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臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)力研究

2015-10-14 17:31何曉躍
學(xué)理論·下 2015年7期
關(guān)鍵詞:國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力臺(tái)州

何曉躍

摘 要:臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)近年來(lái)通過(guò)引進(jìn)、消化國(guó)外先進(jìn)技術(shù),國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng),但在R&D投入強(qiáng)度、技術(shù)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)集中度和市場(chǎng)營(yíng)銷管理等方面仍存在較大不足。在長(zhǎng)期戰(zhàn)略方面,臺(tái)州應(yīng)發(fā)揮特色優(yōu)勢(shì),接受國(guó)外產(chǎn)業(yè)分工轉(zhuǎn)移,進(jìn)行專利醫(yī)化產(chǎn)品的委托加工;瞄準(zhǔn)國(guó)際戰(zhàn)略前沿,創(chuàng)建具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和比較優(yōu)勢(shì)的醫(yī)化產(chǎn)品;最終確立主導(dǎo)地位,形成以資本實(shí)力、品牌優(yōu)勢(shì)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)為依托的具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品體系。

關(guān)鍵詞:臺(tái)州;醫(yī)化行業(yè);國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

中圖分類號(hào):F427 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號(hào):1002-2589(2015)21-0021-03

醫(yī)化行業(yè)是臺(tái)州工業(yè)經(jīng)濟(jì)的支柱性行業(yè)。改革開(kāi)放30多年來(lái),臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)以國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力為導(dǎo)向,以全面參與國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)、構(gòu)建比較優(yōu)勢(shì)為主要內(nèi)容,推進(jìn)醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;?、集聚化和結(jié)構(gòu)合理化,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)化行業(yè)增長(zhǎng)方式質(zhì)的飛躍。

一、臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展的主要特點(diǎn)

臺(tái)州的醫(yī)化行業(yè),始于最初的化學(xué)工業(yè)社,之后試產(chǎn)化工產(chǎn)品。20世紀(jì)70年代有機(jī)化工企業(yè)開(kāi)始創(chuàng)建,80年代精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大,成為全國(guó)“14個(gè)精細(xì)化工王國(guó)”之一。之后,隨著環(huán)境保護(hù)力度的不斷加大,臺(tái)州經(jīng)歷著從“化”向“醫(yī)”產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變。近年來(lái),醫(yī)化行業(yè)依靠科技進(jìn)步,不斷加大研發(fā)投入,加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,加強(qiáng)企業(yè)管理,積極開(kāi)拓國(guó)國(guó)際市場(chǎng),獲得了較快發(fā)展。在國(guó)際化成長(zhǎng)過(guò)程中,以民營(yíng)企業(yè)為主體的臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出以下特點(diǎn)。

一是國(guó)際化起步晚,發(fā)展速度快。臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的大多數(shù)企業(yè)還比較年輕,國(guó)際化開(kāi)始的時(shí)間比較晚,但是隨著我國(guó)對(duì)外開(kāi)放程度的不斷提高,臺(tái)州醫(yī)企對(duì)外出口和投資都取得了很大的成就,在國(guó)際上形成了相當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)力。

二是國(guó)際化方式還比較單一,海外投資規(guī)模還很小。臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)在國(guó)際化的進(jìn)程中目前還是處于以出口為主要形式的階段,即出口貿(mào)易多,三角貿(mào)易少;商品貿(mào)易多,許可證貿(mào)易少;海外辦事處多,海外企業(yè)少;海外銷售多,海外投資、生產(chǎn)少。同時(shí),臺(tái)州市醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實(shí)力較弱,資本相對(duì)短缺,造成海外投資的規(guī)模一般都比較小,很多企業(yè)在國(guó)際化過(guò)程中往往更注重短期市場(chǎng)與利潤(rùn)的獲取,而忽視企業(yè)價(jià)值鏈的全球布局。

三是優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)都很突出。臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)國(guó)際化的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)帶著鮮明的民營(yíng)企業(yè)色彩,既有源于企業(yè)內(nèi)部的低成本優(yōu)勢(shì)、民營(yíng)企業(yè)靈活機(jī)制優(yōu)勢(shì)、小規(guī)模技術(shù)優(yōu)勢(shì),產(chǎn)業(yè)集群的專業(yè)化優(yōu)勢(shì)和特色優(yōu)勢(shì),同時(shí)臺(tái)州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)又存在著創(chuàng)新能力、資金、管理以及經(jīng)驗(yàn)人才等方面的明顯不足。

二、臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)力的SWOT評(píng)價(jià)

(一)臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國(guó)際化的優(yōu)勢(shì)

一是技術(shù)支撐。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,醫(yī)化行業(yè)逐步形成了由龍頭企業(yè)牽頭,骨干企業(yè)和高等院校參加的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,這為整個(gè)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)奠定了內(nèi)在的技術(shù)支撐。截至2013年底,以臺(tái)州市黃巖區(qū)為例,醫(yī)化企業(yè)共有7家被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),2家省級(jí)企業(yè)研究院均為醫(yī)化企業(yè),省級(jí)技術(shù)中心3個(gè),省級(jí)高新技術(shù)研發(fā)中心8家,18個(gè)項(xiàng)目列為國(guó)家火炬計(jì)劃,6個(gè)產(chǎn)品列為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃,5個(gè)產(chǎn)品列為國(guó)家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目,永寧藥業(yè)的注射用紅花黃色素被列為國(guó)家863計(jì)劃。

二是產(chǎn)業(yè)體系向規(guī)?;⒓s化、品牌化方向發(fā)展。在規(guī)?;矫?,以臺(tái)州市黃巖區(qū)為例,2013年,該區(qū)規(guī)模以上醫(yī)化企業(yè)23家,總產(chǎn)值61.6億元,占全區(qū)規(guī)模上企業(yè)產(chǎn)值近1/5,實(shí)現(xiàn)利稅11.5億元,占全區(qū)稅收的1/3,是附加值最高的一個(gè)行業(yè)。同時(shí),得益近年來(lái)醫(yī)化行業(yè)整體的發(fā)展,該區(qū)也涌現(xiàn)出一批大規(guī)模企業(yè),目前億元以上醫(yī)化企業(yè)12家,其中聯(lián)化、雙鴿、天宇超10億元,永寧超8億元。

在集約化方面,臺(tái)州已經(jīng)形成了化工產(chǎn)品、化學(xué)原料藥、農(nóng)藥及中間體、制劑及專利藥等一條比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí),在市、區(qū)兩級(jí)政府的大力推動(dòng)下,規(guī)模以上醫(yī)化企業(yè)大都集聚在輕化投資區(qū)內(nèi)。大多數(shù)龍頭企業(yè)均已完成產(chǎn)品的合理布局,并明確了企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)方向。整個(gè)醫(yī)化行業(yè)正加快向高效低毒農(nóng)藥、高端原料藥、成品藥和生物工程等領(lǐng)域發(fā)展。

在品牌化方面,主要表現(xiàn)為醫(yī)化行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí),也有一批企業(yè)認(rèn)真實(shí)施國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證和歐共體COS注冊(cè),獲取了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“通行證”,“臺(tái)州醫(yī)化”的區(qū)域品牌進(jìn)一步凸顯。

(二)臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國(guó)際化的劣勢(shì)

一是技術(shù)制約。臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)總體上呈現(xiàn)“企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)含量低、人才引進(jìn)弱”的特點(diǎn),企業(yè)在研發(fā)上的投入遠(yuǎn)不能與國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥大企業(yè)相比,企業(yè)自主創(chuàng)新機(jī)制尚未形成。除少數(shù)規(guī)模企業(yè)具備獨(dú)立研發(fā)能力外,多數(shù)企業(yè)只具備生產(chǎn)加工能力,沒(méi)有成為創(chuàng)新主體,更沒(méi)有掌握核心技術(shù),產(chǎn)品科技含量較低。一些起步較早、規(guī)模較大的制藥企業(yè),由于近年來(lái)科技投入跟不上,成品藥生產(chǎn)企業(yè)的劑型單一,市場(chǎng)細(xì)分開(kāi)發(fā)薄弱,沒(méi)有創(chuàng)新品牌和獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品使得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)漸失。自主創(chuàng)新能力的不足嚴(yán)重制約著臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)的發(fā)展和壯大。

二是資金制約。近年來(lái),按照省醫(yī)化行業(yè)52條整治驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及本市相關(guān)要求,臺(tái)州加快醫(yī)化行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐,并出臺(tái)了一系列辦法。要求到2020年,醫(yī)化行業(yè)僅保留成品藥制劑、符合GMP等規(guī)范的精烘包原料藥生產(chǎn)、污染輕效益高技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)化產(chǎn)品或項(xiàng)目及部分高端精細(xì)化工項(xiàng)目。在這樣的環(huán)保壓力下,各大企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)意愿強(qiáng)烈,但在環(huán)保設(shè)備購(gòu)置和技改過(guò)程中,也面臨著巨大的資金壓力。如天宇藥業(yè)擬按新版GMP規(guī)范,改造升級(jí)年產(chǎn)160噸頭孢菌素?zé)o菌原料藥產(chǎn)業(yè),所需資金就達(dá)到7千余萬(wàn)元。據(jù)統(tǒng)計(jì),僅黃巖區(qū)醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)涉及14家中小企業(yè)共17個(gè)項(xiàng)目,資金需求估計(jì)達(dá)10億元以上。

三是人才制約。醫(yī)化行業(yè)是一個(gè)技術(shù)密集型的特殊行業(yè),制藥企業(yè)的管理、研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷人才都是屬于知識(shí)型人才。醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也帶來(lái)了相關(guān)人才需求量的快速增長(zhǎng),從走訪調(diào)研的25家醫(yī)化企業(yè)來(lái)看,對(duì)各類人才都有急切需求。但從市、區(qū)兩級(jí)政府所制定的人才引進(jìn)政策來(lái)看,對(duì)研發(fā)型人才高度重視,而對(duì)引進(jìn)各類專業(yè)管理和營(yíng)銷方面的人才等重視不足。此外,臺(tái)州地處浙江中部,距省會(huì)杭州200多公里、距離上海400多公里,區(qū)位條件欠佳,加之臺(tái)州區(qū)域內(nèi)的大專院校缺乏,也致使企業(yè)引人留人較難。

四是許可和投入制約。制藥行業(yè)存在比較高的準(zhǔn)入壁壘。國(guó)家出于保證人們用藥安全有效的需要,對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程制定了相應(yīng)的法定強(qiáng)制性管理規(guī)范。藥品的研制生產(chǎn)和上市均需要政府專門機(jī)構(gòu)進(jìn)行許可審批,其特點(diǎn)是程序嚴(yán)格、審批周期長(zhǎng)。如各方面條件都成熟,光申報(bào)一般新藥品種生產(chǎn),往往都需三年以上時(shí)間;獨(dú)立研發(fā)的新藥從研發(fā)到審批、生產(chǎn)、上市,往往需要十年左右時(shí)間。這些規(guī)范執(zhí)行的結(jié)果加大了產(chǎn)業(yè)必要的投資規(guī)模,加上龐大的新藥研發(fā)費(fèi)用,使藥品行業(yè)必然是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)。

(三)臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國(guó)際化的機(jī)遇

一是國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求旺盛。從國(guó)際市場(chǎng)來(lái)看,全球人口老齡化趨勢(shì)是醫(yī)藥市場(chǎng)保持長(zhǎng)期增長(zhǎng)的剛性支撐。據(jù)IMS預(yù)測(cè),全球藥品市場(chǎng)規(guī)模今年將達(dá)到1.1萬(wàn)億美元左右,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到5%-8%。從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展,醫(yī)化市場(chǎng)也將出現(xiàn)旺盛的消費(fèi)需求。隨著居民生活水平的提高、農(nóng)村市場(chǎng)的進(jìn)一步開(kāi)拓以及人口結(jié)構(gòu)的變化,我國(guó)人均用藥水平將逐年上升,中國(guó)藥品市場(chǎng)將呈現(xiàn)出更大發(fā)展空間。

二是轉(zhuǎn)型升級(jí)面臨良好條件。當(dāng)前,醫(yī)化行業(yè)正面臨著專利藥保護(hù)集中到期的歷史機(jī)遇。2010年,全球有323種療效確切、使用安全的新藥的專利保護(hù)將過(guò)期,其中不乏一些年銷售額在10億美元以上的藥品。2015年該數(shù)值將高達(dá)560億美元,到2018年時(shí),非專利藥物銷售總額在全球藥物銷售總額中的比例或?qū)⒏哌_(dá)10.9%,屆時(shí)非專利藥物的總銷售額將高達(dá)近千億美元。這樣的歷史機(jī)遇,將更加有利于臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整。企業(yè)可以通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)工藝,提升人員素質(zhì)等手段,承接國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,將附加值低的化學(xué)原料藥生產(chǎn)向半成品和成品藥方向轉(zhuǎn)移。

(四)臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國(guó)際化的制約因素

一是企業(yè)利潤(rùn)的減少,成為臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國(guó)際化的生存壓力。臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)總體上還是以生產(chǎn)原料藥及中間體為主。目前生產(chǎn)的化學(xué)原料藥及中間體占比達(dá)到70%左右,成品藥占30%左右?;瘜W(xué)原料藥及中間體這類產(chǎn)品價(jià)格低、利潤(rùn)少,隨著匯率升值、用工荒、原材料漲價(jià)等諸多因素以及同類企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)加劇,醫(yī)藥中間體的利潤(rùn)率直線下降。比如,頭孢類、氟苯尼考等醫(yī)藥中間體,從5年前的25%左右的利潤(rùn)率,逐步跌至目前的10%左右。相比之下,一些生產(chǎn)成品藥的企業(yè)銷售火爆。以永寧藥業(yè)為例,“注射用紅花黃色素”這個(gè)項(xiàng)目從2005年投產(chǎn)以來(lái),銷售量呈逐年上升趨勢(shì),目前銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)20多個(gè)省、市、自治區(qū)。2013年該項(xiàng)目銷售額就達(dá)到10億元,為企業(yè)帶來(lái)了豐厚利潤(rùn)。在醫(yī)藥中間體利潤(rùn)萎縮的壓力,以及成品藥豐厚利潤(rùn)的刺激下,企業(yè)向生產(chǎn)精細(xì)型、高利潤(rùn)的原料藥、成品藥產(chǎn)品發(fā)展的要求非常迫切。

二是環(huán)保要求的提高成為臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)實(shí)行國(guó)際化的內(nèi)在壓力。2008年,浙江省開(kāi)始實(shí)施細(xì)分化的《制藥行業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)制藥企業(yè)污水處理提出了更高要求。2013年,臺(tái)州市出臺(tái)醫(yī)化行業(yè)整治提升方案,提出要將臺(tái)州打造成“中國(guó)綠色藥都”,其中醫(yī)藥制劑比重達(dá)到70%以上。以臺(tái)州市黃巖區(qū)為例,因環(huán)保壓力,2013年企業(yè)持續(xù)投入12億元,用于生產(chǎn)車間的GMP等認(rèn)證改造及新項(xiàng)目的建設(shè)。從當(dāng)前形勢(shì)看,各級(jí)政府對(duì)醫(yī)化行業(yè)的環(huán)保要求將越來(lái)越嚴(yán)格,這也將成為臺(tái)州醫(yī)化企業(yè)轉(zhuǎn)型的內(nèi)在壓力。

三、臺(tái)州進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)化行業(yè)國(guó)際化的路徑選擇

醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)是一個(gè)中長(zhǎng)期的蛻變過(guò)程,不是在短期內(nèi)能實(shí)現(xiàn)的。政府層面,應(yīng)該積極為企業(yè)營(yíng)造寬松的發(fā)展環(huán)境,充分發(fā)揮好企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的助推器作用。企業(yè)層面,要以自身的轉(zhuǎn)型,助力整個(gè)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型。

(一)政府層面

一是以更清晰的態(tài)度,倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。高端產(chǎn)品是臺(tái)州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)的根本所在。未來(lái)應(yīng)加大對(duì)“低、小、散”和能耗高、污染重、效益差的醫(yī)化企業(yè)整治、關(guān)停力度,積極引導(dǎo)醫(yī)化企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),努力向產(chǎn)業(yè)鏈高端發(fā)展,從中間體生產(chǎn)逐步向高端原料藥和成品藥轉(zhuǎn)型升級(jí),延伸產(chǎn)業(yè)鏈。積極鼓勵(lì)企業(yè)大力開(kāi)發(fā)生物制藥、基因藥物、診斷試劑、中藥現(xiàn)代化等行業(yè)前沿性、科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好的產(chǎn)品。此外,鼓勵(lì)和幫助中小企業(yè)通過(guò)聯(lián)合重組等形式,優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),推進(jìn)股份制改造,積極爭(zhēng)取上市,促進(jìn)醫(yī)化企業(yè)上規(guī)模、上水平。

二是以更良好的服務(wù),助力企業(yè)人才引進(jìn)。人才是企業(yè)發(fā)展的根本,是企業(yè)發(fā)展最珍貴、最稀缺的資源,政府部門應(yīng)助力企業(yè)人才引進(jìn)。一是拓寬人才視角。將各類專業(yè)管理和營(yíng)銷方面的人才納入引進(jìn)范圍,配套出臺(tái)相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)辦法,吸引醫(yī)化行業(yè)的優(yōu)秀管理和營(yíng)銷方面的人才匯聚臺(tái)州,助力臺(tái)州醫(yī)化行業(yè)發(fā)展。二是積極“借智”。積極搭建平臺(tái),牽線搭橋,引導(dǎo)醫(yī)化企業(yè)向各科研院所和高等院?!敖柚恰?,為臺(tái)州醫(yī)藥企業(yè)培育輸送多層次、復(fù)合型的人才。同時(shí),積極支持企業(yè)聯(lián)合科研院所和高等院校共建產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu),為其在科研編報(bào)、認(rèn)證等方面提供服務(wù),將優(yōu)先推薦申報(bào)國(guó)家高企和科技項(xiàng)目。二是建立人才庫(kù)。設(shè)立臺(tái)州醫(yī)化專家?guī)?、企業(yè)管理人才庫(kù)、銷售人才庫(kù)。通過(guò)這些專業(yè)人才的人際圈,幫助企業(yè)尋找管理和銷售經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)開(kāi)發(fā)能力強(qiáng)的高端人才。

三是以更務(wù)實(shí)的舉措,營(yíng)造企業(yè)創(chuàng)新環(huán)境。政府部門需要拿出更加務(wù)實(shí)的舉措,為醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)營(yíng)造出良好環(huán)境。建議籌建臺(tái)州醫(yī)藥大樓和孵化中心,作為臺(tái)州醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)、建設(shè)研發(fā)基地的主要載體。醫(yī)藥大樓內(nèi)主要集聚醫(yī)化行業(yè)機(jī)構(gòu)、企業(yè)高層管理決策、共性技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)以及中介服務(wù)機(jī)構(gòu);孵化中心則以集聚為各類醫(yī)藥企業(yè)提供工藝放大、工藝優(yōu)化、小批量生產(chǎn)服務(wù)的科技服務(wù)型的中小企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室為主。通過(guò)發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)為臺(tái)州優(yōu)秀的醫(yī)化企業(yè)贏得發(fā)展空間。此外,加快發(fā)展物流、裝備制造、研發(fā)、銷售、服務(wù)等輔助性產(chǎn)業(yè),形成“研發(fā)創(chuàng)新—中試孵化—產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)—營(yíng)銷物流”的完整醫(yī)化產(chǎn)業(yè)鏈。

(二)企業(yè)層面

一是注重環(huán)保整治提升。企業(yè)根據(jù)政府《醫(yī)化行業(yè)整治提升方案》的相關(guān)要求,結(jié)合企業(yè)自身轉(zhuǎn)型升級(jí),中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃,從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、生產(chǎn)裝備提升、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、加強(qiáng)管理等方面,全面開(kāi)展整治提升工作。通過(guò)對(duì)污染重、能耗高的中間體、原料藥產(chǎn)品進(jìn)行淘汰置換,有計(jì)劃有步驟地對(duì)保留項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、路線、裝備進(jìn)行重新設(shè)計(jì)、規(guī)劃和定位,按照“六化”(管道化、密閉化、自動(dòng)化、信息化、系統(tǒng)化、循環(huán)化)要求進(jìn)行新的布局調(diào)整。同時(shí),積極吸收和利用現(xiàn)代制藥的先進(jìn)工藝、設(shè)備、技術(shù),盡可能減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)企業(yè)與環(huán)境的友好可持續(xù)發(fā)展。

二是注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。一是逐年加大R&D資金投入(大約年銷售收入的5%左右水平),同時(shí)重視從小試、中試到生產(chǎn)的系統(tǒng)性建設(shè),確保工藝技術(shù)及時(shí)、高效地產(chǎn)業(yè)化。二是隨著專利藥保護(hù)集中到期的歷史機(jī)遇,仿制藥市場(chǎng)也將成為未來(lái)藥企爭(zhēng)取的一個(gè)大市場(chǎng)。企業(yè)要提前做好規(guī)模大、效益好的仿制藥的研發(fā)、申請(qǐng)、審批工作,以便在激烈競(jìng)爭(zhēng)中找準(zhǔn)定位,尋求新的發(fā)展空間。三是通過(guò)建立起自己的研發(fā)中心或與科研院所、高校合作,自主研發(fā)新藥。也可以在分析國(guó)外新上市產(chǎn)品、進(jìn)口藥品和一些非專利藥品的基礎(chǔ)上大膽創(chuàng)新,研發(fā)擁有專利技術(shù)或具有行政保護(hù)的各項(xiàng)技術(shù)產(chǎn)品,形成自己的主導(dǎo)產(chǎn)品。四是企業(yè)對(duì)市場(chǎng)前景好的品種,要加大劑型改造創(chuàng)新,以及擴(kuò)大適應(yīng)癥的研發(fā)、開(kāi)發(fā)差異化市場(chǎng),有效延伸產(chǎn)業(yè)鏈。

三是注重人才隊(duì)伍建設(shè)。一方面,應(yīng)逐年提高企業(yè)科技人員比例,尤其重視引進(jìn)在國(guó)外有重大成果的留學(xué)生、訪問(wèn)學(xué)者和在國(guó)外高新技術(shù)公司從事科研工作的專家,特別是引進(jìn)掌握核心技術(shù)、擁有重大專利或掌握重要新產(chǎn)品的人才。另一方面,應(yīng)重視各種專業(yè)管理人才的培養(yǎng)和引進(jìn)。國(guó)家出于人們用藥安全有效地需要,對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過(guò)程制定了相應(yīng)的法定強(qiáng)制性管理規(guī)定,這就要求企業(yè)重視藥品整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中各種專業(yè)管理的人才隊(duì)伍建設(shè),如ESH(健康、安全、環(huán)境)、QA(質(zhì)量保證)、QC(質(zhì)量控制)和藥品注冊(cè),這些是企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。

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