王俊國 徐慧 王玉靜

七葉皂苷鈉不同劑型聯(lián)合應用對跟骨骨折術(shù)后肢體腫脹治療的臨床研究

王俊國 徐慧 王玉靜

目的 觀察七葉皂苷鈉不同劑型對跟骨骨折術(shù)后肢體腫脹治療的臨床療效。方法 81例Sanders Ⅲ型跟骨骨折手術(shù)患者, 隨機分為術(shù)后空白對照組(1組, 14例)、甘露醇組(2組, 14例)、靜脈使用七葉皂苷鈉組(3組, 16例)、外用七葉皂苷搽劑組(4組, 16例)和聯(lián)合靜脈使用七葉皂苷鈉+外用七葉皂苷搽劑組(5組, 21例)。分別觀察各組患者手術(shù)后肢體腫脹治療效果以及手術(shù)后皮膚并發(fā)癥的發(fā)生情況。結(jié)果 2、3、4、5組的療效與1組比較, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05), 3、4組的療效與2組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 5組的療效與2、3、4組比較, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結(jié)論 七葉皂苷鈉不同劑型的聯(lián)合應用對跟骨骨折術(shù)后肢體腫脹的治療安全性高, 效果良好。

七葉皂苷鈉；靜脈劑型；搽劑；甘露醇注射液；跟骨骨折；肢體腫脹

跟骨骨折多由高處墜落傷所致, 目前手術(shù)治療跟骨骨折已得到廣泛認可。臨床上最常用的切口為外側(cè)延長“L”形切口, 該切口術(shù)后切口并發(fā)癥發(fā)生率仍然較高, 如肢體腫脹, 從而使切口延期愈合, 導致感染、內(nèi)固定材料外露, 甚至跟骨骨髓炎［1,2］。所以跟骨骨折術(shù)后對肢體腫脹的治療非常重要。

七葉皂苷鈉是由中藥娑羅子的干燥成熟果實中提取的三萜皂苷的鈉鹽, 具有抗炎、抗?jié)B、消腫方面的作用。因此被廣泛的用于治療骨科創(chuàng)傷或手術(shù)引起的肢體腫脹。作者聯(lián)合靜脈使用七葉皂苷鈉+外用七葉皂苷搽劑治療Sanders Ⅲ型跟骨骨折術(shù)后肢體腫脹, 取得良好的效果, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取2010年4月~2013年6月本院收治的跟骨SandersⅢ型骨折患者, 即跟骨骨折中心的壓縮骨塊將關(guān)節(jié)內(nèi)骨折分為3 部分, 共計81例。男66例, 女15例；年齡15~56歲, 平均年齡32.4歲。其中高處墜落傷72例,車禍傷9例。損傷類型均為閉合性骨折。根據(jù)用藥情況將其分為五組, 1組14例, 為空白對照組；2組14例, 為術(shù)后使用甘露醇組；3組16例, 為靜脈使用七葉皂苷鈉組；4組16例,為外用七葉皂苷搽劑組；5組21例, 為聯(lián)合靜脈使用七葉皂苷鈉+外用七葉皂苷搽劑組。五組一般資料比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 手術(shù)均為傷后7~10 d進行, 均采用跟骨外側(cè)“L”形延長切口, 弧形角度約在100~105°, 皮膚與皮下組織一次性全層切開, 直至骨膜, 銳性行骨膜下剝離, 利用“不接觸”技術(shù), 暴露骨折, 復位后選擇合適的鋼板內(nèi)固定。逐層縫合切口。

術(shù)后基本治療及用藥情況：1組：術(shù)后未進行任何藥物消腫治療, 僅采取抬高患肢等基礎治療。2組：20%甘露醇注射液, 125 ml/瓶, 靜脈滴注, b.i.d.。3組：注射用七葉皂苷鈉, 10 mg/瓶(武漢愛民制藥生產(chǎn)), 取20 mg溶于5%葡萄糖注射液500 ml中, 靜脈滴注, q.d.。4組：七葉皂苷搽劑(武漢愛民制藥生產(chǎn)) 涂抹手術(shù)切口周圍, 4次/d, 以手術(shù)切口1 cm以外, 范圍至足、踝部腫脹區(qū)域。5組：聯(lián)合靜脈輸注七葉皂苷鈉+七葉皂苷搽劑, 用法同前。療程:用藥至肢體腫脹消失。

1.3 療效評價標準 臨床上對術(shù)后功能判斷：顯效: 治療后腫脹基本消失, 疼痛消失, 功能受限基本消失；有效: 治療后腫脹、疼痛逐步消失, 功能受限有一定程度恢復；無效:治療后腫脹、癥狀無明顯改善?？傆行?(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。本研究兩組均無痊愈病例。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2、3、4、5組的療效與1組比較, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05), 3、4組的療效與2組比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 5組的療效與2、3、4組比較, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。1組的皮膚壞死發(fā)生例數(shù)及發(fā)生率最高,而5組皮膚壞死率最低, 術(shù)后各組皮膚壞死發(fā)生情況, 見表2。

表1 各治療組療效比較［n(%), %］

表2 各治療組皮膚并發(fā)癥比較(n, %)

3 討論

七葉皂苷為七葉樹科植物七葉樹(Aesculus chinensis Bge)、浙江七葉樹［Aesculus chinensis Bge.var.chekiangensis(Hu et Fang)Fang］或天師栗(Aesculus wilsonii Rehd)的干燥成熟種子中提取的一組含酯鍵的三萜皂苷［3］。其藥理作用包括以下幾個方面。①抗?jié)B出［4］:增加前列腺素F2α(PGF2α)的分泌,使PGF2α/PGE1 比值增大, 從而穩(wěn)定微血管和細胞；②增加靜脈張力, 改善微循環(huán)［5］:顯著增強去甲腎上腺素的收縮靜脈反應, 而且可以促進淋巴液回流；③抗氧自由基［6］:具有類似于維生素E 的酚羥基結(jié)構(gòu), 故其清除自由基的作用途徑可能與維生素E 相似。由上可知, 七葉皂苷鈉可以對骨科創(chuàng)傷和手術(shù)引起的肢體腫脹產(chǎn)生較好的治療效果。

從表1中可以看出, 相對于空白對照組, 七葉皂苷和甘露醇的使用均對跟骨骨折術(shù)后肢體腫脹有較好的治療效果。而在臨床工作中, 甘露醇也是經(jīng)典的脫水藥物, 應用廣泛,其他脫水藥物經(jīng)常要與其進行比較, 以說明療效。但是由于甘露醇是滲透性脫水劑［7,8］, 長期使用對水、電解質(zhì)平衡和腎臟功能有一定影響, 對于老年患者或者腎功能不全的患者臨床使用受到限制。與甘露醇不同, 七葉皂苷鈉同時具有抗?jié)B出、增加靜脈張力和改善微循環(huán)、抗氧自由基等作用, 而且對水、電解質(zhì)平衡和腎臟功能沒有影響［9,10］, 所以對于上述的特殊患者可以安全的使用。從表1中還可以看出, 單純的靜脈滴注七葉皂苷鈉和外用七葉皂苷與甘露醇組比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 說明三者治療效果接近。如果將靜脈滴注七葉皂苷鈉和外用七葉皂苷聯(lián)合應用再與甘露醇組比較, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05), 說明靜脈聯(lián)合外用七葉皂苷可以得到較單獨使用更為良好的臨床效果。

跟骨骨折術(shù)后發(fā)生的肢體腫脹, 會導致手術(shù)切口延遲愈合、不愈合甚至切口感染；一旦表淺皮膚的感染深入, 將會導致跟骨骨髓炎, 臨床處理非常困難。本研究中, 作者通過規(guī)范化手術(shù)操作、強調(diào)術(shù)中軟組織保護、采用不接觸技術(shù)、正確關(guān)閉切口及放置引流管等措施, 盡可能降低手術(shù)創(chuàng)傷對皮膚軟組織的損害。從表2中可以看出空白對照組的皮膚壞死發(fā)生例數(shù)及發(fā)生率最高, 而聯(lián)合用藥組皮膚壞死率最低,因皮膚壞死發(fā)生例數(shù)較少, 作者未對其進行統(tǒng)計學分析, 但可以看出在相同條件下, 聯(lián)合用藥組的皮膚并發(fā)癥的發(fā)生率是最低的, 進一步說明靜脈滴注+局部外用七葉皂苷聯(lián)合用藥后, 對肢體術(shù)后腫脹的治療效果良好。

綜上所述, 作者認為七葉皂苷鈉具有抗?jié)B出、增加靜脈張力和改善微循環(huán)、抗氧自由基等作用, 而同時副作用小于臨床廣泛應用的甘露醇藥物。本研究證實靜脈滴注七葉皂苷鈉和外用七葉皂苷聯(lián)合應用對于中重度腫脹有較好的效果,對跟骨骨折內(nèi)固定術(shù)后所致肢體腫脹有良好的臨床治療效果。

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Clinical research of different sodium aescinate formulations in combined treatment of limb swelling after calcaneal fracture operation

WANG Jun-guo, XU Hui, WANG Yu-jing.Department of Joint Surgery, Qingdao City Haici Medical Group, Qingdao 266033, China

Objective To observe the clinical effect of different sodium aescinate formulations in treatment of limb swelling after calcaneal fracture operation.Methods A total of 81 patients with Sanders Ⅲtype calcaneal fracture were randomly divided into postoperative blank control group (group 1, 14 cases), mannitol group (group 2, 14 cases), intravenous administration of sodium aescinate group (group 3, 16 cases), external use of aescinate liniment group (group 4, 16 cases), and intravenous administration of sodium aescinate + external use of aescinate liniment group (group 5, 21 cases).Curative effects for limb swelling after operation and skin complications of every group were observed.Results The difference of curative effects between groups 2, 3, 4, 5 and group 1 had statistical significance (P<0.05).The difference of curative effects between groups 3, 4 and group 2 had no statistical significance (P>0.05).The difference of curative effects between group 5 and groups 2, 3, 4 had statistical significance (P<0.05).Conclusion Combination of different sodium aescinate formulations has high safety with good effect in treatment of limb swelling after calcaneal fracture operation

Sodium aescinate; Intravenous formulations; Liniment; Mannitol injection; Calcaneal fracture; Limb swelling

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.17.005

2015-02-05］

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