江蘇省南京市溧水區(qū)人民醫(yī)院(211200)張力 張立平 葛才保 陳六生 于娟
藥物對實驗室檢測結(jié)果的影響廣泛存在,其分為生物學影響和對檢測方法的干擾,前者主要是使用藥物后的不良反應(yīng),后者主要是藥物干擾導致檢測結(jié)果的假性升高或降低?;钛鲱愃幨侵改苁柰ㄑ},祛除血瘀的藥物,臨床主要用于治療瘀血阻滯所引起的各種病證,證見疼痛、瘀阻等,在臨床有廣泛應(yīng)用。在日常工作中我們發(fā)現(xiàn)我院腦外科、心血管科、神經(jīng)內(nèi)科等科室病人常出現(xiàn)血清肌肝等生化檢測指標檢測結(jié)果多發(fā)不明原因異常的現(xiàn)象,經(jīng)排查檢測無過錯后詢問相關(guān)臨床醫(yī)生常用藥物情況,參照EP7一A2及相關(guān)文獻,采用體外干擾試驗的方法發(fā)現(xiàn)外加注射用丹參多酚酸鹽等活血化淤類藥物對檢測血清肌肝、尿酸、總膽固醇、甘油三脂、血糖等生化指標有一定干擾。
嚴重及長距離的周圍神經(jīng)損傷或者缺損依舊是臨床治療的一個難題[1]。目前治療周圍神經(jīng)缺損的金標準是自體神經(jīng)移植,但因來源受限,造成拆東墻補西墻的困境使供區(qū)失神經(jīng)支配而帶來諸多并發(fā)癥[2]。近年來,神經(jīng)組織工程的研究為長距離神經(jīng)缺損的治療提供了新的希望[3]。然而,如何為神經(jīng)組織工程植入活性和功能良好的種子細胞成為目前研究的熱點。
1.1 材料
1.1.1 儀器 HITACHI 7600-020全自動生化分析儀P1單模塊。
設(shè)該仿真是在8陣元均勻直線陣上的實現(xiàn)[4],陣元間距為半波長,設(shè)SNR和SIR均為10dB,噪聲是均值為0,方差為1的高斯白噪聲。
2)“Sokrates ist ξ”是函數(shù)(概念),其中自變量(對象)取值為“ein Philosoph”。
1.2 方法
附表1 14種活血化淤類藥物對生化檢測指標的干擾
1.2.3 對判斷為有干擾的項目,用基質(zhì)血清與含干擾物的混合血清按不同比例配比成4個濃度梯度 0∶4 ;1∶3 ;2∶2 ;3∶1的標本,同空白對照一起檢測,求干擾率=(測定均值-對照均值)÷對照均值×100%。
首先,在建立權(quán)責發(fā)生制政府綜合財務(wù)報告編制制度的時候要始終以權(quán)責發(fā)生制為基礎(chǔ),為編制綜合財務(wù)報告提供真實可靠的財務(wù)信息;其次就是要對權(quán)責發(fā)生制政府綜合財務(wù)報告編制中存在的問題要及時進行解決,不斷提高制度的適應(yīng)性。
1.1.3 實驗藥品 注射用丹參多酚酸鹽(上海綠谷制藥,批號:14052822)、紅花注射液(山西華衛(wèi)藥業(yè),批號:13121503)、注射用血塞通(昆明制藥,批號:14EB246)、注射用燈盞花素(湖南恒生制藥,批號:11131219)、苦碟子注射液(沈陽雙鼎制藥,批號:140710)、大株紅景天注射液(通化玉圣藥業(yè),批號:1001140210A)、注射用紅花黃色素(浙江永寧藥業(yè),批號:1311105)、丹紅注射液(菏澤步長制藥,批號:14071029)、注射用葛根素(瑞陽制藥,批號:14031216)、舒血寧注射液(黑龍江珍寶島藥業(yè),批號:B20131203)、注射用鹽酸川芎嗪(哈爾濱三聯(lián)藥業(yè),批號:140609D1)、血必凈注射液(天津紅日藥業(yè),批號:1403101)、丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥,批號:20140720)、注射用丹參(哈藥集團,批號:1312319)。
1.1.5 干擾藥物 14種活血化淤類藥物以去離子純凈水溶解稀釋,每種藥物配成10倍峰值濃度,分別為注射用丹參多酚酸鹽(500mg/L)、紅花注射液(50ml/L)、注射用血塞通(1000mg/L)、注射用燈盞花素(125mg/L)、苦碟子注射液(100ml/L)、大株紅景天注射液(25ml/L)、注射用紅花黃色素(250mg/L)、丹紅注射液(100ml/L)、注射用葛根素(1000mg/L)、舒血寧注射液(50ml/L)、注射用鹽酸川芎嗪(300mg/L)、血必凈注射液(250ml/L)、丹參川芎嗪注射液(25ml/L)、注射用丹參(1000mg/L)。
2.1 14種活血化淤類藥物對生化檢測指標的干擾實驗篩查結(jié)果 含干擾藥物血清檢測結(jié)果超出空白對照((x)土1.96s)為有干擾,其中①丹參多酚酸鹽、紅花、燈盞花素、丹紅、丹參等對檢測CRE有負干擾;②丹參多酚酸鹽、燈盞花素、丹紅、血必凈、丹參等對檢測UA有負干擾;③舒血寧對檢測TG有正干擾;④血必凈對檢測GLU有正干擾,詳細內(nèi)容見附表1。
1.1.2 試劑 總膽紅素(TBIL,釩酸鹽法)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移(ALT,速率法)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST,速率法)、γ一谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶(GGT,速率法(γ-谷氨酰3羧基4硝基苯胺法))、堿性磷酸酶(AKP,速率法(AMP緩沖液))、尿素(BUN,脲酶紫外速率法)、尿酸(UA,尿酸酶比色法)、總膽固醇(CHOL,膽固醇氧化酶法)、甘油三脂(TG,酶法( GPO-POD))、葡萄糖(GLU,己糖激酶法),均采用 Centronic試劑;肌肝(CRE,酶法)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C,直接一步法)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C,表面活性劑清除SUR法),均采用協(xié)和試劑;質(zhì)控品采用朗道質(zhì)控血清 881UN 和 634UE 。
1.2.2 統(tǒng)計學分析 以各自項目檢測平均值與空白比較,利用統(tǒng)計軟件SPSS17.0 ,判斷是否存在分析干擾。
1.1.4 基質(zhì)血清 基質(zhì)血清由我院體檢生化檢測指標正常體檢者新鮮血清混合而成(排除黃疸、溶血、脂血標本)。
附表2 不同濃度丹參多酚酸鹽、紅花、燈盞花素、丹紅、舒血寧、血必凈、丹參干擾實驗干擾率
1.2.4 統(tǒng)計學分析采用單因素方差分析,每測定項目各濃度組與對照組均值進行比較。
1.2.1 取900微升混合基質(zhì)血清15份,其中14份加入選定的14種活血化淤類藥物各100微升,另1份加入等量去離子水做空白對照。用全自動生化分析儀檢測血清中 TBIL、ALT、AST、GGT、AKP、BUN、CRE、UA、CHOL、TG、HDL-C、LDL-C、GLU 等指標,重復20次,記錄結(jié)果。
2.2 不同濃度干擾物干擾試驗干擾率 不同濃度丹參多酚酸鹽、紅花、燈盞花素、丹紅、舒血寧、血必凈、丹參等活血化淤類藥物對部分常規(guī)生化測定結(jié)果存在的干擾,詳細見附表2。
活血化淤類藥物對相應(yīng)疾病的治療效果的報道有很多,但其對生化檢測的干擾報道偶見,在藥物說明書中也極少有提及。通過本次14種活血化淤類藥物對多項常規(guī)生化檢測項目的干擾試驗,發(fā)現(xiàn)丹參多酚酸鹽、紅花、燈盞花素、丹紅、丹參等對檢測CRE有負干擾;丹參多酚酸鹽、燈盞花素、丹紅、血必凈、丹參等對檢測UA有負干擾;舒血寧對檢測TG有正干擾;血必凈對檢測GLU有正干擾。從檢測方法原理分析,①CRE 和 UA的檢測從原理看二者試劑均使用了過氧化物酶指示系統(tǒng)(Trinder反應(yīng)),而丹參多酚酸鹽、紅花、燈盞花素、丹紅、丹參、血必凈等活血化淤類藥物都具有還原性,其消耗了反應(yīng)過程中產(chǎn)生的H2O2,從而產(chǎn)生負干擾[4],但檢測的生化項目中使用了氧化還原指示系統(tǒng)的還有CHOL、TG、HDL-C、LDL-C、它們卻沒有判為受干擾 比較兩類檢測項目各項參數(shù)和反應(yīng)曲線,發(fā)現(xiàn) CRE與 UA 反應(yīng)終點的吸光度低(<0.08A),而后4項反應(yīng)終點的吸光度高(>0.15A),吸光度基數(shù)的差異,導致CHOL、TG、HDL-C、LDL-C未顯示被干擾[5];②舒血寧對檢測TG 有正干擾,這是因為舒血寧本身可與TG檢測試劑反應(yīng)生成紅色化合物,其在500nm 波長有特定強吸光,吸光度>3.0A,這與 TG 的檢測Trinder反應(yīng)生成的紅色醌化合物吸光相重疊,從而導致檢測結(jié)果的假象增高。而蔣小強[6]、戴英林[7]等報道了舒血寧有較好的降低血脂的作用,故而了解、注意舒血寧對檢測TG有正干擾尤為重要;③血必凈對檢測GLU 有正干擾,是因為它含有高濃度葡萄糖為輔料,所以它對血糖的檢測產(chǎn)生正干擾。
準確的檢驗結(jié)果對疾病的診斷、療效觀察、預(yù)后評估等都是非常重要的[8],藥物對檢驗結(jié)果的干擾是一個普遍存在的問題,它會直接導致臨床醫(yī)生對檢驗結(jié)果的錯誤分析。許多藥物對檢測方法存在干擾[9][10],分析前弄清楚患者使用了何種藥物,該種藥物對哪些檢測項目(方法)存在干擾及干擾的程度,這些是分析前、分析后質(zhì)量控制的重要內(nèi)容。
3) TaskService:提供對用戶Task和Form的相關(guān)操作及運行時任務(wù)查詢、領(lǐng)取、完成、刪除和變量設(shè)置等功能。
為了預(yù)防“藥物干擾檢測”現(xiàn)象,我們建議:① 檢驗人員加強與臨床醫(yī)生的聯(lián)系,了解患者用藥物情況;②檢驗人員應(yīng)熟悉實驗操作程序,在遇到問題時綜合分析,正確解釋檢驗結(jié)果;③ 臨床醫(yī)生在檢驗取樣時應(yīng)盡量避開血藥高峰期,或為了避免藥物干擾,在病人病情允許的情況下,可提早幾天停藥,以完全排除藥物對檢測影響。