沙詠芳
POCT血糖儀檢測糖代謝異常的評價(jià)
沙詠芳
目的 分析末梢血血糖床旁檢測試驗(yàn)(POCT)檢測糖代謝異常的性能。方法 納入322例患者,應(yīng)用強(qiáng)生穩(wěn)步倍加型血糖儀與貝克曼CX 5 Pro全自動生化分析儀同時(shí)檢測這些患者的空腹與餐后2小時(shí)血糖。應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)分析。結(jié)果 當(dāng)用于鑒定糖代謝異常時(shí),POCT法與生化儀法的符合率較低;調(diào)整其閾值后,可分別獲較高的靈敏度與特異性。結(jié)論 末梢血POCT法的血糖檢測值低于靜脈血生化儀法,尚不能替代靜脈血生化儀法血糖檢測用于糖代謝異常的臨床診斷。
糖代謝異常;床旁檢測試驗(yàn);血糖
1.1 標(biāo)本來源 我院2010年6月至2011年5月內(nèi)分泌科門診及住院患者322例。納入條件:紅細(xì)胞壓積正常,臨床疑似或擬排除糖尿病患者。同時(shí)采集空腹與餐后2h靜脈血(氟化鈉抗凝)與末梢血,分別用于常規(guī)及POCT血糖檢測。
1.2 儀器與試劑 貝克曼CX5 Pro全自動生化分析儀與原裝試劑、定標(biāo)液、質(zhì)控血清(高、中、低值),每日定標(biāo)且質(zhì)控在控后進(jìn)行常規(guī)生化檢測。POCT血糖檢測采用強(qiáng)生穩(wěn)步倍加型血糖儀與配套試紙條,每日檢測前確保血糖儀上輸入的代碼與所用的試紙條的代碼相同,用隨機(jī)附帶的質(zhì)控液檢測在控后進(jìn)行血糖檢測。
1.3 方法 322例患者的采集的末梢血即時(shí)用強(qiáng)生血糖儀行POCT血糖檢測。同時(shí)采集的氟化鈉抗凝靜脈血樣于30分鐘內(nèi)離心分離血漿,于貝克曼CX5 Pro全自動生化分析儀上采用葡萄糖氧化酶法檢測靜脈血糖。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件包統(tǒng)計(jì)分析均值、標(biāo)準(zhǔn)差、P值等。
納入的322例患者中,經(jīng)OGTT診斷出患IFG 11例(3.4%)、IGT 30例(9.3%)、新發(fā)糖尿病18例(5.6%)。當(dāng)靜脈血糖達(dá)7.0mmol/L以上時(shí),POCT血糖值似乎有低于對應(yīng)的靜脈血糖值的趨勢。在12例靜脈血糖達(dá)7.0mmol/L以上的患者中,其POCT血糖值較靜脈血糖低0.42±1.01mmol/L(P<0.01)。如果以空腹靜脈血糖≥7.0mmol/L作為糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn),POCT血糖可正確鑒定出9/12(75%)例靜脈血糖達(dá)7.0mmol/L以上的病例。
新發(fā)糖尿病中,4例(22%)的空腹POCT血糖<6.1mmol/L,11例(61%)≥7.0mmol/L。3例(17%)空腹靜脈血糖<6.1mmol/L,13例(72%)≥7.0mmol/L。如單獨(dú)檢測空腹靜脈血糖,會漏診4例(22%)新發(fā)糖尿病。
當(dāng)用于篩查糖代謝異常時(shí),末梢血POCT法與靜脈血糖的符合率在50%-92%之間,見表格1。
當(dāng)以空腹末梢血POCT血糖4.2mmol/L作為鑒定糖代謝異常(FPG≥6.1 mmol/L)的閾值時(shí),其靈敏度最高,達(dá)97%,可用于篩查;當(dāng)以6.5mmol/L作為時(shí),其特異性最高,達(dá)98%,可用于臨床診斷;見表格2。
表1 POCT在糖代謝異常篩查中的應(yīng)用(n=322)
表2 末梢血POCT血糖檢測鑒定糖代謝異常(FPG≥6.1mmol/L)的閾值
我們發(fā)現(xiàn)在靜脈血糖達(dá)7.0mmol/L以上(生化儀檢測)的病例中,其對應(yīng)的末梢POCT血糖值偏低,不同于周博鋒等(1)的報(bào)道,與鄧芳、孟巖等[2,3]報(bào)道的一致,可能與兩者采用的標(biāo)本類型不同(POCT法采用的末梢全血,生化儀法血糖檢測采用的靜脈血漿)相關(guān)。當(dāng)以FPG≥6.1mmol/L或空腹POCT血糖≥5.6mmol/L為閾值時(shí),末梢血POCT法鑒定糖代謝異常與靜脈血生化儀法的相符率較低,分別為50.8%、64.4%,低于唐立萍等[4]的報(bào)道;提示尚不能應(yīng)用POCT法替代常規(guī)靜脈血糖檢測用于糖代謝障礙的臨床診斷。當(dāng)調(diào)整POCT法閾值時(shí),POCT法在不同閾值可分別獲鑒定糖代謝異常的較高靈敏度與特異性,提示各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、檢測值制定合適的篩查、診斷閾值,從而改善POCT法血糖檢測結(jié)果的臨床意義。
綜上,POCT血糖儀為臨床血糖檢測提供了快速、便捷的檢測途徑,可用于血糖監(jiān)測,尤其是急診糖代謝障礙的快速鑒別診斷;但其在鑒定異常血糖時(shí)與臨床常規(guī)生化儀法的符合率較低,尚不能替代常規(guī)靜脈血糖檢測用于糖代謝障礙的臨床診斷。
[1]周博鋒,何本進(jìn).POCT血糖儀與全自動生化儀對血糖測定結(jié)果的比對分析[J].廣西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2009;12(3):2.
[2]鄧芳,敖家富,王海濤.POCT血糖儀與生化分析儀血糖檢測結(jié)果的比對試驗(yàn)及分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2011(13):3.
[3]孟巖,葉樹新,高秀春,崔衛(wèi)衛(wèi),邢躍,易新燕.快速血糖儀與全自動生化分析儀對血糖檢測結(jié)果的評價(jià)[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,32(11):1.
[4]唐立萍,居漪,歐元祝,王美娟,張瑞鎬.POCT血糖儀的性能分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2010,25(1):4.
作者單位:212135鎮(zhèn)江市鎮(zhèn)江新區(qū)姚橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心石橋分中心檢驗(yàn)科
R446.1
B