康海瓊，周紅俊，劉根林，鄭櫻，張纓，郝春霞，衛(wèi)波，王一吉，逯曉蕾，袁媛，譯

·專題·

國(guó)際脊髓損傷：脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集MFDvorak,EItshayek,MG Felings,ARVaccaro,PCWing,FBiering-Sorensen,VK Noonan

康海瓊，周紅俊，劉根林，鄭櫻，張纓，郝春霞，衛(wèi)波，王一吉，逯曉蕾，袁媛，譯

研究設(shè)計(jì) 調(diào)查專家意見(jiàn)、反饋及共識(shí)。目的 描述國(guó)際脊髓損傷(SCI)脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的開發(fā)及其中包含的變量。設(shè)置 國(guó)際工作組。方法 成立專家委員會(huì)以選擇及確定數(shù)據(jù)項(xiàng)目。將數(shù)據(jù)集送至相關(guān)的委員會(huì)及組織征求意見(jiàn)?？紤]所有的建議后，國(guó)際脊髓協(xié)會(huì)及美國(guó)脊柱損傷協(xié)會(huì)認(rèn)可了最終版本。結(jié)果 數(shù)據(jù)集包括9個(gè)變量：①干預(yù)/操作的日期及開始時(shí)間；②非手術(shù)臥床休息及外固定；③脊柱閉合性干預(yù)，手法治療和/或脊柱復(fù)位；④手術(shù)流程—入路；⑤干預(yù)完成或手術(shù)結(jié)束的日期及時(shí)間；⑥手術(shù)流程—切開復(fù)位；⑦手術(shù)流程—對(duì)神經(jīng)的直接減壓；⑧手術(shù)流程—固定及融合—節(jié)段數(shù)量；⑨手術(shù)流程—固定及融合—節(jié)段水平。所有變量均用數(shù)字或字符進(jìn)行編碼。本文中各項(xiàng)脊柱干預(yù)及操作均得以編碼(變量1～7)，各脊柱節(jié)段水平亦得以描述(變量8～9)。應(yīng)用臨床病例舉例說(shuō)明如何完成該數(shù)據(jù)集。結(jié)論 開發(fā)國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的目的為便于各研究、中心及國(guó)家之間對(duì)脊柱干預(yù)及手術(shù)操作進(jìn)行比較。

[本文著錄格式]Dvorak MF,Itshayek E,FehlingsMG,etal.康海瓊，周紅俊，劉根林，等，譯.國(guó)際脊髓損傷：脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集[J].中國(guó)康復(fù)理論與實(shí)踐,2015,21(8):869-878.

CITED AS:Dvorak MF,Itshayek E,Fehlings MG,et al.Kang HQ,Zhou HJ,Liu GL,et al.,trans.International Spinal Cord Injury: Spinal Interventionsand SurgicalProcedures Basic Data Set[J].Zhongguo Kangfu Lilun Yu Shijian,2015,21(8):869-878.

前言

急性創(chuàng)傷性脊髓損傷的治療包括以減少進(jìn)一步神經(jīng)功能惡化和促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)為目的的治療干預(yù)。其最終目的就是使脊柱穩(wěn)定，避免其成為疼痛的根源，防止隨后的神經(jīng)損害或畸形。

在有些病例中，這個(gè)目標(biāo)可以不通過(guò)開放式手術(shù)操作實(shí)現(xiàn)，也就是不采用全麻及切開暴露脊柱。而另一些情況中，切開手術(shù)固定及減壓手術(shù)可能是實(shí)現(xiàn)上述治療目標(biāo)的更好辦法。作者們認(rèn)識(shí)到臨床環(huán)境的獨(dú)特性、損傷模式的變異、是否并發(fā)脊柱以外的損傷、外科醫(yī)生的培養(yǎng)方式和當(dāng)?shù)刈龇翱捎玫馁Y源等因素都可影響及導(dǎo)致治療決策的確定。本文的目的不是對(duì)治療做出指示，亦不是指出哪項(xiàng)治療技術(shù)合適與否。我們知道最終的治療目標(biāo)可以通過(guò)不同的技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)。本項(xiàng)目試圖對(duì)在一定程度上影響患者預(yù)后的干預(yù)及操作基本構(gòu)成部分的描述術(shù)語(yǔ)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以與國(guó)際脊髓損傷數(shù)據(jù)集項(xiàng)目的原則保持一致。

脊柱干預(yù)措施包括顱骨鉗或halo架等不同形式的骨骼牽引術(shù)，也包括使骨折、脫位或半脫位復(fù)位或重構(gòu)的手法治療及閉合復(fù)位手法。這些復(fù)位術(shù)及手法治療可能持續(xù)數(shù)分鐘，數(shù)小時(shí)甚至數(shù)天，可能要求從局麻、靜脈鎮(zhèn)靜到全麻等不同程度的麻醉。脊柱干預(yù)也包括外用支具、管型支具、halo背心及其他形式的外固定器具。持續(xù)數(shù)天、數(shù)周或數(shù)月的延長(zhǎng)臥床休息也是一種特殊的脊柱干預(yù)措施，是醫(yī)生常用處方的一種促進(jìn)骨折愈合、脊柱穩(wěn)定或促進(jìn)原發(fā)性神經(jīng)疾病恢復(fù)的特殊治療方法。

需要手術(shù)治療的所有患者均需要某種形式的麻醉，大多數(shù)為全麻，偶爾需要局麻。外科操作通常需要切開皮膚，以在直視下或經(jīng)皮操作接近脊柱。外科操作也包括近年來(lái)常被描述的用來(lái)穩(wěn)定脊柱的經(jīng)皮植入釘棒技術(shù)。通常，手術(shù)操作通過(guò)前路或后路進(jìn)行。后路手術(shù)包括后正中切開及微創(chuàng)、肌肉分離或 “Wiltse”型椎旁切開。后路手術(shù)通?？稍谥币曄虏僮?，可接觸到脊柱后方的部分(椎板、關(guān)節(jié)面、橫突)，通過(guò)這些部位也可接觸脊柱前方的部分(后外側(cè)椎間盤切除術(shù)或椎體切除術(shù))。前路手術(shù)方式包含了頸、胸及腰骶椎所有前方及側(cè)方入路方式。所有的前路方式均可看到椎體和/或椎間盤，但不能看到或直接操作椎板、關(guān)節(jié)面或其他脊柱后方部分。

脊柱干預(yù)和手術(shù)操作通常通過(guò)以下三個(gè)步驟達(dá)到其治療目標(biāo)：①對(duì)移位的椎體進(jìn)行復(fù)位或重構(gòu)；②對(duì)神經(jīng)的直接或間接減壓；③穩(wěn)定脊柱。

我們的目標(biāo)不是辯論復(fù)位、減壓或穩(wěn)定等操作的優(yōu)、缺點(diǎn)或指出其必要性，僅僅是建議上述這些作為大多數(shù)治療性干預(yù)及操作的目標(biāo)。在上述三個(gè)步驟之間有相當(dāng)多的重疊。這些步驟中的一個(gè)或多個(gè)可以通過(guò)一個(gè)單純的開放式手術(shù)完成，或者通過(guò)一個(gè)或多個(gè)不需要全麻或切開式手術(shù)的治療性干預(yù)完成。在某些特定的時(shí)期，患者可能需要多種干預(yù)及操作的組合治療；例如，開放式手術(shù)可能包括術(shù)后穿戴外固定架。若試圖對(duì)脊柱保守復(fù)位但未成功，則需在當(dāng)天進(jìn)行開放式手術(shù)?？紤]到這些原因以及基金機(jī)構(gòu)對(duì)使用公共數(shù)據(jù)元不斷提高的需求，需要提高數(shù)據(jù)質(zhì)量及各研究之間的可比性，本項(xiàng)目欲開發(fā)一個(gè)國(guó)際間通用的描述脊柱干預(yù)及手術(shù)操作的最小限度數(shù)據(jù)集。本數(shù)據(jù)集被稱為國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集。

材料與方法

依照國(guó)際脊髓損傷數(shù)據(jù)集項(xiàng)目的目標(biāo)，國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的目標(biāo)為對(duì)施加于脊柱及脊髓損傷患者的干預(yù)及操作的最少的臨床相關(guān)信息的收集及記錄進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集適用于罹患創(chuàng)傷性圓錐上或圓錐脊髓損傷或馬尾神經(jīng)損傷的成人(骨成熟)及兒童(骨不成熟)患者。打算將該數(shù)據(jù)集與國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集和國(guó)際脊髓損傷核心數(shù)據(jù)集聯(lián)合使用。

國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的初稿由一個(gè)工作組及國(guó)際脊髓損傷標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)集執(zhí)行委員會(huì)的代表聯(lián)合擬定，其中工作組的成員由工作組的主席根據(jù)他們?cè)诩怪鶕p傷研究領(lǐng)域的專業(yè)選定。數(shù)據(jù)集開發(fā)的目的是適用于全世界，不需要太多花費(fèi)，并且能包含世界各國(guó)臨床實(shí)踐的多樣性。國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的開發(fā)步驟如下。

①工作組在2012年制定了數(shù)據(jù)集的第一份草稿。全體工作組成員反復(fù)對(duì)其完善改進(jìn)。并設(shè)計(jì)了一份對(duì)每一個(gè)特殊變量及應(yīng)答范疇提供詳細(xì)定義的提綱。

②國(guó)際脊髓損傷標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)集項(xiàng)目執(zhí)行委員會(huì)的成員審核了數(shù)據(jù)集草稿及其提綱。

③工作組通過(guò)電子郵件討論了執(zhí)行委員會(huì)成員的意見(jiàn)并對(duì)數(shù)據(jù)集進(jìn)行恰當(dāng)?shù)男薷摹?/p>

④與此相關(guān)并對(duì)此感興趣的科學(xué)專業(yè)組織、協(xié)會(huì)及感興趣的個(gè)人審閱了數(shù)據(jù)集。

⑤工作組審閱了國(guó)際團(tuán)體的意見(jiàn)，對(duì)數(shù)據(jù)集提出修改建議并實(shí)施改進(jìn)。

⑥ISCoS科學(xué)委員會(huì)成員及ASIA理事會(huì)審閱了數(shù)據(jù)集。

⑦工作組討論委員會(huì)/理事會(huì)的意見(jiàn)，進(jìn)一步調(diào)整數(shù)據(jù)集。

⑧2014年數(shù)據(jù)集完稿。

⑨與國(guó)家神經(jīng)疾病與卒中協(xié)會(huì)及國(guó)家衛(wèi)生公共數(shù)據(jù)元協(xié)會(huì)共同約定數(shù)據(jù)集變量的標(biāo)準(zhǔn)化命名。

結(jié)果

國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集是根據(jù)國(guó)際脊髓損傷數(shù)據(jù)集相關(guān)協(xié)議構(gòu)建的。數(shù)據(jù)集已包含在補(bǔ)充附錄S1中并可在ISCoS網(wǎng)站上使用。補(bǔ)充附錄S2中包含應(yīng)用該表格記錄的所有操作的術(shù)語(yǔ)表。

數(shù)據(jù)集中有9個(gè)變量，這些變量在傷后任何時(shí)間都可以應(yīng)用及填寫。各變量均在下文中加以描述。提供4個(gè)樣本病例以描述如何編碼數(shù)據(jù)集。見(jiàn)表1～表4。

干預(yù)/操作日期及開始時(shí)間

該變量表明干預(yù)或操作開始的日期及時(shí)間。當(dāng)手術(shù)操作在某一特定日期啟動(dòng)后，該日期即應(yīng)明確，并且與此操作相關(guān)的方面也應(yīng)記錄為該日期。外科操作開始的時(shí)間，也就是皮膚切開的時(shí)間，應(yīng)被記錄為干預(yù)/操作時(shí)間，使用24小時(shí)制記錄。如果知道部分信息(小時(shí)而不是分鐘)，即可記錄。若日期變量沒(méi)有可用的信息，應(yīng)記錄為 “不詳”。對(duì)于非手術(shù)干預(yù)措施，如牽引、閉合操作法或醫(yī)囑臥床休息等，由于時(shí)間數(shù)據(jù)不是非常必要，因此可以不明確。

若一項(xiàng)干預(yù)持續(xù)超過(guò)1 d，如牽引或遵醫(yī)囑臥床休息，應(yīng)記錄干預(yù)開始的日期，時(shí)間可以不明確。此外，若同一天內(nèi)完成或開始數(shù)項(xiàng)干預(yù)或操作，則只輸入一個(gè)日期，并且作為所有其他變量完成的具體日期。若多項(xiàng)操作執(zhí)行的日期不同，則分別記錄不同的干預(yù)及操作的日期，以便識(shí)別。

非手術(shù)治療—臥床休息及外固定

該變量描述在上述標(biāo)注的日期里是否開始非手術(shù)干預(yù)措施。其中包括遵醫(yī)囑臥床休息，通常指超過(guò)10 d的強(qiáng)制臥床休息，而不包括患者受傷或手術(shù)后的普通休息。支具、管型、helo氏胸廓背心等脊柱外固定的應(yīng)用也是特殊的脊柱干預(yù)措施。

圖1

圖2

圖3

圖4

代碼 “否”表明醫(yī)生未要求患者臥床休息，也沒(méi)有使用過(guò)外固定?！皬?qiáng)制臥床休息”代表醫(yī)生為了促進(jìn)骨折愈合或神經(jīng)損傷恢復(fù)而給予超過(guò)10 d強(qiáng)制臥床休息的處方?！巴夤潭ㄑb置”代碼代表曾經(jīng)使用過(guò)外固定裝置，包括軀干管型、體外支架或halo胸廓背心等?！皬?qiáng)制臥床休息及外固定裝置”代碼代表該患者曾被要求臥床休息及使用外固定兩種治療措施。若沒(méi)有關(guān)于非手術(shù)干預(yù)的信息，則賦值 “不詳”。

脊柱干預(yù)—閉合操作和/或脊柱復(fù)位

該變量描述是否曾嘗試過(guò)閉合處理和/或?qū)⒁莆坏募怪M(jìn)行復(fù)位，而與操作是否成功無(wú)關(guān)。執(zhí)行閉合復(fù)位或操作需使用針、鉗子、牽引帶或各種其他形式的牽引及隨后的操作。該操作可能持續(xù)數(shù)小時(shí)或患者可能需持續(xù)牽引數(shù)天以達(dá)到緩慢復(fù)位。

代碼 “否”表明未嘗試對(duì)脊柱進(jìn)行閉合操作或復(fù)位。當(dāng)嘗試過(guò)閉合復(fù)位或操作成功后，應(yīng)標(biāo)記“是”。無(wú)法獲知是否進(jìn)行過(guò)操作或復(fù)位時(shí)，應(yīng)選擇“不詳”。

手術(shù)操作—入路

該變量表明是否曾進(jìn)行過(guò)前路或后路或前后路聯(lián)合開放式手術(shù)操作。前路手術(shù)包括能顯現(xiàn)椎體或椎間盤的所有頸、胸、腰前方及側(cè)方入路手術(shù)，如胸廓切開術(shù)、胸腔鏡、胸廓成形術(shù)以及胸腹聯(lián)合、腹膜后、經(jīng)腹膜或其他腰椎側(cè)方入路手術(shù)。后路手術(shù)包括后正中切開、椎旁及Wiltse型切開以暴露椎板、關(guān)節(jié)面和/或橫突。后路手術(shù)也包括可以通過(guò)穿刺完成脊柱植入的經(jīng)皮或微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)。

代碼 “否”表示未采用任何開放式手術(shù)操作。若采用任何方式的前路開放式手術(shù)方法則賦值 “前路開放式手術(shù)操作”。若采用后路開放式手術(shù)，包括經(jīng)皮后路固定術(shù)，則賦值 “后路開放式手術(shù)操作”。若在同一天同一次手術(shù)過(guò)程中采用了前路及后路兩種手術(shù)方式，則賦值 “前路及后路開放式手術(shù)操作”。若只知道做過(guò)開放式手術(shù)，但不知道手術(shù)入路方式，則賦值 “不詳”。

干預(yù)完成或手術(shù)結(jié)束的日期及時(shí)間

該變量描述干預(yù)結(jié)束的日期及時(shí)間或手術(shù)完成的日期及時(shí)間，記錄的格式類似于 “干預(yù)/操作的日期及時(shí)間”。我們知道手術(shù)操作可能在同一天結(jié)束，也可能在另一天結(jié)束。記錄日期采用年/月/日的格式，記錄時(shí)間采用24小時(shí)制。部分信息也可以錄入。若日期變量沒(méi)有可用的信息則選擇 “不詳”。牽引、閉合操作或醫(yī)囑臥床休息等非手術(shù)干預(yù)，因其時(shí)間數(shù)據(jù)不是非常必要，因此可以不明確。

手術(shù)操作—開放式復(fù)位

該變量用來(lái)描述在開放式手術(shù)操作的過(guò)程中，是否有涉及對(duì)脊柱移位骨折、半脫位或脫位復(fù)位的操作。通常這種操作通過(guò)后路手術(shù)進(jìn)行，但偶爾，如前路頸椎間盤摘除后行脫位的小關(guān)節(jié)復(fù)位術(shù)，則采用前方入路。

代碼 “否”表明未行開放式復(fù)位操作；“是”表明作為手術(shù)操作的一部分，開放式復(fù)位曾用來(lái)減輕對(duì)位不良、半脫位或移位。若曾進(jìn)行過(guò)開放式手術(shù)，但不明確是否有開放式復(fù)位，則賦值 “不詳”。

手術(shù)操作—對(duì)神經(jīng)的直接減壓

該變量描述是否有從臨近組織中或硬脊膜內(nèi)移除骨骼、椎間盤、韌帶、軟組織、血腫、異物(子彈碎片、刀片或其他異物)等手術(shù)操作以完成對(duì)神經(jīng)的減壓。其中包括移除可能正壓迫一個(gè)或多個(gè)神經(jīng)根的骨骼或椎間盤。直接手術(shù)減壓不包括開放或閉合式神經(jīng)復(fù)位所帶來(lái)的間接減壓，因?yàn)樯窠?jīng)復(fù)位時(shí)可能會(huì)修復(fù)椎管的管徑或使神經(jīng)孔解剖學(xué)復(fù)位。這項(xiàng)操作可由前路或后路手術(shù)完成，但需要直接觀察到神經(jīng)(硬脊膜)。因此，其不能通過(guò)經(jīng)皮方式操作。

代碼 “否”表明未進(jìn)行對(duì)神經(jīng)(脊髓、馬尾或單個(gè)神經(jīng)根)的直接減壓操作；“是”表明通過(guò)前路、后路或前后路聯(lián)合方式對(duì)神經(jīng)進(jìn)行了直接手術(shù)減壓。若患者經(jīng)歷了手術(shù)但不明確是否接受了對(duì)神經(jīng)的直接手術(shù)減壓，則賦值 “不詳”。

手術(shù)操作—固定及融合—節(jié)段數(shù)量

該變量表明是否曾接受過(guò)開放式固定和/或融合操作。手術(shù)操作過(guò)程中可能包括或不包括植入器械以穩(wěn)定椎體，也可能包括或不包括正式的融合，融合過(guò)程中可能會(huì)使用或不使用鄰近或遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)性或非結(jié)構(gòu)性骨移植物或其替代品。該變量指在一個(gè)單一的時(shí)間節(jié)點(diǎn)部分和以上全部的操作。

該變量管理及賦值了每個(gè)接受器械植入或融合操作的脊柱區(qū)域的數(shù)量，記錄從被植入或融合的最頭端部位開始直至融合的最尾端部位，無(wú)需考慮哪個(gè)脊柱節(jié)段損傷最嚴(yán)重或受到顯著損傷或哪處損傷可能會(huì)導(dǎo)致患者神經(jīng)損傷。若患者接受了vC5-6前路融合及vT12-vL2后路內(nèi)固定，則這些非連續(xù)的固定及融合區(qū)域需分別接受數(shù)字計(jì)分，其中vC5-6賦值1，vT12-vL2賦值2。

若只有一個(gè)脊柱節(jié)段行器械植入或固定，則賦值數(shù)值 “1”。脊柱最頭端的兩個(gè)或多個(gè)節(jié)段接受融合和/或器械植入時(shí)也賦值 “1”；從脊柱頭端起第二處受到融合或器械植入的節(jié)段賦值 “2”；以此類推 “3”、“4”等數(shù)值則分別賦值給脊柱從頭端到尾端方向的第三處及第四處等受到融合和/或器械植入的各分離的節(jié)段。若行器械植入及融合的脊柱節(jié)段的順序或賦值不明確時(shí)，則賦值 “不詳”。

手術(shù)操作—固定及融合—節(jié)段水平

該變量用來(lái)闡明每個(gè)行融合或器械植入的脊柱節(jié)段的水平。對(duì)于損傷節(jié)段的單一融合，例如C5-6前路融合及鋼板固定，則相鄰兩個(gè)頭端、尾端椎體均需標(biāo)識(shí)并用破折號(hào)(-)隔開。

前綴 “v”表示指的是脊柱水平(椎體水平)，便于區(qū)分脊柱損傷水平與神經(jīng)水平。vC00-vC07代表頸椎節(jié)段。將枕骨視為最頭端的椎體水平并標(biāo)為vC00。vT01-vT12代表胸椎節(jié)段。vL01-vL05代表腰椎節(jié)段。將骶骨視為最尾端的椎體并標(biāo)為vS01-vS05。若明確脊柱節(jié)段(頸、胸、腰及骶)但不明確具體的椎體水平，則將頸椎、胸椎、腰椎及骶椎的節(jié)段分別標(biāo)記為vC99、vT99、vL99及vS99。若椎體水平及脊柱節(jié)段均不明確，則將這些層面標(biāo)記為vX99。若有多處脊柱節(jié)段損傷，則對(duì)每個(gè)損傷脊柱的節(jié)段分別進(jìn)行記錄。

討論

本文描述了國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的開發(fā)過(guò)程，開發(fā)該數(shù)據(jù)集的目的是將其與國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集及其他國(guó)際脊髓損傷數(shù)據(jù)集聯(lián)合使用。

盡管目前針對(duì)脊柱操作有多種分類方法，但還是開發(fā)了國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集，其目的是在收集最少量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上仍能滿足各研究、中心及國(guó)家之間比較數(shù)據(jù)的需要。通常使用管理變量來(lái)描述干預(yù)及操作，使用管理變量的最終目的是為干預(yù)及操作計(jì)費(fèi)。結(jié)果，計(jì)費(fèi)操作代碼意味著僅代表應(yīng)付給醫(yī)生的診費(fèi)數(shù)量，從而使該套干預(yù)及操作代碼缺乏通用性及精確性。本數(shù)據(jù)集的開發(fā)目的是幫助臨床醫(yī)生及研究者更好地比較對(duì)患者的最終預(yù)后有實(shí)質(zhì)性影響的治療干預(yù)措施及其應(yīng)用時(shí)間。

考慮到數(shù)據(jù)集的目標(biāo)為在全世界范圍內(nèi)收集關(guān)于脊柱干預(yù)及操作的最少量的信息，因此可能有必要用其他信息對(duì)該數(shù)據(jù)集進(jìn)行補(bǔ)充，比如融合類型的細(xì)節(jié)等，以便討論特殊的臨床話題或回答研究問(wèn)題。由于國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的使用者為臨床醫(yī)生和研究者，因此其具有判斷不足之處的能力，可為現(xiàn)有數(shù)據(jù)集進(jìn)一步進(jìn)行修訂收集信息或?yàn)樘接戦_發(fā)與其他領(lǐng)域(如腸道)相似的擴(kuò)展數(shù)據(jù)集提供必要性。

由于報(bào)道的不良事件的高發(fā)生率及由其產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用，使用該數(shù)據(jù)集的人員可能希望收集有關(guān)手術(shù)中產(chǎn)生的不良事件的數(shù)據(jù)，如氣道/通氣并發(fā)癥、內(nèi)固定錯(cuò)位或硬膜撕裂。首先在脊柱不良事件嚴(yán)重程度系統(tǒng)中采用了術(shù)中重要不良事件建議列表，最初只用于行脊柱操作的患者，后來(lái)也用于創(chuàng)傷性脊髓損傷的患者。Street等近期發(fā)表的一篇研究報(bào)道顯示，至少14.6%的創(chuàng)傷性脊髓損傷患者會(huì)經(jīng)歷至少一個(gè)術(shù)中并發(fā)癥，如硬膜撕裂、麻醉相關(guān)的并發(fā)癥、失血以及最常見(jiàn)的需要翻修的內(nèi)固定金屬件錯(cuò)位等。用此種類型的數(shù)據(jù)補(bǔ)充國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集將進(jìn)一步闡明各種干預(yù)及操作對(duì)特定的損傷形態(tài)(如閉合復(fù)位的有效性或固定頸椎小關(guān)節(jié)骨折的最佳手術(shù)方法)或特殊患者(如老年、多發(fā)骨折等)的恰當(dāng)性。

為了幫助國(guó)際脊髓損傷數(shù)據(jù)集的全球推廣應(yīng)用，有必要將數(shù)據(jù)集翻譯成其他語(yǔ)言。推薦任何翻譯均應(yīng)按照Biering-S?rensen等描述的系統(tǒng)及嚴(yán)格的方式進(jìn)行實(shí)施。此外，為了幫助實(shí)現(xiàn)報(bào)告國(guó)際脊髓損傷核心數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化，已發(fā)表了相關(guān)的指南，未來(lái)應(yīng)考慮為國(guó)際脊髓損傷脊柱損傷和脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集制定類似的指南。將國(guó)際脊髓損傷數(shù)據(jù)集并入國(guó)家神經(jīng)疾病與卒中協(xié)會(huì)公共數(shù)據(jù)元項(xiàng)目將促成這些數(shù)據(jù)元在未來(lái)研究中的合并以及提供如何最好地修訂及報(bào)道這些數(shù)據(jù)。

總之，本文描述了由各國(guó)專家共同起草及同行審閱而成的國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的開發(fā)過(guò)程。數(shù)據(jù)集中包含的9個(gè)數(shù)據(jù)元素涵蓋了脊柱干預(yù)及操作過(guò)程中最相關(guān)的信息。本數(shù)據(jù)集的開發(fā)是為了便于收集有關(guān)應(yīng)用于創(chuàng)傷性脊髓損傷患者的脊柱干預(yù)及手術(shù)操作的最小量的信息。這些信息的收集將開啟報(bào)道方式的標(biāo)準(zhǔn)化并且利于研究的全球化。目前數(shù)據(jù)集應(yīng)用者的反饋及熱心者的推薦將用于國(guó)際脊髓損傷脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集的修訂。

數(shù)據(jù)歸檔

沒(méi)有數(shù)據(jù)可儲(chǔ)存。

利益沖突

M icheal G Fehlings博士和Marcel FDvorak博士曾收到過(guò)來(lái)自于Rich Hansen協(xié)會(huì)的財(cái)政支持。Vanessa K Noonan博士是Rich Hansen協(xié)會(huì)的雇員。其余的作者聲明無(wú)利益沖突。

志謝

Rich Hansen基金會(huì)及Rich Hansen協(xié)會(huì)分別提供資金及實(shí)物支持。感謝Susan Charlifue、Law rence Vogel、Marcel Post、Marcalee Sipski A lexander、Andrew Nataraj、Richard Fox、Inge Eriks-Hoogland及Sonja Meier為我們提供意見(jiàn)及建議。另外，感謝Sophia Park在準(zhǔn)備本論文過(guò)程中所提供的幫助。

附錄 國(guó)際脊髓損傷：脊柱干預(yù)及手術(shù)操作基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集

干預(yù)/操作日期及開始時(shí)間：

年/月/日； 時(shí)間；00:00(24小時(shí)制) □不詳

非手術(shù)臥床休息及外固定：

□否

□強(qiáng)制臥床休息

□外固定裝置

□強(qiáng)制臥床休息及外固定裝置

□不詳

脊柱干預(yù)—閉合操作和/或脊柱復(fù)位：

□否

□是

□不詳

脊柱操作—入路：

□否

□前路開放式手術(shù)操作

□后路開放式手術(shù)操作

□前后路聯(lián)合開放式手術(shù)操作

□不詳

干預(yù)完成或手術(shù)結(jié)束的日期及時(shí)間：

年/月/日； 時(shí)間；00:00(24小時(shí)制) □不詳

如果采取了開放式入路(前路、后路或前后路聯(lián)合)，則填寫以下數(shù)據(jù)。

手術(shù)操作—開放式復(fù)位：

□否

□是

□不詳

手術(shù)操作—對(duì)神經(jīng)的直接減壓：

□否

□是

□不詳

手術(shù)操作—固定及融合：(各損傷節(jié)段應(yīng)分別填寫，從損傷的最頭端開始)：

固定及融合—節(jié)段數(shù)量：__

固定及融合—節(jié)段水平：_________

vC00-vC07—頸(C0-C07)vC99—椎體水平不詳?shù)念i椎節(jié)段(C0-C07)

vT01-vT12—胸(T1-T12)vT99—椎體水平不詳?shù)男刈倒?jié)段(T1-T12)

vL01-vL05—腰(L1-L5)vL99—椎體水平不詳?shù)难倒?jié)段(L1-L5)

vS01-vS05—骶(S1-S5)vS99—椎體水平不詳?shù)镊咀倒?jié)段(S1-S5)

vX99—節(jié)段不詳

附錄A

干預(yù)/操作日期及開始時(shí)間：

2010/02 /06 ; 16:30； □不詳

非手術(shù)臥床休息及外固定：

□否

□強(qiáng)制臥床休息

×外固定裝置

□強(qiáng)制臥床休息及外固定裝置

□不詳

脊柱干預(yù)—閉合操作和/或脊柱復(fù)位：

×否

□是

□不詳

脊柱操作—入路：

□否

×前路開放式手術(shù)操作

□后路開放式手術(shù)操作

□前后路聯(lián)合開放式手術(shù)操作

□不詳

干預(yù)完成或手術(shù)結(jié)束的日期及時(shí)間：

2010/02 /06 ； 22:45； □不詳

如果采取了開放式入路(前路、后路或前后路聯(lián)合)，則填寫以下數(shù)據(jù)。

手術(shù)操作—開放式復(fù)位：

□否

×是

□不詳

手術(shù)操作—對(duì)神經(jīng)的直接減壓：

□否

×是

□不詳

手術(shù)操作—固定及融合：(各損傷節(jié)段應(yīng)分別填寫，從損傷的最頭端開始)：

固定及融合—節(jié)段數(shù)量：1

固定及融合—節(jié)段水平：vC02

固定及融合—節(jié)段數(shù)量：2

固定及融合—節(jié)段水平：vC05-vC07

vC00-vC07—頸(C0-C07)vC99—具體椎體不詳?shù)念i椎節(jié)段(C0-C07)

vT01-vT12—胸(T1-T12)vT99—具體椎體不詳?shù)男刈倒?jié)段(T1-T12)

vL01-vL05—腰(L1-L5)vL99—具體椎體不詳?shù)难倒?jié)段(L1-L5)

vS01-vS05—骶(S1-S5)vS99—具體椎體不詳?shù)镊咀倒?jié)段(S1-S5)

vX99—節(jié)段不詳

附表B

干預(yù)/操作日期及開始時(shí)間：

2011/06 /26 ； 23:00； □不詳

非手術(shù)臥床休息及外固定：

×否

□強(qiáng)制臥床休息

□外固定裝置

□強(qiáng)制臥床休息及外固定裝置

□不詳

脊柱干預(yù)—閉合操作和/或脊柱復(fù)位

×否

□是

□不詳

脊柱操作—入路：

□否

□前路開放式手術(shù)操作

□后路開放式手術(shù)操作

×前后路聯(lián)合開放式手術(shù)操作

□不詳

干預(yù)完成或手術(shù)結(jié)束的日期及時(shí)間：

2011/06 /27 ； 04:30； □不詳

如果采取了開放式入路(前路、后路或前后路聯(lián)合)，則填寫以下數(shù)據(jù)。

手術(shù)操作—開放式復(fù)位：

×否

□是

□不詳

手術(shù)操作—對(duì)神經(jīng)的直接減壓：

□否

×是

□不詳

手術(shù)操作—固定及融合：(各損傷節(jié)段應(yīng)分別填寫，從損傷的最頭端開始)：

固定及融合—節(jié)段數(shù)量：1

固定及融合—節(jié)段水平：vT11-vL2

vC00-vC07—頸(C0-C07)vC99—具體椎體不詳?shù)念i椎節(jié)段(C0-C07)

vT01-vT12—胸(T1-T12)vT99—具體椎體不詳?shù)男刈倒?jié)段(T1-T12)

vL01-vL05—腰(L1-L5)vL99—具體椎體不詳?shù)难倒?jié)段(L1-L5)

vS01-vS05—骶(S1-S5)vS99—具體椎體不詳?shù)镊咀倒?jié)段(S1-S5)

vX99—節(jié)段不詳

附表C

干預(yù)/操作日期及開始時(shí)間：

2012/08 /15 ; 時(shí)間不詳； □不詳

非手術(shù)臥床休息及外固定：

□否

×強(qiáng)制臥床休息

□外固定裝置

□強(qiáng)制臥床休息及外固定裝置

□不詳

脊柱干預(yù)—閉合操作和/或脊柱復(fù)位

×否

□是

□不詳

脊柱操作—入路：

×否

□前路開放式手術(shù)操作

□后路開放式手術(shù)操作

□前后路聯(lián)合開放式手術(shù)操作

□不詳

干預(yù)完成或手術(shù)結(jié)束的日期及時(shí)間：

2012/09 /05 ； 時(shí)間不詳； □不詳

如果采取了開放式入路(前路、后路或前后路聯(lián)合)，則填寫以下數(shù)據(jù)。

手術(shù)操作—開放式復(fù)位：

□否

□是

□不詳

手術(shù)操作—對(duì)神經(jīng)的直接減壓：

×否

□是

□不詳

手術(shù)操作—固定及融合：(各損傷節(jié)段應(yīng)分別填寫，從損傷的最頭端開始)：

固定及融合—節(jié)段數(shù)量：__

固定及融合—節(jié)段水平：_________

vC00-vC07—頸(C0-C07)vC99—具體椎體不詳?shù)念i椎節(jié)段(C0-C07)

vT01-vT12—胸(T1-T12)vT99—具體椎體不詳?shù)男刈倒?jié)段(T1-T12)

vL01-vL05—腰(L1-L5)vL99—具體椎體不詳?shù)难倒?jié)段(L1-L5)

vS01-vS05—骶(S1-S5)vS99—具體椎體不詳?shù)镊咀倒?jié)段(S1-S5)

vX99—節(jié)段不詳

附表D

干預(yù)/操作日期及開始時(shí)間：

2013/01 /10 ； 22:30； □不詳

非手術(shù)臥床休息及外固定：

×否

□強(qiáng)制臥床休息

□外固定裝置

□強(qiáng)制臥床休息及外固定裝置

□不詳

脊柱干預(yù)—閉合操作和/或脊柱復(fù)位

□否

×是

□不詳

脊柱操作—入路：

×否

□前路開放式手術(shù)操作□后路開放式手術(shù)操作

□前后路聯(lián)合開放式手術(shù)操作□不詳

干預(yù)完成或手術(shù)結(jié)束的日期及時(shí)間：

2013/01 /10 ； 23:30； □不詳

如果采取了開放式入路(前路、后路或前后路聯(lián)合)，則填寫以下數(shù)據(jù)。

手術(shù)操作—開放式復(fù)位：

□否

□是

□不詳

手術(shù)操作—對(duì)神經(jīng)的直接減壓：

□否

□是

□不詳

手術(shù)操作—固定及融合：(各損傷節(jié)段應(yīng)分別填寫，從損傷的最頭端開始)：

固定及融合—節(jié)段數(shù)量：__

固定及融合—節(jié)段水平：__________

vC00-vC07—頸(C0-C07)vC99—具體椎體不詳?shù)念i椎節(jié)段(C0-C07)

vT01-vT12—胸(T1-T12)vT99—具體椎體不詳?shù)男刈倒?jié)段(T1-T12)

vL01-vL05—腰(L1-L5)vL99—具體椎體不詳?shù)难倒?jié)段(L1-L5)

vS01-vS05—骶(S1-S5)vS99—具體椎體不詳?shù)镊咀倒?jié)段(S1-S5)

vX99—節(jié)段不詳

干預(yù)/操作日期及開始時(shí)間：

2013/01 /11 ； 0800； □不詳

非手術(shù)臥床休息及外固定：

×否

□強(qiáng)制臥床休息

□外固定裝置

□強(qiáng)制臥床休息及外固定裝置

□不詳

脊柱干預(yù)—閉合操作和/或脊柱復(fù)位

×否

□是

□不詳

脊柱操作—入路：

□否

×前路開放式手術(shù)操作

□后路開放式手術(shù)操作

□前后路聯(lián)合開放式手術(shù)操作

□不詳

干預(yù)完成或手術(shù)結(jié)束的日期及時(shí)間：

2013/01 /11 ； 1200； □不詳

如果采取了開放式途徑(前路、后路或前后路聯(lián)合)，則填寫以下數(shù)據(jù)。

手術(shù)操作—開放式復(fù)位：

×否

□是

□不詳

手術(shù)操作—對(duì)神經(jīng)的直接減壓：

□否

×是

□不詳

手術(shù)操作—固定及融合：(各損傷節(jié)段應(yīng)分別填寫，從損傷的最頭端開始)：

固定及融合—節(jié)段數(shù)量：1

固定及融合—節(jié)段水平：vC05-vC06

vC00-vC07—頸(C0-C07)vC99—具體椎體不詳?shù)念i椎節(jié)段(C0-C07)

vT01-vT12—胸(T1-T12)vT99—具體椎體不詳?shù)男刈倒?jié)段(T1-T12)

vL01-vL05—腰(L1-L5)vL99—具體椎體不詳?shù)难倒?jié)段(L1-L5)

vS01-vS05—骶(S1-S5)vS99—具體椎體不詳?shù)镊咀倒?jié)段(S1-S5)

vX99—節(jié)段不詳

(本文原載：SpinalCord,2015,53(2):155-165.)

International SpinalCord Injury:Spinal Interventionsand Surgical Procedures Basic Data Set
MFDvorak,EItshayek,MG Felings,ARVaccaro,PCWing,FBiering-Sorensen,VK Noonan

KANG Hai-qiong,ZHOU Hong-jun,LIU Gen-lin,ZHENG Ying,ZHANG Ying,HAO Chun-xia,WEIBo,WANG Yi-ji,LU Xiao-lei,YUANYuan,trans.
1.Capital Medical University School of Rehabilitation Medicine,Beijing 100068,China;2.Beijing Bo'aiHospital, China Rehabilitation Research Centre,Beijing 100068,China

Study design Survey of expertopinion,feedback and final consensus.Objective To describe the developmentand the variables included in the International SpinalCord Injury(SCI)Spinal Interventionsand Surgical Procedures Basic Data set.Setting Internationalworking group.Methods A committee of expertswas established to selectand define data elements.The data setwas then disseminated to the appropriate committees and organizations for comments.All suggested revisionswere considered and both the International Spinal Cord Society and the American Spinal Injury Association endorsed the final version.Results The data set consists of nine variables:(1)Intervention/Procedure Date and start time(2)Non-surgical bed restand external immobilization,(3)Spinal intervention-closedmanipulation and/or reduction of spinalelements,(4)Surgical procedure-approach,(5)Date and time of the completion of the intervention or surgical closure;(6)Surgical procedure-open reduction,(7)Surgical procedure-direct decompression of neural elements,and(8 and 9)Surgical procedure-stabilization and fusion(spinal segmentnumber and level).All variables are coded using numbers or characters.Each spinal intervention and procedure is coded(variables1 through 7)and the spinal segment level is described(variables8 and 9).Sample clinical caseswere developed to illustrate how to complete it.Conclusion The International SCISpinal Interventions and Surgical Procedures Basic Data Set wasdeveloped to facilitate comparisonsof spinal interventionsand surgicalproceduresamong studies,centersand countries.

10.3969/j.issn.1006-9771.2015.08.001

R651.2

A

1006-9771(2015)08-0869-10

2015-05-19

2015-6-30)

譯者單位：1.首都醫(yī)科大學(xué)康復(fù)醫(yī)學(xué)院，北京市100068；2.中國(guó)康復(fù)研究中心北京博愛(ài)醫(yī)院，北京市100068。譯者簡(jiǎn)介：康海瓊(1979-)，女，山東諸城市人，碩士，主治醫(yī)師，主要研究方向：脊髓損傷康復(fù)。通訊作者：周紅俊。E-mail:zh87569303@qq.com。