石洲寶，陳長(zhǎng)浩，高 娜，劉成松，劉敏科，黃生輝

甘肅中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，甘肅 蘭州 730020

安神二號(hào)膠囊對(duì)慢性精神分裂癥患者認(rèn)知和社會(huì)功能的影響*

石洲寶，陳長(zhǎng)浩，高 娜，劉成松，劉敏科，黃生輝

甘肅中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，甘肅 蘭州 730020

目的：探討安神膠囊對(duì)慢性精神分裂癥患者認(rèn)知和社會(huì)功能的影響。方法：采用隨機(jī)、雙盲、雙模擬試驗(yàn)方法，將200例患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各100例，觀察組口服安神膠囊，4粒/次，3次/d；對(duì)照組口服維思通，1～1.5mg/d，2組均治療8周。于基線和治療8周末分別計(jì)算認(rèn)知功能評(píng)定量表（WCST）評(píng)分、社會(huì)功能量表（SDSS)評(píng)分；于治療前，治療第2、4、6、8周分別計(jì)算陽(yáng)性癥狀量表（SAPS）評(píng)分、陰性癥狀量表（SANS）評(píng)分、臨床總體印象量表（CGI）評(píng)分，并以藥物副反應(yīng)量表（TESS)評(píng)定藥物的副反應(yīng)。結(jié)果：治療第8周末，2組SAPS、SANS及SDSS評(píng)分均較基線降低，WCST指標(biāo)中除了觀察組持續(xù)應(yīng)答數(shù)外均獲改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組SANS、SAPS評(píng)分的降低較對(duì)照組更為明顯（P＜0.05)。安神膠囊組WCST各指標(biāo)改善較對(duì)照組明顯（P＜0.05)。SANA有效率、CGI臨床進(jìn)步率觀察組分別為79.9%、86.6%，對(duì)照組分別為85.3%、89.3%,2組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05)。結(jié)論：安神膠囊對(duì)慢性精神分裂癥患者認(rèn)知和社會(huì)功能的改善更為有效，且副反應(yīng)小。

精神分裂癥，慢性；安神膠囊；維思通；認(rèn)知；社會(huì)功能

精神分裂癥患者存在認(rèn)知功能缺陷［1］，國(guó)內(nèi)關(guān)于中醫(yī)中藥治療與威斯康星卡片分類(lèi)測(cè)驗(yàn)(WCST)［2］研究的報(bào)道較少。近年來(lái)筆者應(yīng)用安神二號(hào)膠囊治療精神分裂癥患者100例，臨床療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2011年1月至2013年12月在甘肅中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院睡眠障礙科就診的200例患者隨機(jī)分為2組。觀察組100例，其中男53例，女47例；平均年齡(19±11)歲；平均受教育時(shí)間(12±3)年；平均發(fā)病年齡(16±6)歲；平均病程(3±1)年。對(duì)照組100例，其中男51例；女49例；平均年齡(18±12)歲；平均受教育年齡(11±4)年；平均發(fā)病年齡(15±8)歲；平均病程(2±0.5)年。2組患者性別、年齡、病程、受教育時(shí)間等臨床資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入：1)符合美國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷手冊(cè)第四版對(duì)慢性精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］者；2)年齡15～30歲者；3)病程≥1年者；4)患者及其法定監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除：1)合并其他內(nèi)臟器官?lài)?yán)重疾病者；2)對(duì)酒、藥物依賴(lài)者；3)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果≥正常上限1.5倍且有臨床意義者；4)對(duì)受試藥物過(guò)敏或高過(guò)敏體質(zhì)者；5)妊娠及哺乳期婦女，或計(jì)劃妊娠者。

1.4 退出標(biāo)準(zhǔn) 退出：1)治療中發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥者；2)出現(xiàn)嚴(yán)重不良發(fā)反應(yīng)者；3)使用研究方案中禁止的藥物者；4)患者或其他法定監(jiān)護(hù)人撤銷(xiāo)知情同意書(shū)者；5)破盲；6)不能耐受實(shí)驗(yàn)藥物者；7)妊娠；8)失訪者；9)服藥依從性差者。

1.5 治療方法 對(duì)照組服用維思通(江蘇恩華藥業(yè)股份公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20050160)，1～1.5 mg/d。觀察組服用安神膠囊(甘肅中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥學(xué)研究中心生產(chǎn)，批號(hào)：20110526)，4粒/次，3次/d。2組均治療8周，治療過(guò)程中如出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)，可給予安坦2～4mg/d，口服；睡眠障礙者可使用苯二氮卓類(lèi)藥物，不合并使用其他抗精神病藥品。

1.6 觀察指標(biāo) 于基線和治療8周末分別計(jì)算認(rèn)知功能評(píng)定量表(WCST)［4］評(píng)分、社會(huì)功能量表(S D SS)［4］評(píng)分；于治療前、治療第2、4、6、8周分別計(jì)算陽(yáng)性癥狀量表(S AP S)［4］評(píng)分、陰性癥狀量表(S AN S)［4］評(píng)分、臨床總體印象量表(C GI)評(píng)分，并以藥物副反應(yīng)量表(T E SS)［4］評(píng)定藥物的副反應(yīng)。

1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 以S AP S治療前、后的減分率［減分率=(治療前總分一治療后總分)／治療前總分×100%］作為主要療效指標(biāo)。顯效：減分率≥85%；明顯進(jìn)步：減分率≥65%；進(jìn)步：減分率≥45%；無(wú)效：減分率＜25%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用S P SS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料采用(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 SANS、SAPS評(píng)分 治療第8周末2組S AP S、S AN S及S D SS評(píng)分均較治療前降低(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 WCST評(píng)定 治療第8周末，2組中除觀察組的持續(xù)應(yīng)答數(shù)外，其他所有指標(biāo)均得到改善(P＜0.05)，觀察組改善更明顯(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 SDSS評(píng)分 S D SS評(píng)分各指標(biāo)2組治療后均明顯改善(P＜0.05)，觀察組改善更明顯(P＜0.05)。見(jiàn)表3。

2.4 不良事件 2組不良事情發(fā)生情況比較見(jiàn)表4。

表1 2組治療前后SANS、SAPS、SDSS評(píng)分比較 分

表2 2組WCST變化比較

表3 2組治陪前后評(píng)分比較 分

表4 2組不良事件發(fā)生情況比較 例（分）

3 討論

研究顯示[5-8]，精神分裂癥的認(rèn)知功能引起了精神病學(xué)界的廣泛關(guān)注和興趣。WCST作為一種反映認(rèn)知功能狀況的神經(jīng)心理學(xué)測(cè)驗(yàn)，受到諸多學(xué)者的青睞，它能有效地反映被試者的抽象概括、工作記憶、認(rèn)知轉(zhuǎn)移等方面的能力，對(duì)其認(rèn)知水平能進(jìn)行客觀、綜合的評(píng)估。作為神經(jīng)心理學(xué)測(cè)查工具，WCST能較為客觀地反映被試者的注意、記憶、抽象思維、信息整合能力等方面是否存在障礙，因而在精神科領(lǐng)域，廣泛被用于評(píng)估患者的認(rèn)知功能。

研究證明［9］，慢性精神分裂癥是多基因、腦功能及環(huán)境因素的非線性相互作用而影響大腦發(fā)育和功能障礙的異常，表現(xiàn)為感覺(jué)、知覺(jué)、感知覺(jué)、思維、情感、意志和行為等精神活動(dòng)異常［10］，患者在精神癥狀表現(xiàn)出來(lái)時(shí)就已經(jīng)陷入社會(huì)功能缺失的困境中，表現(xiàn)為學(xué)習(xí)能力、社交能力、工作能力等下降，不僅影響患者的獨(dú)立性和生活質(zhì)量，更會(huì)影響到患者的治療結(jié)局。因此，早期關(guān)注個(gè)人認(rèn)知和社會(huì)功能的改善已在當(dāng)今精神分裂癥治療領(lǐng)域中取得眾多專(zhuān)家的共識(shí)。

研究結(jié)果證明［11］，中藥能滲透到大腦中樞神經(jīng)及周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)，使五臟六腑之“精”“氣”“神”上升于腦，糾正紊亂的腦功能，滋養(yǎng)大腦神經(jīng)細(xì)胞，在體內(nèi)形成特殊的作用已是不爭(zhēng)的事實(shí)。治療后患者神志清晰，精神舒暢。隨著社會(huì)的發(fā)展,現(xiàn)代康復(fù)的重點(diǎn)已經(jīng)不僅局限于疾病本身，而是從生活、心理、社會(huì)功能等諸多方面來(lái)全面評(píng)估精神疾病不同治療方法的療效和預(yù)后，而治療精神分裂癥患者的主要方法現(xiàn)在仍然是藥物，哪些藥物可以提高精神患者的社會(huì)功能，改善生活質(zhì)量，讓他們更好地回歸社會(huì)，從而減少社會(huì)資源的浪費(fèi)，是本科題所關(guān)注的主要內(nèi)容。

隨著世界范圍內(nèi)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的認(rèn)可，遵循中醫(yī)藥理論，根據(jù)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，從經(jīng)方、驗(yàn)方、單方中開(kāi)發(fā)出的新型中藥制劑——安神膠囊，順應(yīng)了時(shí)代潮流。同時(shí)，中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用符合中國(guó)人思維方式、生活方式、行為方式。

本研究所使用的安神膠囊由當(dāng)歸、白芍、柴胡、丹參、柏子仁、酸棗仁、龍骨、磁石等中藥組成，具有健脾活血、疏肝理氣、安神鎮(zhèn)靜、養(yǎng)血暢中的作用。研究結(jié)果表明，以上中藥的主要成分對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)大腦皮質(zhì)乙酰膽堿及神以突觸有興奮作用[12]；對(duì)突觸傳遞長(zhǎng)時(shí)程效的增強(qiáng)應(yīng)可促進(jìn)學(xué)習(xí)記憶。同時(shí)，提高動(dòng)物下丘腦中NE、DA、5-H T、5-羥吲哚乙酸含量，以及改善學(xué)習(xí)記憶等而延緩腦組織衰老[13]。

綜上所述，安神膠囊對(duì)于改善慢性精神分裂癥患者認(rèn)知和社會(huì)功能有肯定療效，安全、無(wú)毒，在臨床上可以廣泛、安全的使用。

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Study on EffectsofNo.2 AnShen Capsuleon Cognitive and Social Function of Patientsw ith Chronic Schizophrenia

SHIZhoubao,CHEN Changhao,Gao Na,LIU Chengsong,LIU Minke,HUANG Shenghui,
University Hospital of Gansu Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730020,China

Objective:To explore the effectsof Anshen capsule on cognitive and social function of casesw ith chronic schizophrenia.Methods:All 200 caseswere divided into the observation group and the controlgroup,w ith 100 cases in each.The observation group was treated by orally taking AnShen capsule,w ith four pills per time and three times per day,and the controlgroup were given risperidone (1～1.5mg/d).Treatment last for eightweeks in two groups.ScoresofWCST and SDSSwere calculated from the baseline and the end of 8 th week after treatment; scores of SAPS,SANS,CGIand TESSWERE calculated before the treatmentand at2 th,4 th,6 th and 8 th week during treatment.Results:At the end of 8th week,scores of SAPS,SANSand SDSS in two groups decreased when compared to thatof the baseline.A ll indicators in WCST got improvementexcept constantanswering,which indicated that therewas statistical significance(P＜0.05).And the decrease of scores of SANS and SAPSweremuch more obviouswhen compared to thatof the controlgroup.Compared to the controlgroup,indicatorsof Anshen capsulegroup gotbetter improvement(P＜0.05).Efficiency of SANA and of CGIwere 79.9%,86.6%and 85.3%,89.3% respectively,which showed no statisticalsignificance between two groups(P＞0.05).Conclusion:Anshen capsule is effective in improving cognitive and social function of patientsw ith chronic schizophrenia and has little side effects.

schizophrenia;chronic;Anshen capsule;cognition;social function

R749.3

A

1004-6852(2015)04-0001-03

2014-07-04

甘肅省中醫(yī)藥科研項(xiàng)目（編號(hào)GZK-2013-33）。

石洲寶(1965—)，男，碩士研究生導(dǎo)師，副主任醫(yī)師。研究方向：精神（心理）障礙的臨床診治。