袁淼，趙斌，張友南，劉軍

（株洲時(shí)代新材料科技股份有限公司，湖南 株洲 412007）

論面向產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量控制

袁淼，趙斌，張友南，劉軍

（株洲時(shí)代新材料科技股份有限公司，湖南 株洲 412007）

根據(jù)國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（IRIS）的要求，結(jié)合公司軌道交通產(chǎn)品彈性橡膠元件和空氣彈簧特點(diǎn)及面臨的國際化市場趨勢、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀，探討了產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制的重要性，識別了產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的重要過程分別為設(shè)計(jì)開發(fā)、項(xiàng)目管理、RAMS/ LCC、配置管理，并進(jìn)一步提出了各過程的關(guān)鍵質(zhì)量控制要求及應(yīng)用方法，以確保產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制的有效性。

產(chǎn)品全生命周期；質(zhì)量控制；設(shè)計(jì)開發(fā)；項(xiàng)目管理；RAMS/LCC；配置管理

IRIS是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會（UNIFE）制定，并得到了國際上四大鐵路機(jī)車系統(tǒng)制造商（龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大力宣傳和支持，并在各自企業(yè)內(nèi)部推行運(yùn)用。IRIS基于國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO9001，是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)體系的拓展。IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系，體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則，并集中體現(xiàn)了以“產(chǎn)品全生命周期管理”為核心的思想，增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及全項(xiàng)質(zhì)量的特殊要求，期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級水準(zhǔn)的產(chǎn)品。

中國鐵路快速發(fā)展的10年來，特別是高鐵的快速規(guī)模化發(fā)展，給中國軌道交通裝備制造行業(yè)積累了強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、市場優(yōu)勢、產(chǎn)能優(yōu)勢。在行業(yè)產(chǎn)能結(jié)構(gòu)性富余，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)步入“新常態(tài)”的調(diào)整期，在國際市場尋求產(chǎn)能釋放的突破口是軌道交通行業(yè)的各企業(yè)發(fā)展的必然選擇。優(yōu)秀企業(yè)只有實(shí)施“走出去”的國際化戰(zhàn)略，才能為企業(yè)發(fā)展帶來更廣闊的市場空間和成長空間；只有充分參與國際市場競爭，才能不斷提升核心競爭力，掌握更多的市場話語權(quán)，由“追隨者”向“引領(lǐng)者”轉(zhuǎn)變。我公司主打產(chǎn)品彈性橡膠元件與空氣彈簧產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于海外市場軌道交通車輛，重要客戶有GE、阿爾斯通、龐巴迪、西門子等，迫切需要嚴(yán)格的全生命周期質(zhì)量控制來確保產(chǎn)品質(zhì)量的符合性與運(yùn)行過程的可靠性。但是從接連不斷的顧客投訴、抱怨、反饋和內(nèi)部層出不窮的不合格品，以及內(nèi)、外部居高不下的質(zhì)量損失中，可以推知：質(zhì)量控制存在某些漏洞，需要進(jìn)行細(xì)致的分析和改進(jìn)。簡單來說，先要結(jié)合產(chǎn)品特性和問題現(xiàn)狀，去識別其全生命周期質(zhì)量控制的重要階段，然后確定各重要階段的關(guān)鍵質(zhì)量要求和控制方法，將各標(biāo)準(zhǔn)要求在實(shí)施過程有效運(yùn)用。

1 產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制重要過程的識別

（1）設(shè)計(jì)開發(fā)是產(chǎn)品功能實(shí)現(xiàn)的核心：彈性橡膠元件、空氣彈簧產(chǎn)品面向不同的國際客戶，以及千差萬別的使用工況環(huán)境，需要有效識別和溝通，以確認(rèn)顧客及實(shí)際運(yùn)用的不同要求。在設(shè)計(jì)開發(fā)階段，通過前期策劃，嚴(yán)格執(zhí)行評審、驗(yàn)證、確認(rèn)與變更等要求，確保輸入與輸出的一致性，對產(chǎn)品的功能、性能要求起決定作用。如果因產(chǎn)品存在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)考慮不周、工藝路線與質(zhì)量策劃不足、設(shè)計(jì)驗(yàn)證不夠等問題，將可能導(dǎo)致產(chǎn)品性能或功能上的嚴(yán)重問題。因此設(shè)計(jì)開發(fā)毫無疑問地屬于核心階段［1］。

（2）項(xiàng)目管理是精益要求：IRIS標(biāo)準(zhǔn)較原ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，最大的新增要求就是項(xiàng)目管理，它在IRIS標(biāo)準(zhǔn)里熠熠發(fā)光。它首創(chuàng)地提出了全生命周期項(xiàng)目管理的要求，包括整合管理、范圍管理、時(shí)間管理、成本管理、質(zhì)量管理、人力資源管理、溝通管理、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會管理等等，從項(xiàng)目運(yùn)行的全方位進(jìn)行了監(jiān)督、測評與改進(jìn)，確保達(dá)到總的目標(biāo)要求。

（3）配置管理是內(nèi)部提升、外部改進(jìn)的重要保障：IRIS里的配置管理不僅有唯一性標(biāo)識要求、狀態(tài)標(biāo)識要求，還有可追溯性要求。要求在合同開始時(shí)確定一個(gè)產(chǎn)品列表（至少有安全關(guān)鍵件，包括其零部件）來管理其配置，并由客戶批準(zhǔn)；配置管理過程要能說明變更管理過程；且需在生產(chǎn)和運(yùn)營期間保持其可追溯性?？勺匪菪砸笫谴_保產(chǎn)品在內(nèi)、外部發(fā)生質(zhì)量問題后，快速有效地排查或召回、追責(zé)的重要保障，也是內(nèi)部進(jìn)行工藝、技術(shù)或裝備提升的重要數(shù)據(jù)來源。

（4）RAMS/LCC是確保產(chǎn)品運(yùn)行可靠的保證：軌道交通用車輛屬于耐久性技術(shù)裝備，彈性橡膠元件、空氣彈簧產(chǎn)品主要應(yīng)用機(jī)車車輛轉(zhuǎn)向架與車體或是轉(zhuǎn)向架與輪對之間，常年工作在外界環(huán)境中，工作條件復(fù)雜：如機(jī)車車輛速度快，飛沙、泥水等，易破壞空氣彈簧氣囊、彈性橡膠件的物理機(jī)械性能；機(jī)車車輛運(yùn)用和清洗過程中產(chǎn)品會接觸到工業(yè)用油、洗滌液、酸、堿等化學(xué)介質(zhì)；還有諸如溫度、振動、沖擊、潮濕、鹽分等環(huán)境條件的影響。所以，從應(yīng)用條件上來說，迫切地需要執(zhí)行RAMS/LCC要求。

2 產(chǎn)品全生命周期內(nèi)各重要過程關(guān)鍵質(zhì)量控制要求及應(yīng)用方法

2.1 設(shè)計(jì)開發(fā)：關(guān)鍵在于策劃、評審與變更

設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃要分析合同要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)用要求，列明關(guān)鍵項(xiàng)點(diǎn)，保證資源利用在關(guān)鍵、重要要素等等方面。如果不能做到此點(diǎn)，只是為了搶占市場、獲取訂單，而不去認(rèn)真分析，不去深入研究潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及制定預(yù)防和控制措施，那么將給后續(xù)工作帶來無窮無盡的隱患，如項(xiàng)目進(jìn)度延后、開發(fā)成本居高不下、產(chǎn)品質(zhì)量問題多等。包括在后續(xù)的每個(gè)階段需要做哪些相應(yīng)的工作過程，應(yīng)該有何輸出成果，都應(yīng)該提前策劃和嚴(yán)格實(shí)施，方能開啟質(zhì)量控制的好源頭。

設(shè)計(jì)開發(fā)的評審要考慮：是否有滿足客戶要求適用的功能和標(biāo)準(zhǔn)？是否對輸入的完整性進(jìn)行逐條評審？輸入輸出轉(zhuǎn)換過程的依據(jù)是什么？內(nèi)部要求與客戶要求是否有沖突矛盾？怎么清晰一致的達(dá)到要求？輸出完全的話，有哪些指標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)，如RAMS。評審過程發(fā)現(xiàn)的問題，如何關(guān)閉，證據(jù)如何體現(xiàn)？項(xiàng)目是否符合RAMS/LCC要求，怎么確認(rèn)？如果只能提供一張?jiān)u審表，沒有評審提出的問題。這是嚴(yán)重與標(biāo)準(zhǔn)要求背離的，且是設(shè)計(jì)開發(fā)過程的重大缺陷。提升其有效性的方法有：如建立定制化的設(shè)計(jì)方案評審項(xiàng)點(diǎn)及依據(jù)，先由開發(fā)小組自評，再通過專家評審；樣品評審要針對待入庫的成品等等。

設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更：需采取適宜的方式進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，而不能僅是一個(gè)變更通知單。如影響重大性能的變更則需進(jìn)行相應(yīng)形式的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，確保風(fēng)險(xiǎn)可控，不帶來新的風(fēng)險(xiǎn)。評審也不只限于質(zhì)量方面，還涉及成本等方面。如果因?yàn)榭蛻粼蜃兏敲幢仨氂邢鄳?yīng)的響應(yīng)，即內(nèi)部評審后，同意客戶變更要求；或是內(nèi)部評審后，不能同意客戶變更要求，如果不同意，需要采取相應(yīng)的、適宜的溝通方式。這些細(xì)節(jié)的要求可以最大程度的保障滿足顧客要求，提升顧客滿意度，確保內(nèi)部各部門、各環(huán)節(jié)工作的通暢順行。

2.2 項(xiàng)目管理：關(guān)鍵在于整合管理、質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會管理

項(xiàng)目的整合管理必須包括多功能小組，典型的多功能小組包括組織的設(shè)計(jì)、制造、質(zhì)量、生產(chǎn)、現(xiàn)場支持和其它相關(guān)人員，適當(dāng)時(shí)，還包括供方與顧客。這樣可以杜絕各自為政，確保項(xiàng)目的凝聚力和目標(biāo)的一致性。只有這樣，才能最大范圍的整合項(xiàng)目所需資源。

項(xiàng)目質(zhì)量管理也是非常重要的，一般來說要制訂質(zhì)量計(jì)劃，從設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)階段的差異進(jìn)行系統(tǒng)識別和有效管控。項(xiàng)目質(zhì)量管理的對象應(yīng)清晰，是流程或是產(chǎn)品？還是都有？項(xiàng)目“可交付性”怎么管理，在各階段的重要提交資料的質(zhì)量怎么管理？重要的評審還可能需交付技術(shù)委員會。項(xiàng)目質(zhì)量管理實(shí)質(zhì)是產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制的重要實(shí)現(xiàn)手段。

項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會管理，這個(gè)過程包括：形成文件化的文件評估、FMEA及相關(guān)對策的控制等。必須定期評估風(fēng)險(xiǎn)對策計(jì)劃的有效性（如在項(xiàng)目評審期間），必須在整個(gè)項(xiàng)目生命周其中進(jìn)行定期評審和更新風(fēng)險(xiǎn)評估的輸出，并為了在整個(gè)組織中學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)摘錄和交流風(fēng)險(xiǎn)評估的輸出。它的應(yīng)用，可作為減輕、轉(zhuǎn)移、避免產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制的重要工具。

2.3 配置管理：關(guān)鍵在于緊扣產(chǎn)品開發(fā)過程

配置管理的最終目標(biāo)是管理產(chǎn)品，由于產(chǎn)品是在用戶不斷變化的需求驅(qū)動下不斷更新，為了保證對產(chǎn)品有效地進(jìn)行控制和追蹤，配置管理過程不能僅僅對靜態(tài)的、成形的產(chǎn)品進(jìn)行管理，而必須對動態(tài)的、成長的產(chǎn)品進(jìn)行管理［2］。由此可見，配置管理與產(chǎn)品開發(fā)過程緊密相關(guān)。配置管理必須緊扣產(chǎn)品開發(fā)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)：管理用戶所提出的需求，監(jiān)控其實(shí)施，確保用戶需求最終落實(shí)到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及工藝等文件的各個(gè)版本中去，并在產(chǎn)品運(yùn)行和用戶支持等方面提供幫助。如當(dāng)某一個(gè)產(chǎn)品在使用過程中出現(xiàn)故障，經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)是金屬原材料批次的問題，通過配置管理系統(tǒng)能夠馬上確定使用同批次金屬原材料的產(chǎn)品的流水號，以及什么時(shí)候，發(fā)往哪個(gè)客戶等等信息。不僅如此，還可以根據(jù)所設(shè)置的條件 ，比如工藝版本、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)版本等，迅速查出同批次所有產(chǎn)品以及去向。

2.4 RAMS/LCC：關(guān)鍵在于貫穿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程

產(chǎn)品全壽命周期成本（LCC）以及可靠性、可用性、可維護(hù)性和安全性（RAMS），為IRIS針對軌道交通行業(yè)的重要性，根據(jù)產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量控制而提出更加明確的要求。RAMS/LCC的理念是貫穿到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、售后服務(wù)、故障統(tǒng)計(jì)和改進(jìn)等全壽命周期的全過程，以努力提高產(chǎn)品的可靠性、可用性、可維護(hù)性和安全性，不斷降低產(chǎn)品的生命周期成本［3］。近年來，RAMS/LCC要求已經(jīng)越來越受到各大機(jī)車車輛制造主機(jī)廠商的重視，并且逐步從定性要求向定量要求轉(zhuǎn)移。RAMS的主要提升方面為：建設(shè)可靠性數(shù)據(jù)庫，編制項(xiàng)目周期過程中的RAMS計(jì)劃，初步危害分析（PHA）、DFMEA、PFMEA工具的利用等，這里需注意時(shí)間節(jié)點(diǎn)，RAMS分析應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)之前完成。如果設(shè)計(jì)產(chǎn)品已經(jīng)完成了，那么再做RAMS是完全沒有意義的事情。LCC除了與產(chǎn)品開發(fā)成本、產(chǎn)品單價(jià)有關(guān)外，更重要的是與產(chǎn)品的可靠性和維護(hù)性有關(guān)，這點(diǎn)不可忽視。

3 結(jié)語

在軌道交通行業(yè)產(chǎn)品面臨的國際化競爭氛圍下，通過結(jié)合產(chǎn)品特性及質(zhì)量問題現(xiàn)狀，確定了產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量控制是確保軌道產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、運(yùn)行過程持續(xù)可靠的重要保障，同時(shí)識別了設(shè)計(jì)開發(fā)、項(xiàng)目管理、配置管理、RAMS/LCC為重要過程，也進(jìn)一步提出了：需要重點(diǎn)管控設(shè)計(jì)開發(fā)里的策劃、評審和變更，以及項(xiàng)目管理里的整合管理、質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會管理，配置管理要緊扣產(chǎn)品開發(fā)過程，RAMS/ LCC必須要貫穿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程等，這樣方能確保產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量控制的有效性。

［1]王前. 基于六西格瑪?shù)蔫F路產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理的探討.鐵道技術(shù)監(jiān)督，2013，（01）.

［2]姜興宇. 網(wǎng)絡(luò)化制造模式下產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理系統(tǒng)研究. 東北大學(xué)，2011，（06）.

［3]張文泉. RAMS管理探究. 技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理研究，2013，（10）.

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APTEC技術(shù)升級聚氯乙烯工藝

2015年11月2日從青島威德森資源科技有限公司了解到，該公司引進(jìn)開發(fā)的氯乙烯懸浮聚合APTEC工藝技術(shù)在四川金路、山西霍家等聚氯乙烯（PVC）企業(yè)應(yīng)用后，提升了PVC的熱穩(wěn)定性、樹脂質(zhì)量和環(huán)保性能，使氯乙烯單體聚合轉(zhuǎn)化率提高7%～10%，同時(shí)縮短反應(yīng)時(shí)間，推進(jìn)了PVC聚合工藝升級。應(yīng)用該技術(shù)生產(chǎn)的PVC進(jìn)行管材、型材、膜料等制品加工時(shí)，熱穩(wěn)定劑的用量也可大幅減少。

據(jù)介紹，APTEC工藝包括共聚技術(shù)、特殊穩(wěn)定劑材料以及釜內(nèi)高效引發(fā)合成等核心技術(shù)。在反應(yīng)方面，該技術(shù)可使聚合反應(yīng)放熱更加平穩(wěn)；在同等時(shí)間內(nèi)提高聚合轉(zhuǎn)化率；在冷卻能力允許的情況下，使聚合轉(zhuǎn)化率提高7%～10%，達(dá)到90%以上；即使在聚合釜二次升溫操作情況下，也可使聚合轉(zhuǎn)化率提高5%，反應(yīng)時(shí)間縮短15%。在配方方面，該技術(shù)采用釜內(nèi)合成引發(fā)體系，以配套助劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)引發(fā)劑，擺脫了對傳統(tǒng)引發(fā)劑的依賴。經(jīng)后期技術(shù)改造，每噸PVC綜合成本可降低70元左右，并獲得高品質(zhì)的PVC產(chǎn)品。30萬t/年P(guān)VC裝置采用APTEC工藝的設(shè)備改造投資回收期不超過1個(gè)月。

據(jù)了解，通過APTEC技術(shù)生產(chǎn)的PVC樹脂，分子鏈結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定，熱穩(wěn)定性、光穩(wěn)定性也更優(yōu)異，在管材、型材等制品的加工過程中可以少用甚至不用鉛鹽熱穩(wěn)定劑，使有機(jī)錫熱穩(wěn)定劑用量減少30%～70%，鉛鹽熱穩(wěn)定劑用量減少20%～38%。因熱穩(wěn)定劑用量減少，PVC軟制品成本約降低100元/t，PVC硬制品成本約降低180元/t。

四川金路樹脂有限公司的樹脂在貴州森瑞塑膠有限公司管材、型材PVC制品生產(chǎn)中應(yīng)用表明，熱穩(wěn)定劑用量降低1/3～1/2，利潤約提高180元/t。以每年生產(chǎn)PVC管材800萬t，每噸管材用40 kg熱穩(wěn)定劑推算，該技術(shù)全面推廣后每年可使PVC加工行業(yè)鉛鹽使用量減少20萬t。

摘編自“中國化工報(bào)”

Quality control in the product life cycle

TH186

1009-797X（2016）02-0049-03

A

10.13520/j.cnki.rpte.2016.02.016

袁淼（1981-），國家注冊中級質(zhì)量工程師，國家注冊ISO9001質(zhì)量審核員，中南大學(xué)在讀MBA碩士，主要從事質(zhì)量體系建設(shè)及過程質(zhì)量控制工作。

2015-11-11