謝娟

·藥物與臨床·

復(fù)方阿嗪米特治療功能性消化不良的臨床療效觀察

謝娟

目的探討功能性消化不良(FD)采用復(fù)方阿嗪米特治療的臨床療效。方法62例FD患者,隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組, 各31例。對(duì)照組給予安慰劑治療, 研究組給予復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療, 觀察兩組患者臨床療效。結(jié)果研究組總有效率以及臨床癥狀改善評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組無(wú)嚴(yán)重藥物副反應(yīng)。結(jié)論功能性消化不良患者采用復(fù)方阿嗪米特治療, 安全性高,療效顯著, 值得推廣。

臨床療效；復(fù)方阿嗪米特；功能性消化不良

功能性消化不良是臨床常見(jiàn)消化系統(tǒng)疾病, 近年來(lái), 其發(fā)病率逐漸上升, 主要臨床表現(xiàn)為惡心、腹脹、燒心、食欲不振、早飽等癥狀［1］。目前, 臨床上對(duì)FD的發(fā)病機(jī)制尚無(wú)統(tǒng)一定論, 對(duì)于該病的治療也無(wú)確切的方法。近幾年,本院采取復(fù)方阿嗪米特治療FD患者, 取得較好成效, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取62例于近一年期間本院接收的FD患者, 納入患者均符合FD的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn), 患者經(jīng)相關(guān)檢查均排除器質(zhì)性疾??；近期無(wú)腹部手術(shù)史, 且未服用如抗抑郁、抑酸等藥物；無(wú)精神病、腎病、糖尿病等疾病。將62例患者隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組, 各31例。研究組女15例, 男16例, 年齡22～70歲, 平均年齡(40.96±10.75)歲, 病程3～36個(gè)月, 平均病程(12.60±8.95)月。對(duì)照組女14例,男17例, 年齡21～68歲, 平均年齡(40.92±10.65)歲, 病程4～34個(gè)月, 平均病程(12.40±8.93)個(gè)月。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法對(duì)照組給予安慰劑治療, 于每餐后口服100 mg的安慰劑, 3次/d, 連續(xù)治療15 d。將復(fù)方阿嗪米特腸溶片用于研究組治療, 于每餐飯后服用100 mg揚(yáng)州一洋制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)發(fā)阿嗪米特腸溶片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20000232), 3次/d,連續(xù)治療15 d。囑患者治療期間禁煙酒、飲茶, 避免辛辣刺激性食物, 盡量以清淡食物為主, 避免服用損傷消化系統(tǒng)的藥物, 保持合理的作息習(xí)慣。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察服藥治療前后患者的臨床癥狀改善情況, 包括胃部飽脹、惡心、上腹疼痛、胃燒灼感等, 并進(jìn)行記錄。采用計(jì)分的方式評(píng)估患者的臨床癥狀程度［2］：無(wú)臨床癥狀為0分；有輕度臨床癥狀, 但常不易引起患者重視為1分；癥狀加重, 患者可自覺(jué)忍受, 正常活動(dòng)不受限制為2分；癥狀明顯, 影響到患者的日常生活, 患者難以忍受, 需經(jīng)過(guò)治療緩解為3分。將1周內(nèi)出現(xiàn)的天數(shù)計(jì)為癥狀出現(xiàn)頻率；1周內(nèi)癥狀積分=癥狀頻率×癥狀程度評(píng)分。將各癥狀積分之和作為1周內(nèi)癥狀總積分。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［3］顯效：癥狀積分明顯下降, 下降幅度≥75%；有效：癥狀積分有所下降, 下降50%～75%；無(wú)效：癥狀積分下降幅度較小, 下降＜50%?？傆行?有效率+顯效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPASS15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比 研究組總有效率高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組臨床癥狀評(píng)分情況對(duì)比 研究組臨床癥狀評(píng)分改善明顯優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表1 兩組臨床療效對(duì)比(n, %)

表2 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分對(duì)比( x-±s, 分)

2.3 不良反應(yīng)情況 兩組患者在服藥期間有2例出現(xiàn)便秘, 2例出現(xiàn)口干, 癥狀均較輕微, 未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物副反應(yīng)。

3 討論

引起FD的因素較多, 相關(guān)研究指出, 與以下因素有關(guān)：①肝源性消化不良；②胰腺類(lèi)疾病所致；③膽源性消化不良；④其他因素所致。目前認(rèn)為FD的主要病理生理學(xué)基礎(chǔ)是胃腸道動(dòng)力障礙, 其發(fā)病機(jī)制可能與消化酶分泌減少、內(nèi)臟高敏因素、腸道微生態(tài)異常有關(guān)。同時(shí)環(huán)境、社會(huì)、心理等因素也會(huì)形成功能性消化不良或加重FD患者的臨床癥狀。

對(duì)于FD的治療, 目前尚無(wú)確定有效的藥物。復(fù)方阿嗪米特近年來(lái)被應(yīng)用于臨床, 其主要成分為胰酶、阿嗪米特、二甲基硅油。胰酶內(nèi)含有蛋白酶、脂肪酶、定粉酶, 可促進(jìn)機(jī)體對(duì)蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物的消化與吸收, 促使機(jī)體消化功能恢復(fù)正常。二甲硅油具有減少腸道內(nèi)氣體的作用, 從而消除因胃腸道內(nèi)或其他器官氣脹引起的胃痛。阿嗪米特可增加胰腺活性和膽汁分泌, 本文中將復(fù)方阿嗪米特用于研究組治療, 并與對(duì)照組比較, 結(jié)果顯示, 研究組臨床療效以及臨床癥狀改善明顯優(yōu)于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組藥物副反應(yīng)均較輕微, 提示FD患者采用復(fù)方阿嗪米特治療, 安全性高, 療效顯著, 與文獻(xiàn)報(bào)道一致。

綜上所述, FD患者采用復(fù)方阿嗪米特治療, 安全性高,療效顯著, 值得推廣。

［1］ 趙莉, 許樂(lè), 李琪, 等.復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合多潘立酮治療功能性消化不良的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究.中華內(nèi)科雜志, 2011, 50(3):212-215.

［2］ 馬忠金, 王淑芳.茯苓神志爽心丸聯(lián)合全面干預(yù)治療功能性消化不良的療效.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志, 2014(14):2318-2320.

［3］ 席玉紅, 黨中勤, 張莉莉, 等.加味四逆散對(duì)功能性消化不良伴抑郁狀態(tài)的干預(yù)作用.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志, 2014, 20(3): 202-204.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.25.092

2015-02-26］

550009 中國(guó)人民解放軍第四十四醫(yī)院