魯貴生　陳杰　高曉鵬　李紅賓

摘要：目的 觀察炎愈消內(nèi)服、外敷治療急性創(chuàng)傷性滑膜炎的臨床療效。方法 將86例膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各43例，均采用西醫(yī)常規(guī)治療，對(duì)照組同時(shí)口服雙氯芬酸鈉，治療組同時(shí)采用炎愈消內(nèi)服、外敷，連續(xù)治療2周。觀察2組治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及功能評(píng)分和關(guān)節(jié)液白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，比較2組療效和3個(gè)月復(fù)發(fā)率。結(jié)果 2組治療后膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及功能評(píng)分顯著降低，治療1、2周治療組膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及功能評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05，P<0.01）；治療2周治療組關(guān)節(jié)液IL-6、TNF-α水平均低于對(duì)照組（P<0.01），治療組總有效率高于對(duì)照組（P<0.05）；出院后3個(gè)月治療組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組（P<0.05）。治療期間未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 炎愈消內(nèi)服、外敷治療膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎療效確切，安全性較好。

關(guān)鍵詞：膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎；中醫(yī)藥療法；炎愈消

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.03.006

中圖分類(lèi)號(hào)：R274.96 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2016）03-0020-03

Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of oral administration and external application of Yanyuxiao on acute traumatic synovitis of knee joint. Methods Totally 86 patients with acute traumatic synovitis of knee joint were randomly divided into treatment group and control group， with 43 cases in each group. The patients in the two groups were treated with conventional western medicine. Patients in the control group orally took diclofenac sodium at the same time， while patients in the treatment group received oral administration and external application of Yanyuxiao Formula for 2 weeks. The scores of pain， swelling and function of knee joint and the levels interleukin-6 （IL-6） and tumor necrosis factor-α （TNF-α） of joint fluid before and after the treatment were observed. The efficacy and the recurrence rate in three months after treatment were compared. Results The scores of pain， swelling and function of knee joint of the two groups significantly decreased after treatment， and the scores of pain， swelling and function of knee joint of the treatment group in one and two weeks were lower than those of the control group （P<0.05， P<0.01）. The levels of synovial fluid IL-6 and TNF-α of the treatment group were lower than those of the control group after two-week treatment （P<0.01）； the total effective rate was higher than that of the control group （P<0.05）. The recurrence rate of the treatment group was lower than that of the control group after discharged for 3 months （P<0.05）. There were no obvious adverse reactions during the treatment period. Conclusion Oral administration and external application of Yanyuxiao Formula has definite efficacy for acute traumatic synovitis of knee joint， with good safety.

Key words： traumatic synovitis of knee joint； TCM therapy； Yanyuxiao

膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎是指膝關(guān)節(jié)在遭受創(chuàng)傷后發(fā)生的滑膜急性無(wú)菌性炎性反應(yīng)，多發(fā)于社會(huì)活動(dòng)較多的中青年人，主要臨床表現(xiàn)為患側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能障礙。急性期如治療不及時(shí)或不能有效控制，可能發(fā)展為反復(fù)發(fā)作的慢性滑膜炎，遷延難愈，嚴(yán)重影響患者的工作和生活。對(duì)于本病的治療，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要以非甾體類(lèi)消炎藥或關(guān)節(jié)腔穿刺沖洗、注藥等，但療效不理想且不良反應(yīng)較多。近年來(lái)，急性創(chuàng)傷性滑膜炎的中醫(yī)藥治療成為研究的熱點(diǎn)，并積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)[1-2]。本院骨2科自2013年1月起采用炎愈消內(nèi)服外敷治療膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎，觀察其臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年1月-2015年1月本院骨2科門(mén)診收治的膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎患者86例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將分為治療組和對(duì)照組各43例。治療組男24例，女19例；年齡19～54歲，平均（36.7±9.6）歲；病程8～76 h，平均（19.3±4.7）h。對(duì)照組男27例，女16例；年齡21～53歲，平均（35.5±9.8）歲；病程10～79 h，平均（20.1±4.4）h。2組患者年齡、性別構(gòu)成比、病程比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)、備案，并對(duì)研究過(guò)程全程跟蹤。

1.2 診斷和納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合《臨床骨傷科學(xué)》[3]中的急性創(chuàng)傷性滑膜炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲；③單側(cè)肢體發(fā)?。虎芤缽男院?，能夠按照本研究提供的療法進(jìn)行全程治療；⑤對(duì)本研究知情同意并簽署協(xié)議書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①患肢為開(kāi)放性創(chuàng)傷；②患肢合并腫瘤、骨折、脫位、韌帶損傷、先天畸形、腦血管病后遺癥等疾病；③患肢合并風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕、結(jié)核、勞損等各種原因引起的慢性疾??；④妊娠或哺乳期女性；⑤同時(shí)參加其他臨床試驗(yàn)者。

1.4 治療方法

2組均采用急性滑膜炎的常規(guī)治療，急性期臥床休息，抬高患肢，采用護(hù)膝制動(dòng)，并指導(dǎo)患者進(jìn)行踝關(guān)節(jié)功能鍛煉和股四頭肌收縮運(yùn)動(dòng)，腫脹明顯減輕后解除制動(dòng)，關(guān)節(jié)腔積液較多者進(jìn)行穿刺抽液，抽液后積液增加者重復(fù)穿刺抽取。

對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用雙氯芬酸鈉腸溶片（北京諾華制藥有限公司，批號(hào)3C62118T）口服，50 mg/次，2次/d。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用炎愈消治療。方藥組成：蒼術(shù)、生地黃、薏苡仁各20 g，紅花、沒(méi)藥、赤芍、牛膝、土茯苓、千年健各15 g，威靈仙、土鱉蟲(chóng)各10 g，氣虛甚者加黃芪20 g，陽(yáng)虛者加桂枝10 g，寒凝重者加姜黃10 g，關(guān)節(jié)腫痛甚者加牡丹皮15 g。每日1劑，水煎，分早晚2次服，煎藥后將藥渣趁熱用紗布包裹，溫熨患處，2次/d。2組均連續(xù)治療2周。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及功能評(píng)分 治療前及治療1、2周分別采用骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)WOMAC評(píng)價(jià)量表進(jìn)行膝關(guān)節(jié)疼痛、功能評(píng)分[4]，其中疼痛量表、功能量表分別包括5、17個(gè)條目，每個(gè)條目根據(jù)病情分為無(wú)、輕度、中度、重度、極重度，分別計(jì)0、1、2、3、4分。同時(shí)對(duì)患肢腫脹程度進(jìn)行評(píng)分，與健側(cè)比較無(wú)腫脹、輕度腫脹（周徑增加<5%）、中度腫脹（周徑增加5%～10%）、重度腫脹（周徑增加>10%）分別計(jì)0、1、2、3分。

1.5.2 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 治療前后抽取膝關(guān)節(jié)液2 mL，3000 r/min離心10 min，靜置20 min后取上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）測(cè)定，試劑盒購(gòu)自北京金橋生物制品公司，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。

1.5.3 復(fù)發(fā)率 出院后隨訪3個(gè)月，隨訪期間如再次出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫痛、關(guān)節(jié)腔積液判斷為復(fù)發(fā)，比較3個(gè)月時(shí)2組復(fù)發(fā)率。

1.5.4 安全性指標(biāo) 記錄治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，治療前后進(jìn)行肝腎功能、心電圖檢測(cè)。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]制定。治愈：關(guān)節(jié)腔積液消失，功能恢復(fù)正常，膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛癥狀消失；顯效：關(guān)節(jié)功能基本正常，關(guān)節(jié)腔積液、腫脹消失，疼痛明顯緩解；有效：膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)功能及腫脹、疼痛癥狀有緩解，關(guān)節(jié)腔積液有所減少；無(wú)效：關(guān)節(jié)功能、關(guān)節(jié)腔積液及腫脹、疼痛癥狀無(wú)改善。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用PEMS3.2 for windows統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以—x±s表示，組間及組內(nèi)治療前后比較采用t檢驗(yàn)；2組總有效率及復(fù)發(fā)率組間比較采用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 2組患者膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較

治療后2組膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分均顯著下降，治療1、2周治療組各項(xiàng)評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05，P<0.01），見(jiàn)表1。

2.2 2組關(guān)節(jié)液白細(xì)胞介素-6、腫瘤壞死因子-α水平比較

治療后2組關(guān)節(jié)液IL-6、TNF-α水平均顯著下降，治療組均低于對(duì)照組（P<0.01），見(jiàn)表2。

2.3 2組臨床療效比較

治療組治愈18例，顯效13例，有效9例，無(wú)效3例，總有效率為93.0%（40/43）；對(duì)照組治愈10例，顯效10例，有效12例，無(wú)效11例，總有效率為74.4%（32/43）。治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（χ2=5.460，P=0.020）。

2.4 2組復(fù)發(fā)率比較

出院后3個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)4例（9.30%），對(duì)照組復(fù)發(fā)11例（25.58%），2組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.998，P=0.045）。

2.5 安全性評(píng)價(jià)

治療組有2例患者出現(xiàn)患處皮膚瘙癢，后自行緩解。2組治療前后肝、腎功能和心電圖檢測(cè)均無(wú)異常。

3 討論

膝關(guān)節(jié)是人體活動(dòng)范圍較大的關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)腔和滑膜面積較大，受到損傷后容易產(chǎn)生滑膜動(dòng)靜脈擴(kuò)張，大量滲出液進(jìn)入關(guān)節(jié)腔，滲出液和滑膜細(xì)胞分泌的黏液素促進(jìn)滑膜粘連、肥厚，形成急性創(chuàng)傷性滑膜炎。創(chuàng)傷性滑膜炎屬于中醫(yī)學(xué)“筋傷”“痹證”范疇?！夺t(yī)宗金鑒》云：“傷損之證腫痛者，乃瘀血凝結(jié)作痛也?！眲?chuàng)傷致膝部脈絡(luò)破損，血出經(jīng)外，離經(jīng)之血滯于關(guān)節(jié)而致痹癥，同時(shí)膝部損傷必致經(jīng)絡(luò)、臟腑功能失調(diào)，氣滯血瘀，使脈道雍塞，筋脈阻痹，津液、水濕停滯于膝部而致本病，故中醫(yī)治療應(yīng)活血祛瘀、利水滲濕、消腫止痛。炎愈消為我院骨2科在長(zhǎng)期臨床工作中總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)方，方中紅花、沒(méi)藥、赤芍、土鱉蟲(chóng)具有活血化瘀通絡(luò)、消腫止痛的功效，蒼術(shù)、威靈仙、千年健具有舒筋活絡(luò)、祛風(fēng)除濕、宣痹止痛功效；薏苡仁、土茯苓可健脾益氣，利水滲濕，生地黃可補(bǔ)血通絡(luò)，牛膝可清熱祛濕，散瘀血、強(qiáng)筋骨，并可引藥下行，使諸藥共同作用與膝部。全方共奏活血祛瘀、利水滲濕、消腫止痛之功。

本研究依據(jù)中醫(yī)學(xué)“外治之藥即內(nèi)治之藥”的原理，將藥渣趁熱外敷于膝部，可促進(jìn)腠理脈絡(luò)的疏通，藥物有效成分透過(guò)皮膚直達(dá)患處，吸收利用不受消化道功能的限制，也避免了肝臟的首過(guò)效應(yīng)[6-8]，藥物通過(guò)皮膚深入腠理、輸布經(jīng)絡(luò)，還可與內(nèi)服藥液起到協(xié)同治療作用。同時(shí)溫?zé)岬乃幰菏咕植科つw溫度增高，皮下毛細(xì)血管擴(kuò)張，局部組織代謝加快，可加快關(guān)節(jié)周?chē)难貉h(huán)，有利于關(guān)節(jié)腔內(nèi)積液的吸收。

本研究結(jié)果顯示，治療1、2周后治療組膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能評(píng)分改善情況均優(yōu)于對(duì)照組，治療組總有效率高于對(duì)照組，3個(gè)月復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，表明炎愈消組方內(nèi)服、外敷有利于促進(jìn)急性創(chuàng)傷性滑膜炎患者疼痛、腫脹的緩解和關(guān)節(jié)功能的改善，提高臨床療效。IL-6、TNF-α在關(guān)節(jié)炎性反應(yīng)的免疫應(yīng)答體系中具有重要作用[9]，治療組治療后關(guān)節(jié)液IL-6、TNF-α水平均低于對(duì)照組（P<0.01），表明炎愈消通過(guò)降低關(guān)節(jié)液中炎性因子水平促進(jìn)了無(wú)菌性炎癥的吸收。肖氏等[10]研究了中藥艾灸、外敷在膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎治療中的作用及對(duì)炎癥因子的影響，顯示了本研究相似的結(jié)果。炎愈消內(nèi)服、外敷治療膝關(guān)節(jié)急性創(chuàng)傷性滑膜炎療效確切，安全性較好，為本病的保守治療提供了新思路，其具體機(jī)制有待進(jìn)一步探討。

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（收稿日期：2015-05-04）

（修回日期：2015-05-19；編輯：陳靜）