栗金權,金志敏,范錚
醫(yī)藥化工
表面活性劑與增稠劑影響聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的研究
栗金權1,金志敏1,范錚2*
(1.浙江工業(yè)大學藥學院,浙江杭州310014;
2.浙江工業(yè)大學海洋學院,浙江杭州310014)
目的:考察表面活性劑和增稠劑對聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的影響。方法:通過54℃、14 d的穩(wěn)定性試驗,以單因素考察方法,考察不同種類的表面活性劑及增稠劑對聚維酮碘溶液中有效碘穩(wěn)定性的影響。結果:加入表面活性劑和增稠劑的聚維酮碘溶液相對于原溶液,可減少有效碘損失率,有效碘穩(wěn)定性提高0.8%~4.4%。陰離子表面活性劑對有效碘的穩(wěn)定作用優(yōu)于非離子型和兩性離子型表面活性劑。增稠劑對有效碘穩(wěn)定性有增強作用,但其濃度在0.1%~1.0%之間時,對有效碘的穩(wěn)定性作用沒有明顯變化。結論:表面活性劑和增稠劑對聚維酮碘溶液的有效碘穩(wěn)定性有增強作用。
聚維酮碘溶液;穩(wěn)定性;表面活性劑;增稠劑
聚維酮碘(PVP-I)是唯一被中國藥典收載的含碘消毒制劑,是以高分子聚合物—聚乙烯吡咯烷酮為載體與碘絡合而成,通過釋放游離碘殺菌[1]。聚維酮碘溶液系指聚維酮碘溶解在水或適當?shù)挠袡C溶劑中形成均一穩(wěn)定的溶液。聚乙烯吡咯烷酮是一種非離子型表面活性劑,本身沒有抗菌作用,與碘形成絡合后,增加了碘的溶解度,同時提高了碘溶液的潤濕和穿透能力,當聚維酮碘與皮膚、粘膜接觸后,逐漸釋放出游離碘,作用持久,無刺激性[2-3]。但聚維酮碘溶液在貯存過程中,有效碘容易分解、升華,導致有效碘含量降低,影響殺菌效力[4]。表面活性劑和增稠劑是聚維酮碘溶液的重要組成部分,但目前尚未見文獻報道表面活性劑和增稠劑對聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的影響,本試驗以不同種類的表面活性劑和增稠劑考察其對聚維酮碘溶液中有效碘穩(wěn)定性的影響,為聚維酮碘溶液的應用提供實用性的建議。
1.1 儀器和試劑
ZD-2型自動電位滴定儀(上海儀電分析儀器有限公司);聚維酮碘為藥用級;表面活性劑和增稠劑均為分析純,其他試劑均為分析純。
1.2 實驗方法
1.2.1 聚維酮碘溶液中有效碘含量測定精密稱取聚維酮碘溶液4 g于碘量瓶中,加水100 mL,按照電位滴定法[5]用硫代硫酸鈉滴定液(0.01 mol/ L)滴定。
1.2.2 表面活性劑或增稠劑對溶液穩(wěn)定性的影響
1.2.2.1 聚維酮碘對照液的配制精密稱取聚維酮碘5 g,加水至100 g,配制成5%聚維酮碘溶液。
1.2.2.2 聚維酮碘供試液的配制精密稱取聚維酮碘5 g,加適量水攪拌溶解,分別加入表面活性劑0.5 g或增稠劑0.1、0.5、1.0 g(表面活性劑及增稠劑種類如表1所示),攪拌至溶解,加水至100 g。
1.2.3穩(wěn)定性試驗方法[6]
依據(jù)消毒技術規(guī)范2002年版,將對照液和供試液置于54℃恒溫水浴避光保存14 d,并于
2.1項下方法測定配制當天與54℃保存14 d后的有效碘含量,并計算有效碘下降率。有效碘下降率=[(0 d有效碘含量)—(54℃,14 d后有效碘含量)]/(54℃,14 d后有效碘含量)×100%。
表1 實驗選用的表面活性劑及增稠劑
如表2所示,通過54℃、14 d的穩(wěn)定性考察,表面活性劑和增稠劑對聚維酮碘溶液的穩(wěn)定性有一定程度的增加,有效碘穩(wěn)定性可提高0~5%。
表2 表面活性劑及增稠劑對有效碘穩(wěn)定性的影響
由表2中可以看出,不同種類的表面活性劑可以使溶液穩(wěn)定性得到不同程度上的提高,本試驗中,十二烷基苯磺酸鈉對聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的提高程度最大,有效碘穩(wěn)定性提高4.42%。表面活性劑對聚維酮碘溶液有一定的穩(wěn)定作用,這可能是表面活性劑的吸附作用使其在聚維酮碘分子周圍形成了分子膜,以此形成了阻擋層,阻擋粒子之間的碰撞、聚集和沉降,從而抑制聚維酮碘解離出碘以及碘的降解,也就是表面活性劑的空間位阻作用。其中陰離子表面活性劑對增加溶液穩(wěn)定性的作用要強于非離子型表面活性劑或兩親性表面活性劑,這可能是由于陰離子表面活性劑形成的分子膜成負電性,粒子間因同種電荷產生排斥作用,以致減少粒子間的聚集,同時抑制碘降解成負電性的碘離子。
增稠劑可以使得穩(wěn)定性提高可能是因為溶液粘度的增大,使得分子的運動速度降低,從而使得溶液中的分子或粒子運動受到限制,減少分子間有效碰撞的機會[7],以至降低了碘分解反應速度和碘升華逃逸的速度。在本試驗中,當增稠劑濃度梯度增加時,其有效碘穩(wěn)定性并沒有發(fā)生明顯變化,當增稠劑的使用量達到0.5%(W/V),粘度增大,溶液的流動性明顯降低,羧甲基纖維鈉和HPMC K15M用量達到1%(W/V)時,幾乎成為凝膠狀,增稠劑的使用量應小于0.5%(W/V)。
表面活性劑和增稠劑對聚維酮碘溶液的有效碘穩(wěn)定性有增強作用。不同類型的表面活性劑具有不同程度的穩(wěn)定性作用,其中陰離子型表面活性劑相對于非離子型和兩親型表面活性劑具有更強的穩(wěn)定作用。增稠劑對聚維酮碘溶液的有效碘穩(wěn)定性有增強作用,但是其濃度的變化對有效碘的穩(wěn)定性作用并沒有明顯改變。
[1]徐慶華.含碘消毒劑及其應用技術[J].中國消毒學雜志, 2012,29(4):316-318.
[2]郎軼詠,王強,劉蘭娣.聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的研究[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2008,28(17):1523-1525.
[3]姜山,周大勇,魏淑貞.提高聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的方法[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2002,22(3):189-190.[4]巴劍波,劉玉明,殷明.聚維酮碘的理化性能極其消毒應用研究進展[J].中國消毒學雜志,2009,26(5):548-550.
[5]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典.2010年版二部[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:1094.
[6]衛(wèi)生部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司.消毒技術規(guī)范[S].北京:中華人民共和國衛(wèi)生部,2002:124-125.
[7]鮮于玉瓊.擴散對溶液反應動力學的影響[J].化學通報, 1986,9:17-24.
The Study of Surfactants and Thickeners Impacting on Stability of PVP-I Solution
LI Jin-quan1,JIN Zhi-min1,F(xiàn)AN Zheng2*
(1.College of Pharmaceutical,Zhejiang University of Technology,Hangzhou,Zhejiang 310014,China;2.Ocean College,Zhejiang University of Technology,Hangzhou,Zhejiang 310014,China)
Objective:To investigate the impact of surfactants and thickeners on PVP-I solution stability.Methods:the formulation was based on single factor analysis with different surfactants and thickeners, the content of available iodine with the test carrying out for 14 days at 54℃was selected to evaluate the stability of PVP-I solution.Results:the formulation adding surfactant or thickener versus the original PVP-I solution could effectively reduce the rate of iodine loss,resulted in the effective iodine stability increased from 0.8%to 4.4%.Anionic surfactants stabilizing available iodine was superior to nonionic surfactant and amphiphilic surfactants.Thickeners also had effect on stability of available iodine,but the concentration of thickeners between 0.1%and 1.0%had no significant change in the stability of available iodine.
PVP-I;stability;surfactants;thickeners
1006-4184(2015)5-0017-02
2014-12-31
栗金權(1988-),男,安徽亳州人,碩士研究生,主要從事消毒制劑的研究。E-mail:liuxianghong@sohu.com。
Conclusion:surfactants and thickeners is effective on iodine stability of PVP-I solution.