許閃爽陳曉奇沈波汝

（1.浙江省寧波市頤康醫(yī)院，浙江寧波315040；2.浙江省寧波市第四醫(yī)院，浙江寧波315700；3.浙江省寧波市象山縣東陳鄉(xiāng)衛(wèi)生院，浙江寧波315712）

全真一氣湯加味治療心力衰竭的臨床觀察

許閃爽1陳曉奇2沈波汝3

（1.浙江省寧波市頤康醫(yī)院，浙江寧波315040；2.浙江省寧波市第四醫(yī)院，浙江寧波315700；3.浙江省寧波市象山縣東陳鄉(xiāng)衛(wèi)生院，浙江寧波315712）

目的觀察全真一氣湯加味治療心力衰竭臨床療效，及其對患者心功能、血漿B型利鈉肽（BNP）的改善作用。方法60例患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分組為對照組（西地蘭）與治療組（西地蘭合全真一氣湯加味）各30例。比較兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分、心功能相關(guān)指標(biāo)及BNP水平變化，統(tǒng)計(jì)兩組臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果兩組治療后中醫(yī)證候積分、心功能各項(xiàng)指標(biāo)及BNP水平較治療前明顯改善，且治療組改善優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。治療組治療總有效率83.33%，高于對照組的70.00%（P＜0.05）。兩組治療期間未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論應(yīng)用全真一氣湯加味治療心力衰竭患者療效顯著且安全。

心力衰竭全真一氣湯加味西地蘭B型利鈉肽

心力衰竭主要是各種心臟疾病所致心臟舒縮功能不全，使心排血量難以滿足機(jī)體代謝需求，最終表現(xiàn)為體循環(huán)或（和）肺循環(huán)淤血的癥狀，其為心臟疾病終末期，具有較高發(fā)病率及死亡率［1］。臨床應(yīng)用利尿、強(qiáng)心等聯(lián)合β受體阻滯劑治療心力衰竭取得較好療效，但該類藥物存在較大副作用，且耐受性差。近年來中醫(yī)治療心力衰竭取得較大成就，積累了豐富臨床經(jīng)驗(yàn)，療效明確。本研究于西藥治療基礎(chǔ)上采用全真一氣湯加味治療心力衰竭，旨在為臨床應(yīng)用提供實(shí)踐及理論基礎(chǔ)，不斷拓寬中醫(yī)藥的應(yīng)用。現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇西醫(yī)診斷符合《內(nèi)科學(xué)》［2］有關(guān)心力衰竭診斷及分級標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)彩超等確診。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］，屬心腎陽虛證?；颊咦栽竻⑴c研究且簽署知情同意書，醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除過敏體質(zhì)、嚴(yán)重肝腎功能及內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病、精神疾病、心功能Ⅳ級或重度心力衰竭等。

1.2臨床資料選取2012年3月至2015年3月筆者所在醫(yī)院心功能分級Ⅱ～Ⅲ級心力衰竭患者60例按照隨機(jī)數(shù)字表法分組為對照組與治療組各30例。治療組男性12例，女性18例；年齡52～70歲，平均（62.80±4.10）歲；病程1.3～7.9年，平均（4.60±1.60）年；心功能Ⅱ級14例、Ⅲ級16例；原發(fā)病為冠心病20例，擴(kuò)心病6例，風(fēng)心病4例。對照組男性14例，女性16例；年齡51～72歲，平均（63.10±3.80）歲；病程1.2～8.0年，平均（4.70±1.70）年；心功能Ⅱ級13例、Ⅲ級17例；原發(fā)病為冠心病22例，擴(kuò)心病6例，風(fēng)心病2例。兩組原發(fā)疾病、病程及年齡等資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法兩組均需嚴(yán)格控制原發(fā)病、誘因，并嚴(yán)格限制鈉、水?dāng)z入量，減少體力活動(dòng)。對照組給予西地蘭（上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司，H31021070，規(guī)格為0.4 mg/2 mL），用5%葡萄糖注射液500 mL稀釋后緩慢靜脈滴注，首劑0.4～0.6 mg，以后每2～4小時(shí)可再給0.2～0.4 mg，總量1～1.6 mg。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用全真一氣湯加味：人參25 g，制附子10 g，炙黃芪30 g，熟地黃15 g，麥門冬15 g，白術(shù)15 g，牛膝10 g，五味子10 g，當(dāng)歸20 g，赤芍15 g、茯苓20 g，桂枝12 g，生姜10 g，炙甘草15 g。由筆者所在醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一熬制，200 mL/袋，每日1劑，早晚各服1次，3周為1療程。兩組均治療3周。

1.4觀察指標(biāo)比較兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分、心功能相關(guān)指標(biāo)及B型利鈉肽（BNP）水平，統(tǒng)計(jì)兩組臨床療效及不良反應(yīng)。1）中醫(yī)證候積分及臨床療效參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］評價(jià)。2）心臟彩超觀察兩組治療前、后心功能，如左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室短軸縮短率（FS）、E峰、A峰、E/A。于治療前、后分別抽取患者空腹、靜臥20 min后肘靜脈血液5 mL，離心處理（轉(zhuǎn)速1000 r/min，時(shí)間5 min）以分離出血清，于-20℃冰箱中保存待測。3）酶聯(lián)免疫吸附法檢測患者血清中BNP濃度，范圍5～5000 ng/L，如檢測結(jié)果＞5000 ng/L則按5000 ng/L處理［5］。操作嚴(yán)格按照說明書執(zhí)行，配套試劑為武漢伊艾博科技有限公司提供。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：患者心衰基本控制或心功能提高≥2級。有效：心功能提高1級但不足2級。無效：心功能提高不足1級或病情加重。總有效=顯效+有效。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組治療前、后中醫(yī)證候積分比較見表1。治療前兩組中醫(yī)證候積分、BNP水平差別不大（均P＞0.05）；兩組治療后中醫(yī)證候積分、BNP水平較治療前明顯改善（均P＜0.05），且治療組改善較對照組明顯（均P＜0.05）。

表1　兩組治療前后中醫(yī)證候積分、BNP水平比較（±s）

表1　兩組治療前后中醫(yī)證候積分、BNP水平比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別時(shí)間中醫(yī)證候積分（分）BNP水平（pg/mL）治療組治療前25.51±3.58830.98±21.42（n=30）治療后6.28±2.45*△498.68±30.48*△對照組治療前25.49±3.61831.11±21.38（n=30）治療后12.78±4.26*589.67±41.21*

2.2兩組治療前、后心功能比較見表2。治療前兩組心功能比較差別不大（P＞0.05）；兩組治療后心功能較治療前改善（均P＜0.05），且治療組改善較對照組明顯（均P＜0.05）。

表2　兩組治療前后心功能比較（±s）

表2　兩組治療前后心功能比較（±s）

組別時(shí)間LVEF（%）FS（%）E（cm/s）A（cm/s）E/A治療組治療前（n=30）治療后對照組治療前36.52±2.8122.39±2.1250.82±4.62 47.95±4.21*△35.98±3.29*△61.92±5.39*△36.49±2.8222.42±2.0950.79±4.58 63.41±4.150.80±0.07 52.36±3.16*△1.18±0.09*△63.37±4.180.80±0.08（n=30）治療后42.79±3.02*30.98±3.22*57.46±5.17*57.32±4.68*1.00±0.07*

2.3兩組臨床療效比較見表3。結(jié)果示治療組治療總有效率83.33%，明顯高于對照組的70.00%（P＜0.05）。

表3　兩組臨床療效比較（n）

2.4不良反應(yīng)兩組治療期間未見明顯不良反應(yīng)。

3　討論

隨著老年人口地不斷增加，心力衰竭發(fā)病率也隨之增高，嚴(yán)重影響人類生命健康及生活質(zhì)量，成為老年人群死亡的主要原因［6］。臨床西醫(yī)治療主要采用利尿劑和洋地黃類藥物及血管擴(kuò)張劑等，雖可取得一定療效，但藥物毒副作用較多，影響患者預(yù)后。心力衰竭可歸屬于中醫(yī)學(xué)“水腫”“心悸”等范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)。初期大多是因心氣虛，日久心病及腎，命門火衰，最終加重病情?！坝a(bǔ)心者，必先實(shí)腎，欲補(bǔ)腎者，必先守心”［7］。本病治療關(guān)鍵在于益氣溫陽、交通心腎，只有陽氣充盛，運(yùn)行暢達(dá)，臟腑生理功能才可發(fā)揮正常［8］。全真一氣湯加味方中人參、制附子、黃芪益氣健脾、溫補(bǔ)腎陽；制附子有效成分具有升壓、強(qiáng)心及抗心肌缺氧等效果；熟地黃、麥冬滋陰養(yǎng)津；白術(shù)補(bǔ)氣運(yùn)脾；牛膝和五味子為引，通瀉水路；當(dāng)歸養(yǎng)血活血，改善微循環(huán)；赤芍活血祛瘀；茯苓利水滲濕、寧心安神；桂枝溫經(jīng)通脈、助陽化氣；生姜溫中散寒；甘草調(diào)和諸藥。全方共奏益氣養(yǎng)血、健脾利水、溫通經(jīng)脈、交通心腎之功效。

本研究結(jié)果示，兩組治療后中醫(yī)證候積分、心功能各項(xiàng)指標(biāo)及BNP較治療前改善，且治療組改善優(yōu)于對照組，表明西藥治療基礎(chǔ)上加用中藥全真一氣湯加味治療可顯著改善患者臨床癥狀及心功能?；颊咝牧λソ邥r(shí)，其心臟容量負(fù)荷將會(huì)過重，從而致其心室壓力及室壁張力增加，最終刺激患者心室肌細(xì)胞合成及分泌BNP，BNP具有利尿和利鈉及抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)等作用。近年來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)［9］，監(jiān)測BNP水平可早期診斷心力衰竭，同時(shí)還可有助于觀察患者療效及預(yù)后，且BNP水平越高，病情就越嚴(yán)重。本研究表明，治療組患者BNP水平下降較對照組更為顯著，說明加用全真一氣湯加味治療療效顯著。治療組總有效率83.33%高于對照組的70.00%。兩組治療期間未見明顯不良反應(yīng)，說明中西結(jié)合臨床療效顯著安全。

綜上所述，應(yīng)用全真一氣湯加味治療心力衰竭臨床療效顯著且安全，同時(shí)可顯著改善患者臨床癥狀，改善BNP水平，提高臨床療效。本研究尚存不足之處，未對兩組具體心功能改善情況加以統(tǒng)計(jì)，同時(shí)本研究樣本數(shù)量有限，因此為得出更為準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，尚需進(jìn)一步深入研究。

［1］任培華，張志敏，譚瑋璐，等.全真一氣湯多糖對慢性心功能不全大鼠TNF-α和IL-6的影響［J］.中國中醫(yī)急癥，2014，23（10）：1796-1798.

［2］葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)［M］.8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：163.

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：263-266.

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R541.6+1

B

1004-745X（2015）10-1866-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.10.065

2015-05-29）