李曉冰 何德根 彭通 王信芳 莊曉鄭

小兒過敏性紫癜性腎炎采用香丹注射液聯(lián)合雷公藤多苷治療對(duì)凝血機(jī)制和療效影響

李曉冰 何德根 彭通 王信芳 莊曉鄭

目的探討小兒過敏性紫癜性腎炎采用香丹注射液聯(lián)合雷公藤多苷治療的效果及對(duì)凝血功能的影響。方法96例過敏性紫癜性腎炎患兒, 根據(jù)就診奇偶順序隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組, 各48例。對(duì)照組采用香丹注射液治療, 研究組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上采用雷公藤多苷治療, 比較兩組療效、血小板(PLT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血酶時(shí)間(APPT)水平及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果研究組患兒治療總有效率為95.83%, 高于對(duì)照組的81.25%(P＜0.05)。研究組患兒PLT水平低于對(duì)照組, PT水平高于對(duì)照組［(254.8±35.4)×109/L VS(271.4±36.4)×109/L, (12.88±1.32)s VS(11.87±1.25)s］,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患兒嘔吐、腹瀉、肝功能異常藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論香丹注射液聯(lián)合雷公藤多苷在小兒過敏性紫癜中治療可提高治療效果, 影響凝血機(jī)制, 具有較高療效和安全性。

過敏性紫癜性腎炎；香丹注射液；雷公藤多苷；凝血機(jī)制

過敏性紫癜性腎炎為小兒常見疾病之一, 是導(dǎo)致小兒腎功能不全的主要原因［1］。小兒過敏性紫癜性腎炎的發(fā)病機(jī)制為彌漫性血管炎, 以紫癜和腎炎為主要臨床表現(xiàn)［2］。臨床研究顯示, 過敏性紫癜性腎炎治療不及時(shí)可發(fā)展為慢性腎炎、腎功能衰竭, 對(duì)患兒學(xué)習(xí)、生活和健康造成嚴(yán)重影響［3］。香丹注射液和雷公藤多苷是治療過敏性紫癜性腎炎常用藥物,為探究?jī)煞N藥物聯(lián)合以小兒過敏性紫癜性腎炎的治療效果及對(duì)凝血功能的影響, 對(duì)作者的研究報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年6月～2015年11月本院收治的96例過敏性紫癜性腎炎患兒為研究對(duì)象, 根據(jù)就診奇偶順序隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組, 每組48例。研究組中男28例,女20例；年齡2～15歲, 平均年齡(8.8±2.1)歲；病程15～60 d,平均病程(35±8)d。對(duì)照組中男26例, 女22例；年齡2～16歲,平均年齡(8.9±2.4)歲；病程14～60 d, 平均病程(36±8)d。兩組患兒一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。兩組患兒家屬均在醫(yī)師告知下了解疾病相關(guān)知識(shí), 并了解治療和研究方法, 簽署知情同意書自愿參加本次研究。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) ①患兒入院后根據(jù)臨床特征, 結(jié)合實(shí)驗(yàn)室相關(guān)輔助檢查診斷均符合《小兒過敏性紫癜性腎炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》, 病理分期為Ⅰ～Ⅲ期［4］。②排除合并有其他泌尿系統(tǒng)疾病患兒。③排除合并有先天性心臟病, 肝、肺功能不全患兒。④排除近期有使用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑患兒。⑤排除凝血4項(xiàng)、纖維蛋白酶、D-二聚體水平異?；純?。

1.3 方法 兩組患兒在明確病情后積極給予激素、抗組胺、抗血小板及營(yíng)養(yǎng)支持等內(nèi)科常規(guī)治療。對(duì)照組給予香丹注射液(神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020793), 根據(jù)患兒體重給予0.5 ml/kg, 加入200 ml 5%葡萄糖注射液中靜脈滴注, 1次/d。研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予雷公藤多苷(浙江普洛康裕天然藥物有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020778), 根據(jù)患兒體重給予1.5 mg/kg, 最大劑量為90 mg, 1次/d, 口服。兩組患兒均連續(xù)治療12周。

1.4 觀察指標(biāo)及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩組治療效果。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］, 結(jié)合患兒臨床癥狀、尿蛋白、血壓及實(shí)驗(yàn)室檢查改善情況評(píng)定。顯效：患兒臨床癥狀基本消失, 尿蛋白、血壓及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果基本恢復(fù)正常；有效：患兒臨床癥狀顯著改善, 尿蛋白、血壓及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果有所好轉(zhuǎn)；無效：患兒臨床癥狀無改善或加重或死亡, 尿蛋白、血壓及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果無明顯改善?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②檢測(cè)并比較兩組患兒PLT、FIB、PT及APPT水平。抽取患兒靜脈血送檢驗(yàn)科, 采用全自動(dòng)生化監(jiān)測(cè)儀, 由專業(yè)檢驗(yàn)科醫(yī)師嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行檢測(cè)。③統(tǒng)計(jì)兩組患兒嘔吐、腹瀉、肝功能異常藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒治療效果比較 研究組患兒治療總有效率為95.83%, 高于對(duì)照組的81.25%(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患兒PLT、FIB、PT及APPT水平比較 研究組患兒PLT水平低于對(duì)照組, PT水平高于對(duì)照組［(254.8±35.4)×109/L VS (271.4±36.4)×109/L, (12.88±1.32)s VS (11.87±1.25)s］,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；FIB、APTT水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

2.3 兩組患兒藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組患兒嘔吐、腹瀉、肝功能異常藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

表1 兩組患兒治療效果比較［n(%)］

表2 兩組患兒PLT、FIB、PT及APPT水平比較(±s)

表2 兩組患兒PLT、FIB、PT及APPT水平比較(±s)

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05,bP＞0.05

組別 例數(shù) PLT(×109/L) FIB(g/L) PT(s) APTT(s)研究組 48 254.8±35.4a 2.70±0.61b 12.88±1.32a 30.57±5.4b對(duì)照組 48 271.4±36.4 2.89±0.58 11.87±1.25 32.13±4.8 t 2.2650 1.5639 3.8491 1.4959 P 0.0258 0.1212 0.0002 0.1380

表3 兩組患兒藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較［n(%)］

3 討論

過敏性紫癜性腎炎為兒科常見疾病之一, 為繼發(fā)性腎損傷性疾病, 其病理改變?yōu)榛|(zhì)增生和腎小球膜細(xì)胞增殖［6］。小兒過敏性紫癜主要臨床表現(xiàn)有皮膚紫癜、出血性腸炎、蛋白尿及血尿, 對(duì)患兒腎功能損傷較大, 如不及時(shí)治療可引起腎功能衰竭, 嚴(yán)重者危及患兒生命［7］。臨床研究指出, 過敏性紫癜性腎炎可導(dǎo)致患兒血液黏稠度增加, 通過促進(jìn)免疫介導(dǎo)炎癥反應(yīng)加劇, 從而導(dǎo)致組織缺血、缺氧加重［8］。臨床治療早期, 應(yīng)給予適量抗凝藥物治療, 如低分子肝素鈣、肝素鈉維生素C、腎上腺皮質(zhì)激素等, 對(duì)改善患兒微循環(huán), 提高臨床治療效果, 降低并發(fā)癥發(fā)生有重要意義［9］。

我國(guó)中醫(yī)在過敏性紫癜性腎炎中治療具有較長(zhǎng)歷史, 將過敏性紫癜性腎炎歸為“發(fā)斑”、“水腫”、“尿血”范疇, 其發(fā)病機(jī)制為血熱妄行、瘀阻脈絡(luò), 為本虛標(biāo)實(shí)癥［10］。雷公藤多苷為雷公藤有效成份提取物質(zhì), 具有抑制細(xì)胞免疫、體液免疫功效, 可減少腎小球細(xì)胞內(nèi)尿蛋白滲出, 從而抑制T細(xì)胞活化、促進(jìn)T細(xì)胞凋亡、降低T細(xì)胞分泌, 同時(shí)與激素結(jié)合可減少激素不良反應(yīng), 能有效抑制腎小管間質(zhì)纖維化, 提高治療效果［11］。目前, 臨床中將雷公藤多苷列入治療過敏性紫癜性腎炎指南藥物, 但臨床中針對(duì)雷公藤療效報(bào)道尚未清楚。另有研究指出, 雷公藤多苷具有活血化瘀、擴(kuò)張毛細(xì)血管、改善血液循環(huán)、降低血管壁損傷的功效, 從而可改善患兒機(jī)體免疫功能［12］。香丹注射液為降香、香丹提取物, 其中有效成份為二茶堿、丹參酮、兒茶堿, 具有通脈養(yǎng)心、活血化瘀功效［13］。香丹注射液在臨床中常被應(yīng)用于心腦血管疾病治療,藥理學(xué)研究認(rèn)為, 香丹注射液具有解除血管痙攣、降低血液黏稠度、改善血液循環(huán)及防止紅細(xì)胞聚集、預(yù)防微小血管血栓形成作用。本次研究將本院收治過敏性紫癜性腎炎患兒分為研究組和對(duì)照組進(jìn)行研究, 對(duì)照組給予香丹注射液治療,研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用雷公藤多苷治療, 治療12周后得出研究組治療效果顯著于對(duì)照組(P＜0.05)。過敏性紫癜性腎炎主要表現(xiàn)為尿蛋白、血尿, 病理變化特征為系膜增生性改變, 通過雷公藤多苷、香丹注射液治療, 改善患兒循環(huán)功能,從而提高治療效果。本次研究得出, 研究組患兒PLT水平低于對(duì)照組, PT水平高于對(duì)照組(P＜0.05), 表明雷公藤多苷和香丹注射液兩者聯(lián)合治療可更有效改善血液循環(huán), 預(yù)防血液黏稠度。本次研究同時(shí)對(duì)兩組患兒藥物不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較, 得出兩組患兒嘔吐、腹瀉、肝功能異常等藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。表明雷公藤多苷聯(lián)合香丹注射液在小兒過敏性紫癜性腎炎中治療具有較高用藥安全性。

綜上所述, 雷公藤多苷聯(lián)合香丹注射液在小兒過敏性紫癜性腎炎患兒中治療可提高臨床治療效果, 改善患兒凝血功能, 具有較高治療效果和用藥安全性。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.15.193

2016-05-25］

528400 廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山中醫(yī)院兒科

李曉冰