口腔綜合治療機電氣安全的檢測與質(zhì)量控制

0 前言

當(dāng)今時代是信息和科技的時代，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)分布于臨床的各項診斷和治療當(dāng)中，在醫(yī)療活動中所發(fā)揮的作用越來越大，而醫(yī)療設(shè)備的電氣安全是值得醫(yī)院高度重視的問題。自從2009年全軍各醫(yī)院進(jìn)行質(zhì)量控制檢查后，醫(yī)療設(shè)備的電氣安全有了很大的改進(jìn)，但對于口腔醫(yī)院而言，臨床診療設(shè)備中口腔綜合治療機的數(shù)量是最多的，由于其不屬于質(zhì)量控制的強檢范圍，該設(shè)備的電氣安全往往被大家所忽視。了解和掌握醫(yī)療設(shè)備的電氣安全知識，并對口腔綜合治療機進(jìn)行定期性能檢測，不但可以排除設(shè)備故障，還可以保障口腔患者和醫(yī)護(hù)人員的人身安全。更好地進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和管理，避免出現(xiàn)醫(yī)療事故的發(fā)生，這也是醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的首要職責(zé)[1]。

1 電氣安全檢測技術(shù)規(guī)范

醫(yī)療設(shè)備的電氣安全是指采取相應(yīng)措施，避免由醫(yī)療設(shè)備自身缺陷或使用不當(dāng)?shù)纫蛩匾鸬膶υO(shè)備本身或使用人造成的電擊損傷[2-3]。電擊會引起疼痛發(fā)麻、灼傷、肌肉抽搐，嚴(yán)重時會引起心臟顫動或呼吸停止，避免患者遭受電擊的危險是電氣安全檢測的目標(biāo)[4]。

國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備—第一部分：安全通用要求》，將漏電流分為對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流和患者輔助漏電流4種，同時指出醫(yī)療設(shè)備應(yīng)避免在正常使用和單一故障狀態(tài)時發(fā)生電擊危險[5]。軍隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制檢測技術(shù)規(guī)范—《醫(yī)用設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量檢測規(guī)范》，檢測項目主要包括漏電流和接地阻抗。對于口腔綜合治療機，則根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—YY/T1043-2004/ISO7494：1996》中的牙科治療機單元，該標(biāo)準(zhǔn)是以GB9706.1為基礎(chǔ)的一個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)的要求則優(yōu)先于GB9706.1[6]。按醫(yī)療設(shè)備與患者接觸的電擊防護(hù)程度可將醫(yī)療設(shè)備分為；B型—體表：體腔接觸，但患者應(yīng)用部分接地；BF型—體表：體腔接觸，觸體部分絕緣；CF型—體表：連接心臟，觸體部分絕緣[7-8]，口腔綜合治療機應(yīng)屬于BF型。我院于2010年購置了1臺瑞典奧利克公司的288型電氣安全檢測儀，下面就該測試儀對我院在用口腔綜合治療機測試的情況進(jìn)行介紹。

2 電氣安全主要指標(biāo)檢測

2.1 對地漏電流檢測

對地漏電流是指由網(wǎng)電源部分穿過或跨過絕緣層流入保護(hù)接地導(dǎo)線的電流[5]。口腔綜合治療機在正常狀態(tài)下對地漏電流應(yīng)＜0.5 mA，單一故障狀態(tài)下應(yīng)＜1 mA[6]。我院綜合治療機接入主電源采用3孔插座，應(yīng)將其與接地斷開后再進(jìn)行檢測，將電源插頭對調(diào)后交換測量，取2次測量的較大值作為對地漏電流[9]。

2.2 外殼漏電流

外殼漏電流是指在正常使用時從操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件，經(jīng)非保護(hù)接地的外部導(dǎo)電連接流入大地或外殼其他部分的電流[5]。口腔綜合治療機在正常狀態(tài)下外殼漏電流應(yīng)＜0.1 mA，單一故障狀態(tài)下應(yīng)＜0.5 mA[6]。

2.2.1 患者漏電流

患者漏電流是指從應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的電流，或者是由于在患者身上出現(xiàn)一個來自外部電源的非預(yù)期電壓而從患者經(jīng)應(yīng)用部分流入地的電流[5]。口腔綜合治療機在正常狀態(tài)下患者漏電流（d.c.）應(yīng)＜0.01 mA，患者漏電流（a.c.）應(yīng)＜0.1 mA，單一故障狀態(tài)下患者漏電流（d.c.）應(yīng)＜0.05 mA，漏電流（a.c.）應(yīng)＜0.5 mA[6]。

2.2.2 患者輔助漏電流

患者輔助漏電流是指在正常使用時，流經(jīng)應(yīng)用部分部件之間的患者電流[5]?？谇痪C合治療機在正常狀態(tài)下患者輔助漏電流（d.c.）應(yīng)＜0.01 mA，輔助漏電流（a.c.）應(yīng)＜0.1 mA，單一故障狀態(tài)下患者輔助漏電流（d.c.）應(yīng)＜0.05 mA，輔助漏電流（a.c.）應(yīng)＜0.5 mA[6]。

2.2.3 對地絕緣阻抗

對地絕緣阻抗是指在沒有發(fā)生擊穿現(xiàn)象，還是絕緣狀態(tài)時的阻抗要，口腔綜合治療機在正常狀態(tài)下對地絕緣阻抗值應(yīng)＞2 mΩ。

2.2.4 接地保護(hù)阻抗

接地保護(hù)阻抗是指在電源地線開路情況下，測量被測設(shè)備保護(hù)地與電源地線之間的阻抗。這個阻抗值越小越安全，口腔綜合治療機在正常狀態(tài)下接地保護(hù)阻抗應(yīng)＜0.2Ω。

3 電氣安全檢測結(jié)果與分析

3.1 檢測結(jié)果

為了獲得準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，以此來評估綜合治療機理想的電氣安全檢測周期，我們課題組對我院綜合科、牙體科、修復(fù)科以及兒童齒科4個科室共計100張椅位進(jìn)行電氣安全檢測，最終檢測結(jié)果見表1。

3.2 分析原因

通過檢測結(jié)果，可以看出有些治療機的確存在一些電氣安全隱患，針對有不合格指標(biāo)的綜合治療機，打開椅位前端地箱，發(fā)現(xiàn)電源線接頭氧化是造成接地阻抗不合格的主要原因；而對地漏電流和外殼漏電流指標(biāo)不合格主要是設(shè)備接地不良和地箱內(nèi)濕度過大引起的。電源線接頭氧化可以利用砂紙打磨來解決，但主要問題還是要通過周期檢測來保證。口腔綜合治療機有其特殊的電路結(jié)構(gòu)，地箱內(nèi)有電、氣、水三條線路，并且相互控制又相互影響，如果一旦漏水就會造成地箱內(nèi)濕度過大，直接或間接地影響治療機的電氣安全，特別是對地漏電流和外殼漏電流影響更大。

表1 口腔綜合治療機電氣安全檢測統(tǒng)計結(jié)果（臺）

4 總結(jié)

通過以上分析，我們對口腔綜合治療機在電氣安全檢測和維修時應(yīng)該注意的問題歸納為3點：

（1）應(yīng)定期對設(shè)備電源線接頭進(jìn)行除氧護(hù)理，檢查導(dǎo)線是否有老化、腐蝕等問題[10]。

（2）地箱要保持干燥，對電路板和電源線要做好防水、防潮等措施，定期檢測各椅位地箱內(nèi)的濕度，建議每季度檢測1次。

（3）儀器外殼或接頭不應(yīng)有裸露的金屬部分，加強對設(shè)備維修人員的規(guī)范化操作培訓(xùn)，將電氣安全檢測制度化、常態(tài)化。

醫(yī)療設(shè)備電氣安全關(guān)系到患者和操作人員的人身安全和使用安全，在醫(yī)療服務(wù)日益依賴醫(yī)療設(shè)備的今天，加強醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢測就尤為重要，同時也是醫(yī)院設(shè)備質(zhì)量控制體系中的重要環(huán)節(jié)。因此，無論對何種醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行性能指標(biāo)的檢測，其電氣安全參數(shù)是首個檢測項目，如果它的性能指標(biāo)不合格，其他參數(shù)指標(biāo)的有效性也就無從談起。

[1]錢曉凌,陸敢杰,盧盛．醫(yī)療設(shè)備電氣安全質(zhì)量控制[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011,32（8）：117-119．

[2]饒遠(yuǎn)．醫(yī)用高風(fēng)險設(shè)備的電氣安全檢測及分析[J]．中國醫(yī)療設(shè)備, 2014,29（7）：55-57．

[3]李世林,郭?。姎庋b置和電氣設(shè)備的電擊防護(hù)技術(shù)[M]．北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,1999．

[4]鄒任玲,胡秀枋．醫(yī)用電氣安全工程[M]．南京：東南大學(xué)出版社,2008．

[5]GB9706．1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備—第1部分：安全通用要求[S]．北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2008．

[6]國家食品藥品監(jiān)督管理局．中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY1043—2004/ISO 7494：1996牙科治療機部分[S]．北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2004．

[7]美國福祿克公司．臨床工程指引：醫(yī)療儀器設(shè)備臨床應(yīng)用風(fēng)險評估[M]．北京：中國計量出版社,2009．

[8]韓寧,王步青,熊典,等．醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量控制的研究[J]．中國醫(yī)學(xué)裝備,2011,（12）：31-32．

Inspection and Quality Control of Electrical Safety for the Oral Comprehensive Treatment Machine

周建學(xué)，楊繼慶，卜欣

第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院 器材設(shè)備科，陜西 西安 710032

ZHOU Jian-xue, YANG Ji-qing, PU Xin
Department of Equipment, School of Stomatology, the Fourth M ilitary Medical University, Xi’an Shaanxi 710032, China

目的 檢測口腔綜合治療機所存在的電氣安全隱患，提高其安全性能和醫(yī)護(hù)人員、患者的安全系數(shù)。方法 采用奧利克288型電氣安全檢測儀，按照檢測規(guī)范要求對我院綜合科、牙體科、修復(fù)科以及兒童齒科4個科室共計100張椅位進(jìn)行電氣安全檢測，檢測項目主要包括外殼漏電流、患者漏電流、對地絕緣阻抗等6項指標(biāo)。結(jié)果 最終檢測結(jié)果顯示，不合格的指標(biāo)主要是電源線接頭氧化，以及治療機地箱內(nèi)濕度過大引起的。結(jié)論 通過檢測使我們意識到口腔綜合治療機在其特殊的環(huán)境下也存在不安全因素，應(yīng)該對其各項指標(biāo)進(jìn)行定期檢測，并納入常態(tài)化管理，這也是醫(yī)院設(shè)備質(zhì)量控制體系中的重要環(huán)節(jié)。

口腔綜合治療機；電氣安全；漏電流；接地阻抗

Objective To inspect the security problems for the oral comprehensive treatment machine so as to enhance its safety performance as well as the safety coefficient for medical personnel and patients. Methods With application of Ehrlich 288 type electrical safety testing instrument, the electrical safety testing was performed for 100 chair positions according to the exam ination standard requirement of 4 departments in the hospital, including General Department, Department of Endodontics, Department of Prosthodontics and Department of Children’ Dental. The testing project mainly included 6 indexes such as casing leakage current, patient leakage current and the insulation impedance. Results The final test results showed that the main index of the non-conformity was the oxidation of the power line and the over hum idity in the treatment machine. Conclusion Through the testing, it had been realized that unsafe factors also existed in the oral treatment machine in special environment. Hence, regular detection of its indicators should be done and incorporated into the normal management, which also served as an important part in the hospital equipment quality control system.

oral comprehensive treatment machine；electrical safety；leakage current；grounding impedance

TH772

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.039

1674-1633（2015）11-0119-03

2015-05-12

2015-09-20

陜西省社發(fā)公關(guān)課題項目（2012K14-01-05）資助。

楊繼慶，教授。

作者郵箱：jiqingy@fmmu．edu．cn