dāng)曾建輝提出這個(gè)問題時(shí)，答案就已經(jīng)寫在他自信的笑容里。

武漢致眾科技股份有限公司董事長兼總經(jīng)理曾建輝

作為武漢致眾科技股份有限公司（以下簡稱致眾）的董事長兼總經(jīng)理，近兩個(gè)月來，曾建輝基本處于喜悅的忙碌中。喜悅，因?yàn)榻衲? 月，致眾成功掛牌新三板，歷經(jīng)4 年的積累發(fā)展，終于躍上一個(gè)更廣闊的平臺(tái)，同時(shí)在過去的一年之內(nèi)，致眾先后獲得國內(nèi)知名機(jī)構(gòu)清華啟迪創(chuàng)投天使及經(jīng)緯中國Pre-A 兩輪投資；忙碌，因?yàn)樾碌臋C(jī)遇帶來新的挑戰(zhàn)，未來，致眾的道路需要夯實(shí)、拓展的地方還有很多。為人謙遜平和的曾建輝，做事秉承順勢而為的原則，在面對記者的采訪過程中，很少談致眾的成績，更多的是分享他對咨詢行業(yè)的認(rèn)知，以及對發(fā)展模式的判斷，但對致眾的未來，曾建輝謙虛中透著堅(jiān)定：將致眾打造成中國最好的醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)技術(shù)法規(guī)咨詢服務(wù)平臺(tái)。

自信何來？讓我們走進(jìn)致眾，了解一個(gè)專注于創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中小型醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)咨詢服務(wù)的企業(yè)，如何在醫(yī)療器械咨詢行業(yè)脫穎而出。

一個(gè)核心：專業(yè)技術(shù)服務(wù)

“當(dāng)我們把服務(wù)對象定位為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中小企業(yè)時(shí)，我們就確定致眾的發(fā)展核心就是專業(yè)技術(shù)服務(wù)！而這同時(shí)也是致眾的核心優(yōu)勢?！痹ㄝx說，在醫(yī)療器械行業(yè)，中小企業(yè)發(fā)展艱難是不爭的事實(shí)，其中，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型的中小企業(yè)發(fā)展更是艱難。“成果如何轉(zhuǎn)化并落地生根？”圍繞這一重心，致眾推出了專為中小企業(yè)量身打造的服務(wù)方案——以專業(yè)技術(shù)咨詢服務(wù)為核心的一體化解決方案。

什么是專業(yè)技術(shù)服務(wù)？曾建輝解釋道，“很多客戶問我的第一句話都會(huì)你是否可以保證X 個(gè)月拿證，你是不是比別的咨詢公司更快，其實(shí)大家都會(huì)對咨詢行業(yè)有個(gè)理解上的誤區(qū)，簡單地把它當(dāng)成了能幫助其一步登天的‘神秘機(jī)構(gòu)’，我每次都會(huì)告訴他們，拿證很重要，但過程‘合規(guī)’性更為重要，做好項(xiàng)目轉(zhuǎn)化的規(guī)劃和合規(guī)，讓企業(yè)資源配置更加合理和優(yōu)化，是我們追求的一個(gè)目的。眾所周知，對于中小企業(yè)而言，從產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、審評注冊、標(biāo)準(zhǔn)檢測到出口認(rèn)證，這一系列工作基本無法全部由自己完成，外包成為必然選擇。我們調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這些外包服務(wù)需求實(shí)質(zhì)上反映出企業(yè)在部分專業(yè)技術(shù)人才方面的缺失。而目前絕大多數(shù)咨詢機(jī)構(gòu)提供的僅僅是法規(guī)咨詢、審批注冊流程服務(wù)，這與企業(yè)的實(shí)質(zhì)需求有很大差距。醫(yī)療器械門類太多、專業(yè)跨度太大，所以這些年我們沒有做任何的宣傳，主要考慮到：第一、我們堅(jiān)持人才儲(chǔ)備優(yōu)于市場開拓；第二、堅(jiān)持吸引有研發(fā)及生產(chǎn)背景的人才；第三、結(jié)合光谷生物城的器械產(chǎn)業(yè)的定位，我們第一步重點(diǎn)在光電醫(yī)療器械及診斷試劑，懂得放棄，懂得堅(jiān)持、專注，一步步做好細(xì)分市場”。因此，瞅準(zhǔn)這一現(xiàn)狀，致眾確立了以專業(yè)技術(shù)服務(wù)為核心的咨詢服務(wù)工作體系，并根據(jù)成果轉(zhuǎn)化過程中涉及到的相關(guān)環(huán)節(jié)，持續(xù)儲(chǔ)備相關(guān)人才，建立自己的人才庫。同時(shí)，通過培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)人才在法規(guī)等方面的服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)“技術(shù)+法規(guī)”的“雙料”服務(wù)。

目前的致眾，在醫(yī)療器械技術(shù)實(shí)現(xiàn)階段、檢測階段、注冊階段以及出口認(rèn)證、臨床評價(jià)、質(zhì)量管理體系等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，都有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可提供的服務(wù)涵蓋產(chǎn)品從研發(fā)到上市整個(gè)鏈條。“以企業(yè)最關(guān)心的注冊咨詢服務(wù)為例，我們提供的服務(wù)不是幫企業(yè)跑部門、走程序這么簡單，我們的服務(wù)會(huì)從產(chǎn)品技術(shù)要求編制環(huán)節(jié)就介入，輔導(dǎo)企業(yè)技術(shù)要求的編制、質(zhì)量管理體系的建立、風(fēng)險(xiǎn)管理的過程、注冊資料的編制審查與整改、產(chǎn)品注冊的審批咨詢和發(fā)補(bǔ)整改，全過程跟進(jìn)服務(wù)，全過程我們需要企業(yè)一起參與，在參與的過程中幫助企業(yè)培養(yǎng)人才，也更好地突出企業(yè)自身優(yōu)勢和愿景，只給錢不參與的咨詢合同我們不接，因?yàn)槟菢訉λ麄兒臀覀兌紱]有好處”曾建輝說。

自2011 年成立，短短4 年的時(shí)間里，致眾的服務(wù)對象超過200 家，其中，屬于深度合作的企業(yè)超過10%。安翰光電膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)品是曾建輝最深刻的服務(wù)對象，“該項(xiàng)目基本算是光谷生物城器械落戶的第一個(gè)項(xiàng)目，我全程參與了該項(xiàng)目的引進(jìn)、審批注冊全流程的技術(shù)輔導(dǎo)和咨詢服務(wù)自然由我們致眾參與，幫助企業(yè)順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。2013 年，安翰光電成為第三屆克萊斯勒杯‘黑馬大賽’ 的冠軍?！奔?xì)數(shù)致眾的服務(wù)項(xiàng)目，中幟生物二三類IVD、尚宜康健的三類IVD、蘭丁醫(yī)療的電子陰道鏡等多款產(chǎn)品、人福醫(yī)療的無菌輔料、楊森的人造血管，等等，無論是涉及技術(shù)法規(guī)、臨床評價(jià)還是咨詢及培訓(xùn)，致眾全部提供一體化解決方案。

兩個(gè)方向：向上溯源，向下延伸

致眾的定位是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小企業(yè)，這一定位緣于對行業(yè)發(fā)展的深入調(diào)研，而針對這一定位，也使致眾形成了向一個(gè)目標(biāo)前進(jìn)的兩個(gè)發(fā)展方向，即圍繞“完善醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，建設(shè)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)技術(shù)法規(guī)咨詢服務(wù)平臺(tái)”這一目標(biāo)，一個(gè)方向是向下延伸，提供從研發(fā)立項(xiàng)到產(chǎn)品上市全程的技術(shù)法規(guī)服務(wù)；一個(gè)方向是向上溯源，從臨床挖掘有轉(zhuǎn)化前景的研發(fā)項(xiàng)目。

在全行業(yè)致力于創(chuàng)新的今天，由于轉(zhuǎn)化機(jī)制不完善，研發(fā)和生產(chǎn)在一定程度上處于脫節(jié)的狀態(tài)?！翱吹揭粋€(gè)好的研發(fā)成果被束之高閣無法落地生根、發(fā)芽成長，我在遺憾的同時(shí)總有一種改變成果‘命運(yùn)’ 的想法，這種想法就促成了我們‘技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)’ 角色的定位?！痹ㄝx談到，“關(guān)于向下延伸的服務(wù)方向，這幾年致眾發(fā)展得不錯(cuò)，這一直是致眾的重點(diǎn)方向。而向上溯源的服務(wù)方向，正是致眾有別于眾多咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)的地方。確定這一方向得益于我們在服務(wù)企業(yè)過程中的全程參與跟進(jìn)，這種深度合作，使我們可以接觸到很多臨床醫(yī)生，而臨床的需求變化恰恰是新產(chǎn)品研發(fā)的‘靈感?！?所以，我們預(yù)判這個(gè)發(fā)展方向的前景很廣闊，為此，致眾有意增加這方面的力量。”據(jù)介紹，致眾有著專門的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，這一團(tuán)隊(duì)不僅幫助有臨床試驗(yàn)需求的中小企業(yè)在合理的周期合規(guī)地完成臨床各項(xiàng)流程，而且通過與眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)生的溝通、維護(hù)，參與臨床需求的調(diào)研，從而挖掘可轉(zhuǎn)化的適合臨床需求的研發(fā)項(xiàng)目，并投入相關(guān)資源協(xié)助轉(zhuǎn)化，為有潛力的客戶提供更好的新產(chǎn)品源，幫助他們做強(qiáng)做大。

“而兩個(gè)方向的同一個(gè)出發(fā)點(diǎn)就是致眾這個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)，在這個(gè)平臺(tái)上，以專業(yè)技術(shù)服務(wù)這個(gè)核心為‘線’，串起一個(gè)個(gè)承載優(yōu)秀的醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)及項(xiàng)目的‘珍珠’， 實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)產(chǎn)業(yè)‘生態(tài)圈’?！痹ㄝx這樣描述致眾兩個(gè)發(fā)展方向的最終“畫面”，這也是致眾的夢想。

四個(gè)特色：標(biāo)準(zhǔn)、安全、可控、專業(yè)

每個(gè)企業(yè)因定位的不同，決定服務(wù)項(xiàng)目的差別，進(jìn)而形成不同的發(fā)展特色。致眾的定位是中小型醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)技術(shù)法規(guī)咨詢服務(wù)，因此，致眾的服務(wù)項(xiàng)目除了基礎(chǔ)代理、技術(shù)咨詢、投資孵化三塊組成的核心服務(wù)外，還包括增值服務(wù)，如培訓(xùn)體系、技術(shù)交流、資源數(shù)據(jù)庫等，并根據(jù)成果轉(zhuǎn)化流程涉及的環(huán)節(jié)，開展了整合第三方機(jī)構(gòu)服務(wù)，如整合投資機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、公告機(jī)構(gòu)、專業(yè)園區(qū)等。通過這種整合，達(dá)到建立完善醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈的目的。圍繞致眾的服務(wù)框架，在4 年的發(fā)展過程中，致眾形成了自己的服務(wù)特色——標(biāo)準(zhǔn)、安全、可控、專業(yè)。

曾建輝解釋道，“標(biāo)準(zhǔn)——致眾通過了ISO9001 服務(wù)體系，專設(shè)質(zhì)量內(nèi)控團(tuán)隊(duì)；安全——致眾啟用《客戶數(shù)據(jù)安全加密系統(tǒng)》，與客戶簽署保密協(xié)議，保障客戶信息安全；可控——致眾花大成本引進(jìn)了SAP 系統(tǒng)，規(guī)劃項(xiàng)目整體周期、成本及風(fēng)險(xiǎn)，全程項(xiàng)目及風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量控制；專業(yè)——致眾擁有專業(yè)背景團(tuán)隊(duì)，專業(yè)項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫，專業(yè)方向分工。”這四個(gè)特色最終鑄就了致眾“專注、極致”的“基因”。曾建輝表示，“專注、極致是我們做技術(shù)咨詢服務(wù)必須具有的品質(zhì)，否則，服務(wù)的質(zhì)量和效果不僅讓客戶不滿意，致眾自己也無法容忍?！?/p>

在這四個(gè)服務(wù)特色中，“專業(yè)”可以說是致眾“一個(gè)核心”的“極致”體現(xiàn)。例如產(chǎn)品上市前最難的環(huán)節(jié)——臨床試驗(yàn)，一般企業(yè)面臨的困難是：機(jī)構(gòu)選擇、臨床方案以及CRF 表的設(shè)計(jì)、倫理評審、定期監(jiān)察、臨床質(zhì)控、統(tǒng)計(jì)分析及報(bào)告，其中，每一步都決定著整個(gè)項(xiàng)目的周期和成本。而致眾，憑借專業(yè)的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)、CRA 團(tuán)隊(duì)以及自主研發(fā)的質(zhì)控體系和長期合作維護(hù)的臨床實(shí)施渠道，對企業(yè)的困難，可以輕松化解，而且周期和成本相對固定和可控。

在10 月20 日致眾新三板掛牌慶祝會(huì)上，曾建輝公布了致眾的愿景、五年規(guī)劃和團(tuán)隊(duì)建設(shè)目標(biāo)，“我們的整體策略就是深耕內(nèi)部——搭建團(tuán)隊(duì)，服務(wù)產(chǎn)品化、標(biāo)準(zhǔn)化，建設(shè)數(shù)據(jù)庫；戰(zhàn)略性擴(kuò)張——保持‘減法’ 心態(tài)，集中人力、財(cái)力全力打局部戰(zhàn)役；重點(diǎn)突破——重點(diǎn)建設(shè)臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)、技術(shù)法規(guī)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、整合專業(yè)園區(qū)及資本的資源平臺(tái)‘三駕馬車’；堅(jiān)持‘醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈’ 的建設(shè)，促進(jìn)行業(yè)規(guī)劃和自律?！庇辛诉@一可操作性極強(qiáng)的規(guī)劃，我們有理由相信，致眾的愿景——中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)技術(shù)法規(guī)咨詢第一品牌、中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈第一品牌，指日可待。