黃　昕，黃花紅

（淮安市婦幼保健院藥劑科，江蘇淮安　223002）

我國執(zhí)業(yè)藥師制度的實施進程、現(xiàn)存問題及改革策略

黃昕＊，黃花紅

（淮安市婦幼保健院藥劑科，江蘇淮安223002）

目的：為破除藥師“雙軌制”和完善我國的藥師制度提供參考。方法：通過回顧我國21年來關于藥師的法規(guī)規(guī)章，了解執(zhí)業(yè)藥師制度的實施現(xiàn)狀及存在問題。結果與結論：我國藥師管理法規(guī)體系不完善、不協(xié)調導致藥師認定的“雙軌制”長期存在，執(zhí)業(yè)藥師注冊率低、區(qū)域分布不均衡，國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試與衛(wèi)生系統(tǒng)藥師考試報考條件不協(xié)調，藥學教育與藥師培養(yǎng)不匹配，藥師的社會價值未能得到充分體現(xiàn)。建議盡快制訂《執(zhí)業(yè)藥師條例》，建立全國藥學專業(yè)技術人員統(tǒng)一、規(guī)范的執(zhí)業(yè)資格認定與職稱評審制度，推進執(zhí)業(yè)藥師分類注冊與考試制度改革，深化藥學教育與執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)體制改革，合理有序、多措并舉引導執(zhí)業(yè)藥師配備，加強對執(zhí)業(yè)藥師及其工作的宣傳力度，以此推動國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度與衛(wèi)生專業(yè)技術藥師任職資格制度并軌。

執(zhí)業(yè)藥師；雙軌制；實施現(xiàn)狀；改革策略

當前，我國的藥師主要分為兩類：一類歸屬于國家衛(wèi)生和計劃生育行政部門管理的醫(yī)院藥師體系，實行專業(yè)技術職務任職資格制度；另一類歸屬于國家食品藥品監(jiān)督管理部門管理的執(zhí)業(yè)藥師體系，實行職業(yè)資格準入制度。長期以來，這種不協(xié)調、不統(tǒng)一的“雙軌制”現(xiàn)狀嚴重影響了藥學工作的順利開展。同時，執(zhí)業(yè)藥師制度在實施進程中也存在一些不完善之處，亟待規(guī)范與提升。本文擬介紹我國執(zhí)業(yè)藥師制度的實施進程及其現(xiàn)狀，闡述執(zhí)業(yè)藥師制度存在的問題并提出改進建議，為破除“雙軌制”和完善我國的藥師制度提供參考。

1　我國執(zhí)業(yè)藥師制度的實施進程

1994年3月，由原人事部等部門發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，開啟了我國藥學領域的執(zhí)業(yè)藥師準入制度。其中明確提出，我國從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)和單位，在其關鍵崗位必須配備相應的擁有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員，并決定從1995年開始正式實施執(zhí)業(yè)藥師資格考試制度。為了加強對中醫(yī)藥專業(yè)技術人員和中藥市場管理，保障民眾用藥安全，原人事部等部門又于1995年7月聯(lián)合印發(fā)了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》。值得注意的是，這兩個暫行規(guī)定的出臺，均無衛(wèi)生行政主管部門的參與，其將藥師嚴格區(qū)分為執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師，并規(guī)定通過考試的藥師只限定在藥品（中藥）生產(chǎn)與流通領域，并不適用于藥品使用范圍。

1997年1月，《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》提出，我國要建立醫(yī)師、藥師等專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度，意味著包括藥師在內的醫(yī)療衛(wèi)生機構專業(yè)技術人員自此開始實施執(zhí)業(yè)資格準入制度。1999年，由原國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）等將執(zhí)業(yè)藥師資格和執(zhí)業(yè)中藥師資格統(tǒng)一為執(zhí)業(yè)藥師資格，修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師考試實施辦法》，并規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師的考試科目、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員的基本條件、注冊、繼續(xù)教育及其職責，打破了執(zhí)業(yè)藥師僅僅在藥品生產(chǎn)和流通領域執(zhí)業(yè)的限制，首次明確要求藥品使用單位也應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師。這一暫行規(guī)定延用至今，并未再次進行修訂。

為了進一步完善衛(wèi)生專業(yè)技術職務聘任制，由原衛(wèi)生部等于2000年下發(fā)的《關于加強衛(wèi)生專業(yè)技術職務評聘工作的通知》中，強調逐步推行衛(wèi)生專業(yè)技術資格考試制度，衛(wèi)生系列各專業(yè)的初、中級專業(yè)技術資格人員逐步實行以考代評和與執(zhí)業(yè)藥師準入制度并軌的考試制度。2001年，原衛(wèi)生部等制定并發(fā)布了《預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試暫行規(guī)定》，這依然是現(xiàn)今全國醫(yī)、藥、護、技4類衛(wèi)生專業(yè)技術人員資格考試的政策指南。

于2001年2月修訂的《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構要配備藥學技術人員，但并無有關執(zhí)業(yè)藥師配備的明文規(guī)定。于2002年8月正式施行的《藥品管理法實施條例》，也只是規(guī)定經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應當配備執(zhí)業(yè)藥師，但同時也提出可選擇配備其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。

2004年8月，由SFDA發(fā)布的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批，必須配備有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。但這里所指的“藥學技術人員”，是否必須為國家執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的人員表述得并不明確。于2006年12月經(jīng)SFDA審議通過并自2007年5月1日起正式施行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，當執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。為了進一步加強藥品監(jiān)督管理、規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，SFDA于2005年10月發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，要求向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當由執(zhí)業(yè)藥師負責通過網(wǎng)絡進行實時咨詢。

自2007年5月1日正式實施的《處方管理辦法》規(guī)定，處方由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員審核、調配、核對。而藥學專業(yè)技術職務任職資格是依照《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》取得的，包括中藥、西藥人員，職稱包括藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。即使取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格，也必須取得藥學專業(yè)技術職務任職資格才能獲得對處方的審核、調配和核對權。

2009年9月發(fā)布的《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中明確規(guī)定，應規(guī)范藥品的臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用；隨后，國務院印發(fā)的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》指出，要完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度，零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢與指導。

2010年，由原衛(wèi)生部印發(fā)的《二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）》提出，我國要實施臨床藥師制，并明確規(guī)定二、三級醫(yī)院應當培養(yǎng)并配備臨床藥師或?？婆R床藥師。2011年，《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》要求，醫(yī)療機構應當配備臨床藥師，臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥。但上述兩份文件均未提及醫(yī)療機構配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定。

2012年，由國務院印發(fā)的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出，從2012年開始新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時要有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。該文件首次提出醫(yī)院藥房要與零售藥店一樣必須配備執(zhí)業(yè)藥師，并首次通過國務院發(fā)布文件的形式對配備執(zhí)業(yè)藥師提出要求，并將零售藥店與醫(yī)院藥房的執(zhí)業(yè)藥師政策逐步進行統(tǒng)一［1］。

自2013年6月1日起實施的新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

通過對上述系列文件的梳理可見，我國執(zhí)業(yè)藥師制度實施21年來，在藥品生產(chǎn)、流通和使用領域關于執(zhí)業(yè)藥師配備和管理的規(guī)章制度逐步得到了完善與落實，國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度也在全面推行。但也存在一個客觀的問題不容回避，就是衛(wèi)生技術人員（藥師）任職資格與國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度并存的“雙軌制”使藥師的管理產(chǎn)生了不協(xié)調、不統(tǒng)一的問題，各項規(guī)定中關于“藥師”的概念易在執(zhí)行層面帶來困惑。

2　我國執(zhí)業(yè)藥師制度的實施現(xiàn)狀中存在的問題

2.1藥師認定“雙軌制”長期存在，藥師角色界定較為模糊

自1999年4月開始實施的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》指出，經(jīng)SFDA進行資格認定的，在藥品生產(chǎn)、流通、使用崗位執(zhí)業(yè)的藥師稱為國家執(zhí)業(yè)藥師；而根據(jù)《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》的規(guī)定，經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門認定，取得衛(wèi)生專業(yè)技術職務的中藥、西藥人員，也即具有衛(wèi)生專業(yè)技術藥師任職資格的可以簡稱為藥劑師或職稱藥師。產(chǎn)生這種“雙軌制”的原因，可概括為：（1）藥品涉及生產(chǎn)、流通、使用等領域，以前藥品生產(chǎn)、流通歸SFDA監(jiān)管，而藥品使用主要歸衛(wèi)生主管部門監(jiān)管，由此導致了藥學工作人員資格認定由不同部門分別認定。（2）由于醫(yī)療機構實行衛(wèi)生專業(yè)技術職務評聘制，依據(jù)職稱定崗，薪酬待遇往往與職稱、職務級別掛鉤；而藥學專業(yè)技術人員無須取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格，只需取得衛(wèi)生專業(yè)技術資格便可在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)。（3）一些醫(yī)療機構不支持本單位的藥學專業(yè)技術人員報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，即使通過了考試也很難在本單位注冊并被認可。（4）已取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格的非醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員到醫(yī)療機構從事藥品處方審核調劑等工作，仍需經(jīng)全國衛(wèi)生專業(yè)技術考試資格認定，產(chǎn)生了藥學專業(yè)技術人員的流動壁壘。盡管《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》要求，對于已取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格認證的人員可根據(jù)工作需要到醫(yī)療機構聘任主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術職務，但由于客觀原因在實際工作中執(zhí)行起來難度極大。由此，“雙軌制”并存造成“國家執(zhí)業(yè)藥師”“藥師”“臨床藥師”“藥學專業(yè)技術人員”“藥學技術人員”等職業(yè)名稱的表述界定模糊，導致藥學工作者在執(zhí)行法律法規(guī)時出現(xiàn)偏差，同時對自身角色的定位較模糊。

2.2藥師管理法律法規(guī)體系不完善、不健全

由于當前我國的執(zhí)業(yè)藥師和職稱藥師管理規(guī)定分別是由不同主管部門制定，很容易產(chǎn)生一系列問題：（1）不同部門在不同時期制定的藥學專業(yè)技術人員管理規(guī)定是產(chǎn)生藥師“雙軌制”的制度原因。（2）部門規(guī)章的法律效應較低，執(zhí)行剛性不夠，藥師的權利和義務難以明確，其法律地位難以得到保障，從根本上影響了藥學專業(yè)技術人員能動性的發(fā)揮。（3）相應的責任追究和處罰措施力度不夠。如根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或甲類非處方藥的，要責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以1 000元以下罰款。但筆者認為，沒有國務院層面的法律法規(guī)或規(guī)范性文件的指引，我國將很難建立起一套具有可實際操作的統(tǒng)一、規(guī)范的藥師職業(yè)體系，藥師“雙軌制”將很難被打破。

2.3藥師總量偏少、注冊比例偏低、區(qū)域分布不均衡

據(jù)統(tǒng)計，截至2013年底，全國僅有277 940人通過了執(zhí)業(yè)藥師資格考試［2］，總量仍偏少；由《2013中國衛(wèi)生與計劃生育統(tǒng)計年鑒》可知，2012年全國取得衛(wèi)生技術人員任職資格的藥劑師達377 398人［3］。筆者認為，在藥師增量有限的情況下，“盤活”兩種藥師的“存量”，增強其流動性，使兩軌資質互認，探索藥師多點執(zhí)業(yè)是解決當前藥師數(shù)量不足的一個有效辦法。

從執(zhí)業(yè)藥師的注冊情況來看，截至2014年6月30日，全國注冊的執(zhí)業(yè)藥師達127 170人，注冊比例僅占45.8%［4］，明顯偏低。這可能與相當部分在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的藥師雖已取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格但并未能在本單位注冊有關。如筆者所在的三級?？漆t(yī)院，6名執(zhí)業(yè)藥師均未注冊。

從藥師在我國四大經(jīng)濟區(qū)域（按2011年國家統(tǒng)計局《東西中部和東北地區(qū)劃分方法》劃分）的注冊分布情況來看，以每1萬人擁有的藥師數(shù)量作為評價指標，執(zhí)業(yè)藥師主要集中在經(jīng)濟發(fā)達的東部地區(qū)，每1萬人擁有的藥師數(shù)量為1.31人［4］。相對于發(fā)達國家，該水平還是偏低的，東北地區(qū)和中部地區(qū)每1萬人擁有的藥師數(shù)量基本持平（分別為0.77、0.75人），經(jīng)濟欠發(fā)達的西部地區(qū)明顯分布較少（僅0.65人）［4］。

從執(zhí)業(yè)藥師在藥學不同領域的注冊數(shù)據(jù)來看，截至2014 年6月，在藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊的占2.65%，在藥品批發(fā)企業(yè)注冊的占21.91%，在社會藥店注冊的占75.44%，在醫(yī)療機構注冊的占2.10%［4］。社會藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量正在逐步增加。執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)院的注冊率一直偏低，按照當前的“雙軌制”政策，醫(yī)院藥房只需在營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師在崗，對數(shù)量無具體要求。實際上，執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)主要是負責藥品的質量管理，在零售藥店和醫(yī)療機構等使用領域主要是指導患者合理用藥，醫(yī)療機構職稱藥師與國家執(zhí)業(yè)藥師流動性均較小。

2.4國家執(zhí)業(yè)藥師考試與衛(wèi)生職稱藥師考試報考條件不協(xié)調

從參與報考的條件來看，國家執(zhí)業(yè)藥師和衛(wèi)生職稱藥師報考者均須具備相應的專業(yè)和學歷，并有工作年限要求。但存在不協(xié)調之處：（1）工作年限設置不合理。申請參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，要求取得大專學歷后從事專業(yè)工作滿5年，本科學歷從事專業(yè)工作滿3年。藥學專業(yè)技術工作具有執(zhí)業(yè)準入門檻，限定工作年限過長，在校學習期間容易對職業(yè)失去信心，不利于藥學畢業(yè)生進行職業(yè)規(guī)劃，容易導致大量藥學類畢業(yè)生流入其他領域。衛(wèi)生職稱藥師分為初級、中級和高級資格，大專學歷從事本專業(yè)工作滿3年，本科學歷從事本專業(yè)工作滿1年可參加初級資格考試取得藥師聘任職務，如不符合條件可聘任藥士職務，藥學畢業(yè)生可從藥士職務起步。衛(wèi)生專業(yè)職稱藥師報考工作年限比國家執(zhí)業(yè)藥師考試工作年限短，有些醫(yī)療機構的藥師取得了職稱藥師資格卻尚未取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格。（2）報考的相關專業(yè)范圍不清，國家執(zhí)業(yè)藥師報考除了藥學、中藥學等藥學類專業(yè)外，還允許醫(yī)學、化學、生物學等相關專業(yè)報考，在報考操作中不易界定。（3）衛(wèi)生專業(yè)技術藥師考試只允許在醫(yī)療衛(wèi)生單位工作的人員報考，在社會藥店工作的國家執(zhí)業(yè)藥師則不允許報考。

2.5藥學教育與藥師培養(yǎng)不匹配，繼續(xù)教育流于形式

當前我國藥學類人才培養(yǎng)覆蓋中專、大專、本科、碩士及博士多層次學歷，但藥學教育模式“一刀切”現(xiàn)象嚴重，不同層次的教育目標定位不清晰。藥學高等教育模式以工業(yè)藥學和創(chuàng)新人才培養(yǎng)為主，教學內容以化學學科為主、醫(yī)學學科為輔，藥學畢業(yè)生比較適合在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗等領域工作，在指導藥品合理使用領域則相對不擅長。臨床藥學專業(yè)是2008年教育部審批設置的，雖然部分高校開設了臨床藥學專業(yè)，但培養(yǎng)體系還處于不健全、不成熟狀態(tài)。從執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育來看，流于形式的問題不容忽視。從面授到現(xiàn)在的網(wǎng)絡授課，不論從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營還是從事藥品使用的執(zhí)業(yè)藥師，所接受的繼續(xù)教育內容均基本相同，而且理論性太強，與藥師的實際工作相脫節(jié)，實際效果并不明顯；且繼續(xù)教育授課時間未考慮執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)余時間實際，執(zhí)業(yè)藥師疲于應付的情況較常見，以至于繼續(xù)教育的效果無法得到驗證和保證。

2.6藥師的社會價值未能得到充分體現(xiàn)

長期以來，社會對藥師的評價普遍不高，存在“重醫(yī)輕藥”的現(xiàn)象。一方面是由于當前大部分醫(yī)院藥師的工作還停留在藥品供應、調配、分發(fā)等基本操作上，在處方點評、合理用藥指導與臨床藥學服務等方面的價值尚未充分顯現(xiàn)；另一方面，執(zhí)業(yè)藥師的技能水平還有待進一步提高，加之部分人對執(zhí)業(yè)藥師的角色認識不夠全面，通常認為其僅僅是發(fā)藥的或賣藥的。自2015年以來，我國公立醫(yī)院已陸續(xù)取消藥品加成，但并未出臺藥事服務收費的相關政策，各地陸續(xù)發(fā)布的“醫(yī)療服務價格調整”相關文件中，也未能體現(xiàn)藥師為患者實施藥學服務的技術價值，甚至將原有的藥事服務費的概念置換成醫(yī)事服務費的概念。如江蘇省作為醫(yī)改試點省份之一，在2015年11 月1日公立醫(yī)院全面取消藥品加成，將藥事服務費包含在支付給醫(yī)師的掛號費和診療費中，藥師的技術價值并未得到具體體現(xiàn)和量化。而我國多數(shù)社會零售藥店更是停留在傳統(tǒng)的依靠藥品加成的商業(yè)模式上，在法律上并沒有賦予執(zhí)業(yè)藥師對患者用藥安全和藥物治療結果的監(jiān)管責任，沒有明確要求執(zhí)業(yè)藥師應該承擔的工作職責、義務和權益，導致社會藥店普遍存在利用治療疾病的聯(lián)合用藥模式，極力推薦患者服用更多藥品的不合理現(xiàn)象。這與醫(yī)院的醫(yī)師“開大處方”的性質如出一轍，嚴重違背了倡導大眾合理用藥的理念，也是造成大量藥源性疾病的主要原因之一，最終導致醫(yī)藥資源的極大浪費和醫(yī)保費用的急劇上漲。而醫(yī)療機構對配備執(zhí)業(yè)藥師并無硬性要求，部分職稱藥師兼具執(zhí)業(yè)藥師身份，其所有繼續(xù)教育的時間、培訓費用全由個人承擔。加之社會藥品零售企業(yè)對執(zhí)業(yè)藥師的需求缺口較大，當前藥品零售企業(yè)聘用執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象十分常見，部分藥店“聘證不聘人”。藥師數(shù)量不足，許多藥店門面無法配備執(zhí)業(yè)藥師，藥師不在崗時繼續(xù)銷售處方藥和甲類非處方藥極為常見。另，部分社會藥店藥師薪酬待遇不理想，藥師不愿專門從事類似于營業(yè)員的低薪資工作。

3　我國“雙軌制”藥師制度改革的策略

3.1盡快制訂《執(zhí)業(yè)藥師條例》

鑒于目前由部門規(guī)章構建起來的藥師制度未能賦予執(zhí)業(yè)藥師清晰的法律地位和明確的職業(yè)定位，社會各界一直在呼吁盡快將《執(zhí)業(yè)藥師條例》納入日程［5］，依靠法規(guī)的權威性和強制力構建藥學人員管理體系，但由于種種原因立法條件尚未成熟。職稱藥師與執(zhí)業(yè)藥師存在“雙軌制”，亟待通過立法構建一元化的藥師制度；藥師隊伍整體參差不齊，亟待通過立法提高藥師的服務能力；藥師服務缺乏相應的價值回報，亟待通過立法調整藥師的服務模式。建議相關部門總結經(jīng)驗，廣泛開展調研論證，制訂出符合國情的政府法規(guī)《執(zhí)業(yè)藥師條例》，以保障執(zhí)業(yè)藥師制度有序、有效推行，明確藥師的責任、權利和義務，破除藥師“雙軌制”，建立起統(tǒng)一、規(guī)范的藥師資格認證與管理體系。

3.2建立全國藥學專業(yè)技術人員統(tǒng)一、規(guī)范的執(zhí)業(yè)資格認定與職稱評審制度

建議由人力資源部門、CFDA和衛(wèi)生行政等部門聯(lián)動協(xié)調，賦予藥師協(xié)會一定的職責和權限，盡快制訂統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師資格考試辦法，取消藥師“雙軌制”考試方式。經(jīng)資格認定的全國藥學專業(yè)技術人員可在藥品生產(chǎn)、流通、使用（包括醫(yī)療機構）單位執(zhí)業(yè)注冊。有步驟地將在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)并取得衛(wèi)生專業(yè)技術職稱的藥師認定為國家執(zhí)業(yè)藥師，其原有職稱繼續(xù)保留。已經(jīng)取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格的人員到衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)可直接聘任主管藥師職務。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營領域執(zhí)業(yè)的藥師也可試點職稱評審制度，可效仿衛(wèi)生專業(yè)技術職稱分為初級、中級和高級資格，分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師，以鼓勵執(zhí)業(yè)藥師提升專業(yè)水平、增強職業(yè)吸引力。取得相應領域職稱者可在一定的準入機制下流動到藥學其他領域執(zhí)業(yè)且職稱互相認可。可在全國范圍內建立執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育與職稱評審聯(lián)動機制，推動國家執(zhí)業(yè)藥師資格認定與職稱評審更加規(guī)范、更加有效地進行。

3.3推進執(zhí)業(yè)藥師分類注冊與考試認定制度改革

在藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的藥師，以藥品質量管理為核心職能；在零售藥店與醫(yī)院藥房的藥師，以處方審核調配、指導合理用藥為核心職能。醫(yī)療機構為提升臨床藥物治療水平開始配備臨床藥師，參與臨床藥物治療、不良反應監(jiān)測、個體化給藥方案設計。根據(jù)藥師在不同范圍的執(zhí)業(yè)職能可分為質量管理藥師、藥房藥師、臨床藥師3類。這3類藥師可在統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師資格認證體系的基礎上，推進執(zhí)業(yè)藥師分類注冊與職稱評審改革。

改革執(zhí)業(yè)藥師考試制度可從以下方面入手：第一，國家執(zhí)業(yè)藥師（包括質量管理藥師、藥房藥師、臨床藥師）均需通過國家統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師資格認證體系認定。第二，縮短執(zhí)業(yè)藥師報考的工作年限。應允許有實習經(jīng)驗的畢業(yè)生在畢業(yè)當年參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，取得資格證可被聘用單位聘任為藥士職務，可參與藥品質量管理或藥品合理使用等非關鍵性工作。第三，增加執(zhí)業(yè)藥師注冊前規(guī)范化培訓與考核。執(zhí)業(yè)藥師被聘用到質量管理、藥房或臨床崗位后，應努力學習相應崗位的專業(yè)技能；聘用單位應提供規(guī)范化培訓，經(jīng)一定年限后（如1年）經(jīng)聘用單位同意和藥師注冊中心考核，執(zhí)業(yè)藥師即可注冊并取得相應初級藥師資格。聘用單位建立職稱級別與薪酬待遇相掛鉤機制。第四，國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試以考查綜合知識為主，適當增加與臨床藥學相關的知識考查。執(zhí)業(yè)藥師注冊根據(jù)不同崗位類別的需要對質量管理藥師、藥房藥師和臨床藥師分別進行專業(yè)定向考核，突出實踐技能考核。第五，對執(zhí)業(yè)藥師報考條件中的相關專業(yè)范圍進行明確規(guī)定，對臨床藥師注冊應限制專業(yè)（如藥學或臨床藥學專業(yè)）。第六，不以提升藥師質量為由提高執(zhí)業(yè)藥師報考學歷門檻。許多學者提出將執(zhí)業(yè)藥師報考門檻提升至大學本科［6］，這一點暫時不適合當前我國國情。目前執(zhí)業(yè)藥師第一學歷背景本科以下學歷人群占比接近70%［6］，一味提高學歷門檻，不利于解決藥師供需矛盾。寬進嚴出，可以適度創(chuàng)新國家執(zhí)業(yè)藥師考試方式或提高國家執(zhí)業(yè)藥師考核難度，但不能簡單以學歷論英雄。

3.4深化藥學教育與執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)體制改革

不妨借鑒我國香港地區(qū)和歐美發(fā)達國家的經(jīng)驗［7］，在專業(yè)設置、教學內容、學習實踐等方面與執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)相互匹配。第一，優(yōu)化藥學院校的專業(yè)設置與課程設置。我國不同的藥學院校應結合社會的實際需求、自身擁有的資源優(yōu)勢和藥學人員培養(yǎng)目標，優(yōu)化專業(yè)設置，鼓勵學生擁有多元化發(fā)展機會，培養(yǎng)藥師型、創(chuàng)新型、管理型、市場型等各類人才，其中藥師型人才的培養(yǎng)應使課程設計與執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)相互銜接。第二，建立臨床藥師規(guī)范化培養(yǎng)基地，大力培養(yǎng)臨床藥師型人才。我國于2005年開始啟動的衛(wèi)生部臨床藥師培訓試點工作，陸續(xù)建立了50家臨床藥師培訓基地，10年來培養(yǎng)了一大批走向臨床的應用型人才；同時在本科臨床藥學專業(yè)培養(yǎng)的基礎上，鼓勵培養(yǎng)臨床藥學專業(yè)碩士。因此，下一步應該以國務院學位委員會批準設立藥學和中藥學碩士專業(yè)學位為契機，開始加強臨床藥學專業(yè)碩士的培養(yǎng)。第三，完善執(zhí)業(yè)藥師的崗位繼續(xù)教育，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在新醫(yī)改中的積極作用。可借鑒美國社區(qū)藥物治療管理模式讓執(zhí)業(yè)藥師充分發(fā)揮作用。隨著未來醫(yī)保逐步推進、醫(yī)保人口逐步增加、老齡人口逐漸增多，實體藥店將承擔起越來越多的初級分診和疾病管理職責，執(zhí)業(yè)藥師將是未來藥店中最重要的技術力量。在醫(yī)保事務中真正重視并發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師對處方藥管理及用藥監(jiān)護的把關作用至關重要。由執(zhí)業(yè)藥師提供可信的藥學服務，參與社會慢性病用藥管理和健康生活宣教，繼而讓執(zhí)業(yè)藥師真正成為醫(yī)療衛(wèi)生體系中一個不可或缺的環(huán)節(jié)，把關不合理用藥，摒棄“大處方”，通過藥學服務體現(xiàn)藥師勞動的技術價值和藥師職業(yè)的社會價值。第四，學校應與社會建立聯(lián)動培養(yǎng)機制，加強校企、校醫(yī)合作培養(yǎng)，充分發(fā)揮藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構作為藥學實踐基地的作用。

3.5合理有序、多措并舉，引導執(zhí)業(yè)藥師配備

在短時期內完成所有零售藥店和醫(yī)院藥房配備執(zhí)業(yè)藥師的目標，依靠當前執(zhí)業(yè)藥師的存量和每年的藥師增量可能存在一定的困難。單純依靠降低考試難度降低門檻，雖然有利于迅速增加執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量，但是無法保證執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)質量。建議一是要解決執(zhí)業(yè)藥師注冊率較低的問題；二是要增強醫(yī)院藥房藥師和社會藥房藥師的流動性；三是要制訂執(zhí)業(yè)藥師配備過渡性措施。如一些零售連鎖藥店已經(jīng)開始探索遠程審方，但這一措施更多體現(xiàn)的是執(zhí)業(yè)藥師的審方功能，很難達到面對面的藥學服務效果。如廣東省曾制訂了一種過渡性的駐店藥師資格暫行辦法——《廣東省駐店藥師資格制度暫行規(guī)定》，可以起到暫時緩解其執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的作用，現(xiàn)今仍值得效仿。

3.6加強對執(zhí)業(yè)藥師及其工作的宣傳力度

為了增強執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽感和社會認可度，應加強對執(zhí)業(yè)藥師及其工作的宣傳力度，努力挖掘現(xiàn)實中優(yōu)秀的藥師典范。通過網(wǎng)絡平臺、新聞聯(lián)播等節(jié)目宣傳，通過評選勞動模范或設置“藥師榮譽獎章”等榮譽稱號，通過設置“藥師節(jié)”等方式，使優(yōu)秀藥師在藥師隊伍中樹立典范，使藥師這個職業(yè)進入到人民群眾視野中去、使藥師的優(yōu)質藥學服務融入到人民群眾的生活中去。

4　結語

我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度實施21年來，執(zhí)業(yè)藥師在促進居民合理用藥、提高居民健康水平方面發(fā)揮了重要作用。筆者認為，制訂《執(zhí)業(yè)藥師條例》，破除藥師資格認定“雙軌制”，推動國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度和衛(wèi)生專業(yè)技術藥師任職資格制度并軌，是當前亟待解決的問題。在此基礎上，相關部門應不斷推出一系列改革辦法來完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度，同時應合理地引導執(zhí)業(yè)藥師配備，“盤活”藥師現(xiàn)有“存量”，有序引導藥師增量，避免盲目追求藥師數(shù)量的擴張。執(zhí)業(yè)藥師資格制度的完善，將使執(zhí)業(yè)藥師在未來的健康服務產(chǎn)業(yè)中大有作為。

［1］曹立亞，徐敢.基于國家藥品安全“十二五”規(guī)劃視角的執(zhí)業(yè)藥師地位和作用探析［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（5）：8.

［2］國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心. 2013年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試結果情況通報［EB/ OL］.（2014-01-21）［2016-01-15］.http：//www.cqlp.org/ info/link.aspx？id=1802&page=1.

［3］國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.2013中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒［M］.北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社，2013：44.

［4］國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心. 2014年6月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況［EB/OL］.（2014-07-11）［2016-01-15］.http：//www.cqlp.org/info/link.aspx？id= 1900&page=1.

［5］楊世民.我國執(zhí)業(yè)藥師立法的必要性和可行性研究［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，9（8）：31.

［6］徐曉媛，張凱麗.中美執(zhí)業(yè)藥師準入制度研究［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2014，11（2/3）：64.

［7］李沙，廖沛珊，陳衛(wèi)民，等.香港藥劑師培養(yǎng)現(xiàn)狀及對內地高校相關教學改革的啟示［J］.中國藥房，2010，21（29）：2 692.

（編輯：楊小軍）

Implementation，Existing Problems and Reform Strategy for Licensed Pharmacist System in China

HUANG Xin，HUANG Huahong
（Dept.of Pharmacy，Huai'an Maternal and Child Health Care Center，Jiangsu Huai'an 223022，China）

OBJECTIVE：To provide reference for breaking the“dual-track”system of the pharmacist and perfecting pharmacist system in China.METHODS：By reviewing laws and regulations relating to the pharmacist in recent 21 years，the implementation and problems of pharmacist system was investigated.RESULTS&CONCLUSIONS：The imperfection and dissonance of pharmacist management regulations and laws system result in long-term“dual-track”system of pharmacist authentication.There still are other problems such as low rate of pharmacist registration and unbalanced regional distribution；unbalance between national licensed pharmacist examination and examination condition of health systems pharmacist；divergence and mismatching between pharmacy education pharmacist training；social value of pharmacists cannot be reflected adequately.It is suggested to formulate Regulations on the Licensed Pharmacists as soon as possible，establish uniform and standard qualification and title appraisal system for national pharmaceutical professional and technical personnel，promote licensed pharmacist classification registration and examination system reform，strengthen pharmacy education and licensed pharmacist training system reform，guide licensed pharmacist allocation rationally and orderly by various measures and enhance the propaganda of licensed pharmacist and their work，so as to promote the mergence of national licensed pharmacists qualification system and health professional technical pharmacist competence system.

Licensed pharmacist；Dual-track；Implementation process；Reform strategy

R951

A

1001-0408（2016）22-3165-04

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.22.42

＊副主任藥師。研究方向：醫(yī)院藥事管理、個體化給藥。電話：0517-80901570。E-mail：849537350@qq.com

2015-10-20

2016-03-02）