康英梅

中藥自擬方治療功能性消化不良的療效觀察*

康英梅①

目的：觀察中藥自擬方治療功能性消化不良的臨床療效。方法：選取本院消化科2012年6月-2013年6月收治的60例功能性消化不良患者，隨機將患者分為觀察組和對照組兩組，每組各30例。觀察組患者給予中藥自擬方治療，對照組患者給予西沙必利治療，對比分析兩組療效和治療前后癥狀評分。結果：（1）觀察組患者治療的總有效率為93.3%，對照組為80%。與對照組相比，觀察組患者治療的總有效率較高，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。（2）觀察組和對照組治療前癥狀評分分別為（2.79±0.15）分、（2.82±0.11）分，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組和對照組治療后癥狀評分分別為（0.35±0.03）分、（1.58±0.24）分，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論：應用中醫(yī)辨證自擬中藥方劑治療功能性消化不良效果顯著，能明顯改善患者臨床癥狀，值得臨床推廣。

中藥自擬方； 功能性消化不良； 癥狀評分

功能性消化不良（FD）是臨床消化內科常見病之一，以上腹部疼痛、食后飽脹、腹部脹氣、噯氣、早飽、厭食、惡心等為臨床表現，經檢查排除器質性病變的一組臨床綜合征。隨著現今社會的飛速發(fā)展，來自于生活、工作等各方面的變化及壓力越來越大，功能性消化不良發(fā)病率明顯升高，功能性消化不良已經成為臨床上最常見的一種功能性胃腸病[1-2]。功能性消化不良目前尚未有明確的發(fā)病機制，臨床上認為能引起功能性消化不良的原因有很多。目前認為進食后胃底容受性舒張發(fā)生障礙、胃竇十二指腸運動協調紊亂、內臟高敏等因素以及幽門螺桿菌的感染與功能性消化不良發(fā)病有關，而心理、環(huán)境及社會因素也能誘發(fā)功能性消化不良的發(fā)生[1]?，F代醫(yī)學對于功能性消化不良的治療，主要通過應用抑酸藥物、抗抑郁藥、促胃動力藥等，療效欠理想。祖國醫(yī)學運用完善的辯證思維，給予相應靈活的治療，對功能性消化不良的論治，具有獨特優(yōu)勢[3]。筆者于2012年6月-2013年6月于本院消化科收治的功能性消化不良病例中，應用自擬中藥方劑治療30例，并與單純西藥治療30例作對照比較觀察，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院消化科2012年6月-2013

年6月收治的60例功能性消化不良患者，其中男27例，女33例；年齡24～59歲，平均（37.2±1.5）歲；病程6個月～25年，平均病程為（6.0±3.7）年。隨機將這些患者分為觀察組和對照組兩組，每組各30例。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 （1）2006年修訂的羅馬Ⅲ功能性消化不良診斷標準：至少具有以下一條癥狀：餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感，并且沒有可以解釋上述癥狀的器質性病變，診斷前癥狀出現至少6個月[1]。（2）中華中醫(yī)藥學會脾胃分會制定的消化不良中醫(yī)癥候診斷標準：必須符合以下主政和兩項以上次癥：主癥：腹部脹痛，兩脅脹滿；次癥：痞塞不舒，心煩易怒，舌苔薄白，情志不暢，善太息等[3]。

1.3 納入標準 （1）符合功能性消化不良西醫(yī)診斷標準和消化不良中醫(yī)癥候診斷標準；（2）年齡≥18歲；（3）已經醫(yī)院倫理委員會審核通過者；（4）患者知情同意，且簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 （1）胃鏡檢查沒有發(fā)現器質性病變患者，如：食管、胃部潰瘍、腫瘤等；（2）實驗室、X線、B超檢查無肝膽、胰腺疾病排除患者；（3）合并心、腦、肺、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重器官疾病患者；（4）妊娠和哺乳期婦女；（5）近1個月內服用過胃腸動力及感覺功能藥物患者；（6）酒精、藥物濫用患者；（7）不同意簽署知情同意書患者。

1.5 治療方法 對照組采用西沙必利片（普瑞博思?，西安楊森?制藥有限公司生產，衛(wèi)藥準字J-16（2）號10 mg/片）10 mg，飯前10～30 min服用，3次/d，3周為1個療程；觀察組患者采用中藥自擬方治療，具體藥方為：白術9 g，茯苓9 g，陳皮9 g，砂仁6 g，柴胡9 g，香附9 g，廣木香、川厚樸各9 g，枳殼9 g，麥芽、谷芽各12 g，炙甘草6 g，依據患者的實際病情可進行合理加減，水煎服，1劑/d，分早晚兩次服用，3周為1個療程。

1.6 觀察指標 觀察對比兩組治療療效和治療前后癥狀評分。（1）療效分為顯效、有效、無效，總有效率=顯效率+有效率[4]。其中顯效：患者上腹部飽脹不適、惡心嘔吐等胃腸道癥狀均消失；有效：上述癥狀減輕或好轉；無效：上述癥狀無改善或有加重跡象。（2）癥狀評分參照中國消化不良的診治指南，0分：無癥狀；1分：輕微感覺或提示后自覺有餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感；2分：癥狀明顯，但不影響日?；顒?；3分：癥狀嚴重，影響日?；顒覽5]。

1.7 統(tǒng)計學處理 運用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件對所有數據進行處理，計量資料用±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用 χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 與對照組相比，觀察組患者治療的總有效率較高，組間比較差異具有統(tǒng)計學意義（ χ2=5.67，P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者的臨床療效比較 例（%）

2.2 兩組患者治療前及治療后癥狀評分比較 兩組患者治療前癥狀評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后癥狀評分比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；同組治療前后比較，兩組患者的癥狀評分均發(fā)生明顯變化，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前及治療后癥狀評分比較（±s） 分

表2 兩組患者治療前及治療后癥狀評分比較（±s） 分

組別治療前評分治療后評分觀察組（n=30）2.79±0.150.35±0.03對照組（n=30）2.82±0.111.58±0.24 t值0.316.27 P值＞0.05＜0.05

3 討論

功能性消化不良是起源于胃十二指腸區(qū)域的一種或多種消化不良癥狀（如餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感，惡心、噯氣等），并且無引起這些不良癥狀的器質性、系統(tǒng)性或代謝性病變。功能性消化不良的發(fā)病率很高，根據相關報道，我國大約20%的人群都伴有不同程度的功能性消化不良，并且隨著現代人生活節(jié)奏加快和生活習慣不規(guī)律，腹痛、早飽、噯氣、腹脹不適等消化不良癥狀的患者人群呈現上升趨勢。功能性消化不良不僅嚴重影響人們的日常生活與工作，而且可因疼痛和焦慮、畏懼嚴重疾病等因素反復就醫(yī)，給患者帶來了一定的經濟負擔，也造成了較多醫(yī)療資源的浪費，因此功能性消化不良已經逐漸成為當今社會中一個非常重要的醫(yī)療保健問題。目前，國內外眾多學者對功能性消化不良進行了大量的研究，但是功能消化不良發(fā)病機制尚不十分明確，使得功能性消化不良的治療相對困難，而且治療效果不盡如人意，無法從根本上清除患者的疼痛，嚴重影響患者的生活質量。目前認為功能性消化不良與胃腸動力紊亂、內臟敏感性增強、幽門螺桿菌感染、腸胃反流、胃酸分泌改變、精神及飲食等因素有關。其中胃腸動力紊亂主要包括胃排空遲緩和胃竇動力低下，下食管括約?。↙ES）壓力減低或食管的清除能力下降，胃張力過低或過高，胃肌電異常（節(jié)律障礙），幽門機能障礙

（不協調或幽門痙攣），腸道動力障礙（或低或不協調），膽道運動障礙等[6]。相關研究顯示，內臟高敏感型也是功能性消化不良發(fā)生的病理學基礎之一，這可能與內臟傳入功能出現異常有關，主要包括反射傳入信號和感知信號的改變等，而這能夠解釋功能性消化不良患者飯后出現的飽脹、疼痛和體重下降癥狀等；飲食和環(huán)境因素也是患者發(fā)生功能性消化不良的重要原因，但是具體作用機制，還不清楚[7]。也有相當多的研究發(fā)現功能性消化不良可能與內分泌調節(jié)、更年期及心理因素相關，所以心身因素也越來越受到關注[8-9]。由于功能性消化不良的臨床表現眾多，臨床表現通常為持續(xù)性或反復性上腹部疼痛、腹部脹氣及食后飽脹等，主要分為慢性胃炎、十二指腸炎及胃腸神經官能癥等，發(fā)病原因復雜，目前尚無良好方案，主要以個性化治療，因病施治為主[10-11]。西醫(yī)針對功能消化不良患者主要采取對癥治療，主要治療措施包括：生活指導、質子泵抑制劑、胃腸道促動力藥、內臟止痛藥、胃底舒張劑、抗酸劑和制酸劑、解痙藥、CK拮抗劑以及心理治療等，雖然治療方法多種多樣，但是療效仍然不如人意。

功能性消化不良在中醫(yī)屬于“痞證”“胃脘痛”“嘈雜”范疇，現在大部分研究學者都認為功能性消化不良與“痞滿”一病最為相似，而且中醫(yī)藥在本病的治療中具有獨特的優(yōu)勢，而且取得了較好的效果，比如魯厚勝等[12]在阿拉坦五味丸治療功能性消化不良的研究中發(fā)現，加用阿拉坦五味丸治療的總有效率明顯由于多潘立酮聯合奧美拉唑治療方案，說明了中醫(yī)治療功能性消化不良的有效性，同時學者李墨[13]的研究中也證實了中藥在治療功能性消化不良的優(yōu)勢。筆者在對功能性消化不良的研究中發(fā)現脾虛氣滯型者居多，發(fā)病主要與精神、飲食因素密切相關。外邪侵襲、飲食所傷、勞倦思慮、情志不暢等原因均可致氣機郁滯、脾胃升降失司、瘀血內阻，出現胃腸功能紊亂，故肝郁脾虛是本病重要的發(fā)病機制。脾胃氣機疏通暢達，脾升胃降之間協調，才能促使飲食功能消化正常。肝的疏泄功能正常也是脾胃氣暢通達的保證，而肝疏泄功能異常則會影響胃，胃氣不通，就會導致腹脹疼痛，這正如《素問.寶命全形論》說：“土得木而達”因此，治療當以疏肝理氣、健脾和胃為主[14]。

筆者本次研究發(fā)現服用中藥湯劑的觀察組在治療結束時治療療效總有效率為93.3%，明顯高于采用西沙必利片治療對照組的治療總有效率80.0%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；在癥狀評分方面，觀察組治療后癥狀評分為（0.35±0.03）分，對照組的癥狀評分為（1.58±0.24）分，觀察組明顯優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明中藥湯劑的治療效果優(yōu)于西沙必利片的治療效果。筆者分析茯苓、白術健脾補中益氣；陳皮理氣和中；木香、枳殼行氣除脹；柴胡、香附理氣疏肝；麥芽、谷芽、砂仁健胃消食；川厚樸燥濕、下氣除滿；甘草和中緩急、調和諸藥。此外還有研究指出中藥湯劑還能改善患者上腹飽脹感，調節(jié)植物神經功能，促進胃排空，抑制膽汁返流，進而提高患者的生活質量[15]。

現代藥理學指出中藥湯劑中白術、茯苓、陳皮、砂仁、柴胡、香附、廣木香、川厚樸、枳殼、麥芽、谷芽還有調節(jié)情志、安神養(yǎng)腦作用[16]。而目前功能性消化不良的患者中很大一部分存在心理障礙，大腦中某些神經遞質如去甲腎上腺素、五羥色胺、多巴胺的受體表達密度失衡。因此中藥湯劑對緩解患者緊張情緒，調節(jié)植物神經功能，改善功能性消化不良患者精神狀態(tài)，提高胃腸道的痛覺、溫度覺的閾值，有很好作用。而且中藥湯劑不良反應低，能明顯提高患者的依從性，提高治療成功率，很好的解決患者服用依從性問題。

總之，中醫(yī)學在功能性消化不良治療中具有明顯優(yōu)勢，中藥自擬方能夠顯著提升治療總有效率，具有良好的臨床療效，值得在臨床推廣及研究。

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The Efficacy of TCM Self Recipe Treatment of Functional Dyspepsia/

KANG Ying-mei.//Medical Innovation of China，2015，12（08）：083-086

Objective：To explore the efficacy of TCM self recipe treatment of functional dyspepsia.Method：60 cases of patients with functional dyspepsia were selected in our hospital from June 2012 to June 2013， they were randomly divided into observation group and control group， 30 cases in each group.the observation group patients were treated with TCM self recipe， the control group patients were treated with cisapride， the efficacy and symptom scores before and after treatment were compared.Result：（1）The total effective rate of observation group was 93.3%，and the total effective rate of control group was 80%，the observation group was higher than control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.（2）The symptom scores of observation group before treatment were （2.79±0.15），and the symptom scores of control group before treatment were （2.82±0.11），the difference was not statistically significant（P＞0.05）；the symptom scores of observation group after treatment were （0.35±0.03） and the symptom scores of control group after treatment was （1.58±0.24），the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion：TCM self recipe has a good effect in the treatment of functional dyspepsia，can significantly improve the clinical symptoms， so it is worthy to promote in clinical.

TCM self recipe； Functional dyspepsia； Symptom score

10.3969/j.issn.1674-4985.2015.08.030

2014-11-12） （本文編輯：周亞杰）

遼寧省科學技術計劃資助項目（2010225013）

①沈陽市第七人民醫(yī)院 遼寧 沈陽 110003

康英梅

First-author’s address：Shenyang NO.7 People’s Hospital， Shenyang 110003，China