《中國(guó)防癆雜志》編輯委員會(huì)-中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)辦公室方法學(xué)協(xié)作組

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·流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法·

流行病學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法在結(jié)核病防治與管理中的應(yīng)用

《中國(guó)防癆雜志》編輯委員會(huì)-中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)辦公室方法學(xué)協(xié)作組

流行病學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)是對(duì)健康(疾病)群體現(xiàn)象進(jìn)行定量分析的方法，被廣泛地應(yīng)用在結(jié)核病防治與管理中，主要涉及描述、分析、干預(yù)和評(píng)估4個(gè)方面。近年來(lái)，流行病學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)基本原理和方法有了很大豐富和發(fā)展，本專(zhuān)欄是為結(jié)核病防治工作人員介紹各種具體的“流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法”而設(shè)，旨在詳述不同方法的內(nèi)容、特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)和局限，以針對(duì)性提高讀者流行病學(xué)和衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。

結(jié)核； 流行病學(xué)方法； 統(tǒng)計(jì)學(xué)

1662年英國(guó)學(xué)者John Graunt(1620—1674年)發(fā)表了著名文章《關(guān)于死亡資料的自然和政治觀察》(Naturalandpoliticalobservationsonthebillsofmortality)。他是世界上第一個(gè)用數(shù)據(jù)分析來(lái)研究生命現(xiàn)象的人，常被稱(chēng)為生命統(tǒng)計(jì)的奠基人。若從方法學(xué)的視角來(lái)回顧這段歷史，也可以看作是流行病學(xué)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的共同起點(diǎn)。

流行病學(xué)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)是對(duì)群體現(xiàn)象的定量分析，其有兩大特點(diǎn)：(1)研究對(duì)象是以多個(gè)個(gè)體(每一個(gè)個(gè)體為基本單位)組成的群體以及此群體生存的宏觀環(huán)境；研究范圍涉及各種健康(衛(wèi)生)問(wèn)題及現(xiàn)象，以及其與環(huán)境的相互聯(lián)系。這有別于研究每一個(gè)個(gè)體內(nèi)的系統(tǒng)、器官、組織、細(xì)胞、分子的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域諸多學(xué)科(如組織胚胎學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)等)，也有別于研究微觀環(huán)境科學(xué)領(lǐng)域的諸多學(xué)科(如微生物學(xué)、環(huán)境毒理學(xué)等)。(2)流行病學(xué)的發(fā)展始終與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的進(jìn)展緊密相伴。流行病學(xué)發(fā)展中的需求，不斷地給統(tǒng)計(jì)學(xué)提出挑戰(zhàn)，而統(tǒng)計(jì)學(xué)的進(jìn)展又為流行病學(xué)提供了定量描繪，分析群體疾病、公共衛(wèi)生事件及其影響因素的支持性技術(shù)。流行病學(xué)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的緊密結(jié)合，運(yùn)用數(shù)學(xué)定量方法來(lái)處理疾病、健康及其他公共衛(wèi)生問(wèn)題是一個(gè)很突出的特征，常合起來(lái)稱(chēng)為“流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法”。

對(duì)健康(疾病)群體現(xiàn)象的定量分析，亦廣泛地應(yīng)用于結(jié)核病防治與管理工作中。我們按其應(yīng)用的范圍可將其分成描述、分析、干預(yù)和評(píng)估4個(gè)方面。

首先是描述，定量描述結(jié)核病在人群中的患病狀況，發(fā)病頻率和速度，以及分布和變化動(dòng)態(tài)。這是最基本、最常用的方法。運(yùn)用恰當(dāng)?shù)膱D、表來(lái)描述結(jié)核病和暴露(也包括不同的治療或其他管理干預(yù))在不同人群間、不同時(shí)間和不同空間的分布，以及兩者可能的關(guān)聯(lián)，是流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的基本用途。臨床病例觀察與報(bào)告、疾病暴發(fā)調(diào)查、公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、普查、篩查、橫斷面或患病率調(diào)查均屬于此類(lèi)描述性流行病學(xué)方法。

第二，是分析結(jié)核病分布和變化動(dòng)態(tài)的群體宏觀原因，為防治與管理決策提供建議，包括病例-對(duì)照研究和隊(duì)列研究。它們都屬于觀察性研究，目的都在于探索暴露與疾病之間的流行病學(xué)因果關(guān)系。

病例-對(duì)照研究的基本原理是以確診患某特定疾病的患者作為“病例”，以 “病例”來(lái)源之總體中，獨(dú)立于可疑暴露因素和所研究疾病的代表性個(gè)體作為“對(duì)照”，是一種回顧性的、由結(jié)果追溯原因的研究方法。

隊(duì)列研究基本原理是在一個(gè)特定人群中按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分成不同的組，稱(chēng)之為不同的“隊(duì)列”，追蹤測(cè)量并比較各“隊(duì)列”成員中疾病或死亡結(jié)局的發(fā)生比例，從而推斷某暴露因素是否為該病的流行病學(xué)病因。隊(duì)列研究可按其資料獲取時(shí)間分為前瞻性(同步)隊(duì)列、回顧性(歷史性、非同步)隊(duì)列和回顧性前瞻性(雙向)隊(duì)列三類(lèi)。但是按從暴露到結(jié)局的方向而言，這三類(lèi)隊(duì)列成員都是由原因(暴露)分組開(kāi)始，追蹤其健康結(jié)局的差異。

第三，是幫助設(shè)計(jì)防治結(jié)核病的實(shí)驗(yàn)性研究(臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、社區(qū)試驗(yàn))和群體防治與管理的各種干預(yù)措施。流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究于20世紀(jì)后半期發(fā)展起來(lái)，其經(jīng)歷了與臨床醫(yī)學(xué)結(jié)合的過(guò)程，形成了新的流行病學(xué)分支。例如，以設(shè)計(jì)(design)、測(cè)量(measurement)和評(píng)估(evaluation)，簡(jiǎn)稱(chēng)“DME”，為特征的“臨床流行病學(xué)”和“藥物流行病學(xué)”。其中，隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)原理已經(jīng)成為實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的方法學(xué)基礎(chǔ)?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)可以看作是隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的擴(kuò)展，研究對(duì)象從疾病患者擴(kuò)大到一般人群，干預(yù)單位從臨床擴(kuò)大到社區(qū)。

最后，是定量評(píng)估實(shí)驗(yàn)性研究和各種干預(yù)措施的效果，包括對(duì)臨床診斷方法可靠性和有效性的評(píng)估、對(duì)臨床治療效果和預(yù)后的評(píng)價(jià)，以及對(duì)結(jié)核病的管理學(xué)評(píng)估等。

近年來(lái)，上述基本方法獲得了極大的豐富和發(fā)展，本專(zhuān)欄的設(shè)立即是為結(jié)核病防治領(lǐng)域工作人員介紹各種具體的“流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法”。其目的是既要反映上述的基本方法特點(diǎn)共性，又要說(shuō)明不同具體方法的內(nèi)容個(gè)性；既要介紹某具體方法的優(yōu)點(diǎn)，又要說(shuō)明該方法的局限。

一般而言，流行病學(xué)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)方法作為對(duì)群體現(xiàn)象的定量分析，無(wú)法研究個(gè)體以下及生態(tài)微觀水平的機(jī)制，是“黑箱”方法。而探索“特異性致病因子及其發(fā)病機(jī)制”還應(yīng)與生物、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)各學(xué)科結(jié)合，將宏觀影響因素探索與微觀機(jī)制研究結(jié)合起來(lái)。

此外，流行病學(xué)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)方法源于自然科學(xué)研究范式。這種研究范式強(qiáng)調(diào)用定量方法定義衛(wèi)生事件及各種相關(guān)因素，強(qiáng)調(diào)在研究衛(wèi)生事件與有關(guān)因素的聯(lián)系時(shí)要排除各種偏倚，探索在一定假陽(yáng)性概率下特異性的“客觀普適” 的因果聯(lián)系，為公共衛(wèi)生和臨床醫(yī)學(xué)引入“剛性自然科學(xué)實(shí)證研究范式”，常稱(chēng)為“以數(shù)據(jù)資料(證據(jù))為基礎(chǔ)的公共衛(wèi)生決策”和“以設(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)估(DME)為基礎(chǔ)的循證醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生管理”。這是流行病學(xué)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)基本原理和方法的長(zhǎng)處和特色。但是，由于公共衛(wèi)生和臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐是人類(lèi)的社會(huì)活動(dòng)，不完全符合單純自然現(xiàn)象的規(guī)律，所以用單純自然科學(xué)研究范式處理人類(lèi)社會(huì)活動(dòng)本身就會(huì)有局限性。因此，需要結(jié)合社會(huì)學(xué)、人類(lèi)學(xué)等人文學(xué)科及心理學(xué)的研究方法，加以補(bǔ)充和完善。

(本文編輯：李敬文)

編后語(yǔ) 本刊所設(shè)立“流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法”專(zhuān)欄，特邀中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)辦公室么鴻雁研究員及其團(tuán)隊(duì)與本刊編輯委員會(huì)共同組建方法學(xué)專(zhuān)欄協(xié)作組，同時(shí)邀請(qǐng)?jiān)诹餍胁W(xué)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)的王若濤教授和于石成研究員擔(dān)任顧問(wèn)，共同承擔(dān)本專(zhuān)欄的組稿和審稿等工作?，F(xiàn)將本協(xié)作組介紹如下。

《中國(guó)防癆雜志》編輯委員會(huì)-中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)辦公室

方法學(xué)協(xié)作組

顧 問(wèn)：王若濤 于石成

組 長(zhǎng)：么鴻雁 薛愛(ài)華

成 員：(按姓氏筆畫(huà)) 么鴻雁 王琦琦 王 嘉 亓 曉 孫謹(jǐn)芳 李敬文 李媛秋 范永德 羅 慶 鄭文靜 胡躍華 黃 飛 薛愛(ài)華

Application of epidemiology and biostatistics in tuberculosis prevention, treatment and managementCollaborating

GrouponEpidemiologyandBiostatistics,theEditorialBoardofChineseJournalofAntituberculosisandOfficeofEpidemiology,ChinaCDC

Epidemiology and Biostatistics are the quantitative analysis method for mass phenomenon of health (disease) and have been greatly developed in recent years. They have been widely used in tuberculosis prevention, treatment and management, including description, analysis, intervention and evaluation. This column is aim to introduce the “methods of epidemiology and biostatistics” for the tuberculosis staff, explain the principle, characteristic, advantage and limitation of each methods, in order to enhance their professional literacy of epidemiology and biostatistics.

Tuberculosis; Epidemiologic methods; Statistics

10.3969/j.issn.1000-6621.2016.03.003

2016-01-27)

編者按 流行病學(xué)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的經(jīng)典理論和方法是開(kāi)展公共衛(wèi)生研究和實(shí)踐的重要技術(shù)，同時(shí)也在適應(yīng)新的醫(yī)學(xué)問(wèn)題和研究需求的過(guò)程中不斷更新和發(fā)展。為幫助結(jié)核病防治領(lǐng)域的廣大科技工作者更好地掌握相關(guān)理論和方法，本刊特設(shè)立“流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法”專(zhuān)欄，定期刊登相關(guān)方法學(xué)的理論解析、方法介紹和進(jìn)展追蹤，以幫助各位讀者有針對(duì)性地提高結(jié)核病診療、管理和科研的專(zhuān)業(yè)技能。同時(shí)，本專(zhuān)欄也歡迎廣大專(zhuān)業(yè)工作者積極投稿。稿件要求針對(duì)具體的方法學(xué)問(wèn)題，在闡述基礎(chǔ)理論的同時(shí)，比較分析利弊，介紹應(yīng)用實(shí)例，并結(jié)合自身科研和實(shí)踐，探索該方法在結(jié)核病防治和管理實(shí)踐中的應(yīng)用價(jià)值。