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信任預(yù)防接種 享受健康生活

2016-02-19 02:58
關(guān)鍵詞:種者預(yù)防接種疫苗

信任預(yù)防接種 享受健康生活

1. 我國預(yù)防接種工作取得哪些成效?

預(yù)防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一,也是各國預(yù)防控制傳染病最主要的手段。通過預(yù)防接種,全球已經(jīng)成功消滅了天花;大多數(shù)國家和地區(qū)已經(jīng)阻斷了脊髓灰質(zhì)炎(小兒麻痹)野病毒傳播;全球因白喉、百日咳、破傷風(fēng)和麻疹導(dǎo)致的發(fā)病、致殘與死亡也顯著下降。

我國1978年開始實施計劃免疫以來,通過普及兒童免疫,減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病和死亡。2000年,我國通過無脊灰的證實。2002年,將新生兒乙型肝炎疫苗納入國家免疫規(guī)劃;2007年,擴大國家免疫規(guī)劃,將甲型肝炎疫苗、流行性腦脊髓膜炎疫苗等納入國家免疫規(guī)劃,14種國家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防15種疾病。1988年、1990年、1996年我國卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗分別達到以省、以縣、以鄉(xiāng)為單位接種率達到85%的目標。目前,以鄉(xiāng)為單位國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達到了90%的目標。

實施國家免疫規(guī)劃,能創(chuàng)造明顯的經(jīng)濟效益和社會效益。麻疹、甲型肝炎、流行乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉等疫苗可預(yù)防傳染病通過預(yù)防接種均降到歷史較低水平。推廣新生兒乙肝疫苗接種后,小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%,因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬人。

2. 我國有關(guān)預(yù)防接種的法律制度有哪些?

為了保障預(yù)防接種工作科學(xué)、規(guī)范、有序地開展,國家相繼出臺了一系列的法律、法規(guī)和規(guī)章。目前我國預(yù)防接種工作管理的法律制度依據(jù)有《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(以下簡稱《條例》)、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等?!稐l例》對疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理等做出了明確規(guī)定,確定了政府對預(yù)防接種工作的保障機制,明確了衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責(zé),規(guī)范了接種單位的接種服務(wù)。

3. 我國的疫苗如何分類?

《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》將疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

目前第一類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等,此外還包括對重點人群接種的出血熱疫苗和應(yīng)急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。

4. 接種疫苗安全嗎?

預(yù)防接種的服務(wù)對象是健康人群,其安全性歷來受到各國和世界衛(wèi)生組織的重視。疫苗在獲得注冊前都需經(jīng)過嚴格的動物實驗和臨床研究,以確保其不對接種者造成危害。此外,疫苗在上市使用前都要執(zhí)行嚴格的批簽發(fā)制度。在接種前、接種中、接種后都有完整的、科學(xué)的、規(guī)范的要求,保證預(yù)防接種的安全性。

預(yù)防接種是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃,利用疫苗,按照國家規(guī)定的免疫程序,由合格的接種技術(shù)人員,給適宜的對象進行接種,提高人群免疫水平,以達到預(yù)防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。

從表面上看,預(yù)防接種主要是對易感者接種疫苗,其實提高個體免疫水平的同時,必然會提高整個人群的免疫水平,有助于群體免疫屏障的形成。當(dāng)疫苗接種率達到一定水平時,即使有傳染源侵入,由于大部分易感者接種了疫苗,得到了免疫保護,人與人之間傳播的機會大大減少,傳染病的傳播鏈已被阻斷,傳播的范圍受到限制,減少了傳染病擴散和蔓延的可能性。

5. 預(yù)防接種人員資質(zhì)和其服務(wù)管理有哪些要求?

《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),承擔(dān)預(yù)防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件,具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生,具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

為了規(guī)范預(yù)防接種管理,原衛(wèi)生部頒布了《預(yù)防接種工作規(guī)范》,并會同國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲存運輸管理規(guī)范》,另外還制定一系列規(guī)章制度,對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預(yù)防接種服務(wù)等方面提出了明確的技術(shù)要求。地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)匦枰?,制定了相?yīng)的工作細則,并組織開展日常工作考核。

6. 為什么國家要下那么大的力氣推進預(yù)防接種工作?

接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險遠遠小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風(fēng)險。實施免疫規(guī)劃前,我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高。自實施免疫規(guī)劃以來,通過接種疫苗,減少大量兒童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病,避免成千上萬名兒童的死亡。

以脊髓灰質(zhì)炎和麻疹發(fā)病為例,20世紀60年代初期,全國每年約報告20000—43000例脊髓灰質(zhì)炎病例,實施計劃免疫后,發(fā)病率逐年下降,自1994年10月以來,未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例;2000年,實現(xiàn)無脊灰的目標。1950—1965年,我國年平均麻疹發(fā)病率為590/10萬,其中1959年發(fā)生全國范圍內(nèi)的麻疹大流行,發(fā)病率高達1433/10萬,約950萬例,并且每100例麻疹患者中有3人死亡,自1965年廣泛使用疫苗以來,麻疹流行強度大為減弱。通過實施兒童計劃免疫和免疫規(guī)劃工作,近幾年麻疹發(fā)病率一直控制在較低的水平。

7. 乙肝防控工作成效顯著體現(xiàn)在什么地方?

通過乙肝免疫預(yù)防策略的實施,新生兒乙肝疫苗全程接種率得到了大幅度提高,由1992年的不到40%上升至2014年的95%以上。2014年全國乙型肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示:我國1~4歲兒童HBsAg攜帶率為0.32%,與1992年的9.67%相比下降了97%。通過實施新生兒乙肝疫苗接種,2012年5月,我國正式通過了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)的認證,實現(xiàn)了將5歲以下兒童慢性HBV感染率降至2%以下的目標。這是我國公共衛(wèi)生領(lǐng)域的取得偉大成就,為其他發(fā)展中國家樹立了典范。據(jù)推算,我國自1992年以來通過預(yù)防接種減少了兒童乙肝表面抗原攜帶者約3000萬人。

8. 乙腦、流腦、百日咳和白喉等傳染病控制情況如何?

隨著乙腦疫苗的廣泛應(yīng)用和衛(wèi)生條件改善等,乙腦發(fā)病率大幅下降,目前全國乙腦報告發(fā)病率降至0.1/10萬以下的水平。流腦疫苗納入國家免疫規(guī)劃后,發(fā)病率亦是逐年降低,2015年全國流腦報告發(fā)病率低于0.01/10萬。20世紀50年代和60年代初期,每年我國報告白喉病例上萬例,自1978年實施計劃免疫后,白喉發(fā)病率大幅度下降,目前我國已連續(xù)多年無白喉病例報告。在未使用疫苗前,百日咳是兒童常見疾病和死亡原因,我國20世紀50—70年代百日咳發(fā)病率均在100/10萬以上,在1959和1963年出現(xiàn)的大流行中有近萬名兒童死于百日咳,而近年來百日咳的發(fā)病率已降至1/10萬以下。

9. 什么是預(yù)防接種異常反應(yīng)?

疫苗對于人體畢竟是異物,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的同時,由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個體差異(健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等),有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng),其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理,如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀,或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機體組織器官、功能損害。

預(yù)防接種僅有很少人出現(xiàn)異常反應(yīng),但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。

10. 哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)?

一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);二是因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;三是因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;四是受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期,接種后偶合發(fā)??;五是受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;六是因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。

11. 預(yù)防接種有哪些禁忌證?

目前,除接種狂犬疫苗外,接種其他任何疫苗都有禁忌證,通常的禁忌證有正在患有嚴重器官疾病,尤其是處于活動期的疾?。患毙愿腥拘约膊≌诎l(fā)熱;對疫苗成分過敏等,免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。在有明確禁忌證的時候,確實不能接種疫苗,應(yīng)待接種對象病好后再接種。

12. 接種疫苗就能保證不發(fā)病嗎?

疫苗均具有一定的保護率,但由于受種者個體的差異,少數(shù)人接種后不產(chǎn)生保護作用,仍有可能會發(fā)病。另外一種情況為偶合發(fā)病,如果接種疫苗時受種者恰好處在該疫苗所針對疾病的潛伏期,接種后疫苗還未產(chǎn)生保護作用仍會發(fā)病。

13.預(yù)防接種異常反應(yīng)如何補償?

預(yù)防接種是一項公共衛(wèi)生措施,在保護絕大多數(shù)人群健康的同時,極個別人承擔(dān)了發(fā)生異常反應(yīng)的風(fēng)險。充分考慮到受種者的權(quán)益,《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中規(guī)定,對因異常反應(yīng)引起的嚴重損害者給予一次性補償,具體補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定,屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償費用由省級財政安排,屬于二類疫苗(自費接種)引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償費用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

異常反應(yīng)它是疫苗本身固有特性引起的,是不可避免的;異常反應(yīng)的發(fā)生是小概率事件;它既不是疫苗質(zhì)量問題造成,也不是實施差錯造成,各方均無過錯。通過預(yù)防接種建立免疫屏障,保護受種者同時,也保護了受種者周圍人群。因此,對受種者予以一定經(jīng)濟補償,不是賠償。

14. 預(yù)防接種前需要進行常規(guī)篩查?

每種疫苗的禁忌不盡相同,并有其特殊禁忌;接種時只能通過詢問或簡單體檢判斷一般禁忌,不可能對所有禁忌進行篩查,而且篩查費用昂貴;國際上不推薦接種前對所有禁忌進行常規(guī)篩查。

15. 公眾對疫苗安全疑慮會產(chǎn)生什么影響?

如果公眾對疫苗和預(yù)防接種信心下降,將有可能導(dǎo)致兒童家長拒絕為兒童接種疫苗。不接種疫苗會使人群的接種率下降,人群免疫屏障降低,相應(yīng)的傳染病可能會發(fā)生暴發(fā)流行。

如2003年8月在尼日利亞,有人毫無根據(jù)地宣稱,接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)不安全,而且會導(dǎo)致兒童成年后不育。這導(dǎo)致了尼日利亞北部兩個州停止接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗,其他州接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗者的比例也大大下降。后果是脊髓灰質(zhì)炎在尼日利亞北部發(fā)生大暴發(fā)。這次大暴發(fā)最終導(dǎo)致尼日利亞成千上萬的兒童發(fā)生癱瘓,并且導(dǎo)致該疾病向其他19個無脊髓灰質(zhì)炎病例的國家傳播,很多孩子不得不面對終生殘疾的悲劇,這原本通過接種疫苗就能避免的。另外,如日本、英國等國家也曾發(fā)生過因預(yù)防接種不實信息散播導(dǎo)致抵制預(yù)防接種的情況,其后果就是造成免疫空白,人群免疫屏障有漏洞,引起疫苗針對傳染病的暴發(fā)。

16. 兒童在預(yù)防接種前,家長應(yīng)當(dāng)注意哪些問題?

家長應(yīng)帶孩子到政府部門認定的合格預(yù)防接種門診進行預(yù)防接種,在接種前應(yīng)向接種人員如實提供受種者的健康狀況,以便工作人員判斷是否可以接種。家長應(yīng)特別注意孩子有無急性疾病、過敏體質(zhì)、免疫功能不全、神經(jīng)系統(tǒng)疾患等情形,并在接種人員的指導(dǎo)下配合預(yù)防接種。例如,在新生兒接種疫苗前,家長需配合接種人員,做好對新生兒健康狀況的問診和一般健康檢查,提供新生兒的健康狀況,包括出生時是否足月順產(chǎn)、出生體重多少,新生兒出生評分情況,有無先天性出生缺陷,是否現(xiàn)患某種疾病等等,以便接種人員正確掌握疫苗接種的禁忌證,并決定是否接種疫苗。如發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)可疑情況,應(yīng)立即咨詢接種工作人員,必要時就醫(yī),以便得到及時正確處理。

17. 哪些情況下兒童不適宜接種疫苗?

急性疾病:如果家長發(fā)現(xiàn)孩子正在發(fā)燒,特別是發(fā)熱在37.6℃以上者,或同時伴有其它明顯癥狀的兒童,應(yīng)暫緩接種疫苗。孩子康復(fù)并經(jīng)過一段時間調(diào)養(yǎng)后再接種疫苗。此外,如果孩子處于某種急性疾病的發(fā)病期或恢復(fù)期,或處于某種慢性疾病的急性發(fā)作期,均應(yīng)推遲疫苗的接種,待孩子康復(fù)以后再接種疫苗。

過敏體質(zhì):個別兒童有過敏體質(zhì),容易被家長忽視,有過敏體質(zhì)的兒童接種疫苗后偶可引起過敏反應(yīng),造成發(fā)生不良反應(yīng)的后果。所謂過敏體質(zhì),是指兒童反復(fù)接觸某種物質(zhì),容易發(fā)生機體過敏反應(yīng),出現(xiàn)相應(yīng)癥狀,其中以過敏性皮疹最為常見。如果發(fā)現(xiàn)過去接種某種疫苗曾發(fā)生過敏反應(yīng),則應(yīng)停止接種。

免疫功能不全:一般認為,兒童免疫功能不全,不僅預(yù)防接種后效果較健康人差,而且容易引起不良反應(yīng),特別是接種活疫苗時。比較嚴重的免疫功能不全包括免疫缺陷(例如無/低丙種球蛋白血癥)、白血病、淋巴瘤、惡性腫瘤等等。如果兒童容易反復(fù)發(fā)生細菌或病毒感染,感染后常常伴有發(fā)熱、皮疹及淋巴結(jié)腫大等癥狀,應(yīng)懷疑存在免疫功能不全的可能性,接種疫苗時需特別小心。

神經(jīng)系統(tǒng)疾患:有神經(jīng)系統(tǒng)疾患的人接種某些疫苗具有一定的危險性,因此已明確患有神經(jīng)系統(tǒng)疾患的兒童,例如患有癲癇、腦病、癔癥、腦炎后遺癥、抽搐或驚厥等疾病,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下,謹慎接種疫苗。

18. 預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大?

以兒童偶合發(fā)病為例。我國衛(wèi)生服務(wù)需求調(diào)查結(jié)果顯示,0-4歲兒童兩周患病率為17.4%,因此兒童接種疫苗后,即使接種是安全的,在未來兩周內(nèi),每100名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由于患其他疾病,盡管所患疾病與疫苗接種無關(guān),但由于時間上與接種有密切關(guān)聯(lián),非常容易被誤解為預(yù)防接種異常反應(yīng)。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒(0-28天)死亡率為10.7‰,全國每年出生兒童約為1600萬;據(jù)此推算,全國每年約有17萬名新生兒死亡,即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定,乙肝疫苗在兒童出生后24小時內(nèi)接種,以全國新生兒乙肝疫苗首針及時(出生后24h內(nèi))接種率75%計算,則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗,即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。

19.我國在預(yù)防接種管理上對疫苗如何分類?

按照國務(wù)院2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,我國將疫苗分為兩類。

第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

將第二類疫苗納入第一類疫苗,主要考慮疫苗能預(yù)防的疾病對公眾健康的危害程度、疫苗的效果和安全性、國產(chǎn)疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)能力和政府財政負擔(dān)等方面因素。第一類疫苗一般用于預(yù)防嚴重危害兒童健康的常見傳染病,預(yù)防在我國發(fā)病率和死亡率相對較高的傳染病,以及其他國家普遍納入免疫規(guī)劃的疾病和納入全球消滅或控制的疾病等。

20.預(yù)防接種服務(wù)有哪些管理要求?

國務(wù)院2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),承擔(dān)預(yù)防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件,具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生,具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

為了規(guī)范預(yù)防接種管理,原衛(wèi)生部頒布了《預(yù)防接種工作規(guī)范》,并會同國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲存運輸管理規(guī)范》,另外還制定一系列規(guī)章制度,對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預(yù)防接種服務(wù)等方面提出了明確的的技術(shù)要求。地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)匦枰?,制定了相?yīng)的工作細則,并組織開展日常工作考核。

各級疾控中心負責(zé)預(yù)防接種和免疫規(guī)劃的技術(shù)指導(dǎo),承擔(dān)疫苗針對疾病的監(jiān)測和控制、國家免疫規(guī)劃疫苗需求計劃制定、冷鏈管理與維護、疫苗分發(fā)與指導(dǎo)使用、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、接種率監(jiān)測、人員培訓(xùn)和社會宣傳動員等工作。基層接種單位負責(zé)本單位疫苗和冷鏈管理,為適齡兒童建立預(yù)防接種證和預(yù)防接種卡,按照國家制定的免疫程序提供預(yù)防接種服務(wù)。

21. 疫苗是如何供應(yīng)和分發(fā)的?

第一類疫苗,是由省級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)政府采購的有關(guān)法規(guī),通過省級集中招標采購,并逐級進行配送,或者通過有資質(zhì)的第三方物流企業(yè)進行配送,冷鏈條件完全能夠得到保障。

第二類疫苗可以由疫苗生產(chǎn)企業(yè)向疾控機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng),疫苗批發(fā)企業(yè)也可以向疾控機構(gòu)、接種單位供應(yīng),另外縣級疾控機構(gòu)也可以向接種單位供應(yīng)疫苗。疾控機構(gòu)、接種單位在購進疫苗時,要向有資質(zhì)的企業(yè)購進疫苗,并要索取相關(guān)的證明文件。同時對于疫苗的購進、分發(fā),均要求進行嚴格登記,記錄疫苗的品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、數(shù)量等關(guān)鍵信息,并要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。部分地區(qū)還對疫苗的出入庫實施信息系統(tǒng)管理。

22. 對預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進行監(jiān)測?

按照相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾控機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告單位和報告人。責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告)后應(yīng)當(dāng)按照要求及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告,同時向縣級疾控機構(gòu)報告,縣級疾控機構(gòu)將收到報告信息后,要通過網(wǎng)絡(luò)上報至國家“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)”。各級疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)可通過該系統(tǒng)對報告信息進行實時監(jiān)控。

2010年12月和2014年4月,世界衛(wèi)生組織分別對我國國家疫苗監(jiān)管體系進行了正式評估。評估認為我國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作達到了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)要求。

23. 對預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進行處置?

通常情況下,除了一般反應(yīng)(例如由疫苗本身特性引起的單純發(fā)熱、接種部位的紅腫和硬結(jié)等輕微的反應(yīng))外,其他疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均需要開展調(diào)查。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是由縣、市、省級疾控機構(gòu)組織專家組開展調(diào)查診斷,其中懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性異常反應(yīng)、對社會有重大影響的異常反應(yīng),由市級或省級疾控機構(gòu)在接到報告后立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查。當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時,按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定,可向市級、省級醫(yī)學(xué)會申請預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和再鑒定。懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問題的,應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告,由藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織開展相關(guān)調(diào)查,對相關(guān)疫苗質(zhì)量進行檢驗,依法采取相應(yīng)處理措施。

24.為什么要給兒童接種疫苗?

接種疫苗是保護兒童避免感染疾病的最安全和最有效措施,所有兒童均應(yīng)按照國家免疫程序接種疫苗。

我國國家免疫規(guī)劃共有14種疫苗,可以預(yù)防15種疾病,其中兒童接種的11種疫苗,可預(yù)防12種傳染性疾病,包括乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、白喉、破傷風(fēng)、百日咳、甲肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結(jié)核病。

公眾應(yīng)到有資質(zhì)的接種單位接種疫苗,接種服務(wù)人員應(yīng)做好接種記錄。受種者或其監(jiān)護人應(yīng)注意保管好接種證。

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