吳勇

摘 要：當(dāng)今許多國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)來(lái)培育，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇省重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。結(jié)合江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)，運(yùn)用SWOT分析法，深入分析江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，研究外部的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，提出相應(yīng)的發(fā)展策略。

關(guān)鍵詞：江蘇??；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)；SWOT分析

中圖分類號(hào)：C93 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1673-291X（2015）21-0054-02

江蘇作為全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，在生物醫(yī)藥行業(yè)中一直占據(jù)著重要地位，在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和發(fā)展速度上都體現(xiàn)了江蘇醫(yī)藥強(qiáng)省的地位。當(dāng)前，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然在化學(xué)制劑藥領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢(shì)，但市場(chǎng)占有率仍有待提高。江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，發(fā)展迅速，不僅所占比重逐年增加，且增幅較大。筆者考察江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)單位，走訪有關(guān)人員，就江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)情況問(wèn)題進(jìn)行了調(diào)研。

一、江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政府的大力扶持下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展產(chǎn)業(yè)集聚已初具規(guī)模，南京“藥谷”、中國(guó)（泰州）醫(yī)藥城以及南京、連云港、蘇州、無(wú)錫、常州5個(gè)省級(jí)醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，已初步形成“一谷一城五園”的格局。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在既有產(chǎn)業(yè)格局的基礎(chǔ)上，依托各園區(qū)的資源優(yōu)勢(shì)形成了體現(xiàn)區(qū)域特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚現(xiàn)象，其中以南京、泰州、無(wú)錫、常州等地較為突出。

南京是我國(guó)重要的生物醫(yī)藥基地，南京藥谷已經(jīng)形成了以新藥研發(fā)生產(chǎn)為核心、集多種藥劑為一體、重點(diǎn)發(fā)展生物制藥的南京生物制藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。中國(guó)醫(yī)藥城動(dòng)物生物醫(yī)藥園已于2009年在泰州開(kāi)建，其計(jì)劃總投資22億元。常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)發(fā)展心血管類、生物技術(shù)類藥物和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。位于仙林大學(xué)城的江蘇生命科技創(chuàng)新園，周邊有南京中醫(yī)藥大學(xué)、南京大學(xué)生命科學(xué)院等相關(guān)院校與科研院所，匯聚了海辰藥業(yè)、圣和藥業(yè)等醫(yī)院企業(yè)，形成了南京仙林醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這些高校和醫(yī)藥企業(yè)在一起通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作，不斷研發(fā)和生產(chǎn)各類新藥，現(xiàn)已投入生產(chǎn)的新藥達(dá)上百種。2010年6月，南京同仁堂中成藥研發(fā)生產(chǎn)和歐凱醫(yī)藥兩大超億元項(xiàng)目落戶浦口生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，進(jìn)一步增強(qiáng)了南京浦口生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展后勁。

值得關(guān)注的是，江蘇醫(yī)藥制造業(yè)的構(gòu)成中，化學(xué)制劑藥領(lǐng)域具有較大的優(yōu)勢(shì)，但在化學(xué)藥原料藥、化學(xué)制劑等方面，江蘇生物生化藥所占的份額較小。

二、江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的SWOT分析

1.自身優(yōu)勢(shì)分析

江蘇省作為一個(gè)醫(yī)藥大省，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)擁有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，并具有發(fā)展生物醫(yī)藥的資源優(yōu)勢(shì)：（1）產(chǎn)業(yè)規(guī)模居國(guó)內(nèi)前三。2012年實(shí)現(xiàn)銷售收入2 267.54億元，工業(yè)增加值占全省GDP的2.2%。其中，工業(yè)酶制劑、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)占有率均居全國(guó)第一，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)占有率居全國(guó)第二。（2）產(chǎn)業(yè)集聚程度高。泰州、南京、蘇州、連云港等地醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)并購(gòu)、重組等方式不斷向產(chǎn)業(yè)的上下游發(fā)展，己初步構(gòu)建了醫(yī)藥研發(fā)和制造產(chǎn)業(yè)鏈。常州、揚(yáng)州、鹽城的生物農(nóng)藥企業(yè)均形成了較大的規(guī)模且擁有幾大知名品牌，具有較顯著的品牌效應(yīng)。宜興環(huán)?？萍脊I(yè)園也已發(fā)展成為生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)集中區(qū)。（3）已形成一批國(guó)際先進(jìn)或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)和產(chǎn)品。江蘇的基因芯片、抗體診斷等生物信息技術(shù)己達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平；生物催化轉(zhuǎn)化技術(shù)、轉(zhuǎn)基因育種技術(shù)水平位居全國(guó)領(lǐng)先；重組人工胰島素、血管內(nèi)皮抑素等基因工程藥物率先上市，腫瘤化療一線藥物銷售占全國(guó)的1/5。（4）企業(yè)規(guī)模效應(yīng)明顯，創(chuàng)新能力不斷提升。2012年，全國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)江蘇擁有17家，有8家世界500強(qiáng)跨國(guó)制藥企業(yè)落戶江蘇，恒瑞、先聲、康緣等一批本土企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力明顯提升，年研發(fā)成功新藥近百種，居全國(guó)領(lǐng)先地位。（5）人才資源豐富，科研實(shí)力雄厚。江蘇歷來(lái)是人才大省，尤其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，擁有14名兩院院士，11所國(guó)家“985”和“211”高校，至2012年，吸引了本領(lǐng)域97名海內(nèi)外科技領(lǐng)軍人才到江蘇創(chuàng)新創(chuàng)，與其對(duì)應(yīng)，江蘇已建有13個(gè)國(guó)家級(jí)、100個(gè)省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)研究中心，每年申請(qǐng)相關(guān)專利數(shù)千項(xiàng)，開(kāi)發(fā)新藥上百種。

2.自身劣勢(shì)分析

（1）產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏整體規(guī)劃和科學(xué)布局。目前，江蘇省雖然已經(jīng)形成了“一谷一城五園”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，需要制定整體的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，進(jìn)行科學(xué)布局以及全省各地區(qū)的協(xié)調(diào)合作，整合當(dāng)?shù)氐膬?yōu)勢(shì)資源，突出各地的區(qū)域特色。但各級(jí)政府部門(mén)往往由于片面追求地方利益，導(dǎo)致省里和地方的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和布局缺乏協(xié)調(diào)性。（2）權(quán)威管理組織不統(tǒng)一。江蘇省并沒(méi)有設(shè)置統(tǒng)一的權(quán)威管理組織指導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，往往導(dǎo)致在政策執(zhí)行時(shí)存在各部門(mén)之間的條塊分割，政策協(xié)調(diào)性和系統(tǒng)性較差，政策的執(zhí)行效果大打折扣。（3）企業(yè)規(guī)模偏小。全省制藥企業(yè)平均年銷售收入不足2億元，生物工業(yè)企業(yè)平均規(guī)模僅為億元左右。（4）研發(fā)投入不足。全省醫(yī)藥企業(yè)平均研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入比例僅為3%，不到發(fā)達(dá)國(guó)家的1/5。

3.環(huán)境機(jī)遇分析

江蘇因其較高的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和發(fā)達(dá)的醫(yī)藥工業(yè)，人民用藥水平也顯著提高。當(dāng)前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，在國(guó)家大力發(fā)展的舉措下將會(huì)迎來(lái)前所未有的機(jī)遇。江蘇經(jīng)濟(jì)相對(duì)發(fā)達(dá)，是全國(guó)藥品消費(fèi)的主要地區(qū)之一，醫(yī)藥市場(chǎng)成長(zhǎng)性高、發(fā)展?jié)摿薮?。隨著民眾對(duì)生物醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)和需求程度的不斷提高，生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)正逐步擴(kuò)大。廣闊的市場(chǎng)需求和前景為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了充分的保障和動(dòng)力，江蘇將成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化最活躍的地區(qū)之一。

4.環(huán)境威脅分析

（1）來(lái)自國(guó)外的挑戰(zhàn)與沖擊。首先，隨著進(jìn)一步的開(kāi)放，價(jià)低質(zhì)高的國(guó)外藥品正在加速進(jìn)入國(guó)內(nèi)，對(duì)我國(guó)整體醫(yī)藥行業(yè)造成巨大的沖擊。其次，我國(guó)正在不斷加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，反映在江蘇生物醫(yī)藥領(lǐng)域就是再不能仿制國(guó)外的專利新藥，只能仿制已過(guò)專利保護(hù)期的藥品，這極大地延緩了新藥的研發(fā)與創(chuàng)新，如何開(kāi)發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和高附加值的新藥，加強(qiáng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力正在成為阻礙企業(yè)發(fā)展的最大問(wèn)題。（2）國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇且具惡性化的特征。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)需求的進(jìn)一步壯大，國(guó)內(nèi)各省市的政府和企業(yè)都意識(shí)到機(jī)遇的到來(lái)，正紛紛行動(dòng)起來(lái)，通過(guò)一系列政策、措施來(lái)推進(jìn)本省區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。問(wèn)題是各省的政策與措施都具有明顯的同質(zhì)化的特征，這也使競(jìng)爭(zhēng)具有明顯惡性化的特質(zhì)。

三、促進(jìn)江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的措施與途徑

針對(duì)以上分析中出現(xiàn)的突出問(wèn)題，現(xiàn)在阻礙江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的首要因素是缺乏自主創(chuàng)新能力，應(yīng)該發(fā)揮人才、研發(fā)等方面的優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)規(guī)模集聚，從而提高自主創(chuàng)新能力，具體措施如下。

1.迎強(qiáng)策略——壯大自主創(chuàng)新產(chǎn)品

促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)加快向研發(fā)設(shè)計(jì)高端環(huán)節(jié)延伸，支持企業(yè)加強(qiáng)自主創(chuàng)新體系建設(shè)，建立健全研發(fā)機(jī)構(gòu)，引進(jìn)一流研發(fā)人才，加快新藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。圍繞“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”有關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目，提前介入、全程跟蹤創(chuàng)新藥物研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)工作，降低研發(fā)中的政策、技術(shù)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，盡可能縮短新藥申報(bào)周期和上市時(shí)間。完善藥品注冊(cè)管理體系，加強(qiáng)對(duì)新藥研發(fā)企業(yè)的鼓勵(lì)和保護(hù)，形成“創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、獲利、再創(chuàng)新”良性循環(huán)，推動(dòng)全省新藥研發(fā)從仿制為主向創(chuàng)仿結(jié)合、創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)變。

2.重構(gòu)與優(yōu)化策略——優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局

政府應(yīng)綜合考慮五大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的特點(diǎn)，圍繞其優(yōu)勢(shì)，加大投入，吸引投資，推動(dòng)五大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的結(jié)構(gòu)優(yōu)化；分類培育，形成規(guī)模生產(chǎn)，爭(zhēng)取形成更多上規(guī)模的醫(yī)藥生產(chǎn)基地，并由此帶動(dòng)其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，逐步形成“拳頭產(chǎn)品”，進(jìn)而以優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品為導(dǎo)向培育優(yōu)勢(shì)企業(yè)，以優(yōu)勢(shì)企業(yè)為導(dǎo)向培育優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，最終形成以優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品為主干的區(qū)域產(chǎn)業(yè)體系和相應(yīng)的支柱產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。

3.避弱策略——發(fā)展醫(yī)藥外包和藥品物流產(chǎn)業(yè)

大力扶持醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包發(fā)展，規(guī)范藥品臨床前研究行為，保障醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包規(guī)范發(fā)展。建設(shè)成符合GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）要求、可對(duì)創(chuàng)新藥物進(jìn)行準(zhǔn)確安全性評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)，為開(kāi)展醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包提供技術(shù)支撐。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)辦公等形式，及時(shí)幫助解決發(fā)展中面臨的困難和問(wèn)題，支持重點(diǎn)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包基地建設(shè)。

4.資源整合策略——推進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

充分發(fā)揮全省科教優(yōu)勢(shì)，整合社會(huì)資源，推動(dòng)建立形式多樣的政、產(chǎn)、學(xué)、研合作聯(lián)盟。加大對(duì)省食品藥品檢驗(yàn)所和省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的投入，加快區(qū)域性藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè)，完善新藥檢測(cè)和安全性評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)，形成完備的醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)支撐體系。

四、結(jié)束語(yǔ)

江蘇省生物醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)揮在人才、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)等方面的優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集聚，發(fā)揮規(guī)模效益，把提高自主創(chuàng)新能力作為發(fā)展的首要任務(wù)，通過(guò)并購(gòu)、重組等方式不斷向產(chǎn)業(yè)的上下游發(fā)展，構(gòu)建了醫(yī)藥研發(fā)和制造產(chǎn)業(yè)鏈，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。

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