張辰露，梁宗鎖，馮自立，劉 巖，劉峰華，魏良柱（.陜西理工學(xué)院生物科學(xué)與工程學(xué)院，陜西漢中 7000；.浙江理工大學(xué)生命學(xué)院，杭州 008；.天津天士力現(xiàn)代中藥資源有限公司，天津 000；.陜西天士力植物藥業(yè)有限公司，陜西商洛 76000）

中藥材已有數(shù)千年的使用歷史，我國已成為世界上最大的中藥材輸出國。但與世界傳統(tǒng)中醫(yī)藥大國名不相符的是，目前我國中藥材生產(chǎn)集約化程度低、來源分散、掠奪式采挖、盲目引種、不規(guī)范加工、有害物超標(biāo)等問題頻發(fā)。這些問題直接影響了我國中藥材質(zhì)量的整體水平，不僅威脅到了民眾用藥安全，而且變成了中醫(yī)藥走向世界的絆腳石，因此亟待建立一套有效的全程質(zhì)量監(jiān)控體系。中藥材除了資源分布、功效作用和服務(wù)對象具有特殊性外，仍具有一般農(nóng)產(chǎn)品的基本特點(diǎn)，因此緣引并借鑒國內(nèi)外農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，有助于建立中藥材的安全追溯系統(tǒng)。中藥材溯源系統(tǒng)的建立將為完善問題中藥產(chǎn)品的“根源召回”提供技術(shù)依托，全面提高中藥材質(zhì)量，提升中藥產(chǎn)品競爭力，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)有序整合，對我國中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展都具有十分重要的意義。本文就我國中藥材生產(chǎn)、加工、流通環(huán)節(jié)中存在的突出問題，結(jié)合我國中藥材溯源體系建設(shè)初期已取得的探索性成果，分析并討論其未來發(fā)展趨勢及亟待解決的關(guān)鍵問題，以期為進(jìn)一步在全國范圍內(nèi)建立、落實(shí)、推廣、完善中藥材溯源體系提供參考。

1 中藥材溯源體系建立的背景及意義

近年來，中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展帶來了中藥材資源社會需求激增，但同時(shí)也加劇了中藥材生產(chǎn)、加工、流通等領(lǐng)域中的許多弊病，很多藥材質(zhì)量明顯下降，嚴(yán)重影響了臨床療效，已經(jīng)成為制約現(xiàn)代中藥發(fā)展的瓶頸。中藥材溯源體系是控制中藥臨床用藥安全風(fēng)險(xiǎn)的一種有效工具，是未來中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本需要。具體來說，它是指應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)“從農(nóng)田到患者”的各個(gè)環(huán)節(jié)（包括中藥材種植及流通、中藥飲片生產(chǎn)和臨床使用等環(huán)節(jié)）的相關(guān)信息能夠被追蹤和回溯。未來中藥材溯源體系將全面覆蓋所有中藥材種植（養(yǎng)殖）企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、專業(yè)市場、飲片生產(chǎn)企業(yè)和中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店，具有政府監(jiān)管、公眾查詢、產(chǎn)業(yè)運(yùn)營三大功能基礎(chǔ)[1]。

中藥材溯源體系的建立和實(shí)施，能提高生產(chǎn)經(jīng)營主體的安全、責(zé)任意識，確保中藥材質(zhì)量；能促進(jìn)原料生產(chǎn)基地、物流基地建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)集約化、規(guī)?；a(chǎn)經(jīng)營，促進(jìn)企業(yè)優(yōu)勝劣汰、有序競爭，提升企業(yè)品牌信譽(yù)和行業(yè)影響力，對拓展海外市場具有十分重要的意義；使不同來源的同種中藥材及飲片的質(zhì)量水平差異更加透明，使藥材商品“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”，不僅讓民眾明白消費(fèi)，也有助于經(jīng)銷商經(jīng)營活動(dòng)形成良性循環(huán)；能為政府監(jiān)管部門提供分析、決策和指導(dǎo)的依據(jù)，提高監(jiān)管力度，規(guī)范中藥材市場秩序，實(shí)現(xiàn)中成藥的全程追責(zé)機(jī)制。因此，中藥材溯源體系建設(shè)是讓群眾吃上“放心藥”的民生工程，也是我國未來中藥產(chǎn)業(yè)健康長遠(yuǎn)發(fā)展的需要。

2 國內(nèi)外農(nóng)產(chǎn)品溯源體系概況

中藥材具有一般農(nóng)產(chǎn)品的基本特點(diǎn)，國內(nèi)外農(nóng)產(chǎn)品溯源體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)將有助于中藥材溯源體系的嘗試和探索。實(shí)施可追溯性是農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易的發(fā)展趨勢，歐盟、美國、日本等發(fā)達(dá)地區(qū)和國家均要求對出口到當(dāng)?shù)氐牟糠质称繁仨毦邆淇勺匪菪浴W盟的農(nóng)產(chǎn)品可追溯系統(tǒng)應(yīng)用最早，尤其是在活牛和牛肉制品方面。在此基礎(chǔ)上，2002年歐盟頒布了178/2002號法令，規(guī)定農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)必須對其生產(chǎn)、加工和銷售過程中所使用的原料、輔料及相關(guān)材料提供保證措施和數(shù)據(jù)，確保其安全性和可追溯性，在銷售環(huán)節(jié)向消費(fèi)者提供足夠清晰的產(chǎn)品標(biāo)識信息。日本于2005年開始建立農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證制度，現(xiàn)已建立起一套較為完整的農(nóng)產(chǎn)品溯源系統(tǒng)，通過對農(nóng)產(chǎn)品綁定“身份證”，將生產(chǎn)和加工過程中使用的原料、農(nóng)藥以及各流通環(huán)節(jié)和生產(chǎn)地、加工地、相關(guān)日期等記錄在“身份證”上，可通過終端追蹤到以上信息，保障了產(chǎn)品全程信息得以覆蓋。2003年，美國農(nóng)業(yè)部建立了家畜和水產(chǎn)的追溯體系，督促企業(yè)采用信息管理系統(tǒng)，對供應(yīng)鏈進(jìn)行不定期抽查，行業(yè)協(xié)會和企業(yè)建立了自愿性可追溯體系[2-3]。

我國自2004年開始嘗試農(nóng)產(chǎn)品溯源探索，目前主要包括部分農(nóng)副產(chǎn)品、食品、蔬菜、肉類等主要品種，現(xiàn)仍處于建設(shè)階段。由于各省、市起步時(shí)間和系統(tǒng)體制不完全相同，開發(fā)目標(biāo)和原則不同，溯源信息內(nèi)容不規(guī)范、識別碼設(shè)計(jì)不統(tǒng)一、信息儲存流程不一致、系統(tǒng)軟件不兼容，從而造成了溯源信息無法進(jìn)行資源共享和交換，無法跨系統(tǒng)查詢，與國外相對完整的溯源制度還有較大差距。以上問題在當(dāng)前正在推進(jìn)的中藥材流通追溯體系建設(shè)過程中也是回避不了的，因此是必須要想辦法攻克的難題。

3 中藥材溯源體系建設(shè)的內(nèi)容、特征及實(shí)施進(jìn)展

3.1 主要內(nèi)容

按照“從農(nóng)田到患者”中藥材的“生產(chǎn)→流通→使用”程序，按照“統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一建設(shè)、分級管理”的原則，我國中藥材流通追溯體系建設(shè)主要包括以下幾個(gè)方面內(nèi)容。

3.1.1 支撐服務(wù)體系 中藥材追溯支撐服務(wù)體系主要包括溯源標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)體系（包括中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈試點(diǎn)地方企業(yè)或流通主體按照全國統(tǒng)一編碼規(guī)則、傳輸格式、接口規(guī)范，改造現(xiàn)有內(nèi)部追溯管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對所經(jīng)營的中藥材流通信息的標(biāo)準(zhǔn)化采集）；門戶服務(wù)體系（負(fù)責(zé)提供數(shù)據(jù)信息統(tǒng)一發(fā)布，數(shù)據(jù)中心的統(tǒng)一訪問和管理）；管理體系（包括應(yīng)急管理、考核評價(jià)管理和企業(yè)誠信管理、資產(chǎn)設(shè)備管理體系）；統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)（建立統(tǒng)計(jì)分析指標(biāo)體系和分析模型庫，設(shè)定具體的統(tǒng)計(jì)分析項(xiàng)目，按日、周、月、年等周期，分品種、數(shù)量、價(jià)格等指標(biāo)，綜合運(yùn)用同比、環(huán)比、走勢、排行等方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析）等配套的軟、硬件。

3.1.2 中藥材溯源子系統(tǒng) ①種植（養(yǎng)殖）溯源子系統(tǒng)，包括藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)流程信息以及采收初加工信息[藥材種植（養(yǎng)殖）過程的全流程監(jiān)控]；②中藥材專業(yè)市場追溯系統(tǒng)（藥農(nóng)-收購商-藥材市場）；③中藥材經(jīng)銷企業(yè)追溯系統(tǒng)（種養(yǎng)殖大戶/藥材市場-經(jīng)銷企業(yè)-消費(fèi)主體）；④中藥飲片生產(chǎn)追溯系統(tǒng)[藥材市場或種植（養(yǎng)殖）大戶-飲片加工企業(yè)]；⑤中藥飲片經(jīng)銷追溯系統(tǒng)（飲片加工企業(yè)-飲片經(jīng)銷商）；⑥中藥飲片使用單位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店和零售連鎖系統(tǒng)（飲片經(jīng)銷商-醫(yī)院、診所及藥店等醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)）。通過以上6個(gè)子系統(tǒng)，可以基本實(shí)現(xiàn)中藥材從種子種入泥土中開始，直至藥品到達(dá)患者手中，每個(gè)流程環(huán)環(huán)相扣，保證溯源信息的“無縫鏈接”，確保回溯鏈無斷點(diǎn)。

3.1.3 地方平臺及中央平臺 開發(fā)建立中藥材流通追溯地方平臺及中央平臺，按照統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)搭建技術(shù)架構(gòu)，建立地方平臺匯總所有原產(chǎn)地藥材的追溯信息，同步匯集各地區(qū)追溯子系統(tǒng)的流通節(jié)點(diǎn)全部信息至中央平臺，實(shí)現(xiàn)信息存儲、過程監(jiān)控、統(tǒng)計(jì)分析以及全國范圍跨區(qū)域?qū)崟r(shí)追溯查詢等功能，形成互聯(lián)互通、協(xié)調(diào)運(yùn)作的追溯管理體系。利用信息技術(shù)手段，把索證索票、購銷臺賬制度電子化，實(shí)現(xiàn)“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”[1]。

3.2 基本特征

我國中藥材溯源體系與現(xiàn)有農(nóng)產(chǎn)品的溯源體系具有很多相似之處，是在農(nóng)產(chǎn)品追溯體系的基本設(shè)計(jì)思路和配套技術(shù)體系的基礎(chǔ)上，結(jié)合中藥材這種特殊農(nóng)產(chǎn)品的本身特征，加大改革創(chuàng)新，逐漸調(diào)試發(fā)展成形的，目前處于試點(diǎn)階段。

中藥材與農(nóng)產(chǎn)品在生產(chǎn)形式上具有相似性，但又因其消費(fèi)對象、產(chǎn)品來源和特性以及流通渠道的特殊性而顯示出較大差別，這也為實(shí)施中藥材流通追溯體系工程帶來了更多困難和挑戰(zhàn)。與農(nóng)產(chǎn)品相比，中藥材種類繁多，臨床經(jīng)常大量使用的就有1 000多種；中藥材分布范圍廣泛，道地性強(qiáng)，產(chǎn)地分散，對生態(tài)環(huán)境要求更高；70%～80%的中藥材種類仍來自于野生資源，人工培育種類僅占少數(shù)；野生資源采集管理難度很大，常因過度采挖而致資源匱乏，某些藥材引種馴化難度很大；人工培育的藥材因種源或品種混亂導(dǎo)致藥材產(chǎn)品不均一或不達(dá)標(biāo)的現(xiàn)象依然存在；不同藥材的種植技術(shù)差別較大，不易掌握，按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》（GAP）規(guī)范化生產(chǎn)所占比例還很低，人工種植（養(yǎng)殖）規(guī)?；⒁?guī)范化程度不足；藥材加工炮制過程會改變藥形和藥性，各種類藥材的加工炮制工序繁簡有別，增加了產(chǎn)品溯源的難度；不同種類藥材間價(jià)格懸殊、波動(dòng)頻繁，容易產(chǎn)生投機(jī)漏洞；中藥材種類繁多，相對于農(nóng)產(chǎn)品，其真?zhèn)舞b別需要專業(yè)知識，偽劣品的使用后果相對嚴(yán)重，極可能導(dǎo)致醫(yī)療事故，安全責(zé)任重大。

同為流通追溯體系，二者在技術(shù)原理上雖有一定的共通性，但中藥材追溯體系是“從農(nóng)田到患者”的過程追蹤或“從患者到農(nóng)田”的回溯體系，其重點(diǎn)在于流通環(huán)節(jié)?，F(xiàn)階段，中藥材批發(fā)市場是溯源和質(zhì)量監(jiān)控最薄弱的環(huán)節(jié)，抓住中藥材批發(fā)市場這個(gè)關(guān)節(jié)環(huán)節(jié)，分別向兩頭延伸，通過經(jīng)營商戶向野生采集和種植（養(yǎng)殖）基地回溯，追蹤飲片企業(yè)、中藥制劑企業(yè)，直至醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，做到全流程無障礙追溯。成都中醫(yī)藥大學(xué)數(shù)字醫(yī)藥研究所所長溫川飆指出：種植環(huán)節(jié)有GAP，生產(chǎn)環(huán)節(jié)有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），流通環(huán)節(jié)有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），消費(fèi)環(huán)節(jié)諸如醫(yī)院有《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）。追溯體系最大的成果在于它是一個(gè)體系，而不是某一個(gè)點(diǎn)，把這4個(gè)原來獨(dú)立的“G”聯(lián)系在一起，發(fā)揮出1+1+1+1＞4的效果。未來將會形成“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”的追溯信息鏈條，在促進(jìn)誠信經(jīng)營、提升消費(fèi)信心、服務(wù)政府管理等方面將發(fā)揮越來越重要的作用。

3.3 建設(shè)進(jìn)展概況

關(guān)于中藥材流通追溯體系建設(shè)，我國商務(wù)部市場秩序司早在2011年就已啟動(dòng)，先期是以成都荷花池中藥材專業(yè)市場為試點(diǎn)，成都市成為全國率先開展中藥材質(zhì)量溯源系統(tǒng)的試點(diǎn)地區(qū)。2012年是中藥溯源體系建設(shè)的重要之年，也是中藥溯源順利實(shí)現(xiàn)向全國推廣的關(guān)鍵之年。商務(wù)部發(fā)布的《商務(wù)部辦公廳關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)的通知》，制定了一系列具體實(shí)施辦法，決定在河北保定、安徽亳州、四川成都和廣西玉林進(jìn)行第一批試點(diǎn)。截至2013年底，試點(diǎn)地區(qū)的制度標(biāo)準(zhǔn)體系已初步建立，中央追溯管理平臺和統(tǒng)一軟件開發(fā)建設(shè)完畢，將實(shí)現(xiàn)覆蓋8 530個(gè)中藥材市場內(nèi)外經(jīng)營者、35個(gè)種植基地、195個(gè)中藥材經(jīng)營企業(yè)、338個(gè)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、20家醫(yī)院和233個(gè)藥店的目標(biāo)。2013年，商務(wù)部又選取了湖南、甘肅、云南、吉林、河南、江西、廣東7個(gè)省作為第二批試點(diǎn)，計(jì)劃到2016年底實(shí)現(xiàn)覆蓋全國的目標(biāo)[4]。今后，我國將以肉、菜、中藥材等重要產(chǎn)品為突破口，大力推進(jìn)追溯體系建設(shè)。

在此之前，國內(nèi)一些有遠(yuǎn)見的中藥企業(yè)已經(jīng)開展了建立中藥材溯源體系的嘗試，如天士力集團(tuán)的丹參藥材溯源系統(tǒng)和四川新荷花飲片公司的條形碼系統(tǒng)是國內(nèi)對于追溯體系較早的嘗試，也是其藥品進(jìn)入歐美市場的必備條件。

2011年，由成都中醫(yī)藥大學(xué)、成都九洲電子和四川新創(chuàng)動(dòng)力等聯(lián)合研發(fā)成了“中藥溯源系統(tǒng)”。以現(xiàn)有中藥質(zhì)量控制手段為基礎(chǔ)，采用射頻識別等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)綁定責(zé)任人、質(zhì)量參數(shù)、流通信息等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，為原產(chǎn)地中藥材產(chǎn)品貼上作為“身份證”的二維條碼或射頻識別（RFID）標(biāo)簽，記錄種植（養(yǎng)殖）、加工、檢測、倉儲物流及配送等各個(gè)環(huán)節(jié)的信息，以網(wǎng)絡(luò)平臺完成信息傳遞和校驗(yàn)，鏈接中藥產(chǎn)業(yè)各質(zhì)量控制環(huán)節(jié)[5]。運(yùn)用這套系統(tǒng)，消費(fèi)者可通過手機(jī)短信、互聯(lián)網(wǎng)、藥店終端信息，在任何時(shí)間、地點(diǎn)，了解到所購買中藥材從種植、加工到流通環(huán)節(jié)的全流程情況。

近期新開發(fā)的智能溯源電子秤是專為流通批發(fā)環(huán)節(jié)進(jìn)行信息采集而設(shè)計(jì)的，可實(shí)現(xiàn)流通環(huán)節(jié)的追溯和監(jiān)管，2014年3月已在廣西玉林中藥材市場試點(diǎn)使用。商戶采用專屬流通服務(wù)卡（IC卡）登錄使用，通過電子秤將交易信息形成二維碼，打印相關(guān)信息票據(jù)，通過無線網(wǎng)絡(luò)向后臺數(shù)據(jù)庫中上傳交易信息。基于交易數(shù)據(jù)記錄分析，還可為商戶進(jìn)行交易監(jiān)控和誠信等級評價(jià)。

3.4 運(yùn)作模式與推廣困難

試點(diǎn)地區(qū)現(xiàn)已初步建立了以政府為主導(dǎo)、市場化運(yùn)營、公司化的運(yùn)作模式。先期主要以國內(nèi)有實(shí)力和影響力的龍頭企業(yè)為示范試點(diǎn)，利用誠信體系，通過政府政策配套、中藥飲片招標(biāo)加分、溯源中藥進(jìn)入藥房等優(yōu)惠政策的激勵(lì)引導(dǎo)，使企業(yè)自覺提高產(chǎn)品質(zhì)量，樹立誠信品牌，優(yōu)勝劣汰，通過規(guī)模效應(yīng)實(shí)現(xiàn)更多回報(bào)。市場化運(yùn)營可使公司化運(yùn)作逐步產(chǎn)生“自我造血”功能，形成自我良性循環(huán)。

目前，中藥溯源系統(tǒng)在成品質(zhì)量保障和扶優(yōu)汰劣方面的效用已被業(yè)界廣為接受，國家決定全面整治我國各級中藥材市場，為溯源體系的執(zhí)行和大范圍推廣、覆蓋提供有力的政策保障。但要進(jìn)一步推廣，亟待解決以下問題：一是參與積極性問題。可通過建立企業(yè)誠信測評體系，依據(jù)企業(yè)誠信指數(shù)的高低，通過政府招標(biāo)、定價(jià)以及市場準(zhǔn)入門檻等相關(guān)配套政策支持，提高企業(yè)參與積極性。二是成本壓力問題。中藥材溯源體系建設(shè)是一項(xiàng)涉及多個(gè)行業(yè)范疇的巨大工程，溯源體系一旦實(shí)施，就意味著每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須要提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化程度，經(jīng)營成本勢必大大增加，但這種擔(dān)憂將會隨著溯源體系在全國的推廣實(shí)施，逐步進(jìn)入正軌而得到緩解，未來將為企業(yè)贏得更大的發(fā)展空間和競爭優(yōu)勢。三是執(zhí)行阻力問題。中藥材市場流通經(jīng)營中存在的眾多問題是阻礙溯源系統(tǒng)建設(shè)順利開展的絆腳石。長期以來，流通市場因供求信息不對稱，市場價(jià)格不能及時(shí)反映實(shí)際供求情況，囤積炒作、投機(jī)牟利已成為中藥材交易中普遍存在的弊病，今后改革將加大力度打擊這種地下利益鏈條。

4 中藥材溯源體系的數(shù)字技術(shù)

實(shí)現(xiàn)“可追溯性”的關(guān)鍵問題是如何能讓中藥材“從患者到農(nóng)田”的各個(gè)環(huán)節(jié)信息實(shí)現(xiàn)“無縫銜接”，這不僅要解決好本環(huán)節(jié)內(nèi)的溯源盲點(diǎn)，還要消除不同環(huán)節(jié)之間的溯源斷點(diǎn)，預(yù)防可能出現(xiàn)的監(jiān)管漏洞。簡單來說，通過現(xiàn)代化信息技術(shù)尤其是利用物聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)中藥材各環(huán)節(jié)交易憑證的電子化，電子記錄中的信息隨著各個(gè)環(huán)節(jié)的交替而流轉(zhuǎn)，帶有全部信息的二維碼或RFID電子標(biāo)簽最終隨同藥品到達(dá)消費(fèi)者手中。消費(fèi)者可以據(jù)此查詢藥品的全部信息，從而實(shí)現(xiàn)中藥材、飲片及中成藥質(zhì)量的逐級回溯。

物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)是近年興起的一種新型聯(lián)網(wǎng)模式技術(shù)，它是在每件物品上安裝傳感器件、微型電腦芯片、無線網(wǎng)絡(luò)收發(fā)裝置，從而實(shí)現(xiàn)所有物體與現(xiàn)有電腦網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)連接、信息互通。在現(xiàn)階段，主要通過物品攜帶的RFID標(biāo)簽的自動(dòng)識別，將信息實(shí)時(shí)傳至電腦網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)[6]。二維碼技術(shù)是用某種特定的幾何圖形按一定規(guī)律在二維方向上分布的黑白相間的圖形記錄數(shù)據(jù)符號信息的技術(shù)。二維碼成本低廉、應(yīng)用靈活，可通過專有識別終端掃碼查詢，還可用手機(jī)發(fā)送二維碼對應(yīng)的數(shù)字編碼短信，或掃描二維碼信息、數(shù)字譯碼方法獲得追溯碼后進(jìn)行追溯查詢。RFID電子標(biāo)簽具有防磁、防水、耐高溫、讀取距離遠(yuǎn)、可重復(fù)使用等優(yōu)點(diǎn)，但缺點(diǎn)是用戶推廣和更新成本較高[7-8]。采取基于溯源樹標(biāo)簽（如二維碼、RFID）的轉(zhuǎn)換技術(shù)，在溯源樹支持下，貫通該產(chǎn)品信息所在子節(jié)點(diǎn)到根節(jié)點(diǎn)的路徑，從而較為簡便地解決產(chǎn)品周轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)信息采集、更新的問題。運(yùn)用基于Socket通信的數(shù)據(jù)同步方法，將各階段采集的信息數(shù)據(jù)上傳到溯源中心數(shù)據(jù)庫實(shí)現(xiàn)同步處理，以便于消費(fèi)者最后的溯源查詢[9]。同時(shí)，建立基于云計(jì)算技術(shù)的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫管理平臺，對于系統(tǒng)內(nèi)的RFID、二維碼和傳感器節(jié)點(diǎn)進(jìn)行有效的在線管理，并運(yùn)營這個(gè)物聯(lián)網(wǎng)平臺，為最終用戶提供數(shù)據(jù)存儲、查詢和相關(guān)增值服務(wù)。

5 中藥材溯源體系建設(shè)的啟示

中藥材溯源體系建設(shè)是一項(xiàng)涉及多學(xué)科、多行業(yè)、多環(huán)節(jié)、多層次的長期巨大的系統(tǒng)工程。雖然追溯體系的技術(shù)原理相對簡單，但難點(diǎn)在于如何把這項(xiàng)技術(shù)運(yùn)用在長期處于粗放式經(jīng)營、與行業(yè)發(fā)展速度脫節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè)鏈上。在已有試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，補(bǔ)充完善體系的薄弱環(huán)節(jié)，健全中藥材溯源系統(tǒng)，加快其在全國范圍的推廣應(yīng)用速度，從根本上促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

5.1 加快現(xiàn)代倉儲制度、電子交易平臺及中藥資源收儲調(diào)控管理

在中藥材流通方面，中藥材市場改制是大勢所趨，以散戶攤位經(jīng)營為主的中藥材交易模式未來必將被公司化經(jīng)營的中藥材銷售企業(yè)所取代。因此，加快建立現(xiàn)代倉儲制度和電子交易平臺，可增加供求信息透明度、商品信息覆蓋度，提高交易效率，降低運(yùn)輸、倉儲成本和能耗，有利于中藥材溯源系統(tǒng)落到實(shí)處，真正實(shí)現(xiàn)流通監(jiān)管。同時(shí)，通過對中藥材生產(chǎn)流通和需求信息數(shù)據(jù)的收集分析，配合建立國家大宗常用中藥材和瀕危藥材種類的中藥材收儲管理制度，建立信息檢測預(yù)警機(jī)制，減少市場投機(jī)炒作，合理調(diào)控價(jià)格，維持正常的市場交易秩序，保護(hù)中藥資源的可持續(xù)性發(fā)展。

5.2 加快中藥材種植（養(yǎng)殖）、加工溯源子系統(tǒng)建設(shè)

中藥材溯源子系統(tǒng)建設(shè)中最難在于中藥材種植（養(yǎng)殖）這個(gè)環(huán)節(jié)，由于我國中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化、集約化程度目前仍普遍較低，零散生產(chǎn)將使溯源系統(tǒng)導(dǎo)入成本升高，且追溯難以徹底，在一些地區(qū)和某些中藥材品種上進(jìn)行追溯的困難很大。因此，應(yīng)盡快加強(qiáng)中藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）的推廣力度，規(guī)范野生中藥材資源采集，做好宏觀調(diào)控和規(guī)劃布局，嚴(yán)控采挖總量和來源信息，從根本上保證溯源效率。中藥材及飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營市場準(zhǔn)入門檻低、非法加工常有發(fā)生[10]。加工環(huán)節(jié)的亂象直接導(dǎo)致中藥材質(zhì)量溯源系統(tǒng)難以落到實(shí)處，應(yīng)盡快改革，保證中藥材加工溯源子系統(tǒng)建設(shè)。

5.3 溯源標(biāo)識的統(tǒng)一和溯源信息的上下對接

從農(nóng)產(chǎn)品溯源的經(jīng)驗(yàn)可知，信息的對接和標(biāo)識的統(tǒng)一是追溯能否實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵。溯源碼編制應(yīng)充分考慮中藥材本身特點(diǎn)（包含產(chǎn)區(qū)、批次、基源、種植措施、等級、加工類別等基本信息），保證具有全國唯一性。采用標(biāo)準(zhǔn)一致的可追溯標(biāo)識、統(tǒng)一的中藥材流通追溯系統(tǒng)軟件、通過統(tǒng)一的編碼格式、明確的數(shù)據(jù)接口規(guī)范，實(shí)現(xiàn)地方平臺與中央平臺的上下層級數(shù)據(jù)同步，避免追溯鏈的斷點(diǎn)或“信息孤島”現(xiàn)象。

5.4 溯源新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用

除了直觀地將產(chǎn)地信息登記作為基本產(chǎn)地追溯依據(jù)以外，很多現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)正逐步應(yīng)用于溯源過程。多項(xiàng)研究表明，高效液相（HPLC）指紋圖譜技術(shù)、DNA條碼鑒定技術(shù)、同位素示蹤技術(shù)等均能實(shí)現(xiàn)中藥材有效產(chǎn)地溯源[10]。

5.5 “倒逼機(jī)制”和召回制度

要使追溯體系發(fā)揮應(yīng)有的效果，最主要是發(fā)揮消費(fèi)終端的“倒逼機(jī)制”，要求終端客戶藥店、診所以及醫(yī)院必須使用有追溯碼的藥材和飲片，收緊終端，提高門檻，這將有效促進(jìn)溯源體系的實(shí)施。這也是追溯體系推廣中的難點(diǎn)，需要國家出臺相應(yīng)的政策法規(guī)支持才能實(shí)現(xiàn)。此外，中藥材問題產(chǎn)品的召回制度仍有待于進(jìn)一步探索和完善，這同樣需要有明確的法律依據(jù)支持。

5.6 政策協(xié)調(diào)

多部門協(xié)調(diào)配合中藥材溯源管理與農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管模式相類似，同樣涉及到多部門分段監(jiān)管的問題，從種植到初加工，加工、流通以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床使用，都有著不同的部門監(jiān)管。未來應(yīng)制訂相應(yīng)政策與協(xié)調(diào)機(jī)制，才能保證全國各地區(qū)中藥材溯源系統(tǒng)的正常運(yùn)行。

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[2]馬懿，林靖，李晨，等.國內(nèi)外農(nóng)產(chǎn)品溯源系統(tǒng)研究現(xiàn)狀綜述[J].科技資訊，2011（27）：158.

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[5]黃征宇.中藥材追溯“全國一盤棋”[J].中國信息化，2012（12）：44.

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[7]李彪，蔣平安，寧松瑞，等.基于RFID和二維碼技術(shù)的新疆哈密瓜溯源系統(tǒng)[J].農(nóng)機(jī)化研究，2014（8）：197.

[8]毛林，程濤，成維莉，等.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯智能終端系統(tǒng)構(gòu)建與應(yīng)用[J].江蘇農(nóng)業(yè)學(xué)報(bào)，2014，30（1）：205.

[9]石玉芳，卜耀華，張杰.二維條碼在農(nóng)產(chǎn)品溯源系統(tǒng)中的應(yīng)用[J].農(nóng)產(chǎn)品加工：學(xué)刊，2014（1）：67.

[10]廖保生，宋經(jīng)元，謝彩香，等.道地藥材產(chǎn)地溯源研究[J].中國中藥雜志，2014，39（20）：3 881.