喬 輝

時(shí)間分辨熒光免疫分析儀與ELISA法檢測(cè)乙肝兩對(duì)半的臨床價(jià)值比較

喬 輝

目的 探討時(shí)間分辨熒光免疫分析儀法(TRFIA)與酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA法)檢測(cè)乙肝兩對(duì)半的臨床價(jià)值。方法 回顧性分析220例乙肝患者臨床資料, 隨機(jī)分為兩組, 130例TRFIA法檢測(cè)者記為觀察組, 90例采用ELISA法檢測(cè)者記為對(duì)照組, 比較受檢者兩對(duì)半相關(guān)指標(biāo)敏感度、特異性。結(jié)果 檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組中陽(yáng)性符合率均高于對(duì)照組, 其中乙肝表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)顯著高于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 兩組乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAg)對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；觀察組靈敏度均高于對(duì)照組, HBsAg、HBeAb、HBcAb指標(biāo)顯著高于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 觀察組特異性HBeAb、HBcAb及陽(yáng)性預(yù)示值HBcAb指標(biāo)顯著高于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 時(shí)間分辨熒光免疫檢測(cè)乙肝兩對(duì)半指標(biāo)陽(yáng)性符合率高, 特異性高, 值得推廣。

時(shí)間分辨熒光免疫；酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)；乙肝兩對(duì)半

乙型肝炎病原體為乙型肝炎病毒(HBV), 屬于危害嚴(yán)重、流行廣泛的傳染病之一［1］。普遍檢測(cè)乙肝兩對(duì)半方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn), 但耗時(shí)長(zhǎng)、操作復(fù)雜且受方法學(xué)本身影響［2］,僅能作為輔助方法檢測(cè)乙肝。本研究為比較兩組檢測(cè)方法療效, 回顧性分析220例病檢資料, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2012年6月～2014年2月在本院就診的220例乙肝患者臨床資料, 其中, 男134例, 女86例；年齡32～66歲, 平均年齡(48.26±5.92)歲, 均經(jīng)病理檢查確診,并排除心臟病及其他肝腎功能疾病患者。隨機(jī)分為觀察組130例和對(duì)照組90例, 兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對(duì)所有受檢者清晨空腹采血, 將血樣標(biāo)本常溫靜置20 min后, 低溫保存待檢。

1.2.1 對(duì)照組 行ELISA法：運(yùn)用成都新創(chuàng)有限公司提供酶標(biāo)儀, 配套提供檢測(cè)試劑, 通過(guò)離心取上層清液檢測(cè)血清中HBV標(biāo)志物, 步驟嚴(yán)格按說(shuō)明書進(jìn)行。

1.2.2 觀察組 行TRFIA檢測(cè)：由蘇州新波有限責(zé)任公司提供的時(shí)間分辨熒光免疫試劑盒, 檢測(cè)步驟嚴(yán)格按照說(shuō)明書進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)值參考：HBsAg＞0.2 ng/ml時(shí), HBeAb＞0.2 PEIU/ml, HBeAg＞0.5 PEIU/ml, HBsAb＞5 ng/ml, HBcAb＞0.9 PEI/ml時(shí)結(jié)果為陽(yáng)性［3］。

1.3 觀察指標(biāo) 檢測(cè)患者兩對(duì)半相關(guān)指標(biāo)HBsAg、HBsAb、HBcAb、HBeAb、HBeAg, 比較敏感度、特異性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種方法測(cè)定乙肝兩對(duì)半指標(biāo)陽(yáng)性符合率比較 觀察組中陽(yáng)性符合率均高于對(duì)照組, 其中HBsAg 127例(97.69%)、HBeAb 76例(58.46%)、HBcAb 129例(99.23%)顯著高于對(duì)照組82例(91.11%)、40例(44.44%)、85(94.44%), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 兩組HBsAb 11例(8.46%) VS 6例(6.67%)、HBeAg 64例(49.23%) VS 42例(46.67%)對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2 兩方法性能比較 觀察組靈敏度均高于對(duì)照組, HBsAg、HBeAb、HBcAb指標(biāo)顯著高于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 觀察組特異性HBeAb、HBcAb及陽(yáng)性預(yù)示值HBcAb指標(biāo)顯著高于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 見(jiàn)表1。

表1 兩方法性能比較［n(%), %］

3 討論

時(shí)間分辨熒光免疫法通過(guò)熒光檢測(cè)技術(shù)獲得反應(yīng)體系擴(kuò)增過(guò)程熒光信號(hào)變化, 記錄達(dá)到某一閾值次數(shù)與起始HBVDNA對(duì)數(shù)值間有線性關(guān)系, 可直接反應(yīng)HBV復(fù)制情況［3］。HBsAg反映乙肝患者病情發(fā)展, HBsAb反映疫苗接種效果與乙肝病毒敏感程度, HBeAg顯示病毒復(fù)制活躍性, HBeAb變化與病情好轉(zhuǎn)或惡化有關(guān), HBcAb反映病毒感染狀態(tài)。本研究結(jié)果顯示觀察組靈敏度、特異性高于對(duì)照組, HBsAg、HBsAb、HBeAg三項(xiàng)指標(biāo)無(wú)漏診例數(shù), 兩組HBsAb、HBeAg差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 可能因例數(shù)較少, 說(shuō)明時(shí)間分辨熒光免疫法診斷準(zhǔn)確率高。

綜上所述, 相較ELISA法, 時(shí)間分辨熒光免疫檢測(cè)乙肝兩對(duì)半指標(biāo)靈敏度高、特異性高、準(zhǔn)確性高, 值得廣泛推廣。

［1］ 張寶華, 黃婷.乙型肝炎病毒檢測(cè)方法的相關(guān)性分析.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2010, 25(4):69-71.

［2］ 雷秀霞, 陳小輝, 徐邦牢, 等.三種方法檢測(cè)HBV-M結(jié)果分析.中國(guó)醫(yī)師雜志, 2004, 6(9):1252-1253.

［3］ 張國(guó)元, 胡彥, 凡瞿明, 等.1010例乙型肝炎病毒血清標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果分析.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2007, 28(2):119-121.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.16.054

2014-12-17］

450016 鄭州市第七人民醫(yī)院檢驗(yàn)科