金匱腎氣丸聯(lián)合思力華治療 COPD 穩(wěn)定期患者療效觀察

費鑫法 何強 肖麗娜

目的 觀察金匱腎氣丸聯(lián)合思力華治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期患者的療效。方法 COPD 穩(wěn)定期（B級）患者120例，隨機分成兩組，即金匱腎氣丸聯(lián)合思力華為觀察組及單純應(yīng)用思力華為對照組，觀察比較兩組治療效果，隨訪1年，并觀察給藥前及1年后肺功能，COPD評估測試（CAT）分值及急性加重次數(shù)的變化。結(jié)果 觀察組肺功能指標(biāo)、COPD癥狀評估測試（CAT）分值、急性發(fā)作的次數(shù)明顯好于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 金匱腎氣丸聯(lián)合思力華治療COPD 穩(wěn)定期患者能夠改善肺功能，降低CAT分值，改善COPD患者的癥狀，減少急性發(fā)作的次數(shù)。

金匱腎氣丸 思力華 慢性阻塞性肺疾病 療效

慢性阻塞性肺疾病（COPD，簡稱慢阻肺）是臨床常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，由于其患病人數(shù)多，患病率和病死率均居高不下，已成為世界各國一個重要的公共衛(wèi)生問題。因肺功能進(jìn)行性減退，嚴(yán)重影響患者的勞動力和生活質(zhì)量。近年來我國調(diào)查結(jié)果顯示，慢阻肺的患病率占＞40歲人群的8.2%［1］。噻托溴銨是新型的長效抗膽堿藥，能選擇性作用于膽堿M1和M 3受體，產(chǎn)生強大、持久的支氣管擴(kuò)張作用［2，3］。噻托溴銨是國外慢性阻塞性肺病全球倡議（GOLD）2011修訂版［4］、國內(nèi)慢性阻塞性肺病診治指南2013修訂版指南［1］均推薦的用于治療COPD穩(wěn)定期（B級）患者一線用藥。我國傳統(tǒng)經(jīng)典的中成藥金匱腎氣丸用于治療慢性呼吸道疾病有一定獨特的療效。為此作者于2013 年5月至2014年5月采用金匱腎氣丸聯(lián)合思力華治療COPD穩(wěn)定期（B級）患者，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料 收集本院呼吸科門診或住院共 120例COPD穩(wěn)定期（B級）患者，均符合中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)會 2013年《慢性阻塞性肺病診治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)，且符合指南中COPD綜合評估B級診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。患者均能正確使用干粉吸入器。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有嚴(yán)重心、肺、腎、造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、精神病、青光眼患者。隨機分為觀察組與對照組，每組各60例。觀察組男45例，女15例；年齡40～72 歲，平均年齡（44.6±5.12）歲；病程平均（9.21±5.39）年。對照組男 46 例，女14 例；年齡 40～70 歲，平均年齡（42.34±8.90）歲；病程平均（9.01±5.50）年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法 （1）觀察組：服用金匱腎氣丸（廣東臺城制藥有限公司生產(chǎn)）8丸，3次/d+噻托溴銨吸入劑思力華（勃林格殷格翰公司生產(chǎn)）1粒（18μg/粒），1次/d，長期隨訪1年。（2）對照組：給予噻托溴銨吸入劑思力華（勃林格殷格翰公司生產(chǎn)）1粒，1次/d，長期隨訪1年。

1.3觀察指標(biāo) （1）肺功能檢查：儀器使用PONYFXJ肺功能儀，治療前后測試用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣量（FEV1）、最大通氣量（MVV）、用力呼氣中期流速（MMEF）。（2）COPD癥狀評估測試（CAT）問卷：評估兩組患者治療前后COPD評估測試（CAT）問卷分值的變化。治療前后的CAT量表評分［1，5］，包括8個問題，患者根據(jù)自身情況，對每個項目做出相應(yīng)評分（0～5），CAT分值范圍是0～40分，COPD “輕度影響”：0～10分； COPD“中度影響”：11～20分；COPD“重度影響”：21～30分；COPD“極重度影響”：31～40分。臨床上患者健康狀況差異或改變后，患者CAT評估測試≥2分的差異或改變量即可提示具有臨床意義，即此為合理的MCID值［最小臨床重要差異值］。（3）治療前后病情急性加重的次數(shù)：記錄患者治療前3個月及治療后3個月急性加重的次數(shù)并分析。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1治療前后肺功能比較 見表1。

表1　觀察組與對照組治療前后肺功能指標(biāo)變化（±s）

表1　觀察組與對照組治療前后肺功能指標(biāo)變化（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05

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2.2治療前后兩組CAT評分 見表2。

表2　治療前后CAT評分變化（x ±s）

表2　治療前后CAT評分變化（x ±s）

注：與對照組治療后比較，*P＜0.05

組別n治療前CAT評分治療后CAT評分觀察組6021.38±6.8518.05±6.67 *對照組6021.02±6.2321.24±6.20

2.3治療前后病情急性加重次數(shù)比較 見表3。

表3　治療前后病情急性加重次數(shù)比較（±s）

表3　治療前后病情急性加重次數(shù)比較（±s）

注：與對照組治療后比較，*P＜0.05

組別n治療前急性加重次數(shù)治療后急性加重次數(shù)觀察組600.30±0.200.18±0.10*對照組600.28±0.220.24±0.16

3　討論

中醫(yī)藥對COPD的治療歷史悠久，尤其對穩(wěn)定期的治療具有一定的療效和獨特優(yōu)勢。COPD 中、重期多屬中醫(yī)“肺脹”范疇。多由久病咳喘反復(fù)發(fā)作發(fā)展而來，病程較長。清代林佩琴在《類證治裁·喘證》中提到“肺為氣之主，腎為氣之根”。病因病機多因為肺長期受多種外邪侵襲，肺宣肅功能失常，日久肺氣受損，從而導(dǎo)致肺氣虧虛，難行“肺朝百脈”之功，以至氣體交換受阻，清氣不能濡養(yǎng)周身，而濁氣難排出于外，滯于胸中，發(fā)為肺脹。肺虛日久，子病及母，肺脾兩虛，水濕運化失司，深伏于肺，壅為痰濁。肺主呼氣，腎主納氣，病勢深入，由肺及腎，腎氣必虛，肺脾兩虛，宗氣生化不足，無力推動血行，血行不暢，瘀血內(nèi)生，阻于血脈，即“久病必瘀”。所以從中醫(yī)病因病機分析，在COPD任何階段，肺脾腎虧虛是最基本的病理改變，而痰濁瘀是重要的病理產(chǎn)物。痰瘀伏肺，肺氣壅塞是本病的基本病機。針對其本虛標(biāo)實的特點，中醫(yī)治療多采用健脾益腎補肺、活血化瘀之法。在 COPD穩(wěn)定期，由于痰濁、氣滯、血瘀尚未完全清除，而正氣已衰減，因此，辨證多屬本虛標(biāo)實、虛實夾雜。本虛以肺虛為主涉及脾腎，標(biāo)實則與痰濁、氣滯、血瘀有關(guān)。金匱腎氣丸具有溫補腎陽，化氣行水之功效。腎主先天之氣，脾肺主后天之氣，后天得先天則生生不息，先天得后天則化源無窮。腎陽充足，則肺脾得先天則生生不息，有助于改善肺脾兩虛。肺脾功能的改善，有助于宗氣生化充足，水濕運化正常，則能化痰濁，有力推動血行，則能活血化瘀?！皻鉃檠畮洝保瑲饽苌?，氣能行血，故腎氣充足，也能活血化瘀。方中附子大辛大熱，桂枝辛甘而溫，兩藥相合，補腎陽之虛，助氣化之復(fù)，共為君藥；重用干地黃滋陰補腎，配伍山茱萸、山藥補肝腎而益精血，共為臣藥，君臣相伍，補腎填精，溫腎助陽，不僅可借陰中求陽而增補陽之力；再以澤瀉、茯苓利水滲濕，配桂枝又善溫化痰飲，丹皮苦辛而寒，合桂枝則可調(diào)血分之滯，三藥寓瀉中有補；諸藥合用，助陽之若以化水，滋陰之虛以生氣，使腎陽振奮，氣化復(fù)常，則諸癥自除。

噻托溴銨干粉吸入劑是一種長效抗膽堿能藥物，能選擇性與 M1和M3膽堿能受體結(jié)合，能抑制膽堿能神經(jīng)釋放乙酰膽堿，具有強大持久的支氣管擴(kuò)張作用，能顯著改善中重度 COPD患者的肺功能，延緩病情惡化；同時其亦能抑制支氣管黏液分泌，減少氣流受阻，增加深吸氣量（IC），提高有效肺泡通氣量，使得功能殘氣量減少，深吸氣量相應(yīng)增加從而使呼吸困難得以改善。為發(fā)揮祖國醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢，控制氣道炎癥，減少COPD急性發(fā)作次數(shù)，極大地改善患者生活質(zhì)量，延緩生存期，作者通過金匱腎氣丸聯(lián)合思力華為觀察組，單純應(yīng)用思力華為對照組，觀察比較兩組治療效果，長期隨訪，并觀察給藥前及1年后肺功能，CAT分值及急性加重次數(shù)的變化。經(jīng)本臨床觀察證明，金匱腎氣丸聯(lián)合思力華治療COPD 穩(wěn)定期（B級）患者，能夠改善肺功能，提高 FEV1與 MVV 等指標(biāo)，能夠降低COPD患者評估測試（CAT）問卷分值。從而改善患者COPD癥狀，經(jīng)治療后，兩組患者病情急性加重次數(shù)均減少，但是觀察組急性加重的次數(shù)下降比較明顯。因此金匱腎氣丸聯(lián)合思力華治療COPD 穩(wěn)定期（B級）患者，中西醫(yī)結(jié)合療效確切，使用方便，值得臨床推廣應(yīng)用。

1 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）.中華結(jié)核和呼吸雜志，2013，36（4）：255～264.

2 梁憲梅.噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病療效觀察.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2011，8（21）：67～69.

3 林松.噻托溴銨吸人治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的療效觀察.臨床合理用藥，2011，4（20）：70～71.

4 柳濤，蔡柏蓄.慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和預(yù)防全球策略（2011年修訂版）介紹 .中國呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志，2012，11（1）：1～12.

5 趙云峰，姜艷平，程改存，等.圣喬治呼吸問卷和慢性阻塞性肺疾病評估測試問卷評價慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者健康相關(guān)生活質(zhì)量的比較.上海醫(yī)學(xué)，2013，36（1）：47～51.

311500 浙江省桐廬縣第一人民醫(yī)院