汪麗麗
臺(tái)灣“經(jīng)濟(jì)部”、“衛(wèi)生福利部”與“農(nóng)委會(huì)”分別通過相關(guān)計(jì)劃的執(zhí)行,促成生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目。其中“經(jīng)濟(jì)部技術(shù)處”資助臺(tái)灣工研院生技與醫(yī)用器材研究所、生物技術(shù)開發(fā)中心、臺(tái)灣動(dòng)物科技研究所(農(nóng)業(yè)科技研究院)、醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心、金屬工業(yè)研究發(fā)展中心、“原子能委員會(huì)”核能研究所、食品工業(yè)發(fā)展研究所、醫(yī)藥品查驗(yàn)中心、“國家衛(wèi)生研究院”等研究機(jī)構(gòu),針對(duì)具策略性、前瞻性、利基性或企業(yè)難以研發(fā)的技術(shù)進(jìn)行研究,并將研發(fā)成果技術(shù)轉(zhuǎn)讓至產(chǎn)業(yè)界。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓
總計(jì)2013年,“法人科專計(jì)劃”帶動(dòng)廠商投資金額共達(dá)新臺(tái)幣63.19億元,衍生產(chǎn)值約新臺(tái)幣72.63億元。同年臺(tái)灣在中草藥/植物新藥、小分子藥、核醫(yī)藥及生技藥品、醫(yī)療器材、食品、農(nóng)業(yè)生技等領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)讓及商業(yè)化進(jìn)展情況簡述如下:
中草藥/植物新藥
臺(tái)灣工研院生技與醫(yī)用器材研究所用于治療發(fā)炎性腸炎的植物新藥候選藥物DLS-01,于2011年6月技術(shù)轉(zhuǎn)讓給島內(nèi)萊特先進(jìn)生醫(yī)公司,2013年經(jīng)中立第三方驗(yàn)證,DLS-01可顯著抑制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)炎性腸炎,具有發(fā)展成為全球發(fā)炎性腸炎治療劑的潛力,2014年申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)。萊特先進(jìn)生醫(yī)公司已與國際著名藥廠洽談合作,以利后續(xù)全球臨床試驗(yàn)推動(dòng)。治療晚期肝癌輔助劑植物新藥候選藥物ITRI_BEL-X,于2013年發(fā)現(xiàn)與索拉非尼Sorafenib藥物合并使用,可顯著提高HBx誘發(fā)原位肝癌小鼠的存活率和存活期,具有發(fā)展成為全球晚期肝癌輔助治療劑的潛力,預(yù)定于2015年推動(dòng)最佳商業(yè)化模式。治療急性痛風(fēng)的植物新藥候選藥物ITRI_AGT,已于2013年和有意愿獲得授權(quán)企業(yè)完成實(shí)質(zhì)審查與議價(jià),于2014年完成合約簽署。
臺(tái)灣工研院生技與醫(yī)用器材研究所還積極推動(dòng)臺(tái)灣優(yōu)質(zhì)藥材的試點(diǎn)栽種,除研究植物新藥候選藥物所需藥用植物的栽種外,更推動(dòng)臺(tái)灣白芨的育苗與栽培,輔導(dǎo)島內(nèi)莊松榮藥廠自行育苗與進(jìn)行田間栽培試種。臺(tái)灣景凱公司于2013年獲得臺(tái)灣工研院生技與醫(yī)用器材研究所的“關(guān)節(jié)炎動(dòng)物模式及其分析平臺(tái)”與“肝纖維化的動(dòng)物模式及其分析平臺(tái)”兩項(xiàng)發(fā)炎疾病模型的非專屬技術(shù)授權(quán),已成立新創(chuàng)事業(yè)部門從事新藥研發(fā),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)投資約新臺(tái)幣2.55億元。
臺(tái)灣生物技術(shù)開發(fā)中心治療腎炎(腎絲球腎炎)的植物新藥DCB-BO0101目前已完成動(dòng)物模式驗(yàn)證、機(jī)制探討、分析方法確效、三批次量產(chǎn)、臨床醫(yī)師咨詢及進(jìn)行安定性試驗(yàn),并匯整前人用藥經(jīng)驗(yàn)及CMC文件,于2013年2月通過臺(tái)灣“衛(wèi)生福利部食品藥物管理署”審查,已于2014年1月技術(shù)轉(zhuǎn)讓萬寶祿生技公司。癌癥治療輔助植物新藥DCB-CA1,也于2013年12月技術(shù)轉(zhuǎn)讓健達(dá)康生技公司。促進(jìn)糖尿病傷口愈合藥物DCB-WH1,合一生技公司于2012年9月陸續(xù)在臺(tái)灣“中國醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院”、臺(tái)大醫(yī)院及馬偕醫(yī)院等進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn),同時(shí)在2013年1月25日經(jīng)美國食品藥物管理局同意在亞洲地區(qū)執(zhí)行第三期臨床試驗(yàn),以降低在美國執(zhí)行大規(guī)模臨床的風(fēng)險(xiǎn)與龐大費(fèi)用。
臺(tái)灣醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心的抗憂郁癥植物新藥PDC-1421專屬授權(quán)萊特先進(jìn)生醫(yī)公司,已通過美國及臺(tái)灣藥品臨床試驗(yàn)申報(bào)審查,并于2013年底完成試驗(yàn)報(bào)告,確認(rèn)其高度安全性,規(guī)劃2015年進(jìn)行第二期臨床試驗(yàn)。腹瀉型腸激躁癥(IBS-D)的植物新藥PDC2363,已與廠商洽談合作,預(yù)計(jì)于2014年授權(quán)。另外,目前正在進(jìn)行定速控制釋放劑型技術(shù)開發(fā),已完成臨床預(yù)試驗(yàn)評(píng)估,將推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓以利產(chǎn)品商品化。同時(shí)還開發(fā)應(yīng)用功能性的新賦形劑口服制劑,使藥物在體內(nèi)有促進(jìn)吸收的功效,進(jìn)而提高藥物的生體可利用率。
小分子藥、核醫(yī)藥及生技藥
臺(tái)灣工研院生技與醫(yī)用器材研究所開發(fā)的膠原蛋白支架復(fù)合物技術(shù)平臺(tái)具有增加抗體-抗原親合力、降低副作用及減少使用量等優(yōu)勢(shì)。2013年已將Anti-CD3膠原蛋白支架抗體技術(shù)轉(zhuǎn)讓宣捷生技公司,授權(quán)金高達(dá)新臺(tái)幣1億元,并鎖定開發(fā)以CD3作為標(biāo)靶治療用途的蛋白質(zhì)新藥,可應(yīng)用于紅斑性狼瘡、多發(fā)性硬化癥、第一型糖尿病等自體免疫疾病。目前已完成美國食品藥物管理局的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前的書面咨詢意見回復(fù),預(yù)計(jì)2015年進(jìn)入第一期臨床試驗(yàn);急性骨髓性白血癥治療候選藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓給安成/潤惠生技公司,已進(jìn)行臨床前試驗(yàn),2013年完成預(yù)配方包括晶型、產(chǎn)品規(guī)格與毒理配方開發(fā),目前正進(jìn)行CMC及GLP毒理/安全藥理評(píng)估,預(yù)計(jì)于2014年第三季提出美國及臺(tái)灣的臨床藥物試驗(yàn)申請(qǐng)。新劑型抗癌候選藥物SN38-PM已授權(quán)景德公司進(jìn)行后續(xù)商品開發(fā),2013年進(jìn)行制造管制、臨床前及臨床規(guī)劃等研究,預(yù)計(jì)2015年提出藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
臺(tái)灣工研院生技與醫(yī)用器材研究所還將血腦障壁藥物傳輸技術(shù)轉(zhuǎn)讓荷蘭TO-BBB公司,并在臺(tái)成立研腦公司,擬共同合作開發(fā)日本腦炎及抗腦腫瘤產(chǎn)品,同時(shí)結(jié)合臺(tái)灣東洋公司共同開發(fā)量產(chǎn)技術(shù),2013年2B3-101進(jìn)行腦癌第二期臨床試驗(yàn),2B3-201進(jìn)行第一期臨床試驗(yàn),是島內(nèi)首宗中樞神經(jīng)標(biāo)的用藥推展至國際市場(chǎng)的事例。PLGA微米球長效釋控技術(shù)平臺(tái)已于2013年技術(shù)轉(zhuǎn)讓展旺公司,并協(xié)助進(jìn)行學(xué)名藥長效劑型開發(fā),展旺公司將完成制程放大、臨床前及臨床規(guī)劃等研究,預(yù)估產(chǎn)值可達(dá)新臺(tái)幣10億元。此外,該技術(shù)平臺(tái)技術(shù)也轉(zhuǎn)讓給信東生技公司和晟德公司進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā),并與日本制藥廠合作進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)。
臺(tái)灣工研院生技與醫(yī)用器材研究所應(yīng)用標(biāo)靶計(jì)劃所建立的抗體設(shè)計(jì)制造與納米磁珠接枝確效技術(shù),協(xié)助磁量生技公司進(jìn)行大腸癌生物標(biāo)記磁減量免疫檢驗(yàn)試劑開發(fā),2013年完成抗體設(shè)計(jì)與生產(chǎn)、磁珠接枝應(yīng)用于大腸直腸癌標(biāo)記島內(nèi)人類臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備作業(yè),預(yù)計(jì)2015年在島內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
生物技術(shù)開發(fā)中心在2013年促成兩件技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目,一個(gè)是去毒性LT佐劑平臺(tái)技術(shù),轉(zhuǎn)讓給展峻誼公司,目前該技術(shù)平臺(tái)已成功運(yùn)用于新型噴鼻流感疫苗、乙型流行性感冒嗜血桿菌疫苗及過敏疫苗的開發(fā),其中新型噴鼻流感疫苗及乙型流行性感冒嗜血桿菌疫苗已與臺(tái)大醫(yī)院合作執(zhí)行第一期臨床試驗(yàn),LT疫苗佐劑誘導(dǎo)免疫的效能及安全性均較其他公司已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的佐劑更具有競爭力,噴鼻流感疫苗預(yù)計(jì)于2015年由承接廠商提出第二期臨床試驗(yàn)申請(qǐng),初估流行性感冒藥全球市場(chǎng)每年約新臺(tái)幣312.5億元,臺(tái)灣市場(chǎng)每年也有新臺(tái)幣3.8億元。另一是Anti-VEGF抗體藥物,已授權(quán)聯(lián)合生物制藥公司,促使廠商投入臨床前相關(guān)試驗(yàn)、研發(fā)抗體藥物產(chǎn)品,并構(gòu)建生產(chǎn)設(shè)施和技術(shù),除了可以大幅提升島內(nèi)企業(yè)自主開發(fā)抗體藥物的研發(fā)能力外,也可促進(jìn)抗體藥物相關(guān)產(chǎn)業(yè)的建立。
生物技術(shù)開發(fā)中心已技術(shù)轉(zhuǎn)讓給島內(nèi)中化制藥公司、永信藥品公司、生達(dá)制藥公司及益得生技公司的mTOR抑制劑抗癌藥物,于2013年通過美國食品藥物管理局的藥品臨床試驗(yàn)審查,并完成臺(tái)灣的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng);該中心與“國衛(wèi)院”共同合作開發(fā)的抗血纖維蛋白溶酶原接受器ENO-1單株抗體,主要證明抗體抑制ENO-1生化活性invivo可降低癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移,已于2013年底前提出臺(tái)灣、美國及PCT專利申請(qǐng),先期將以多發(fā)性硬化癥治療為主,并應(yīng)用在肺腺癌及胰管腺癌開發(fā)。
臺(tái)灣核能研究所已完成核醫(yī)分子造影劑碘-123-ADAM第二期臨床試驗(yàn)報(bào)告及體內(nèi)放射治療轉(zhuǎn)移性癌藥物錸-188-Liposome的臨床試驗(yàn)報(bào)告,已于2013年送交臺(tái)灣“衛(wèi)生福利部食品藥物管理署”。另外,還完成姜黃萃取物對(duì)癌癥細(xì)胞造成傷害的功能性評(píng)估技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目,將有助于登盛生技公司持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)。
臺(tái)灣農(nóng)業(yè)科技研究院開發(fā)的寵物用抗體制劑、診斷試劑與疫苗,以無特定病原豬生產(chǎn)犬瘟熱病毒的治療抗體,此抗體力價(jià)高達(dá)6400倍,遠(yuǎn)超過法規(guī)要求的400倍,經(jīng)動(dòng)物醫(yī)院的30例臨床試驗(yàn)證實(shí),可降低死亡率及神經(jīng)癥狀,用來治療目前仍無特效藥的犬瘟熱,該技術(shù)已授權(quán)轉(zhuǎn)讓給聯(lián)亞生技公司。
臺(tái)灣“國衛(wèi)院”自2012年開始執(zhí)行“科專計(jì)劃”,希望通過已建立完備的整合性新藥研發(fā)核心技術(shù),進(jìn)行具有專利新穎性的小分子新藥開發(fā),已針對(duì)麩酰胺酸水解酶篩選、設(shè)計(jì)與合成出數(shù)個(gè)先導(dǎo)化合物,具潛力發(fā)展為治療癌癥藥物;應(yīng)用小分子的腫瘤辨識(shí)系統(tǒng)與數(shù)個(gè)已上市抗癌藥物的組合技術(shù),設(shè)計(jì)毒性低且于血液中穩(wěn)定的藥物傳輸系統(tǒng),可用于提升抗腫瘤效果并減少用藥劑量,降低抗癌藥物的副作用。已于2013年進(jìn)行企業(yè)先期參與合作及暫時(shí)性專利申請(qǐng),并預(yù)計(jì)于2015年針對(duì)此項(xiàng)藥物傳輸系統(tǒng)技術(shù)申請(qǐng)專利并挑選出候選藥物,進(jìn)行后續(xù)發(fā)展規(guī)劃。
臺(tái)灣醫(yī)藥品查驗(yàn)中心分別于2013年專項(xiàng)輔導(dǎo)雅祥生技公司的人類酸性纖維母細(xì)胞生長因子與國光生技公司的AdimFlu-V通過查驗(yàn)登記;并輔導(dǎo)杏國生技公司的“SB04”新藥取得第二/三期臨床試驗(yàn)許可;輔導(dǎo)德英生技公司的SR-T100凝膠取得日光性角化癥的第一期臨床試驗(yàn)許可。
臺(tái)灣“經(jīng)濟(jì)部技術(shù)處”通過“法人科專計(jì)劃”,在2013年~2014年5月底,共完成小分子藥、植物新藥、生技藥品等新藥開發(fā)領(lǐng)域10項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目;“國衛(wèi)院”還完成4項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目。相關(guān)新藥開發(fā)的進(jìn)展如表1~表3所示。
醫(yī)療器材
2013~2014年5月,臺(tái)灣“經(jīng)濟(jì)部技術(shù)處”執(zhí)行醫(yī)療器材“科專計(jì)劃”的研究機(jī)構(gòu)共完成26項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目。其中,臺(tái)灣工研院生技與醫(yī)用器材研究所與臺(tái)大醫(yī)院共同合作開發(fā)創(chuàng)新人工腦膜技術(shù),以多孔隙薄膜形式制作泡沫式人工腦膜,用以修復(fù)腦膜缺損區(qū)域。目前已完成原型驗(yàn)證開發(fā),并于2013年衍生成立臺(tái)灣生醫(yī)用器材料公司,通過團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)讓和專利授權(quán)方式加速創(chuàng)新腦膜修復(fù)產(chǎn)品的開發(fā)。
臺(tái)灣工研院生技與醫(yī)用器材研究所下屬醫(yī)用器材快速試制中心,2009~2013年共完成26項(xiàng)醫(yī)療器材原型品/原型機(jī)的試制開發(fā),其中晉弘科技公司的赫羅斯眼底攝影機(jī)、普生公司的微量盤清洗儀及萬普微量盤清洗儀等3項(xiàng)試制成果及其衍生產(chǎn)品成功取得“衛(wèi)生福利部食品藥物管理署”、美國食品藥物管理局、歐盟CEMark等島內(nèi)外上市許可,累積促成21家廠商投資,總投資金額約達(dá)新臺(tái)幣6.15億元,衍生產(chǎn)值約新臺(tái)幣1.64億元,并帶動(dòng)103人次投入。
金屬工業(yè)研究發(fā)展中心協(xié)助推動(dòng)牙科植入物創(chuàng)新研發(fā),將導(dǎo)引系統(tǒng)測(cè)試技術(shù)轉(zhuǎn)讓臺(tái)灣植體科技公司,開發(fā)出全球首創(chuàng)的AqNavi數(shù)字植牙導(dǎo)航系統(tǒng),大幅提升手術(shù)精準(zhǔn)度及安全性,并利用該系統(tǒng)加速培養(yǎng)新興市場(chǎng)植牙醫(yī)師,拓展海外市場(chǎng)。另外,通過其他醫(yī)療器材的技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目,帶動(dòng)愛迪生技公司、皇亮生醫(yī)公司、亞力瓏公司、宏鐿儀器公司、百氧科技公司、勤創(chuàng)精密公司、棕茂科技公司與福吉牙體公司等23家廠商投資新臺(tái)幣3.27億元,衍生產(chǎn)值約新臺(tái)幣8.47億元與增加67個(gè)就業(yè)人數(shù)。
金屬工業(yè)研究發(fā)展中心醫(yī)用器材快速試制中心在微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)用器材領(lǐng)域已建立ISO13485醫(yī)用器材設(shè)計(jì)管制開發(fā)試制流程,2010~2013年完成24項(xiàng)試制計(jì)劃整備、14項(xiàng)二級(jí)以上醫(yī)療器材試制開發(fā),包括微創(chuàng)金屬植入醫(yī)用器材、高端微創(chuàng)侵入式器材、肝膽腹腔鏡醫(yī)用器材、微創(chuàng)止血器械等,并輔導(dǎo)4家廠商參與業(yè)界科專進(jìn)行后續(xù)研發(fā),促進(jìn)投資金額約新臺(tái)幣1.4億元,衍生新臺(tái)幣2,526萬元的產(chǎn)值。
中山科學(xué)研究院研發(fā)的整合式麻醉深度監(jiān)測(cè)儀可用于評(píng)估手術(shù)麻醉過程中意識(shí)程度、自主神經(jīng)活性反應(yīng)及疼痛指數(shù)等多重整合指標(biāo),已于2013年完成臨床前硬件電性試驗(yàn)及先導(dǎo)型開發(fā),并完成3項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓授權(quán),技術(shù)授權(quán)金達(dá)新臺(tái)幣152.25萬元,促成2家廠商投資,投資金額達(dá)新臺(tái)幣2,400萬元,衍生新臺(tái)幣5,910萬元的產(chǎn)值。
中山科學(xué)研究院于2013年運(yùn)用影像感測(cè)陣列開發(fā)技術(shù),與奇祁科技公司成功開發(fā)DR零號(hào)片感測(cè)器供奇祁公司使用,并協(xié)助奇祁公司自主開發(fā)DR口腔零號(hào)片,排除關(guān)鍵材料進(jìn)口價(jià)格過高問題,提升DR口腔零號(hào)片競爭力;磷光片材料的合成與制作技術(shù)已轉(zhuǎn)讓長園科技公司,X光合金材料技術(shù)也轉(zhuǎn)讓安立材料科技公司。通過相關(guān)技術(shù)開發(fā)與輔導(dǎo)廠商,逐步構(gòu)建臺(tái)灣口腔數(shù)字X光機(jī)產(chǎn)業(yè)。
核能研究所開發(fā)乳房專用正子攝影儀,已于2012年通過臺(tái)灣“衛(wèi)生福利部食品藥物管理署”審查,2013年至今初步臨床效能評(píng)估在臺(tái)大醫(yī)院表現(xiàn)出色,對(duì)婦女乳癌診療已實(shí)現(xiàn)初步影響。
醫(yī)藥品查驗(yàn)中心專項(xiàng)輔導(dǎo)臺(tái)灣騰協(xié)公司開發(fā)的牙科錐狀射束三維影像系統(tǒng),順利取得歐盟CE證書及島內(nèi)醫(yī)療器材許可證,將有助于擴(kuò)展該產(chǎn)品的市場(chǎng),帶動(dòng)醫(yī)療器材產(chǎn)值增加。
食品技術(shù)
臺(tái)灣食品工業(yè)發(fā)展研究所通過高效萃取制程技術(shù)等研發(fā)成果應(yīng)用于農(nóng)產(chǎn)與食品制造副產(chǎn)物開發(fā),提升產(chǎn)品附加值,將增加相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值新臺(tái)幣4.6億元;同時(shí)也促使食品機(jī)械等關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)相互結(jié)合,優(yōu)化食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),帶動(dòng)研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)投資達(dá)新臺(tái)幣2.8億元,人力聘雇增加63人。另外,該所已將食品機(jī)械衛(wèi)生設(shè)計(jì)及微生物驗(yàn)證技術(shù)轉(zhuǎn)讓給統(tǒng)一公司、三皇生技公司、黑松公司、貫一公司等4家廠商,促進(jìn)單機(jī)售價(jià)倍增與提升生產(chǎn)線的衛(wèi)生安全性,促成廠商增加投資新臺(tái)幣5.4億元,提升新臺(tái)幣9億元的產(chǎn)值,增加30個(gè)就業(yè)人數(shù);液態(tài)食品非接觸式充填閥專利授權(quán)給貫一公司,整體協(xié)助食品加工與食品機(jī)械產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)與增值。
2013~2014年5月,該所共完成41項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目,包括臭豆腐發(fā)酵菌種及其制程技術(shù)、具有拮抗功效復(fù)方微生物肥料的配方技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)、生物產(chǎn)品冷凍干燥制程的開發(fā)與建立、姬松茸發(fā)酵技術(shù)的開發(fā)、微乳化系統(tǒng)于機(jī)能性產(chǎn)品的制備技術(shù)、神秘果發(fā)泡錠與種子萃取技術(shù)、寶特瓶無菌冷充填生產(chǎn)系統(tǒng)的設(shè)備無菌效能驗(yàn)證及制程管理技術(shù)、直線型無菌充填系統(tǒng)的研發(fā)、機(jī)能性蛋白質(zhì)乳化配方食品技術(shù)、機(jī)能性素材萃制技術(shù)、豆曲菌株及制曲制程改良的開發(fā)等。
農(nóng)業(yè)生技
臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”所屬試驗(yàn)所及改良場(chǎng)以及研究機(jī)構(gòu)等,共同將已開發(fā)的農(nóng)業(yè)生技研發(fā)成果技術(shù)轉(zhuǎn)讓給產(chǎn)業(yè)界,重要技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目包括豬腸道粘液蛋白純化及其功能技術(shù)、口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白抗體檢測(cè)套組、高活性SOD-like蔬果酵素飲品的開發(fā)、具有免疫保護(hù)效力的石斑魚、弧菌Vibrio harveyi生物材料、檸檬發(fā)酵液制造技術(shù)、雌性甲魚苗生產(chǎn)技術(shù)、紅藻與褐藻絲狀體藻種及量化培養(yǎng)的方法、石斑魚神經(jīng)壞死癥病毒及虹彩病毒不活化雙價(jià)疫苗的制備與免疫策略、農(nóng)藥殘毒快速檢驗(yàn)試劑制程、花椰菜品種雜交一代種子純度CAPS快速檢測(cè)技術(shù)、臺(tái)灣原生優(yōu)良檄樹品系及其栽培技術(shù)、抗枝癭姬小蜂案樹品系U49繁殖技術(shù)、高產(chǎn)能SPF白蝦養(yǎng)殖技術(shù)、庫達(dá)海馬養(yǎng)殖及量產(chǎn)技術(shù)、褐藻色素萃取技術(shù)、石斑魚虹彩病毒注射型不活化疫苗的種毒生產(chǎn)技術(shù)與疫苗生產(chǎn)技術(shù)、微生物肥料與生物農(nóng)藥用液化淀粉芽孢桿菌菌株Ba-BPD1發(fā)酵量產(chǎn)與應(yīng)用技術(shù)、益生菌飼料添加物用液化淀粉芽孢桿菌菌株及相關(guān)培養(yǎng)與酵素活性檢測(cè)技術(shù)、生物農(nóng)藥用液化淀粉芽孢桿菌CL3菌株及其發(fā)酵與應(yīng)用技術(shù)、香莢蘭種苗繁殖技術(shù)、家蠶生產(chǎn)北冬蟲夏草技術(shù)、新型生物性高磷鉀有機(jī)液菌肥等。
“科技專案計(jì)劃”
臺(tái)灣“經(jīng)濟(jì)部”與“農(nóng)委會(huì)”均通過“科技專案計(jì)劃”的推動(dòng),協(xié)助提升島內(nèi)生技廠商建立自主研發(fā)能力。其中,“經(jīng)濟(jì)部技術(shù)處”為鼓勵(lì)廠商進(jìn)行生技醫(yī)藥研發(fā)并布局新興市場(chǎng),除實(shí)施“一般業(yè)界開發(fā)產(chǎn)業(yè)技術(shù)計(jì)劃”(簡稱“業(yè)界科專計(jì)劃”)外,還組織開展多項(xiàng)政策性研發(fā)項(xiàng)目,例如“新藥政策性項(xiàng)目”、“二級(jí)以上的醫(yī)療器材政策性項(xiàng)目”、“快速審查臨床試驗(yàn)計(jì)劃”、“學(xué)名藥國際化產(chǎn)值倍增政策性項(xiàng)目”、“關(guān)鍵產(chǎn)品登峰造極計(jì)劃”中的“高端醫(yī)療器材及其關(guān)鍵組件研發(fā)”(微創(chuàng)手術(shù)器械項(xiàng)目)及“優(yōu)質(zhì)平價(jià)新興市場(chǎng)產(chǎn)品研發(fā)與輔導(dǎo)計(jì)劃”。
“業(yè)界科專計(jì)劃”促成業(yè)界投入創(chuàng)新藥品與醫(yī)用器材研發(fā),并加速創(chuàng)新藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn),構(gòu)建完善的臨床試驗(yàn)環(huán)境與周邊研發(fā)產(chǎn)業(yè),或推動(dòng)業(yè)界針對(duì)國際新興市場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試與服務(wù)研發(fā)驗(yàn)證,增加臺(tái)灣的國際競爭力與產(chǎn)值。2013年共核定22項(xiàng)生醫(yī)領(lǐng)域的“業(yè)界科專計(jì)劃”,包括7項(xiàng)臨床測(cè)試生技藥、4項(xiàng)學(xué)名藥(含原料藥)及11項(xiàng)醫(yī)療器材產(chǎn)品,包括微創(chuàng)熱塑性脊椎植入醫(yī)用器材、創(chuàng)新癌癥體外診斷醫(yī)療器材開發(fā)、植入式醫(yī)療器材開發(fā)、輔助治療缺血性腦中風(fēng)的中草藥新藥開發(fā)、免抑制劑學(xué)名藥品國際市場(chǎng)開發(fā)、Gemcitabine口服新劑型治療癌癥新藥臨床試驗(yàn)、優(yōu)質(zhì)濕潤療創(chuàng)法平價(jià)人工皮敷料、美時(shí)公司歐美三項(xiàng)利基學(xué)名藥國際化開發(fā)、SR-T100凝膠治療皮膚鱗狀細(xì)胞原位癌(日光角化癥)美國臨床二期試驗(yàn)的新藥開發(fā)、Cerebraca Wafer用于惡性腦瘤治療的臨床前期開發(fā)、長效型干擾素藥物P1101(PEG-P-IFNα-2b)用于治療丙型肝炎基因型第一型(GenotypeI)第二期臨床試驗(yàn)(Phase II)、ENIA11(TuNEX) 生物新藥開發(fā)第三期臨床試驗(yàn)、微創(chuàng)手術(shù)用的3D技術(shù)開發(fā)、高級(jí)人工牙根系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與表面處理設(shè)計(jì)開發(fā)、骨整合型骨內(nèi)固定器技術(shù)暨制程開發(fā)、愛滋病抗體藥物--Ibalizumab(TMB355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗(yàn)、急性骨髓性白血病標(biāo)靶藥物開發(fā)、次世代微型可攜式X光機(jī)設(shè)計(jì)開發(fā)、手持式醫(yī)療診斷超聲波系統(tǒng)開放平臺(tái)等。臺(tái)當(dāng)局當(dāng)年補(bǔ)助研發(fā)總經(jīng)費(fèi)約新臺(tái)幣3.9億元,帶動(dòng)廠商投入研發(fā)達(dá)新臺(tái)幣7.5億元,臺(tái)當(dāng)局補(bǔ)助款約占研發(fā)總經(jīng)費(fèi)的34%。
臺(tái)灣“經(jīng)濟(jì)部”組織實(shí)施的“學(xué)界開發(fā)產(chǎn)業(yè)技術(shù)計(jì)劃”(簡稱“學(xué)界科專計(jì)劃”)以補(bǔ)助方式,鼓勵(lì)高校運(yùn)用完善的基礎(chǔ)研發(fā)設(shè)施及研究資源,開發(fā)具前瞻、創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)技術(shù),促成領(lǐng)導(dǎo)型產(chǎn)業(yè)技術(shù)的發(fā)展,并利用學(xué)界研發(fā)能力對(duì)既有產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)行再增值開發(fā),強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)與學(xué)界研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作,協(xié)助當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展。統(tǒng)計(jì)2013年持續(xù)補(bǔ)助生醫(yī)領(lǐng)域的“學(xué)界科專計(jì)劃”有26項(xiàng),臺(tái)當(dāng)局補(bǔ)助研發(fā)總經(jīng)費(fèi)約新臺(tái)幣1.77億元。
為強(qiáng)化學(xué)界技術(shù)能落實(shí)轉(zhuǎn)讓業(yè)界,“學(xué)界科專計(jì)劃”預(yù)計(jì)于2015年轉(zhuǎn)型調(diào)整為“產(chǎn)學(xué)研價(jià)值創(chuàng)造計(jì)劃”,與現(xiàn)行機(jī)制的主要區(qū)別為“以技術(shù)商業(yè)化思維導(dǎo)引出新創(chuàng)事業(yè)等產(chǎn)業(yè)價(jià)值”,實(shí)際做法上通過連結(jié)產(chǎn)學(xué)研三方研發(fā)能力,共同規(guī)劃、發(fā)展商業(yè)化研發(fā)活動(dòng)。未來的推動(dòng)方式可分兩個(gè)階段,第一階段以技術(shù)商業(yè)化評(píng)估規(guī)劃為主,第二階段以技術(shù)商業(yè)化的研發(fā)與商轉(zhuǎn)準(zhǔn)備為主,最后應(yīng)衍生新創(chuàng)公司或企業(yè)新部門,希望通過產(chǎn)學(xué)研三方研發(fā)資源整合,橋接校園技術(shù)團(tuán)隊(duì)與業(yè)界市場(chǎng)需求共同進(jìn)行技術(shù)商品化研發(fā),最終促成關(guān)鍵知識(shí)產(chǎn)權(quán)及新創(chuàng)事業(yè)等重要產(chǎn)業(yè)價(jià)值。
臺(tái)灣“經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局”也運(yùn)用“主導(dǎo)性新產(chǎn)品開發(fā)輔導(dǎo)計(jì)劃”,協(xié)助生技廠商進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā),2013年共核定3項(xiàng)生技領(lǐng)域的“主導(dǎo)性新產(chǎn)品開發(fā)輔導(dǎo)計(jì)劃”項(xiàng)目,補(bǔ)助金額為新臺(tái)幣3009.1萬元,帶動(dòng)廠商新增投資達(dá)新臺(tái)幣7520萬元,包括光學(xué)同調(diào)眼壓及角膜量測(cè)儀、試劑微量化檢驗(yàn)試片及定量PCR檢測(cè)儀器、創(chuàng)新機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)自動(dòng)化組裝電燒刀。
該部門致力于島內(nèi)研發(fā)成果的技術(shù)擴(kuò)散及產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)生技研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化,運(yùn)用個(gè)案計(jì)劃研發(fā)補(bǔ)助及辦理產(chǎn)學(xué)交流與成果推廣,促成廠商運(yùn)用島內(nèi)學(xué)研機(jī)構(gòu)的生物技術(shù)研發(fā)成果,以強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)能力,進(jìn)而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)投資與擴(kuò)大就業(yè)市場(chǎng)。2013年共審核通過21項(xiàng)生技研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化計(jì)劃,包括類膠原蛋白組織培養(yǎng)皿及低蛋白吸附培養(yǎng)皿、可攜式多功能生技純化抽吸設(shè)備研發(fā)、第二型人類表皮生長因子接受體即時(shí)定量技術(shù)開發(fā)、臺(tái)灣景天萃取物SFEA對(duì)輻射保護(hù)先期開發(fā)研究、天麻藥材產(chǎn)業(yè)化技術(shù)先期開發(fā)、快速篩檢中草藥中所含有的農(nóng)藥品種技術(shù)開發(fā)、減緩酒精性肝損傷的乳酸菌產(chǎn)品開發(fā)、甲魚萃取物的生理活性與保健效能評(píng)估、細(xì)胞溶解/界面處理醫(yī)療用薄膜小型動(dòng)物試驗(yàn)、應(yīng)用特殊機(jī)能性益生菌提升臺(tái)灣茶葉產(chǎn)值與量產(chǎn)制程技術(shù)的開發(fā)、建立以食品工業(yè)副產(chǎn)物開發(fā)高產(chǎn)能飼料添加劑及工業(yè)化發(fā)酵流程、預(yù)防牙周病產(chǎn)品開發(fā)、臺(tái)灣香蕉應(yīng)用于皮膚保養(yǎng)品機(jī)能性原料的開發(fā)、應(yīng)用豆類基質(zhì)發(fā)酵生產(chǎn)胺基酸神經(jīng)傳導(dǎo)物質(zhì)量產(chǎn)技術(shù)開發(fā)、發(fā)酵茶葉的穩(wěn)定化制程開發(fā)、利用超臨界萃取提高三萜類含量的技術(shù)開發(fā)、牛樟菇菌類膜衣錠劑應(yīng)用于癌癥輔助療法的研發(fā)、單一步驟即時(shí)RT-PCR核酸檢測(cè)試劑開發(fā)、抗非酒精性脂肪性肝病健康食品─乳鐵蛋白鉻新配方產(chǎn)品商品化推動(dòng)方案、液態(tài)發(fā)酵生產(chǎn)Erinacine以開發(fā)延緩老化保健食品、生化防護(hù)涂層技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等。促成52項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓(含技術(shù)引進(jìn)及轉(zhuǎn)委托)項(xiàng)目,補(bǔ)助金額約新臺(tái)幣2582.75萬元,促使廠商增加新臺(tái)幣4691萬元研發(fā)投資,提供66個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì),預(yù)計(jì)將增加新臺(tái)幣1.58億元的產(chǎn)值。
臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”通過實(shí)施學(xué)界、法人及業(yè)界等三類“農(nóng)業(yè)科專計(jì)劃”,整合農(nóng)業(yè)上、中、下游的研發(fā)能力,提升臺(tái)灣農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)競爭力。2013年補(bǔ)助“農(nóng)業(yè)業(yè)界科專計(jì)劃”,包括西瓜細(xì)菌性果斑病的回交輔助選種研究、水產(chǎn)魚類快速增重飼料開發(fā)、無特定性病原神仙魚與孔雀魚生物安全量產(chǎn)及運(yùn)輸技術(shù)開發(fā)、益生菌及其發(fā)酵代謝產(chǎn)物在家禽養(yǎng)殖上的開發(fā)應(yīng)用、安全本土芽孢桿菌微生物飼料添加物技術(shù)開發(fā)等。
2013年共有6項(xiàng)“農(nóng)業(yè)業(yè)界科專計(jì)劃”結(jié)題,共開發(fā)6項(xiàng)臺(tái)灣產(chǎn)優(yōu)質(zhì)生鮮肉品、5項(xiàng)蝴蝶蘭及粗肋草品種權(quán),1項(xiàng)已獲得專利、1項(xiàng)已獲得商標(biāo)、1項(xiàng)益生菌飼料添加劑產(chǎn)品、1項(xiàng)蝴蝶蘭供應(yīng)鏈生產(chǎn)及服務(wù)平臺(tái),還有6項(xiàng)品種權(quán)正在申請(qǐng)中。累計(jì)通過“業(yè)界科專計(jì)劃”的執(zhí)行,臺(tái)當(dāng)局每補(bǔ)助新臺(tái)幣1元,平均可帶動(dòng)企業(yè)直接及衍生投資新臺(tái)幣4.2元,并創(chuàng)造新臺(tái)幣2.7元的產(chǎn)值。
2013年臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”共核定5項(xiàng)“學(xué)界科專計(jì)劃”,包括蔬果作物重要性狀分子選種實(shí)作系統(tǒng)開發(fā)與推廣、春石斛產(chǎn)銷關(guān)鍵技術(shù)的研究、鱸形目魚類高抗病機(jī)能性飼料的開發(fā)、魚類單價(jià)及多價(jià)疫苗的開發(fā)及其商品化、植物保護(hù)微生物制劑暨性費(fèi)落蒙資材的開發(fā)及其商品化等。2013年共有3項(xiàng)“農(nóng)業(yè)學(xué)界科專計(jì)劃”結(jié)題,共發(fā)表4篇研討會(huì)論文、3篇學(xué)術(shù)期刊論文,并完成6種新品系選育。
產(chǎn)業(yè)化推動(dòng)成效
臺(tái)灣“經(jīng)濟(jì)部”負(fù)責(zé)應(yīng)用生技、制藥與醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)化的推動(dòng),通過執(zhí)行“生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例”與運(yùn)用生技醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)輔導(dǎo)計(jì)劃,強(qiáng)化島內(nèi)生技產(chǎn)業(yè)投資環(huán)境,促成生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展,2013年推動(dòng)成果簡述如下:
推動(dòng)生技產(chǎn)業(yè)輔導(dǎo)專案
臺(tái)灣“經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局”協(xié)助島內(nèi)生技廠商技術(shù)輔導(dǎo),以提高生技廠商承接上游研發(fā)成果與產(chǎn)品開發(fā)能力。同時(shí),與海外生技產(chǎn)學(xué)研機(jī)構(gòu)建立交流合作渠道,促成海外項(xiàng)目引進(jìn)、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)與市場(chǎng)合作,以促成生技投資及拓展全球市場(chǎng)。
2013年運(yùn)用“生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例”、產(chǎn)業(yè)技術(shù)輔導(dǎo)、國際交流合作及組團(tuán)參訪等方式,促成島內(nèi)外廠商投資生技產(chǎn)業(yè),共促成島內(nèi)外生技、西藥、中草藥及醫(yī)療保健等投資案46項(xiàng),投資金額達(dá)新臺(tái)幣369.26億元,約創(chuàng)造1,990個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)。并帶動(dòng)全臺(tái)灣生技產(chǎn)業(yè)投資56項(xiàng),投資金額達(dá)新臺(tái)幣420.35億元。
籌組并參加BIO2013北美生技展展覽團(tuán)活動(dòng)及Bio Japan臺(tái)灣參訪團(tuán),共進(jìn)行92場(chǎng)商機(jī)媒合,并安排臺(tái)灣館廠商與Abbvie公司進(jìn)行8場(chǎng)一對(duì)一商機(jī)媒合會(huì)。另外,分別促成GSK Taiwan公司與“生技醫(yī)藥國家型科技計(jì)劃辦公室”簽署合作意向書及南光公司與日本kirin公司洽談合作機(jī)會(huì)。
執(zhí)行“行政院生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)單一窗口”業(yè)務(wù),提供104項(xiàng)法規(guī)查驗(yàn)、研發(fā)應(yīng)用、技轉(zhuǎn)商業(yè)化、人才培育延攬、投資合作資訊等咨詢服務(wù),并舉辦2場(chǎng)“經(jīng)濟(jì)部”、“行政院”各部會(huì)與企業(yè)的溝通平臺(tái)會(huì)議,解決企業(yè)面臨的跨部會(huì)協(xié)調(diào)問題。完成62項(xiàng)生技、醫(yī)療器材及制藥等相關(guān)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)輔導(dǎo)、咨詢輔導(dǎo)法規(guī)輔導(dǎo)、專利布局檢測(cè)評(píng)估臨床需求等咨詢?cè)\斷服務(wù)。
推動(dòng)成立日本、國際醫(yī)藥品稽查協(xié)約組織(PIC/S)、美國及中國大陸4個(gè)藥品外銷策略聯(lián)盟,并分別舉辦4場(chǎng)外銷主題研討會(huì)與4場(chǎng)專題演講,提供最新國際資訊與專業(yè)知識(shí),共219家次、479人次參與。另外,媒合島內(nèi)10家藥廠與海外4家企業(yè)進(jìn)行洽談,促成2家島內(nèi)藥廠各與2家海外企業(yè)簽訂合作意向書,并爭取新臺(tái)幣3000萬元的外銷訂單。
完成全球、臺(tái)灣地區(qū)、馬來西亞、菲律賓、中國大陸等醫(yī)療器材市場(chǎng)分析,以及中國大陸各省醫(yī)療器械銷售渠道、非金屬骨科植入物市場(chǎng)、輔具市場(chǎng)等調(diào)查報(bào)告。帶領(lǐng)10家廠商參加2013年上海中國口腔設(shè)備器材展覽會(huì);5家廠商參加2013年醫(yī)療器材赴東盟布局拓銷團(tuán);4家廠商參加2013年國際醫(yī)用器材高峰會(huì)議(IN3 Medical Devices Summit),并結(jié)合商機(jī)媒合舉辦,爭取到400萬美元訂單。
舉辦醫(yī)療電子與器材國際高峰論壇,邀集島內(nèi)30家廠商參展,并安排與國際專家進(jìn)行40場(chǎng)次商機(jī)媒合交流會(huì)議。另外,促成日本Assist公司與島內(nèi)昕琦公司、視陽公司及晶碩公司洽商隱形眼鏡代工、協(xié)助研華科技公司與Philips公司進(jìn)行醫(yī)療資訊軟件合作、美國崇實(shí)企業(yè)與臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)進(jìn)行牙根表面處理動(dòng)物試驗(yàn)合作。
舉辦生技優(yōu)惠政策/法規(guī)措施說明會(huì),并舉辦2013年臺(tái)灣生技月“生技產(chǎn)業(yè)主題館”展覽活動(dòng),總計(jì)參觀人數(shù)達(dá)15,623人。
召開人才培訓(xùn)課程審查委員會(huì)議與完成人才培訓(xùn)調(diào)查規(guī)劃報(bào)告,并舉辦生技人才培訓(xùn)14期,培訓(xùn)人數(shù)共467人次。課程涵蓋制藥的制劑技術(shù)、品管、包裝技術(shù),以及醫(yī)療器材的產(chǎn)品開發(fā)、管理制度、風(fēng)險(xiǎn)管理訓(xùn)練等內(nèi)容。
發(fā)布“生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例”
臺(tái)當(dāng)局為鼓勵(lì)島內(nèi)生技公司投入人用與動(dòng)、植物用新藥及高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器材研發(fā)制造,以帶動(dòng)臺(tái)灣生技產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型與升級(jí),2007年7月4日發(fā)布施行“生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例”,經(jīng)審定為生技新藥公司享有研發(fā)費(fèi)用與人才培訓(xùn)及股東投資抵減優(yōu)惠措施。累計(jì)至2014年4月底止,已有70家廠商審定為生技新藥公司,審定為新藥的品項(xiàng)達(dá)163項(xiàng),包括懷特暈寶PCNH、懷特血寶、懷特骨寶、懷特痛寶、懷特咳寶、懷特肝寶、懷特痛寶、植物性新藥STA-36、西藥新藥零流感(Tamiphosphor)、長效型干擾素β、長效型生長激素、長效型紅血球生成素、第三代長效型干擾素α(P1101)4、雙美1號(hào)膠原蛋白植入劑-加強(qiáng)型抗過敏益生菌eN-Lac、奈諾沙星、布利沙福(CXCR4趨化因子受體抑制劑)、丙肝病毒蛋白酶抑制劑、愛滋病治療用單株抗體(UB-421)、UBITH阿茲海默癥治療性合成勝肽疫苗(UB-311)、重組人紅血球生成素(UB-851)、抗單純皰疹病毒單株抗體(UB-621)、乳癌治療用單株抗體(UB-921)、惡性淋巴瘤治療用單株抗體、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療用單株抗體、大腸結(jié)腸癌治療用單株抗體、UBITh口蹄疫合成勝肽疫苗、UBITh公豬免疫去勢(shì)合成勝肽疫苗、UBITh豬藍(lán)耳病合成勝肽疫苗、UBITh豬環(huán)狀病毒合成勝肽疫苗、安心寶、根寶、促進(jìn)糖尿病傷口愈合蛋白質(zhì)藥物BB-101、細(xì)胞培養(yǎng)制程日本腦炎疫苗、Virosome制程流感疫苗、四價(jià)流感疫苗、H5N1新型流感疫苗、H7N9新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、腸病毒71型疫苗創(chuàng)新納米技術(shù)的抗癌藥物(PEP02)等。根據(jù)申請(qǐng)領(lǐng)域,以人類用藥最多,有52家132項(xiàng),其次為醫(yī)療器材的13家19項(xiàng),動(dòng)植物用藥有6家12項(xiàng)。
落實(shí)農(nóng)業(yè)生技研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化
臺(tái)當(dāng)局為推動(dòng)農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展,自1999年開始推動(dòng)第一期至第三期“農(nóng)業(yè)生物技術(shù)‘國家型科技計(jì)劃”,迄今已累積眾多農(nóng)業(yè)生技研發(fā)成果。整合及擴(kuò)散島內(nèi)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的研發(fā)能力,并進(jìn)一步落實(shí)研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化,臺(tái)當(dāng)局于2008年核定“農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方案”,加速推動(dòng)島內(nèi)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
“農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方案”由臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”、“經(jīng)濟(jì)部”和“科技部”等單位共同推動(dòng),2009~2013年各“部會(huì)”產(chǎn)業(yè)化推動(dòng)重要量化成果如下:獲得專利515項(xiàng)(包括申請(qǐng)中島內(nèi)外專利共339項(xiàng),已獲島內(nèi)外專利共176項(xiàng)),營業(yè)秘密214項(xiàng),技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目282項(xiàng),技術(shù)轉(zhuǎn)讓總金額為新臺(tái)幣2.1億元,促成368家次的廠商合作(包括臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”與“科技部”產(chǎn)學(xué)合作計(jì)劃、“農(nóng)委會(huì)”產(chǎn)業(yè)化輔導(dǎo)計(jì)劃及“經(jīng)濟(jì)部”技術(shù)推廣計(jì)劃),廠商研發(fā)出資近新臺(tái)幣5億元,并創(chuàng)造1,938人次(包括博士后研究及專任助理)投入農(nóng)業(yè)生技相關(guān)工作。
除產(chǎn)品及技術(shù)開發(fā)外,還進(jìn)行涉農(nóng)企業(yè)公司健全化輔導(dǎo)的規(guī)劃研究,協(xié)助受輔導(dǎo)廠商進(jìn)行財(cái)務(wù)健全化檢視與提供建議,進(jìn)行涉農(nóng)企業(yè)與資本市場(chǎng)聯(lián)結(jié)規(guī)劃,并提出意見書草案,辦理涉農(nóng)企業(yè)間接金融籌資的最適宜模式規(guī)劃及專案座談會(huì),完成農(nóng)業(yè)生技研發(fā)成果個(gè)案分析報(bào)告及提出農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、短中程發(fā)展建議等相關(guān)報(bào)告。
方案量化績效部分,以技術(shù)轉(zhuǎn)讓回收率評(píng)估,平均達(dá)總經(jīng)費(fèi)的8.7%,約為產(chǎn)業(yè)應(yīng)用型計(jì)劃經(jīng)費(fèi)的33.8%;以廠商出資率評(píng)估,平均達(dá)總經(jīng)費(fèi)的20.8%,約為產(chǎn)業(yè)應(yīng)用型計(jì)劃經(jīng)費(fèi)的84.5%,跨部會(huì)整體推動(dòng)農(nóng)業(yè)生技的產(chǎn)業(yè)化已達(dá)新的里程碑。進(jìn)一步分析方案成果品質(zhì),計(jì)有169家廠商參與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用型計(jì)劃,其中有15家廠商獲得23件島內(nèi)重要生技類獎(jiǎng)項(xiàng),顯示方案推動(dòng)農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)化及輔導(dǎo)農(nóng)業(yè)生技廠商的績效優(yōu)異。該方案成果對(duì)臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)及社會(huì)的衍生效益,依臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)研究院估算約為新臺(tái)幣167億元,衍生效益為方案實(shí)際投入經(jīng)費(fèi)的7倍。對(duì)帶動(dòng)臺(tái)灣整體農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)值而言,2013年農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)值約為新臺(tái)幣195.5億元,較2009年新臺(tái)幣113.4億元增 長72.4%,超過預(yù)定目標(biāo)22.4%。由上述量化及衍生效益分析可知,方案推動(dòng)5年間,對(duì)臺(tái)灣農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有指標(biāo)性的意義與成效。