2014年8月12日,湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群通過(guò)“微博”實(shí)名舉報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,稱其“為利益集團(tuán)代言”。陸群在“微博”中聲稱,國(guó)家食藥總局和中國(guó)藥典委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“藥典委”)通過(guò)對(duì)《中國(guó)藥典》的修訂涉及權(quán)力腐敗,“剝奪了中國(guó)南方地區(qū)千百年來(lái)對(duì)金銀花的品牌權(quán)”。
陸群“微博”中所涉及的“南方金銀花”學(xué)名為“灰氈毛忍冬”,在2005年《中國(guó)藥典》的修訂中被“更名”后劃歸到了山銀花項(xiàng)下。
金銀花、山銀花只差一字,藥效大體相同,但價(jià)格上,卻差了不止1倍。陸群和一些南方種植灰氈毛忍冬的藥農(nóng)質(zhì)疑,灰氈毛忍冬一直以來(lái)就是南方金銀花,為什么要更名將其變成山銀花?
藥典委回應(yīng)稱,產(chǎn)在湖南的灰氈毛忍冬在2005年版《中國(guó)藥典》之前,未曾被收入“國(guó)家藥典”,而只是地方藥材標(biāo)準(zhǔn),屬地方習(xí)用藥材,因此灰氈毛忍冬是首次列入2005年版《中國(guó)藥典》,并不存在從“國(guó)家藥典”中對(duì)其更名的問(wèn)題。
南北金銀花之爭(zhēng)依然在發(fā)酵當(dāng)中,而《中國(guó)藥典》的修訂也因此成為了各方爭(zhēng)論的話題之一。
藥典的規(guī)矩
2015年1月,2015年版《中國(guó)藥典》(修訂本)公開發(fā)行并啟用。一位匿名的中醫(yī)藥專家向《時(shí)代周報(bào)》記者介紹,在這次的修訂中,灰氈毛忍冬依然是在山銀花項(xiàng)下,“藥典委不會(huì)妥協(xié)”。
據(jù)了解,2015年版《中國(guó)藥典》在2010年版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修訂,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)藥品的“安全、有效、均一、穩(wěn)定、可控”。
據(jù)藥典委副秘書長(zhǎng)周福成介紹,1975年,《中國(guó)藥典》是“文革”之后的第一次修訂,在此之前,中國(guó)分別于1955年和1963年出版過(guò)兩版藥典。
彼時(shí),周超凡剛進(jìn)入藥典委工作,參與了1977年版《中國(guó)藥典》的修訂工作。他說(shuō),藥典的修訂并不像想象中的那么容易。據(jù)他回憶,當(dāng)時(shí)的條件艱苦,就是把藥寫在黑板上,大家看黑板展開討論,討論的內(nèi)容包括藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等?!扒昂蟠蟾艃赡甑臅r(shí)間,才修訂完了1977年版的藥典?!?/p>
2005年,《中國(guó)藥典》第六次修訂。其中的一項(xiàng)改動(dòng)就是將金銀花和山銀花做出徹底的分類,這一度被藥典委認(rèn)為是“最合理的分家”。
花中自有金和銀
《神農(nóng)本草經(jīng)》里有金銀花,《本草綱目》里也有金銀花,金銀花早就被全國(guó)認(rèn)可了,山銀花是后來(lái)的品種,也是湖南等省市的地方性用藥,在全國(guó)范圍內(nèi)并不被承認(rèn)。想要認(rèn)可,唯一的方法就是進(jìn)藥典。
按照藥典委的公開回應(yīng),2000年前后,當(dāng)?shù)卣疄榻鉀Q貧困山區(qū)農(nóng)民的致富問(wèn)題,組織農(nóng)民大面積種植灰氈毛忍冬。由于是地方習(xí)用藥材,其使用的地域范圍受到很大限制,因此為解決這個(gè)問(wèn)題,地方政府的做法是,積極推動(dòng)灰氈毛忍冬上藥典。
周超凡證實(shí),灰氈毛忍冬進(jìn)入藥典確實(shí)與當(dāng)?shù)卣退庌r(nóng)有很大的關(guān)系,“進(jìn)了藥典有了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),才能被市場(chǎng)認(rèn)可,才好賣”。
一般來(lái)說(shuō),如果藥農(nóng)希望自己種植的藥物被錄入藥典,只能通過(guò)地方政府才能上報(bào)藥典委。由中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)此進(jìn)行核實(shí),符合標(biāo)準(zhǔn)后才能被錄入藥典。盡管聽上去這樣的制度合情合理,但周超凡認(rèn)為,進(jìn)入藥典之路漫長(zhǎng)而曲折。
周超凡介紹說(shuō),藥典委旗下有20多個(gè)專業(yè)委員會(huì),專業(yè)委員會(huì)下面又有很多的專家,想被收入《中國(guó)藥典》要通過(guò)專業(yè)委員會(huì)專家全體認(rèn)可——“大家得一致,絕不是個(gè)人說(shuō)了算?!钡词雇瓿闪巳康臋z定,想要進(jìn)入藥典也并不容易,還需要經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的等待,“一個(gè)品種想進(jìn)入藥典,最快也要三四年的時(shí)間?!敝艹舱f(shuō)。
將灰氈毛忍冬收入《中國(guó)藥典·山銀花》項(xiàng)下,也是這樣經(jīng)過(guò)專業(yè)委員會(huì)討論、同意。
從金銀花一下子變成了山銀花,這是讓湖南當(dāng)?shù)卣退庌r(nóng)沒(méi)有想到的。也就是從那時(shí)候起,金銀花的南北之爭(zhēng)就沒(méi)有再停止過(guò)。湖南山銀花價(jià)格也一落千丈。
為了挽回頹勢(shì),2011年,湖南省隆回縣政府曾舉辦了一場(chǎng)有關(guān)“金銀花”的研討會(huì),這時(shí)距離2005年《中國(guó)藥典》出版已經(jīng)過(guò)去了6年,在這6年中,隆回縣政府一直想把灰毛氈忍冬歸屬于金銀花項(xiàng)下,并為之努力。
那次會(huì)議,隆回縣政府花費(fèi)了將近百萬(wàn)元,請(qǐng)了全國(guó)各地200多名專家前往隆回。周超凡作為那次會(huì)議的主持人,他感到隆回縣政府用心良苦,“一個(gè)小縣城,距離長(zhǎng)沙還有4個(gè)小時(shí)的路程。隆回派出了大小汽車來(lái)回地往長(zhǎng)沙機(jī)場(chǎng)接送”。
在會(huì)上,周超凡明確表示支持當(dāng)?shù)厣姐y花的發(fā)展,持支持態(tài)度的還包括中國(guó)工程院院士李連達(dá)。但對(duì)于隆回縣政府,這樣的回報(bào)顯然不是他們想要的。正名才是隆回的目標(biāo)。
“更名不可能,就是兩個(gè)品種,所以不能改為金銀花?!敝艹驳膽B(tài)度很堅(jiān)決,在金銀花不夠用的情況下,可以用山銀花來(lái)代替,但山銀花就是山銀花。
權(quán)威的經(jīng)濟(jì)價(jià)值
《中國(guó)藥典》是由藥典委根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,負(fù)責(zé)組織編纂《中華人民共和國(guó)藥典》及制定、修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),是法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),也是中醫(yī)用藥的權(quán)威參考書。
“醫(yī)生開處方的時(shí)候,會(huì)盡量開藥典上有記載的藥物,藥典上沒(méi)有記載的藥物,醫(yī)生不輕易開,怕療效不肯定,安全性不夠?!敝艹舱f(shuō)。周超凡用“鯉魚跳龍門”來(lái)形容藥典內(nèi)外的藥物之分。“不進(jìn)藥典,就沒(méi)有國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),只是地方標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)然很多人不買賬?!?/p>
實(shí)際上,進(jìn)入藥典的好處不止如此。
一個(gè)藥物想要進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn),成為國(guó)家基本藥物,首先要看有沒(méi)有“身份”。而所謂“身份”,就是有沒(méi)有被《中國(guó)藥典》收入。只有進(jìn)入《中國(guó)藥典》的藥物,才有資格申報(bào)基本藥物和醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷品種。
《中國(guó)藥典》沒(méi)有收錄,就進(jìn)不了醫(yī)保,也無(wú)法成為國(guó)家基本藥物?!澳琴u給誰(shuí)?只能賣給自費(fèi)的病人。”曾參與過(guò)《中國(guó)藥典》修訂的中醫(yī)藥專家王松林(化名)直言:“這里面學(xué)問(wèn)多了?!?/p>
據(jù)《時(shí)代周報(bào)》記者簡(jiǎn)單計(jì)算,一旦被《中國(guó)藥典》收錄,一年一個(gè)品種的藥物賣1億元都是有可能的。這是各制藥廠家和藥材廠商削尖腦袋想進(jìn)入藥典的一個(gè)重要原因。
但想進(jìn)入藥典,前期的花費(fèi)是必不可少的。
此前,廣東省一家制藥廠,試圖讓自己公司生產(chǎn)的消炎利膽片收入《中國(guó)藥典》,提出申請(qǐng)后,藥典委讓藥廠自己起草標(biāo)準(zhǔn),結(jié)果這一標(biāo)準(zhǔn)不僅花了藥廠3年多的時(shí)間,還讓藥廠為此花費(fèi)了近400萬(wàn)元。
起草標(biāo)準(zhǔn)并不是一件容易的事情,要經(jīng)過(guò)很多的程序。所有的程序都是需要花費(fèi)成本,比如標(biāo)準(zhǔn)起草好后,要先通過(guò)廣東地區(qū)藥檢所做核實(shí),這一項(xiàng)需要收費(fèi);地區(qū)藥檢所通過(guò)后,要去省級(jí)藥檢所再次核實(shí),這一項(xiàng)也需要花費(fèi);省級(jí)藥檢所再報(bào)到中國(guó)食品藥品檢定研究院,達(dá)到復(fù)核要求,也需要花費(fèi)。每一個(gè)環(huán)節(jié)都有一筆不小的開支。“沒(méi)有白做的?!蓖跛闪终f(shuō)。
另外,必須召開的檢定會(huì),請(qǐng)各類專家以及各級(jí)部門召開的研討會(huì)等也是一筆不小的開支,而這些都是企業(yè)需要埋單的。
但即使如此,企業(yè)依然樂(lè)此不疲。要知道,和這數(shù)百萬(wàn)元的投入相比,每年上億甚至幾億元的產(chǎn)出,在商家眼里,仍是一筆一本萬(wàn)利的好買賣。
(摘自《時(shí)代周報(bào)》 "本文作者:張蕊)(圖片 "51.jpg 圖注:山銀花 " "12345.jpg 圖注:金銀花)