向治霖

從“出生”到獲得食用許可，轉(zhuǎn)基因三文魚用時26年。

11月19日，美國聯(lián)邦食品藥品管理局（U.S. Food and Drug Administration，以下簡稱FDA）批準(zhǔn)了由水賞（AquaBounty）公司創(chuàng)造的一種名叫“水優(yōu)”（AquAdvantage）的轉(zhuǎn)基因三文魚的上市。FDA發(fā)布消息稱：“在經(jīng)過詳盡、嚴(yán)格的科學(xué)審查后，發(fā)現(xiàn)食用轉(zhuǎn)基因三文魚與普通大西洋三文魚一樣安全，并且在營養(yǎng)上也沒有差別?！?/p>

FDA的這項決定意味著轉(zhuǎn)基因三文魚成為世界上第一例被政府批準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)化的食用轉(zhuǎn)基因動物。

隨著消息的發(fā)布，轉(zhuǎn)基因三文魚的“廬山真面目”立刻通過互聯(lián)網(wǎng)傳遍了全球，不過充滿了好奇心的人們卻發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因三文魚的外表并沒什么稀奇：銀色魚身上夾雜些許黑色斑點，除了尺寸要比普通的三文魚大上一號，與普通的三文魚沒有不同。

作為第一例供人類食用的轉(zhuǎn)基因動物，轉(zhuǎn)基因三文魚成為了全球各國媒體近日來關(guān)注的焦點，不過實際上它并不是生物科技界的“新玩意兒”，早在26年前，轉(zhuǎn)基因三文魚的雛形——過度表達(dá)生長激素的野生大西洋三文魚便已問世，1989年，美國水賞公司接力前人的研究，用不到6年的時間就創(chuàng)造出了今天人們所見到的轉(zhuǎn)基因三文魚。

比普通三文魚早熟一年半

生活中，人們對于轉(zhuǎn)基因一詞早已經(jīng)司空見慣，不過在11月19日之前，大多人只知道轉(zhuǎn)基因玉米、番茄、大豆等植物，轉(zhuǎn)基因動物此前并沒有進(jìn)入過公眾視野，那么這條最先光臨人類世界的轉(zhuǎn)基因三文魚究竟是怎么一回事呢？

這還要從三文魚說起，三文魚的種類眾多，其中最為人們熟悉的是大西洋三文魚，它作為歐洲傳統(tǒng)美食材料，其肉質(zhì)滑膩可口，是人們舌尖上的美味，但美中不足的是它的生長周期較長，一般要養(yǎng)殖期滿3年才可以供人食用，原因在于大西洋三文魚只能在春夏季節(jié)的溫暖水流中分泌生長激素，從而發(fā)育成長；但在秋冬季，它則處于一種“睡眠”狀態(tài)。

而轉(zhuǎn)基因三文魚中被水賞公司技術(shù)人員“植入”了兩段外來基因，使它在秋冬季也能持續(xù)分泌生長激素。首先，技術(shù)人員從體型最大的三文魚——太平洋奇努克三文魚體內(nèi)找到一種生長基因激素，大西洋三文魚在被植入了這種基因后能夠和太平洋奇努克三文魚一樣全年分泌生長激素；接著又將大洋鱈魚體內(nèi)的一種啟動子基因植入了大西洋三文魚，如此一來，當(dāng)改造后的大西洋三文魚個頭長到成年規(guī)格時，就自動關(guān)閉了分泌生長激素的程序，從而停止生長。

對大自然中的生物進(jìn)行改造，使其具有對人類社會有益的功能，這一切都?xì)w功于20世紀(jì)后期人類在基因工程學(xué)上的發(fā)現(xiàn)和進(jìn)步。20世紀(jì)，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)生物的DNA是由四種脫氧核苷酸構(gòu)成，即腺嘌呤脫氧核苷酸、胸腺嘧啶脫氧核苷酸、胞嘧啶脫氧核苷酸、鳥嘌呤脫氧核苷酸（以下簡稱A、T、C、G），脫氧核苷酸之間能夠以酯鍵相連，大量的A、T、C、G按一定規(guī)律“排”成兩排，這兩排脫氧核苷酸再“扭”成螺旋狀，便是我們常說的DNA；在“隊伍”中，A、T、C、G這四種脫氧核苷酸的站隊順序被稱為DNA序列，并非所有的序列都能夠?qū)ι矬w產(chǎn)生作用，而其中有作用的部分稱作基因，基因序列記錄下生物體的遺傳信息，使得生物在世代更換中能穩(wěn)定地繼承下去。

要使一種生物具備原先沒有的性狀（形態(tài)、功能等），便需要“加入”該生物原先沒有的基因，現(xiàn)代基因工程可以將某一生物性狀對應(yīng)的基因“提取”出來，再“插入”另一生物的DNA中，并使其表達(dá)，從而使該生物（即轉(zhuǎn)基因生物）具備從前沒有的性狀，這也是轉(zhuǎn)基因三文魚的“制作”方法：在植入了另外兩種魚的基因后，具備了原先沒有的抗凍功能。

改造后的轉(zhuǎn)基因三文魚因此擺脫了季節(jié)限制，這種三文魚從受精卵到發(fā)育成熟只需要18個月便能完成，從而將大西洋三文魚的養(yǎng)殖周期縮短了一半。

轉(zhuǎn)基因三文魚帶來的好處是顯而易見的，“它的快速生長能力可以降低養(yǎng)殖成本，對于養(yǎng)殖者有很大好處；它的環(huán)境適應(yīng)力又意味著它可以在內(nèi)陸或臨近居民區(qū)的地方養(yǎng)殖，這既方便供應(yīng)，也減少了運輸上的二氧化碳排放?！彼p公司總裁羅納德·司徒塔斯說道。

長達(dá)20年的審查期

事實上，從20世紀(jì)90年代開始，轉(zhuǎn)基因作物的身影在日常生活中越來越多地出現(xiàn)，世界上第一例用于商業(yè)的轉(zhuǎn)基因植物——莎弗（FLAVR SAVR）番茄也是由美國FDA在1994年批準(zhǔn)上市的，該番茄具有軟化緩慢，易于長時間保存的優(yōu)點。此后，經(jīng)基因技術(shù)改造后具有了抗蟲、耐寒等性狀的農(nóng)作物種子也日益廣泛地播種起來。

盡管轉(zhuǎn)基因食品現(xiàn)已無處不在，但對于第一例轉(zhuǎn)基因動物的上市，F(xiàn)DA在審查的過程中仍十分謹(jǐn)慎，審查期歷時20年，其中審查的內(nèi)容主要包括兩項：轉(zhuǎn)基因三文魚的食用安全性評價和環(huán)境影響評估，而這兩個環(huán)節(jié)分別就用了5年和3年的時間。

除了在審查環(huán)節(jié)上是個“持久戰(zhàn)”外，長達(dá)20年的審查期還因為水賞公司用在收集、整理材料上的時間過長，一共用了14年。從1995年水賞公司致函美國FDA申請調(diào)查開始算起，6年后，水賞公司才提交了轉(zhuǎn)基因三文魚的第一次監(jiān)管研究報告，直至2009年，才終于交齊了科研人員從1989年培養(yǎng)以來轉(zhuǎn)基因三文魚的全套研究數(shù)據(jù)。

研究數(shù)據(jù)提交后才一年的時間，F(xiàn)DA就完成了食品安全評價，并表示轉(zhuǎn)基因三文魚“在口感、成分構(gòu)成、味道、致過敏性和病毒殘留方面，與普通三文魚沒有區(qū)別，可以肯定不會因食用給人體帶來危害”；同年9月，F(xiàn)DA召開公開聽證會，討論轉(zhuǎn)基因三文魚是否可以進(jìn)入人們的餐桌，盡管此份報告并不能使轉(zhuǎn)基因三文魚立即上市，但仍然受到了人們的強烈關(guān)注和激烈討論，轉(zhuǎn)基因話題一時也被推向了美國輿論的風(fēng)口浪尖。

接著，F(xiàn)DA對轉(zhuǎn)基因三文魚的環(huán)境影響評估在2012年5月完成，但這一次FDA并沒有立即對外公開，而是等到了2012年12月才發(fā)布了一份草案，但這份草案也立即掀起了一場“餐桌上的風(fēng)波”，草案中認(rèn)為轉(zhuǎn)基因三文魚對環(huán)境沒有顯著風(fēng)險，相關(guān)環(huán)評文件隨之于12月26日發(fā)布，并開放60天等待公眾評論。

爭議很快接踵而至，而這場爭論的焦點則是轉(zhuǎn)基因三文魚對生態(tài)環(huán)境是否真的沒有影響，不少民眾擔(dān)憂經(jīng)過改造的大西洋三文魚一旦逃到自然中，會因為生理優(yōu)勢而擾亂原先的生態(tài)，甚至導(dǎo)致同種魚類滅絕。

為了化解民眾的猜疑和擔(dān)憂，水賞公司表示已經(jīng)“在轉(zhuǎn)基因三文魚的養(yǎng)殖過程中，從物理、地理和生物層面設(shè)置了三重隔絕，防止轉(zhuǎn)基因三文魚與自然環(huán)境接觸”：不同于在大海中架設(shè)網(wǎng)棚這樣的傳統(tǒng)飼養(yǎng)方式，轉(zhuǎn)基因三文魚的養(yǎng)殖過程全部在陸地上進(jìn)行，且僅在加拿大、巴拿馬的兩處基地培育養(yǎng)殖，加拿大基地只生產(chǎn)受精卵，然后運到位于巴拿馬內(nèi)陸地區(qū)的全封閉養(yǎng)殖場飼養(yǎng)；此外水賞公司還承諾，將只會出售細(xì)胞中含有三組染色體的雌性魚卵給內(nèi)陸漁場養(yǎng)殖，這種“三倍體”的雌性三文魚不具備生殖能力，因此不會有改造基因流向野生三文魚。

不過水賞公司也承認(rèn)，其培養(yǎng)的轉(zhuǎn)基因三文魚中98%以上是不育的，仍有不到2%的轉(zhuǎn)基因三文魚具有生育功能。不過對此FDA回應(yīng)時稱，即使轉(zhuǎn)基因三文魚從巴拿馬的漁場逃出去了，當(dāng)?shù)氐乃|(zhì)條件也不能支持它們生存，所以這一點同樣也是無須顧慮的。

雖然食用安全評價和環(huán)境影響評估兩大審查環(huán)節(jié)都已在2012年時就結(jié)束了，但FDA沒有馬上允許轉(zhuǎn)基因三文魚的上市，而是拖到了2015年11月19日才正式批準(zhǔn)。

FDA為什么批準(zhǔn)了

與第一個上市的轉(zhuǎn)基因植物莎弗番茄短短三年的審查期比起來，轉(zhuǎn)基因三文魚20年的審查過程要曲折得多。一方面，轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化從植物過渡到動物的“升格”讓FDA做決定時不得不慎之又慎；另一方面，F(xiàn)DA對于如何對轉(zhuǎn)基因動物進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的規(guī)定一直很模糊，這也導(dǎo)致了轉(zhuǎn)基因三文魚遲遲沒能被批準(zhǔn)，直至近年，F(xiàn)DA才逐漸明確標(biāo)準(zhǔn)，而這正是轉(zhuǎn)基因三文魚終于上市的重要原因。

回顧轉(zhuǎn)基因三文魚審查的進(jìn)度會發(fā)現(xiàn)，從2009年開始，F(xiàn)DA的審查進(jìn)程才開始突飛猛進(jìn)，這與當(dāng)年FDA的一項決定無不關(guān)系。2009年1月，F(xiàn)DA決定將經(jīng)過基因改造的動物，歸入“動物藥品（Animal Drug）”類別，至此FDA對轉(zhuǎn)基因動物的規(guī)范終于確立，即參照注射了激素和抗生素的常規(guī)飼養(yǎng)動物的標(biāo)準(zhǔn)來處理轉(zhuǎn)基因動物。

巧合的是，水賞公司在1995年最初提出申請的時候，便是將轉(zhuǎn)基因三文魚作為“一種新型獸藥”交由FDA調(diào)查審核，然而在2009年以前，F(xiàn)DA關(guān)于轉(zhuǎn)基因動物規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的空缺使14年來審查進(jìn)度幾乎處于“擱置”狀態(tài)。

但從2009年1月開始，F(xiàn)DA將待批準(zhǔn)的產(chǎn)品按動物藥品指導(dǎo)準(zhǔn)則納入審批程序，剩下要做的就是讓廠家提供各種數(shù)據(jù)以供其檢測。生產(chǎn)商的數(shù)據(jù)必須證明兩點：所實施的基因改造不會給動物造成危害，任何來源于此動物的食品或者其他產(chǎn)品也不會危及消費者和自然環(huán)境，即所謂的食品安全性評價和環(huán)境影響評估。

盡管全部審查都已在2012年年底通過，但轉(zhuǎn)基因三文魚仿佛注定“命途多舛”，在FDA審查結(jié)束后，最后的批準(zhǔn)上市決定又被拖延了3年，如此漫長的時間不免令人起疑，而FDA對此解釋為：“第一次批準(zhǔn)食用轉(zhuǎn)基因動物的申請必須小心謹(jǐn)慎，需考慮來自公眾的反應(yīng)?！?/p>

無論如何，轉(zhuǎn)基因三文魚如今終于成為全球首例供人食用的轉(zhuǎn)基因動物，而這顯然不止是餐桌多了一道菜那么簡單，轉(zhuǎn)基因三文魚的上市也讓其他轉(zhuǎn)基因動物的產(chǎn)業(yè)化看到了希望。

既已獲批準(zhǔn)，什么時候能夠在餐桌上品嘗到轉(zhuǎn)基因三文魚呢？水賞公司對此表示，從批準(zhǔn)上市開始到投入生產(chǎn)，最初的一批魚苗也需18個月才能成長到可食用的規(guī)格，也就是說，想吃到轉(zhuǎn)基因三文魚，在美國的居民也至少還得等兩年的時間。

不過即便兩年過去，想要嘗鮮的顧客仍需花一番工夫才能找到轉(zhuǎn)基因三文魚，水賞公司表示，囿于目前的產(chǎn)能，轉(zhuǎn)基因三文魚上市之初能占到的份額極小，顧客須特地篩選才能找到轉(zhuǎn)基因三文魚，基于實質(zhì)等同原則，F(xiàn)DA未要求對轉(zhuǎn)基因三文魚進(jìn)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識，但顧客可以根據(jù)其特有的“AquAdvantage”商標(biāo)來判斷商品是否為轉(zhuǎn)基因三文魚。

由于養(yǎng)殖場地的限制，水賞公司依靠轉(zhuǎn)基因三文魚營利的能力有限，水賞公司總裁羅納德·司徒塔斯日前表示公司經(jīng)營范圍必須擴大，并希望能把生產(chǎn)的三文魚卵賣給養(yǎng)殖場，從而將市場擴張到阿根廷、加拿大、智利和中國等國家，雖是后話，但將來某一天，轉(zhuǎn)基因三文魚也許會“游”上中國的餐桌呢。