姜喜軍

摘 要：血液不是產(chǎn)品，它只能來(lái)源于人類(lèi)個(gè)體捐獻(xiàn)，隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)水平的發(fā)展，盡管目前血液安全已經(jīng)達(dá)到極高水平，但是輸血可能導(dǎo)致很多不良反應(yīng)和風(fēng)險(xiǎn)也是不爭(zhēng)的事實(shí)。作者通過(guò)對(duì)兩例真實(shí)并具有代表性的輸血后感染梅毒案件進(jìn)行分析，闡述了檔案在訴訟案件中起到重要的書(shū)證作用，提出日常工作中應(yīng)提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，規(guī)范檔案管理，建立全面檔案管理體系，加強(qiáng)關(guān)鍵點(diǎn)材料的收集和歸檔，加強(qiáng)訴訟過(guò)程中形成材料的效果評(píng)估，更好實(shí)現(xiàn)檔案服務(wù)社會(huì)的基本功能。

關(guān)鍵詞：檔案；訴訟；書(shū)證作用

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)水平的發(fā)展，血液及制品被廣泛應(yīng)用于臨床，目前血液檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)采用第4代ELISA和核酸技術(shù)，雖然病原體的檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確性不斷提高，從控制病原體感染的角度來(lái)說(shuō)，血液安全已經(jīng)達(dá)到極高水平。但是，輸血如同一把雙刃劍，救治病人時(shí)，任何一種藥品不能替代；而血液不是產(chǎn)品，它只能來(lái)源于人類(lèi)個(gè)體捐獻(xiàn)，輸血可能導(dǎo)致很多不良反應(yīng)和風(fēng)險(xiǎn)也是不爭(zhēng)的事實(shí)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)因輸血后感染乙肝、丙肝、艾滋、梅毒的事件頻頻發(fā)生，血站常常成為訴訟主體出現(xiàn)在訴論案件中。

1 典型的訴訟案件

2005年4月北京市王某因貧血住院，當(dāng)日醫(yī)院進(jìn)行抽血化驗(yàn)，第二天上午為其輸血400毫升，4月11日下午王某被告知患有梅毒，王某認(rèn)為因醫(yī)院輸血感染梅毒，故將醫(yī)院告上法庭，要求賠付各項(xiàng)費(fèi)用30萬(wàn)元。2008年3月28日，北京市第一中級(jí)人民法院審結(jié)這起因病人輸血導(dǎo)致感染梅毒的醫(yī)療損害賠償糾紛案，終審判決醫(yī)院賠償受害當(dāng)事人精神撫慰金10萬(wàn)元①。

2013年2月4日至17日，患者郭某因刀所致腹部外傷、內(nèi)臟損傷在廣東某市醫(yī)院住院治療，行胃破裂修補(bǔ)+胰腺斷裂修補(bǔ)+大網(wǎng)膜挫裂修補(bǔ)手術(shù)，期間共輸用市中心血站提供的冰凍血漿1000ml，懸浮紅細(xì)胞7U。2月27日至3月3日因手術(shù)切口感染再次入住該醫(yī)院治療，住院期間患者血液梅毒螺旋體抗體檢查結(jié)果為弱陽(yáng)性。郭某懷疑因輸血后感染了梅毒，遂將醫(yī)院和血站起訴至法院，要求賠償醫(yī)療費(fèi)、精神損害費(fèi)共計(jì)15萬(wàn)余元。法院先后四次公開(kāi)開(kāi)庭審理此案，2013年10月最終判定該患者梅毒抗體陽(yáng)性不是因輸血所致，醫(yī)院和血站不承擔(dān)賠償責(zé)任②。

2 案件分析

上述兩起由輸血后感染梅毒引發(fā)的訴訟案件，最終經(jīng)法律裁定血站予以免責(zé)。

2.1 梅毒螺旋體生存與環(huán)境有關(guān)

采集的血液在4℃冰箱內(nèi)保存3-6天后不會(huì)傳播梅毒③。國(guó)內(nèi)外大量臨床實(shí)踐證明，只要不輸注采集4天以內(nèi)的血液就可以避免輸血傳播梅毒。因此，血站提供的證據(jù)材料顯示，用于臨床的血液不具備傳染性，國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》[5]中規(guī)定，醫(yī)療單位能找到與自身醫(yī)療無(wú)過(guò)錯(cuò)的證據(jù)，可免除醫(yī)療責(zé)任即舉證責(zé)任倒置。

2.2 輸血可能會(huì)感染一些疾病，但不是唯一途徑

人類(lèi)社會(huì)呈現(xiàn)復(fù)雜化、多元化發(fā)展趨勢(shì)，感染血液疾病的潛在因素很多，如性開(kāi)放、吸食毒品、母嬰傳播、大量使用血液制品、蚊蟲(chóng)叮咬、病毒潛伏期等。輸血可能會(huì)感染一些疾病，卻不是唯一途徑。有些是客觀因素，有些是主觀因素，孰是孰非，爭(zhēng)議不斷。

2.3 正確看待訴訟案件

隨著越演越烈的醫(yī)患矛盾，社會(huì)輿論導(dǎo)向，民眾法制觀念仍需提高的現(xiàn)實(shí)，患者往往成為弱勢(shì)群體容易得到社會(huì)的同情和幫助，而醫(yī)院和血站則被推向風(fēng)口浪尖，甚至常常出現(xiàn)在被告席上。

正確認(rèn)識(shí)糾紛案件的兩面性，一方面醫(yī)院或血站通過(guò)訴訟案件，應(yīng)認(rèn)真反思，加強(qiáng)法制教育和培訓(xùn)，規(guī)范醫(yī)療行為，努力提高服務(wù)水平和業(yè)務(wù)技能，更好地行使社會(huì)職能；另一方面，當(dāng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)，尤其是糾紛訴訟案件，規(guī)范的檔案材料最終起到權(quán)威和關(guān)鍵性的書(shū)證作用，運(yùn)用法律武器保護(hù)自身的合法權(quán)益，消除誤解，得到社會(huì)認(rèn)同。

3 更好地發(fā)揮檔案的書(shū)證作用

檔案收集、保管的現(xiàn)實(shí)意義在于應(yīng)用，尊重歷史，成為書(shū)證材料，實(shí)現(xiàn)其社會(huì)服務(wù)的基本功能。

3.1 建立全面的檔案管理體系

2008年衛(wèi)生部要求國(guó)內(nèi)各采供血機(jī)構(gòu)全面實(shí)施質(zhì)量管理體系，以血液質(zhì)量為核心，圍繞“人機(jī)料法環(huán)”（人員、機(jī)器、物料、方法、環(huán)境）六方面，規(guī)范醫(yī)療行為：對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行嚴(yán)格篩查、從低危人群中采集血液，使用先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和手段，提高成份制備效果，確保安全血液發(fā)往醫(yī)院。規(guī)范記錄表單：來(lái)源、環(huán)節(jié)、去向的詳盡記錄，使用正確的簽名。

與質(zhì)量管理體系相對(duì)應(yīng)，血站必須建立一系列標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的檔案管理體系，包括管理架構(gòu)、規(guī)章制度、獎(jiǎng)懲、檔案分類(lèi)原則等，使各業(yè)務(wù)部門(mén)、員工有章可循、有據(jù)可依，不斷適應(yīng)新形式下血液工作發(fā)展。

3.2 規(guī)范關(guān)鍵點(diǎn)的記錄管理

記錄首先應(yīng)反映事物自然發(fā)展規(guī)律，通常以時(shí)間順序收集、分類(lèi)、歸檔，實(shí)現(xiàn)記載歷史的屬性功能。記錄是否有效、真實(shí)，可發(fā)揮其追溯性功能。

上述輸血后感染梅毒案例中，根據(jù)血液發(fā)放記錄，可以追溯到獻(xiàn)血者留存的血液標(biāo)本，或者直接抽取獻(xiàn)血者血液進(jìn)行再次檢測(cè)，如果各項(xiàng)指標(biāo)正常，而患者感染疾病，與血站提供的血液不存在對(duì)應(yīng)關(guān)系，可以直接劃清疾病傳播責(zé)任，使血站無(wú)需承擔(dān)事故責(zé)任。

迄今為止，病毒潛伏期是科學(xué)界無(wú)法攻克的世界難題，也是排除人為因素以后，輸血感染疾病的直接原因。詳盡的數(shù)據(jù)材料，特別是關(guān)鍵點(diǎn)的記錄，對(duì)減輕或減免血站責(zé)任起到?jīng)Q定作用。

3.3 注重收集和歸檔訴訟材料，評(píng)估利用效果

糾紛和訴訟情況的發(fā)生不是常態(tài)，僅是偶發(fā)事件。因此，所形成的各類(lèi)資料更具有指導(dǎo)價(jià)值和保管意義。認(rèn)真評(píng)估檔案利用效果，分析案件的共性和特異性，可以提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，發(fā)現(xiàn)工作中存在的不足，對(duì)今后不斷完善制度和規(guī)范，避免和減少輸血醫(yī)療事故提供依據(jù)。

已發(fā)生的訴訟案件，由于法律程序的要求，時(shí)間長(zhǎng)，過(guò)程復(fù)雜，人員變化，反反復(fù)復(fù)幾個(gè)月甚至幾年。應(yīng)注重及時(shí)追蹤和收集，避免資料丟失或殘缺。

參考文獻(xiàn)

①《法制與經(jīng)濟(jì)（上半月）》2008年第5期，《輸血感染梅毒案》作者于濤、李軍、李佳

②清遠(yuǎn)市中心血站文書(shū)檔案

③《輸血治療學(xué)》P849（三）梅毒與輸血，陳小伍、于新發(fā)、田兆嵩主編