黃 皓，袁曉玲

(1. 宜春學(xué)院 化學(xué)與生物工程學(xué)院;2. 宜春學(xué)院 江西省高校應(yīng)用化學(xué)與化學(xué)生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，江西 宜春 336000)

“藥事管理學(xué)”是我國(guó)高校藥學(xué)專業(yè)的必修課和主干課，也是國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目，與藥師職業(yè)緊密連接。藥事管理學(xué)作為藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科，是研究現(xiàn)代藥事管理活動(dòng)基本規(guī)律和一般方法的科學(xué)，是藥學(xué)科學(xué)與法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理科學(xué)等社會(huì)科學(xué)相互交叉滲透形成的應(yīng)用性和綜合性很強(qiáng)的一門邊緣學(xué)科。［1］通過(guò)課程學(xué)習(xí)，可以培養(yǎng)學(xué)生畢業(yè)后從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、管理等領(lǐng)域的工作能力，因此課程的教學(xué)質(zhì)量與藥學(xué)實(shí)踐有著密切關(guān)系。目前，該門課程的教學(xué)方法與教學(xué)模式總體比較單一，還沒(méi)有形成一個(gè)成熟有效的模式，傳統(tǒng)講授法在課堂教學(xué)上仍然占據(jù)著主導(dǎo)地位?？上驳氖?，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”時(shí)代的來(lái)臨和高校教學(xué)改革的深入進(jìn)行，案例教學(xué)法、PBL 教學(xué)法和翻轉(zhuǎn)課堂、微課、慕課等新的教學(xué)方式在逐步引入高校課堂，給課堂教學(xué)帶來(lái)了勃勃生機(jī)。在“藥事管理學(xué)”課堂教學(xué)中，案例教學(xué)法較為多見，［2－5］但案例教學(xué)法與Seminar 教學(xué)法聯(lián)合運(yùn)用于“藥事管理學(xué)”的教學(xué)則較為少見，筆者將案例教學(xué)法與Seminar 教學(xué)法相結(jié)合，運(yùn)用于“藥事管理學(xué)”的教學(xué)實(shí)踐中，通過(guò)兩種教學(xué)法的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，從而引進(jìn)一種新的教學(xué)模式即“案例結(jié)合Seminar 雙法教學(xué)模式”，以期推動(dòng)高校教改的深入發(fā)展，提高課堂教學(xué)質(zhì)量。

1 案例教學(xué)法和Seminar 教學(xué)法簡(jiǎn)介

案例教學(xué)法指的是為實(shí)現(xiàn)一定的教育目標(biāo)，以教學(xué)案例為知識(shí)載體，以學(xué)生主動(dòng)、積極參與為特征，通過(guò)師生對(duì)案例共同討論來(lái)得出結(jié)論的一種開放式、互動(dòng)式教學(xué)方法。案例教學(xué)法堅(jiān)持理論與實(shí)踐相結(jié)合，不搞“填鴨式”、 “灌輸式”教學(xué)，在“實(shí)踐中學(xué)習(xí)”，在教學(xué)過(guò)程中結(jié)合教學(xué)內(nèi)容精心選擇適當(dāng)?shù)陌咐寣W(xué)生在生動(dòng)活潑、真實(shí)有趣的案例學(xué)習(xí)中理解、掌握和運(yùn)用理論知識(shí)，分析和解決實(shí)踐中出現(xiàn)的典型問(wèn)題，啟迪思維積累經(jīng)驗(yàn)，從而突破了傳統(tǒng)教學(xué)的誤區(qū)。案例教學(xué)法誕生于美國(guó)哈佛大學(xué)，［6］稱之為“哈佛模式”。歷經(jīng)上百年的教育實(shí)踐，這種“哈佛模式”已經(jīng)是一種成熟有效的教學(xué)方法和教學(xué)模式，是哈佛大學(xué)久負(fù)盛名的原因之一。

Seminar 一詞來(lái)源于德文Seminarium，翻譯成英語(yǔ)有三種意思:一是指教學(xué)的范式或方法;二是指一種學(xué)術(shù)會(huì)議的研討;三是指大學(xué)中開設(shè)的一門教師培訓(xùn)課程。［7］Seminar 教學(xué)法通常理解為“研討會(huì)或討論會(huì)”，是學(xué)生為研究某一問(wèn)題而與教師、專家共同討論的一種交互式教學(xué)方法，即“討論式教學(xué)”。這種教學(xué)方法以教師和學(xué)生為共同的教學(xué)主體，重在強(qiáng)調(diào)學(xué)生的參與和發(fā)揮學(xué)生的積極主動(dòng)性，教學(xué)雙方民主平等，氣氛和諧，通過(guò)多角度、多層次的雙向交流互動(dòng)，能夠充分挖掘?qū)W生和教師雙方的潛能，從而深化對(duì)某一主題的認(rèn)識(shí)，是一種“生動(dòng)活潑、教學(xué)相長(zhǎng)”的研討式、啟發(fā)式教學(xué)方法，也給教學(xué)雙方提供了一個(gè)學(xué)術(shù)性、研究性的理想的教學(xué)實(shí)踐平臺(tái)。［8］Seminar 教學(xué)法歷史悠久，流行于歐美大學(xué)課堂，在中國(guó)高校的大學(xué)課堂值得推廣應(yīng)用。

2 案例教學(xué)法和Seminar 教學(xué)法聯(lián)合運(yùn)用于”藥事管理學(xué)”課程的設(shè)計(jì)安排

案例教學(xué)法在“藥事管理學(xué)”課程中運(yùn)用的優(yōu)勢(shì)和缺點(diǎn):適合藥事法律法規(guī)等條文繁復(fù)內(nèi)容的教學(xué)，不適合藥事概述等一般性內(nèi)容的教學(xué)。

Seminar 教學(xué)法在“藥事管理學(xué)”課程中運(yùn)用的優(yōu)勢(shì)和缺點(diǎn):適合從教學(xué)形式上去解決內(nèi)容抽象、模糊、復(fù)雜的教學(xué)難點(diǎn)和重點(diǎn)問(wèn)題，不適合一般性問(wèn)題的教學(xué)。

因此，根據(jù)這兩種教學(xué)方法的特點(diǎn)，在教學(xué)內(nèi)容上采用案例教學(xué)法，在教學(xué)形式上采用Seminar教學(xué)法。課堂上聯(lián)合運(yùn)用這兩種教法，可以優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的主觀能動(dòng)性，激發(fā)學(xué)生的思考和討論，實(shí)現(xiàn)師生之間的互動(dòng)交流，幫助學(xué)生像從業(yè)人員那樣思考和行動(dòng)，從而提高學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，培養(yǎng)創(chuàng)新精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。

“藥事管理學(xué)”課程實(shí)施“雙法教學(xué)模式”的設(shè)計(jì)原則制定如下:

(1)確定知識(shí)點(diǎn):選擇藥事管理的法律法規(guī)知識(shí)比較合適，這些法律法規(guī)知識(shí)枯燥乏味、抽象難懂，適合“雙法教學(xué)”。故宜選藥品管理立法與《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、藥品注冊(cè)管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理等方面的法律法規(guī)內(nèi)容進(jìn)行教學(xué)試驗(yàn)，

(2)精選案例和載體:案例不是簡(jiǎn)單的舉例，必須經(jīng)過(guò)教師的精心挑選、整理和加工，

才能應(yīng)用于教學(xué)。有的案例適合于做引子導(dǎo)入課程內(nèi)容(導(dǎo)入式案例)，有的案例適合于穿插在課程內(nèi)容講授中(穿插式案例)。只有討論式案例或研討式案例才適合作“雙法教學(xué)”的教學(xué)素材，這樣的案例一般涉及知識(shí)點(diǎn)多、難度大，學(xué)生易出錯(cuò)。案例載體可以是紙質(zhì)材料，也可以是視頻VCR。

(3)實(shí)行“三結(jié)合”:與多媒體教學(xué)相結(jié)合、與網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)相結(jié)合、與期末考試成績(jī)

掛鉤(在平時(shí)成績(jī)20%的比例中占有一定的權(quán)重)。

(4)獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)機(jī)制:除了與成績(jī)掛鉤，還可以用班費(fèi)或教師課題經(jīng)費(fèi)作獎(jiǎng)品或紀(jì)念品，

獎(jiǎng)勵(lì)優(yōu)秀小組或優(yōu)秀個(gè)人。

課程實(shí)施的流程安排如下(以一堂90 分鐘的課堂教學(xué)為例):

(1)課前準(zhǔn)備——課前老師提前選好案例作為Seminar 課題分配給班級(jí)同學(xué)，班長(zhǎng)學(xué)委配合老師分好小組及內(nèi)容分工(一般5－10 人一組，一個(gè)班分4 組，分為正反兩方按照要求做好材料準(zhǔn)備、講授及提問(wèn)辯論安排)，課下完成發(fā)言報(bào)告和PPT，為下一趟課發(fā)言、交流討論及辯論做好充分準(zhǔn)備。

(2)案例介紹(案例教學(xué)法)——課上老師講授案例涉及的主要概念和基本內(nèi)容，簡(jiǎn)要介紹案例，但不事先發(fā)表評(píng)價(jià)與定論，并提出問(wèn)題由同學(xué)分組作答，時(shí)間分配5 ～10 分鐘。

(3)案例辨析(Seminar 教學(xué)法)——課上每組推出一個(gè)學(xué)生代表發(fā)言，進(jìn)行案例分析，

時(shí)間分配30 ～35 分鐘;然后正反雙方學(xué)生或老師參與自由提問(wèn)并辯論，時(shí)間分配30 ～35 分鐘。在課堂上老師要注意準(zhǔn)確把握提問(wèn)，及時(shí)“糾偏”，掌握課程進(jìn)度與方向。

(4)總結(jié)點(diǎn)評(píng)——最后老師對(duì)案例涉及的理論知識(shí)作進(jìn)一步分析提煉，歸類總結(jié)并得出結(jié)論，時(shí)間分配5 ～10 分鐘。

3 案例教學(xué)法和Seminar 教學(xué)法在“藥事管理學(xué)”課堂教學(xué)中的實(shí)踐個(gè)案

3.1 2012 年的“毒膠囊事件”的定性案例

2012 年4 月15 日，央視曝光河北一些企業(yè)用生石灰給皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗，熬制成工業(yè)明膠后賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)查，9 家藥廠的13 個(gè)批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2mg/kg 限量值，其中超標(biāo)最多的達(dá)90 多倍?！岸灸z囊事件”引發(fā)了輿論的軒然大波。

教師指導(dǎo)學(xué)生初步分析以下問(wèn)題: (1)假藥劣藥該如何判定;(2)“毒膠囊事件”案件的性質(zhì)是什么;(3)對(duì)“毒膠囊事件”的相關(guān)企業(yè)給予哪些處罰。

然后老師鼓勵(lì)、引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)一步辨析以下觀點(diǎn)并組織學(xué)生討論或進(jìn)行正反雙方的辯論: (1)這起事件該怎么定性，是生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪、生產(chǎn)銷售假藥劣藥罪、生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪還是生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪;(2)“毒膠囊事件”發(fā)生的原因;(3)藥廠該如何處理此類毒膠囊藥品;(4)怎樣避免此類事件，是通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管還是提高生產(chǎn)者的質(zhì)量意識(shí); (5)從立法上如何保證有效監(jiān)管，怎樣才能提高生產(chǎn)者的質(zhì)量意識(shí)等問(wèn)題。

通過(guò)學(xué)習(xí)和正反雙方的辯論，學(xué)生的知識(shí)水平和理論水平上升到一個(gè)新的高度，例如對(duì)“毒膠囊事件”發(fā)生的原因，學(xué)生在三個(gè)層面上有了新的認(rèn)識(shí): (1)政府層面存在的問(wèn)題:醫(yī)藥招標(biāo)“唯低價(jià)論”在實(shí)際操作中是不可取的，它是催生“假藥”、“劣藥”的因素之一，政府要引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)朝著健康的方向發(fā)展，必須加大投入。另外監(jiān)管缺位和監(jiān)管模式也存在問(wèn)題，毒膠囊事件不是國(guó)家藥監(jiān)局(SFDA)發(fā)現(xiàn)的，是經(jīng)央視報(bào)道才介入調(diào)查，說(shuō)明監(jiān)管缺位或監(jiān)管流于形式;同時(shí)監(jiān)管模式也存在問(wèn)題，毒膠囊事件中，膠囊本身不是藥，而生產(chǎn)膠囊的企業(yè)可能是質(zhì)監(jiān)部門在管，劣質(zhì)膠囊最終會(huì)被用作藥品的包裝，藥品又由藥監(jiān)部門管。這種“多頭管理方式”、 “分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的食品藥品安全監(jiān)管模式，會(huì)產(chǎn)生職責(zé)不清、責(zé)任不明晰的問(wèn)題，致使監(jiān)管難以無(wú)縫對(duì)接，容易造成監(jiān)管真空。不改變目前的監(jiān)管模式，依然不能從源頭解決問(wèn)題。(2)立法層面存在的問(wèn)題:《藥品管理法》及《實(shí)施條例》中，假劣藥的定義、藥用輔料的定義與立法規(guī)定中存在的瑕疵，再加上輔料標(biāo)準(zhǔn)體系缺乏，導(dǎo)致藥用輔料的監(jiān)管和執(zhí)法松懈。(3)企業(yè)層面存在的問(wèn)題:企業(yè)沒(méi)有社會(huì)責(zé)任感，沒(méi)有建立質(zhì)量保證體系，低水平重復(fù)建設(shè)引發(fā)市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)，以價(jià)取勝，企業(yè)為求生存拼命壓縮成本大打價(jià)格戰(zhàn)等，最終造成藥品的安全與質(zhì)量問(wèn)題。

這一研討式案例綜合性強(qiáng)，涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)、假劣藥認(rèn)定、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品流通監(jiān)督管理、藥品召回管理等多個(gè)知識(shí)點(diǎn)，可以幫助學(xué)生把前后知識(shí)點(diǎn)有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)，整合相關(guān)的知識(shí)體系，從而增強(qiáng)運(yùn)用知識(shí)靈活解決問(wèn)題的能力。

3.2 2008 年刺五加注射液事件的定性案例

2008 年10 月5 日，云南省紅河州第四人民醫(yī)院在正常治療中對(duì)該院19 位患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的刺五加注射液，其中6 名患者輸注注射液后出現(xiàn)惡心、胸悶、周身不適、嘔吐、昏迷等嚴(yán)重不良反應(yīng)，3 名患者最后因循環(huán)衰竭死亡。經(jīng)查，“完達(dá)山藥業(yè)”生產(chǎn)的刺五加注射液部分批號(hào)的部分樣品有被細(xì)菌污染的問(wèn)題，SFDA 要求黑龍江省局責(zé)成“完達(dá)山藥業(yè)”召回全部已上市的刺五加注射液。11 月6 日，SFDA 通報(bào)事件調(diào)查處理結(jié)果:2008 年7 月1 日，昆明特大暴雨造成庫(kù)存的刺五加注射液被雨水浸泡，藥品受到細(xì)菌污染，隨后“完達(dá)山藥業(yè)”云南銷售人員張某違規(guī)違法從公司調(diào)來(lái)包裝標(biāo)簽，更換后繼續(xù)銷售受污染藥品，最終導(dǎo)致3 死3 傷的悲劇。依照《藥品管理法》第四十八條的規(guī)定，被污染的藥品應(yīng)按假藥論處，定性為假藥。

這一討論式案沒(méi)有涉及到藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，但是也牽涉到假劣藥認(rèn)定、藥品流通監(jiān)督管理、藥品標(biāo)簽管理、藥品召回管理等知識(shí)點(diǎn)，屬于靈活性強(qiáng)、需要融會(huì)貫通才能解決問(wèn)題的討論式案例。

其他案例:經(jīng)典案例如20 世紀(jì)的藥品災(zāi)難“反應(yīng)?！笔录?、1937 年的美國(guó)磺胺酏劑事件、2006 年的“齊二藥”假藥事件、 “欣弗”劣藥事件、白果藥品部分霉變是按假藥還是按劣藥論處的定性案例等諸多案例均可以放到網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)上，由同學(xué)們練習(xí)。

4 教學(xué)效果和教學(xué)問(wèn)題分析

“案例結(jié)合Seminar 教學(xué)模式”聯(lián)合運(yùn)用于“藥事管理學(xué)”的課程教學(xué)目前還處于初步的試驗(yàn)階段，但是學(xué)生們普遍反映，這種互動(dòng)式的“雙法教學(xué)模式”提高了他們的學(xué)習(xí)興趣，有效地調(diào)動(dòng)了他們學(xué)習(xí)的積極性，提高了課堂教學(xué)質(zhì)量。

(1)符合學(xué)生學(xué)習(xí)的的認(rèn)知規(guī)律。傳統(tǒng)的課堂教學(xué)模式是單向傳授的“填鴨式”、 “灌輸式”教學(xué)，因此學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和學(xué)習(xí)效果不高，以至于“學(xué)完了就還給老師了、考完了就忘了”。 “案例結(jié)合Seminar 教學(xué)模式”卻與此不同，學(xué)生在“藥事管理學(xué)”課程的學(xué)習(xí)過(guò)程中，通過(guò)搜集材料、制作PPT、課上討論和辯論的互動(dòng)，完成了體驗(yàn)、探究、思考、加工和交流的一個(gè)認(rèn)知過(guò)程，符合學(xué)習(xí)的的認(rèn)知規(guī)律，對(duì)所學(xué)知識(shí)理解記憶深刻。

(2)提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)能力和從業(yè)能力。按照“雙法教學(xué)模式”的要求，學(xué)生學(xué)會(huì)了在浩瀚的網(wǎng)絡(luò)資源中如何尋找和選擇有用的資料，學(xué)會(huì)了做Powerpoint 課件，學(xué)會(huì)了積極地思考問(wèn)題并勇于表達(dá)自己的觀點(diǎn)，從而提高了文獻(xiàn)檢索能力、自主學(xué)習(xí)能力和語(yǔ)言表達(dá)能力，提高了個(gè)人的綜合素質(zhì)。通過(guò)這些真實(shí)的案例，使“藥事管理學(xué)”這門課程非常“接地氣”，學(xué)生學(xué)會(huì)了從業(yè)人員的思維模式，鍛煉提高了實(shí)踐能力和從業(yè)能力。

(3)培養(yǎng)了學(xué)生們的創(chuàng)新思維和團(tuán)隊(duì)合作精神。除了提高學(xué)生的理論水平和從業(yè)能力外，這種“雙法教學(xué)模式”的課堂運(yùn)用，使學(xué)生與學(xué)生、學(xué)生與老師之間和諧共處，平等民主，分工合作，課堂氣氛活躍，師生思想碰撞的交鋒不時(shí)擦出智慧的“閃光點(diǎn)”，這不僅增進(jìn)了師生感情，也培養(yǎng)了學(xué)生們的創(chuàng)新思維和團(tuán)隊(duì)合作精神。

(4)提高了教師的知識(shí)水平和教學(xué)能力?！鞍咐Y(jié)合Seminar 教學(xué)模式”比傳統(tǒng)的課堂教學(xué)模式要求教師付出更多的時(shí)間或精力來(lái)備課和準(zhǔn)備教案，“藥事管理學(xué)”作為藥學(xué)專業(yè)課程與社會(huì)實(shí)踐之間的橋梁，對(duì)教師的知識(shí)水平、實(shí)踐水平和教學(xué)能力也提出了更高的要求。這種“雙法教學(xué)模式”對(duì)優(yōu)化和深化教學(xué)內(nèi)容、實(shí)現(xiàn)教學(xué)目標(biāo)大大優(yōu)于傳統(tǒng)教學(xué)模式，真正實(shí)現(xiàn)了“教學(xué)相長(zhǎng)”，因此值得在高校推廣。

當(dāng)然，“案例結(jié)合Seminar 教學(xué)模式”在“藥事管理學(xué)”課堂中的聯(lián)合運(yùn)用剛剛起步，僅僅是初步的教學(xué)改革試驗(yàn)，在各方面還存在不足，如時(shí)間安排容易錯(cuò)位、學(xué)生的背景知識(shí)儲(chǔ)備不夠充分等，需要在今后的教學(xué)中不斷完善。

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