謝鵬程 俞卓 陳群基 黃二亮 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心設(shè)備部 （廣東 廣州 510623）

淺談我院3.0T超導(dǎo)型磁共振設(shè)備項目的實施

謝鵬程 俞卓 陳群基 黃二亮 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心設(shè)備部 （廣東 廣州 510623）

本文從作者醫(yī)院3.0T超導(dǎo)型磁共振設(shè)備項目的實施出發(fā)，站在醫(yī)院設(shè)備管理部門的角度介紹了醫(yī)院實施超導(dǎo)型磁共振項目需要注意的事項，希望為同行提供一些經(jīng)驗。

3.0T 超導(dǎo) 磁共振

隨著人民生活水平的不斷提高，社會對醫(yī)療衛(wèi)生水平的要求也越來越高。磁共振成像系統(tǒng)（Magnetic Resonance Imaging，下面簡稱“磁共振設(shè)備”）作為一種高效、無創(chuàng)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，早已廣泛應(yīng)用于臨床診斷、科學(xué)研究、和輔助教學(xué)等各個領(lǐng)域。

磁共振設(shè)備成像原理是利用人體內(nèi)的質(zhì)子在外加強磁場中的固有特點，在射頻脈沖及梯度磁場的作用下產(chǎn)生磁共振信號，經(jīng)過變換產(chǎn)生人體組織層面的化學(xué)信息影像[1]。為了獲得更加準(zhǔn)確、清晰的醫(yī)學(xué)影像，近年來越來越多的醫(yī)院引進(jìn)磁場強度更高、穩(wěn)定性更好的超導(dǎo)型磁共振設(shè)備，因此，超導(dǎo)型磁共振設(shè)備項目的實施及安全管理也成為醫(yī)院設(shè)備管理部門的必修課。本文從設(shè)備管理的角度出發(fā)，介紹我院3.0T超導(dǎo)磁共振設(shè)備項目實施中的一些經(jīng)驗，希望能給醫(yī)院設(shè)備管理部門提供借鑒作用。

1.設(shè)備采購

1.1 項目立項及進(jìn)口審批

磁共振設(shè)備屬于國家衛(wèi)計委規(guī)定的乙類大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)文件要求，醫(yī)院申請配置磁共振設(shè)備，必須填寫紙質(zhì)資料逐級報上級主管部門審批，由省級衛(wèi)計委組織專家對轄區(qū)內(nèi)所有申請資料進(jìn)行評審，評審?fù)ㄟ^的才能辦理《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。一般來說，乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置指標(biāo)是有限制的，只有理由充分、需求迫切的申請才會獲得專家的認(rèn)可。因此項目的可行性報告需要詳細(xì)闡述配置理由，而像我院已有一臺1.5T磁共振設(shè)備，再申請增置一臺3.0T科研型磁共振設(shè)備就需要更加充分的理由。醫(yī)院設(shè)備管理部門在項目立項前就必須拿到醫(yī)院各項運行數(shù)據(jù)，認(rèn)真撰寫申請磁共振設(shè)備的可行性報告。

我院近年來門診量持續(xù)增長，原有的1.5T磁共振設(shè)備平時基本上無法停機，淡季時病人要提前1周預(yù)約才能檢查，旺季時病人至少需要提前1個月預(yù)約才能檢查；2013年該設(shè)備完成13801例檢查，按每年工作350天計，平均每天約40例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過《關(guān)于印發(fā)廣東省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置基本要求的通知》中配置第2臺磁共振設(shè)備年檢查量須大于6500例，日均超過25例的要求。我院作為婦女兒童的?？漆t(yī)院，引進(jìn)3.0T科研型磁共振設(shè)備有利于我院研究大量的婦產(chǎn)、兒科病例資源，對攻克婦產(chǎn)、兒科醫(yī)學(xué)難題具有十分重要的意義。

因為國內(nèi)3.0T超導(dǎo)型磁共振設(shè)備的生產(chǎn)技術(shù)尚不完善，一般醫(yī)院都需要申請采購進(jìn)口產(chǎn)品。因此，醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)（或委托招標(biāo)代理機構(gòu)）提前組織非本單位的技術(shù)專家、法律專家對采購進(jìn)口磁共振設(shè)備進(jìn)行論證，并依次上報上級衛(wèi)生主管部門及財政部門核準(zhǔn)后，才可組織實施

采購工作。

1.2 市場調(diào)研及招標(biāo)采購

在設(shè)備正式招標(biāo)采購前，市場調(diào)研是了解設(shè)備技術(shù)特點、功能配置、市場行情、售后服務(wù)等內(nèi)容的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院設(shè)備管理部門可采取請進(jìn)來、走出去兩種方式進(jìn)行[2]。首先是在院內(nèi)召開了產(chǎn)品咨詢會，組織影像科室的醫(yī)生、技師、設(shè)備管理部門的工程師參加，邀請廠家依次介紹各自產(chǎn)品的性能特點、配置情況及市場價格等；其次是組織影像部門的醫(yī)生、技師到其他醫(yī)院實地考察各品牌設(shè)備的使用情況。

經(jīng)過市場調(diào)研后，設(shè)備部與影像科室共同討論確定設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、商務(wù)條款，設(shè)備部牽頭編制招標(biāo)文件。在實施中應(yīng)注意以下幾點：

1.2.1 在國際招標(biāo)中可能涉及的貨幣有很多種，如果投標(biāo)貨幣為外幣，由于投標(biāo)時間與付款時間不同，就會產(chǎn)生匯率變化的問題。

1.2.2 應(yīng)要求報價包含：（1）交貨并卸貨到用戶指定地點的運費和保險費等費用；（2）相關(guān)技術(shù)服務(wù)的費用：安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、保修等；（3）全部關(guān)稅、增值稅和其他稅。

1.2.3 要求投標(biāo)人須是具有獨立法人資格的企業(yè)，中國關(guān)境內(nèi)投標(biāo)人須提供有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的復(fù)印件，《醫(yī)療器械注冊證》及附表的復(fù)印件。

1.2.4 明確付款方式、技術(shù)要求及售后服務(wù)內(nèi)容。

2.設(shè)備安裝及驗收

2.1 機房選址

磁共振設(shè)備機房選址問題是醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)該提前做好的功課，磁共振機房選址時都應(yīng)考慮以下兩方面因素[3]：

2.1.1 外界環(huán)境對設(shè)備的影響

磁共振設(shè)備的圖像質(zhì)量主要取決于磁體磁場的均勻性和穩(wěn)定性，機房選址時應(yīng)盡量遠(yuǎn)離影響磁場均勻性和穩(wěn)定性的因素：靜態(tài)干擾如房屋中固有的鐵梁、鋼筋、水管等靜止的鐵磁性物質(zhì)；動態(tài)干擾如輪椅、擔(dān)架床、電梯、汽車、卡車、有軌電車、火車、地鐵等移動的鐵磁性或磁化物質(zhì)；電磁場干擾如電力電纜、變壓器、電動機等電力供應(yīng)設(shè)備；噪音及震動干擾如水泵、空調(diào)室外機、干洗機等機器。

2.1.2 設(shè)備對外界環(huán)境的影響

磁體產(chǎn)生的磁場可能超出磁共振設(shè)備所在區(qū)域或建筑物，處于磁場影響區(qū)域的某些設(shè)備和系統(tǒng)的功能會受到磁場的影響。如1mT磁力線會影響計算機、硬盤、示波器等設(shè)備工作；0.5mT磁力線（即5高斯線）會影響心臟起搏器、胰島素泵的正常工作；0.2mT磁力線會影響CT系統(tǒng)的工作等。在選址時要綜合考慮磁共振系統(tǒng)可能對一些固定設(shè)備或系統(tǒng)造成的影響，并將影響降到最低。

2.2 機房設(shè)計及施工

磁共振機房選址完成后，設(shè)計一般由設(shè)備生產(chǎn)廠家完成，主要由控制室、磁體間、設(shè)備間三個房間組成。

2.2.1 控制室

控制室是醫(yī)生操作磁共振系統(tǒng)的房間，擺放有計算機控制系統(tǒng)及圖像處理系統(tǒng)，醫(yī)生可通過屏蔽窗看到掃描室內(nèi)病人的情況。

控制室設(shè)計時，其長寬大小應(yīng)該不小于廠商推薦的最小尺寸；磁共振設(shè)備工作時會產(chǎn)生很大的噪音，在控制室內(nèi)裝修時應(yīng)盡量使用吸音材料來降低噪音；此外，控制室需要保持一定的溫濕度（溫度18～24°C，濕度30%～70%），為達(dá)到這一要求，醫(yī)院應(yīng)采用中央空調(diào)或獨立空調(diào)調(diào)節(jié)該室溫濕度。

2.2.2 磁體間

磁體間又叫檢查室或屏蔽室，是放置磁體的房間，該房間大小的最低要求是將0.5mT磁力線限定在磁體間內(nèi)部，這樣才能確保房間外佩帶有心臟起搏器患者的絕對安全。

磁體間的土建工作一般是由醫(yī)院的基建科室負(fù)責(zé)，對地面的平整度、承重能力有要求，基建科室只要按照屏蔽公司的設(shè)計圖紙施工即可，而房間屏蔽的施工和裝修則交給設(shè)備廠家指定的屏蔽公司完成。盡量避免各種水管、水槽經(jīng)過上下前后左右，預(yù)防漏水影響磁體間的屏蔽功能。

超導(dǎo)型磁共振設(shè)備在失超情況下，磁體內(nèi)維持超導(dǎo)性能的液氦在幾分鐘內(nèi)迅速蒸發(fā)成幾百立方米的極低溫氦氣[4]，所以該類磁共振設(shè)備必須設(shè)計失超管用于氦氣排放。失超管一般是由屏蔽公司設(shè)計施工完成，并經(jīng)過設(shè)備廠家的確認(rèn)。醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)注意失超管排放口處的安全管理：

（1）半徑3米內(nèi)的球型區(qū)域應(yīng)限制通行，防止極低溫氦氣凍傷過往人員；

（2）3米以內(nèi)范圍需要做防凍保護(hù)措施，因為在氦氣極低溫度噴射下，玻璃窗戶、磚和混凝土等均有可能被凍裂；

（3）3米以內(nèi)不能有空調(diào)進(jìn)風(fēng)口；

（4）每年至少檢查一次。

2.2.3 設(shè)備間

設(shè)備間緊挨著磁體間，用于擺放磁共振設(shè)備的電源配電柜、輔助設(shè)備用的配電柜、穩(wěn)壓電源、系統(tǒng)過濾器、水冷機室內(nèi)機、精密空調(diào)室內(nèi)機等。設(shè)備間設(shè)計需要注意的

事項有：

（1）設(shè)備間的設(shè)備應(yīng)按照設(shè)備的使用說明滿足相應(yīng)的磁場強度擺放。

（2）設(shè)備間的大小應(yīng)滿足設(shè)備占地、散熱及維修需求，并保證地面平整方便設(shè)備的搬運。

（3）為減少液氮蒸發(fā)，有條件的醫(yī)院可考慮備用一套水冷機組，確保磁共振設(shè)備的冷頭24h持續(xù)工作。

（4）水冷機及空調(diào)的室外機組屬于干擾源，與磁體中心的最小距離應(yīng)保持5米以上；其周圍應(yīng)使用柵欄、圍墻等防護(hù)措施，防止受到人為損壞或發(fā)生意外。

2.3 設(shè)備安裝

磁共振設(shè)備到貨時，卸貨一般由廠商委托專業(yè)搬運公司完成。設(shè)備安裝過程中應(yīng)注意以下幾點：

2.3.1 為了保證磁體搬運通道的平整，一般要提前搭建約3M×3M的平臺，承重要求不少于10噸。此外，夜間到貨還需準(zhǔn)備好充足的照明燈光。我院在實際搬運過程中，由于預(yù)先搭建的平臺載荷不足造成平臺下陷，為此耗費了更多的人力物力。

2.3.2 在設(shè)備到達(dá)之前，應(yīng)提前保證供給磁共振設(shè)備和冷水機組設(shè)備使用的電源就緒；設(shè)備在到達(dá)現(xiàn)場后，就可馬上安裝通電，使冷頭盡快投入工作，避免不必要的液氦揮發(fā)損失。

2.3.3 設(shè)備應(yīng)采用變壓器中性線接地的三相五線制TN系統(tǒng)，應(yīng)配置專用獨立電源變壓器（功率大于160kVA）；從電源變壓器至設(shè)備專用配電箱之間，鋪設(shè)專用獨立銅芯電力電纜；設(shè)備要求絕緣良好的專用獨立地線，接地電阻要求通常不大于2歐姆。

2.4 設(shè)備驗收

磁共振設(shè)備的驗收是一個持續(xù)的過程，主要分為設(shè)計、施工、竣工三個階段的驗收：

機房在設(shè)計階段醫(yī)院設(shè)備管理部門就應(yīng)該參與進(jìn)去，根據(jù)設(shè)備的數(shù)據(jù)手冊對設(shè)計方案進(jìn)行初步測算驗收，確保設(shè)計方案確實符合設(shè)備正常工作要求，避免在施工或最后竣工驗收階段才發(fā)現(xiàn)設(shè)計錯誤，推倒重來浪費人力物力。

機房在施工階段涉及土建、裝修、屏蔽、空調(diào)、水冷機、穩(wěn)壓電源等廠家之外的第三方公司，醫(yī)院設(shè)備管理部門對每個公司的施工過程都應(yīng)有所把握，并對設(shè)備安裝前機房的各項準(zhǔn)備工作進(jìn)行驗收，確保設(shè)備到貨前場地一切準(zhǔn)備就緒。

竣工階段驗收是指設(shè)備安裝完畢交付使用前，院方對磁共振設(shè)備進(jìn)行整體驗收。請專業(yè)檢測機構(gòu)對機房磁場、噪音屏蔽效果進(jìn)行全面檢測；對水冷機、精密空調(diào)機組的性能進(jìn)行檢測，確保相應(yīng)機房保持在恒定的溫濕度范圍內(nèi)；對設(shè)備的功能、圖像質(zhì)量進(jìn)行評估，確保設(shè)備滿足院方的使用需求，圖像質(zhì)量未受干擾。

3.小結(jié)

磁共振設(shè)備項目的實施是一個資金大、周期長、過程繁瑣的系統(tǒng)工程，在實施的任何一個環(huán)節(jié)出錯都會造成不可估量的經(jīng)濟損失。在這個過程中，醫(yī)院設(shè)備管理部門作為牽頭實施項目的主要責(zé)任科室，從一開始時就應(yīng)該對項目有整體的了解，把握項目實施過程中的各個關(guān)鍵節(jié)點，做到事前考慮周全、事中監(jiān)督落實、事后嚴(yán)格驗收，這樣才能把項目實施風(fēng)險降到最低。

[1] 趙海濤, 陸軍, 魏光全, 等. 超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)場地設(shè)計淺析[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2008,29(9):110-113.

[2] 鄭沁春. 大型醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購分析[J]. 中國醫(yī)療器械雜志, 2011,35(4):314-315.

[3] 曾錦清, 李建均, 馮罕博. 超導(dǎo)型MRI的安裝要求[J]. 2013,28(10):120-123.

[4] 劉炯. 超導(dǎo)磁體的安全分析與檢驗建議[J]. 中國醫(yī)療器械雜志, 2013,37(1):51-56.

In this paper, the author started from the 3.0T superconductive MRI project implementation in his hospital, stood in the perspective of the hospital equipment department, introduced that attentions needs to be pay when implementing MRI project, and hoped to provide some experiences for other peers.

3.0T；Superconducting；MRI

1006-6586(2016)06-0115-03

TH77

B