酈珍芳，張劍影

（江蘇大學(xué)附屬第四人民醫(yī)院急診科，江蘇鎮(zhèn)江212001）

失效模式與效應(yīng)分析在降低呼吸機故障發(fā)生率中的應(yīng)用效果

酈珍芳，張劍影

（江蘇大學(xué)附屬第四人民醫(yī)院急診科，江蘇鎮(zhèn)江212001）

目的探討失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）在降低呼吸機故障發(fā)生率中的應(yīng)用效果。方法根據(jù)FMEA方法，成立呼吸機質(zhì)量管理小組，對呼吸機的操作流程進行失效模式與潛在風(fēng)險原因分析，計算事先風(fēng)險指數(shù)（RPN），找出失效模式及相關(guān)原因，對需優(yōu)先解決的問題進行改進。結(jié)果實施FMEA管理后，呼吸機人為故障發(fā)生率[12.0%（6/ 50）]和管路故障發(fā)生率[8.0%（4/50）]明顯低于實施前[66.0%（33/50）、44.0%（22/50）]，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；且實施后關(guān)鍵失效模式的RPN值較實施前明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論運用FMEA評估呼吸機使用的風(fēng)險并改進管理制度與流程，可以降低呼吸機的使用失效，保障患者安全。

風(fēng)險調(diào)節(jié)；質(zhì)量控制；通氣機，機械；設(shè)備失效；失效模式；效應(yīng)分析；呼吸機；質(zhì)量管理

失效模式與效應(yīng)分析（failure mode and effects analysis，F(xiàn)MEA）是一種基于團隊的、系統(tǒng)的及前瞻的分析方法，用于識別一個程序或設(shè)計出現(xiàn)故障的方式和原因，以及為改善故障提供建議并制定措施[1]。呼吸機是搶救生命的急救設(shè)備之一，呼吸機出現(xiàn)故障或使用不當可導(dǎo)致?lián)尵仁2]，甚至造成患者死亡，導(dǎo)致醫(yī)患糾紛。因此，定期對呼吸機進行維護與質(zhì)量管理至關(guān)重要。本科從2013年4月至2013年9月應(yīng)用FMEA，針對急診科呼吸機的操作流程進行危害分析，找出失效模式及潛在風(fēng)險原因，采取積極有效的改進措施，取得了較滿意的效果，現(xiàn)報道如下。

表1 呼吸機使用的FMEA

1 資料與方法

1.1 資料來源 本科共有呼吸機4臺，通過2012年11月至2013年3月呼吸機的使用情況分析，共使用呼吸機50例，其中人為操作故障33例，故障發(fā)生率為66.0%；呼吸機管路故障22例，故障發(fā)生率為44.0%。

1.2 方法

1.2.1 成立FMEA項目團隊 2013年4月，急診科成立了由6人組成的呼吸機質(zhì)量管理FMEA小組，包括1名科主任、1名專業(yè)工程師、2名護士長、2名護理責(zé)任組長。小組成員接受了FMEA理論與方法的系統(tǒng)培訓(xùn)。

1.2.2 確定呼吸機的操作流程 呼吸機的操作流程分為6個步驟∶（1）接通氣源、電源；（2）正確連接各部件，通電試機；（3）根據(jù)患者病情設(shè)置參數(shù)；（4）設(shè)置報警參數(shù)；（5）使用中的管理與維護；（6）使用后的消毒和預(yù)防性維護。

1.2.3 操作流程危害分析 項目組成員采用腦力激蕩法，針對操作流程中的每一個步驟列出所有可能的失效模式，同時針對每個失效模式，找出失效原因，再由小組成員獨立打分，計算事先風(fēng)險指數(shù)（RPN）[3]。RPN=嚴重程度（severity，S）×發(fā)生頻度（frequency of occurrence，O）×失效檢驗難度（likelihood of detection，D）[4]，S、O、D按1～10分評分，1分表示非常不可能發(fā)生，10分表示非?？赡馨l(fā)生。如果失效模式的RPN值大于125，該模式就有必要采取措施進行改造[5]。呼吸機使用的FMEA見表1。RPN順位結(jié)果表明∶不會處理系統(tǒng)報警，未進行氣路維護，通氣參數(shù)設(shè)定有誤，管路漏氣，安裝后未測試好備用這5個失效模式最需要改善，見表2。

表2 RPN順位前10位呼吸機使用FMEA

1.2.4 改進措施

1.2.4.1 建立呼吸機三級維護保養(yǎng)及維修制度，設(shè)立登記本。（1）一級管理∶呼吸機的日常維護由護理責(zé)任組長負責(zé)，包括每周1次備用呼吸機的性能檢測、使用中呼吸機的管理與性能維護、使用后呼吸機的清潔消毒與維護。護理責(zé)任組長定期進行檢查登記，發(fā)現(xiàn)不能處理的問題需及時上報。由床位醫(yī)生根據(jù)患者病情設(shè)置及調(diào)整呼吸機通氣參數(shù)、報警參數(shù)。（2）二級監(jiān)管∶由FMEA小組成員修訂完善《呼吸機的使用質(zhì)量檢查標準》，活動期間，由科主任及護士長對呼吸機的使用情況進行不定期地抽查。（3）三級維護與維修∶活動期間，F(xiàn)MEA小組中的工程師對急診呼吸機的維護保養(yǎng)情況做到每月巡查1次，及時發(fā)現(xiàn)呼吸機的故障隱患。組織廠家工程師每年2次對呼吸機進行深度維護保養(yǎng)。

1.2.4.2 采用多形式的分層強化培訓(xùn)。（1）邀請FMEA小組中的工程師及科主任采取集中授課的方式對護理責(zé)任組長及臨床醫(yī)生率先開展再培訓(xùn)，內(nèi)容包括呼吸機的基本原理、通氣模式與通氣參數(shù)的正確設(shè)置、呼吸機的正確操作使用、各種報警的常見原因及處理方法、日常維護與保養(yǎng)等。（2）護士長定期舉行呼吸機操作的工作坊，由護理責(zé)任組長演示呼吸機管路的安裝與檢測，常見低壓報警、高壓報警的正確處理。護士在工作中發(fā)現(xiàn)呼吸機的使用問題也可以邀請責(zé)任組長或醫(yī)生進行隨時講解。（3）由FMEA小組成員為每臺呼吸機制作儀器操作流程圖、儀器維護保養(yǎng)流程圖，封塑后懸掛于每臺呼吸機旁，便于指導(dǎo)醫(yī)護人員的工作。

1.2.4.3 對呼吸機的使用與維護進行考核。與護理部聯(lián)合，建立呼吸機使用與維護的專項考核制度。理論考核采用晨會提問與筆試相結(jié)合的方式，操作考核采用在患者床旁考核與模擬案例考核相結(jié)合的方式?？剖颐考径葘己顺煽冞M行公示。

1.2.5 評價方法 統(tǒng)計實施FMEA前（抽查2013年4月前使用呼吸機的患者50例）及實施FMEA后（抽查2013年9月后使用呼吸機的患者50例）的呼吸機故障發(fā)生率進行比較。組織項目組成員再次進行打分，計算出實施FMEA后的RPN值。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 實施FMEA前后呼吸機故障發(fā)生率比較 實施FMEA后，呼吸機人為故障和管路故障發(fā)生率明顯低于實施前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），見表3。

表3 實施FMEA前后呼吸機故障發(fā)生率比較[n（%）]

2.2 實施FMEA管理前后RPN值比較 實施FMEA管理后RPN值明顯低于實施前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 實施FMEA管理前后RPN值的比較（±s，分）

表4 實施FMEA管理前后RPN值的比較（±s，分）

失效模式不會處理系統(tǒng)報警未進行氣路維護通氣參數(shù)設(shè)定有誤管路漏氣安裝后未測試好備用實施前RPN值 實施后RPN值 t P 426.50±72.67 382.33±84.67 378.83±62.44 362.33±77.33 339.33±54.67 54.50±13.50 51.67±16.33 71.17±17.83 64.67±8.56 27.17±12.83 12.328 9.393 11.605 9.371 13.616＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 討 論

3.1 呼吸機的使用引入FMEA管理的必要性 呼吸機作為急救醫(yī)療設(shè)備，能為患者提供生命支持，廣泛應(yīng)用于重癥監(jiān)護病房、急救復(fù)蘇和手術(shù)麻醉等領(lǐng)域[6]，在危重患者的搶救中發(fā)揮著舉足輕重的作用。為了便于呼吸機的管理與使用，很多醫(yī)院均采取了各種措施，包括建立簡單操作手冊、制定簡單報警的處理方法等，但呼吸機的故障發(fā)生率仍較高，呼吸機的使用情況仍較差[7]。從國內(nèi)外應(yīng)用FMEA的實踐結(jié)果來看，F(xiàn)MEA能很好地暴露項目管理和流程控制中的薄弱環(huán)節(jié)，通過量化指標RPN值實現(xiàn)對關(guān)鍵項目的標準化管理和改進[8]。

3.2 開展FMEA有效降低呼吸機的使用風(fēng)險 在本研究中，F(xiàn)MEA小組成員前瞻性地分析了呼吸機使用前、中、后的失效模式，并對RPN排名前5位的失效模式采取改進措施。將建立呼吸機三級維護保養(yǎng)及維修制度、采用多形式的分層強化培訓(xùn)、定期進行考核、加強監(jiān)督管理等措施落實到呼吸機的日常維護與質(zhì)量管理中。本研究結(jié)果顯示，實施FMEA管理后，呼吸機的人為操作故障發(fā)生率由66.0%降為12.0%，管路故障發(fā)生率由44.0%降為8.0%；關(guān)鍵失效模式的RPN值明顯降低。說明運用FMEA評估呼吸機使用的風(fēng)險并改進管理制度與流程，可以降低呼吸機的使用失效，保障患者安全。

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10.3969/j.issn.1009-5519.2015.13.051

：B

：1009-5519（2015）13-2050-03

∶2015-02-17）

∶2014年度江蘇省鎮(zhèn)江市科技支撐計劃指導(dǎo)性項目（FZ2014039）。

∶酈珍芳（1979-），女，江蘇鎮(zhèn)江人，主管護師，主要從事急救護理及護理管理工作；E-mail∶2481019685@qq.com。

∶張劍影（E-mail∶260411054@qq.com）。