宋柳安廣東省深圳市石巖人民醫(yī)院兒科，廣東　深圳　518108

丙種球蛋白聯(lián)合地塞米松治療小兒特發(fā)性血小板減少性紫癜109例臨床觀察

宋柳安
廣東省深圳市石巖人民醫(yī)院兒科，廣東深圳518108

【摘要】目的:觀察丙種球蛋白聯(lián)合地塞米松治療小兒特發(fā)性血小板減少性紫癜(IFP)的有效性和安全性，為臨床用藥和小兒IFP治療積累經(jīng)驗(yàn).方法:選取本院兒科收治的219例小兒IFP患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組(n =110)和觀察組(n =109).對(duì)照組給予地塞米松靜脈輸注，2mgμKg－1μd－1;觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予丙種球蛋白，400mgμKg－1μd－1.觀察比較兩組患兒血液指標(biāo)改善情況、住院時(shí)間、總有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率.結(jié)果:觀察組患兒的出血癥狀消失時(shí)間、血小板開始上升時(shí)間等各血液指標(biāo)改善時(shí)間及住院時(shí)間均短于對(duì)照組(P＜0. 05);觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組(P＜0. 05);不良反應(yīng)發(fā)生率高于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0. 05).結(jié)論:丙種球蛋白聯(lián)合地塞米松治能夠有效改善小兒IFP患者的各血液指標(biāo)，能顯著提高臨床療效，并且安全性高，值得在臨床上推廣應(yīng)用.

【關(guān)鍵詞】特發(fā)性血小板減少性紫癜;丙種球蛋白;地塞米松

特發(fā)性血小板減少性紫癜(idiopathic thrombocytopenic purpura，ITP)是臨床最常見的出血性疾病之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)[1]，兒童年發(fā)病率約為4～8例/10萬人，研究表明[2]，20%～30%的兒童ITP呈慢性經(jīng)過(病程超過6個(gè)月)，由此帶來的潛在出血風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重影響患兒生活質(zhì)量，甚至威脅其生命安全.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)ITP進(jìn)行了大量基礎(chǔ)和臨床研究，但其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，至今尚未完全明確，故對(duì)其治療尚無特異性，常給予糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等進(jìn)行治療，但是單純用藥臨床療效較差.筆者以219例ITP患者為研究對(duì)象，探討丙種球蛋白聯(lián)合地塞米松的安全性和有效性，為臨床用藥和ITP治療積累經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下.

1　資料與方法

1. 1一般資料選取本院兒科2009年12月至2013年12月接收的219例小兒IFP患者為研究對(duì)象，入院后按照抽簽隨機(jī)取樣法將其分為對(duì)照組(n =110)和觀察組(n = 109)，診斷均符合《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)(第3版)》制定的IFP診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)骨髓檢查、外周血象檢查確診.納入標(biāo)準(zhǔn):①符合診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡≤14歲;③患兒或者家屬均知情同意，能夠定期復(fù)查.排除標(biāo)準(zhǔn):①繼發(fā)性血小板減少;②合并急、慢性感染，甲亢或肝炎等其他疾病患兒;③伴有肝、腎、心血管疾病等其他嚴(yán)重疾病患兒;④近1月內(nèi)有創(chuàng)傷，手術(shù)，或?qū)λ幬镞^敏的患兒.兩組患者的一般資料，比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0. 05)，具有可比性.

1. 2方法對(duì)照組給予注射用地塞米松磷酸鈉(生產(chǎn)廠家:石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052358)靜脈輸注，2mgμkg－1μd－1;觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予靜注人免疫球蛋白(生產(chǎn)廠家:貴州黔峰生物制品有限責(zé)任公司;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20023034)，400mgμkg－1μd－1.兩組患兒連續(xù)治療5d后，均改用醋酸潑尼松片(生產(chǎn)廠家:天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H41021039)口服，2mgμkg－1μd－1.3周為一療程.

1. 3觀察指標(biāo)觀察比較兩組患兒血液指標(biāo)(出血癥狀消失時(shí)間、血小板開始上升時(shí)間、血小板恢復(fù)正常時(shí)間)改善情況及住院時(shí)間;治療2個(gè)療程后，比較兩組患者臨床療效.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):①顯效:臨床癥狀、不良體征基本消失，血小板恢復(fù)正常;②有效:臨床癥狀、體征明顯改善，血小板計(jì)數(shù)上升達(dá)到30×109/L;③進(jìn)步:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，血小板計(jì)數(shù)上升，但未達(dá)到正常指標(biāo);④無效:癥狀無改善或者加重，血小板計(jì)數(shù)未見上升.總有效率=顯效率+有效率.觀察比較兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率.

1. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)均以SPSS17. 0進(jìn)行分析;計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，行χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以(x± s)表示，行t檢驗(yàn);以P＜0. 05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.

2　結(jié)果

2. 1兩組患者血液指標(biāo)改善情況與住院時(shí)間比較觀察組患兒出血癥狀消失時(shí)間、血小板開始上升時(shí)間等各血液指標(biāo)改善時(shí)間及住院時(shí)間均短于對(duì)照組(P＜0. 05).見表1.

2. 2兩組患兒臨床療效比較觀察組患兒總有效率顯著高于對(duì)照組(P＜0. 05).具體見表2.

表1　兩組患者血液指標(biāo)改善情況與住院時(shí)間比較(d，x±s)

表2　兩組患兒臨床療效比較[例(%)]

2. 3兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率比較

兩組患兒均未見肝腎損害等嚴(yán)重不良反應(yīng).對(duì)照組出現(xiàn)1例皮疹，2例顏面潮紅;觀察組出現(xiàn)2例皮疹，1例顏面潮紅，3例惡心嘔吐.觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率5. 5%高于對(duì)照組2. 7%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0. 05).

3　討論

ITP是由于病毒感染等原因?qū)е禄颊咦陨懋a(chǎn)生血小板抗體，造成血小板破壞增多、生成減少，進(jìn)而出現(xiàn)出血癥狀的一種獲得性自身免疫性出血性疾病[3]，近年來，隨著環(huán)境污染的加重及膳食結(jié)構(gòu)的重大改變，其發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì).但是迄今為止，臨床上對(duì)其發(fā)病原因及病理機(jī)制尚未完全清楚，故對(duì)其治療主要為對(duì)癥治療，用藥方面也無特效藥，同時(shí)由于該病病程較長(zhǎng)，呈持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，因此，對(duì)于其發(fā)病機(jī)制和治療已經(jīng)成為臨床研究的熱點(diǎn).目前，臨床上治療ITP的藥物主要有丙種球蛋白、地塞米松、氨磷汀、達(dá)那唑等，其中丙種球蛋白含廣譜的抗細(xì)菌、病毒lgG抗體，能夠?qū)Ω腥拘约膊√峁┤斯け粍?dòng)免疫保護(hù)，而地塞米松作為長(zhǎng)效制劑，可使血小板迅速上升，而且維持時(shí)間較長(zhǎng)，臨床上常將兩者聯(lián)合使用用于成人對(duì)于ITP的治療[4－5]，但是兩者聯(lián)合使用在小兒ITP的應(yīng)用效果鮮有報(bào)道.

本文通過觀察丙種球蛋白聯(lián)合地塞米松治療小兒IFP的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的各血液指標(biāo)改善時(shí)間及住院時(shí)間均短于對(duì)照組(P＜0. 05)，有效率顯著高于對(duì)照組(P＜0. 05)，表明兩藥聯(lián)合應(yīng)用的治療效果明顯優(yōu)于單用地塞米松，考慮與聯(lián)合用藥產(chǎn)生協(xié)同作用，使血小板生存時(shí)間延長(zhǎng)，產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)，抑制、自身抗體吸收有關(guān).臨床研究表明[6－7]，丙種球蛋白治療ITP時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)，而地塞米松多為輕度不良反應(yīng)，研究中發(fā)現(xiàn)觀察組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率高于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0. 05)，而且大多數(shù)患者不需要針對(duì)這些反應(yīng)進(jìn)行治療，說明聯(lián)合用藥的安全性比較高，值得臨床推廣.有文獻(xiàn)報(bào)道[8]，丙種球蛋白與地塞米松治療IFP的有效性和安全性與劑量有很大關(guān)系，本研究未對(duì)其聯(lián)合使用的最佳配伍劑量進(jìn)行考察，而且樣本量較小，需要進(jìn)一步研究使結(jié)果更為準(zhǔn)確.

綜上所述，丙種球蛋白聯(lián)合地塞米松治能夠有效改善小兒IFP患者的各血液指標(biāo)，能顯著提高臨床療效，并且安全性高，值得在臨床上推廣應(yīng)用.

參考文獻(xiàn)

[1]李平，楊仁池．特發(fā)性血小板減少性紫癜細(xì)胞免疫機(jī)制研究進(jìn)展[J]．臨床內(nèi)科雜志，2010，27(6): 365－366

[2]張玲玲，薛天陽，許偉，等．丙種球蛋白聯(lián)合地塞米松治療小兒特發(fā)性血小板減少性紫癜的療效觀察[J]．中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2012，4(6): 242 －243

[3]許惠麗．聯(lián)合亞標(biāo)準(zhǔn)劑量丙種球蛋白在特發(fā)性血小板減少性紫癜應(yīng)用[J]．中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2010，5(19): 144－145

[4]黃振榮，王淑敏，王柏勛．中劑量甲基潑尼松龍聯(lián)合丙種球蛋白治療特發(fā)性血小板減少性紫癜12例[J]．中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19(7): 173 －174

[5]代翠蓮．丙種球蛋白聯(lián)合地塞米松治療特發(fā)性血小板減少性紫癜的臨床觀察[J]．臨床醫(yī)學(xué)，2014，34(8): 79－80

[6]呂濤，郭淑利，徐曉燕．聯(lián)合亞標(biāo)準(zhǔn)劑量丙種球蛋白治療特發(fā)性血小板減少性紫癜臨床效果評(píng)價(jià)[J]．中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2012，7(30): 71－72

[7]孫禎甫．大劑量地塞米松治療特發(fā)性血小板減少性紫癜的療效觀察[D]．重慶:重慶醫(yī)科大學(xué)，2008．

[8]吳濤，于紅濤，張忠強(qiáng)，等．丙種球蛋白聯(lián)合地塞米松治療特發(fā)性血小板減少性紫癜的臨床觀察[J]．中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2013，5(24): 109－111

收稿日期:( 2014. 12. 06)

【文章編號(hào)】1007－8517(2015)05－0065－02

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【中圖分類號(hào)】R554+6