劉業(yè)清

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

中西醫(yī)結(jié)合治療急性上呼吸道感染（感冒風(fēng)熱證）的臨床觀察

劉業(yè)清

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

目的：觀察中西醫(yī)結(jié)合治療急性上呼吸道感染（風(fēng)熱感冒）的臨床療效及安全性。方法：80例患者使用Stata12.0軟件隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組（各40例）。治療組患者口服貝敏偽麻片及清開靈分散片，對(duì)照組患者單獨(dú)口服貝敏偽麻片，比較兩組患者疾病療效、癥狀消失時(shí)間及不良反應(yīng)。結(jié)果：治療組患者在療效、癥狀消失時(shí)間方面要優(yōu)于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在試驗(yàn)過程中，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：貝敏偽麻片配合清開靈分散片是治療急性上呼吸道感染（風(fēng)熱感冒）安全有效的藥物。

中西醫(yī)結(jié)合；急性上呼吸道感染；風(fēng)熱感冒；隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)

急性上呼吸道感染是呼吸系統(tǒng)常見病和多發(fā)病，屬中醫(yī)“感冒”范疇，風(fēng)熱感冒是臨床上的常見證型。清開靈分散片具有清熱解毒解表的功效，主治風(fēng)熱感冒。本試驗(yàn)初步評(píng)價(jià)貝敏偽麻片配合清開靈分散片治療急性上呼吸道感染（風(fēng)熱感冒）的臨床療效及安全性，取得了較好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

以2013年8月至2014年8月廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院急診留觀收治的急性上呼吸道感染（風(fēng)熱感冒）病人為研究對(duì)象。選擇符合條件的病例 80例，按簡(jiǎn)單隨機(jī)化方法分組，使用Stata12.0軟件，給定種子數(shù)100，按1:1比例生成隨機(jī)序列，隨機(jī)分為治療組（40例）和對(duì)照組（40例）。治療組男22例，女18例，平均年齡44.98±13.13歲，病情輕（37.4℃～38℃）、中（38.1℃～38.5℃）、重（38.6℃以上）分別為14例、12例、14例，體溫38.29±0.46℃；對(duì)照組男19例，女21例，平均年齡42.63±14.08歲，病情輕、中、重分別為18例、7例、15例，體溫 38.23±0.48℃。兩組治療前性別、年齡、病情、體溫的比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），組間具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照王吉耀主編的《內(nèi)科學(xué)》（2010年第2版）來制定急性上呼吸道感染標(biāo)準(zhǔn)[1]。局部癥狀表現(xiàn)為噴嚏、鼻塞、流涕，有時(shí)咽痛、聲嘶、流淚、咳嗽。全身癥狀表現(xiàn)為全身不適、畏寒、發(fā)熱、頭痛、頭暈、四肢及腰背酸痛。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年試行版）來制定感冒風(fēng)熱證標(biāo)準(zhǔn)[2]。以身熱較著、微惡風(fēng)、汗泄不暢、咽燥、咽喉乳蛾紅腫疼痛、鼻塞、流涕黃濁、脈象浮數(shù)為主證，以頭脹痛、咳嗽、痰黃粘、口渴欲飲、舌苔薄白微黃、舌邊尖紅為次證。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）受試者符合急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合中醫(yī)風(fēng)熱感冒診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）發(fā)病在48小時(shí)之內(nèi)；（4）未使用任何治療藥物；（5）年齡18～65歲之間；（6）患者自愿受試。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）白細(xì)胞總數(shù)>10×109/L，中性粒細(xì)胞比例>80%，降鈣素原>0.25ng/ml；（2）體溫>39.1℃；（3）麻疹、猩紅熱、傳染性單核細(xì)胞增多癥、粒細(xì)胞缺乏癥、白血病者；（4）妊娠期或哺乳期婦女；（5）已知對(duì)本藥組成成分過敏者或過敏體質(zhì)者；（6）合并心肝腎和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾病、精神病患者。

1.5治療方法

囑所有患者注意休息、多飲水，均給予貝敏偽麻片（地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司），1片/次，3次/日。治療組患者加服清開靈分散片，4片/次，3次/日。服用療程為5天，在治療期間避免使用其他治療感冒的中西藥物。

1.6觀察指標(biāo)

1.6.1療效標(biāo)準(zhǔn)

參照鄭筱萸主編《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年試行版）[2]評(píng)定療效，以臨床痊愈、顯效、有效、無效四級(jí)評(píng)定。臨床痊愈：治療3天以內(nèi)體溫恢復(fù)正常，感冒癥狀全部消失；顯效：治療3天以內(nèi)體溫，感冒的大部分癥狀消失；有效：治療3天以內(nèi)體溫較以前降低，感冒的主要癥狀部分消失；無效：治療3天以內(nèi)體溫未降或升高，感冒的主要癥狀無改善。

1.6.2癥狀消失時(shí)間

觀察患者噴嚏、鼻塞、流涕，有時(shí)咽痛、聲嘶、流淚、咳嗽、全身不適、畏寒、發(fā)熱、頭痛、頭暈、四肢及腰背酸痛等癥狀消失的時(shí)間。

1.6.3安全性檢測(cè)

包括血常規(guī)、肝腎功能檢測(cè)，治療前后各做1次。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料正態(tài)分布采用

x±s，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Radit分析或秩和檢驗(yàn)。所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P﹤0.05被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療后療效比較

表1　兩組治療后療效比較（例）

2.2兩組患者用藥后癥狀消失時(shí)間比較

表2　兩組患者用藥后癥狀消失時(shí)間比較（±s，小時(shí)）

表2　兩組患者用藥后癥狀消失時(shí)間比較（±s，小時(shí)）

注：t檢驗(yàn)，與對(duì)照組比較▲＊P﹤0.05

組別 　例數(shù) 　癥狀消失時(shí)間治療組 　40 　42.20±13.80＊對(duì)照組 　40 　51.00±16.59 t值 　－2.579 P值 　﹤0.05

2.3安全性分析

所有受試者觀察前后的血常規(guī)、肝腎功能均無明顯受損。

3 討論

急性上呼吸道感染是呼吸系統(tǒng)常見的感染性疾病，常由病毒引起，主要包括流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、麻疹病毒、風(fēng)疹病毒、柯薩奇病毒等。目前尚無特效抗病毒藥物，仍以對(duì)癥及中藥治療為常用治療措施[1]。貝敏偽麻片每片含貝諾酯0.3g，鹽酸偽麻黃堿30mg，馬來酸氯苯那敏 2mg。貝諾酯有解熱鎮(zhèn)痛作用；偽麻黃堿能減輕鼻塞癥狀；馬來酸氯苯那敏為能進(jìn)一步減輕感冒引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

感冒是由于外感六淫、時(shí)行病毒侵襲人體，在人體衛(wèi)外功能減弱，不能調(diào)節(jié)應(yīng)變之時(shí)，從皮毛、口鼻入侵，邪犯肺衛(wèi)，衛(wèi)表不和而致病。風(fēng)熱型是臨床上的常見證型，以身熱較著、微惡風(fēng)、汗泄不暢、咽燥、咽喉乳蛾紅腫疼痛、鼻塞、流涕黃濁、脈象浮數(shù)為主證，以頭脹痛、咳嗽、痰黃粘、口渴欲飲、舌苔薄白微黃、舌邊尖紅為次證，治療當(dāng)以清熱解毒解表為法。清開靈分散片由膽酸、豬去氧膽酸、黃芩苷、珍珠母、梔子、水牛角、板藍(lán)根、金銀花組成。功能主治為清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神，用于外感風(fēng)熱時(shí)毒，火毒內(nèi)盛所致高熱不退，咽喉腫痛，舌質(zhì)紅，苔黃、脈浮數(shù)者[3]。

本試驗(yàn)結(jié)果顯示，聯(lián)合使用貝敏偽麻片及清開靈分散片治療急性上呼道感染（風(fēng)熱感冒）在臨床療效、癥狀消失時(shí)間方面較單獨(dú)貝敏偽麻片組更佳，且未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。藥物無須煎煮，方便快捷，增加了患者的依從性。

綜上所述，本試驗(yàn)初步證實(shí)在常規(guī)西醫(yī)治療（貝敏偽麻片）的基礎(chǔ)上加用清開靈分散片能更快速地改善急性上呼道感染（風(fēng)熱感冒）患者的臨床癥狀、體征及縮短癥狀消失時(shí)間，具有安全有效、服用方便等優(yōu)點(diǎn)，為臨床治療提供了新的選擇，值得在臨床上進(jìn)一步推廣使用。但其作用機(jī)制，還需要進(jìn)一步的研究。

[1] 王吉耀.內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2010:25-27.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:58-60.

[3] 楊景海.實(shí)用中醫(yī)效驗(yàn)新方大全[M].北京:中國(guó)國(guó)際廣播出版社,1991:1.

Effect of integrative medicine for acute upper respiratory tract infection with external wind-heat syndrome

Objective:To observe the effect of integrative medicine for acute upper respiratory tract infection with external wind-heat syndrome. Methods: A total of 80 patients were randomly divided into the trial group and control group with 40 cases in each group using Stata 12.0 software. The patients in the trial group

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Integrative medicine;acute upper respiratory tract infection; external wind-heat syndrome; randomized controlled clinical trial

R511.6

A

1008-1151(2015)07-0120-02

2015-06-11

劉業(yè)清，女，廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師，從事急診內(nèi)科。