唐廣應(yīng)　陸永剛　趙久敏　張凱

【摘 要】 目的：觀察苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折（OVCF）的臨床療效。方法：選取86例OVCF患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組40例和治療組46例。對(duì)照組采用PVP手術(shù)治療后口服碳酸鈣D3和阿法骨化醇治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用苗藥鹿角壯骨膠囊治療，比較觀察兩組的療效、骨CT值、骨密度值、再次骨折發(fā)生情況。結(jié)果：治療組優(yōu)良率93.47%高于對(duì)照組的80.00%，兩組優(yōu)良率比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；療程結(jié)束后及結(jié)束后12個(gè)月隨訪，治療組CT值和骨密度均高于對(duì)照組（P<0.05），而再骨折發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：苗藥鹿角壯骨膠囊膠囊輔助治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折療效好，且再骨折發(fā)生率較低，能明顯改善患者的生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 苗藥；鹿角壯骨膠囊；骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折

【中圖分類號(hào)】R29 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號(hào)】1007-8517（2016）01-0008-03

Abstract：Objective the curative effect Miao medicine antler bone improvement capsule treating patients with OVCF.Method By randomized control test method to randomly divide 86 patients with OVCF control group 40 patients and treatment group 46 patients， the control group was treated by PVP operation，then given calcium carbonate D3 tablets and alfacalcidol capsules，The treatment group was based on basic medication group to plus Lujiao- zhuanggu capsule.Observe groups of patients' CT value， bone density，as well as observe the incidence of re-fracture.Results Compare the clinical effect of two groups，the treatment group with excellent and good rate of 93.47%；The control group with excellent and good rate of 80.00%；Compare the excellent and good rate of two groups， the difference has statistical significance （P<0.05）.After and the end of treatment 12 months，the improvement of CT value and bone density of treatment group is significantly higher than what of control group （P<0.05），however， the incidence of re-fracture is significantly lower than what of control group （P<0.05）. Conclusion The curative effect Miao medicine antler bone improvement capsule treating patients with OVCF is good， in addition，the incidence of re-fracture is lower，can significantly improve life quality of patients.

Keywords：Miao medicine；Antler Bone Improvement Capsule；Osteoporotic Vertebral Compression Fracture

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fracture， OVCF）是老年人群常見的骨折類型，保守治療需要長(zhǎng)時(shí)間臥床，易發(fā)生嚴(yán)重的并發(fā)癥，是導(dǎo)致老年人群致死的重要原因之一[1-2]。經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP） 因手術(shù)創(chuàng)傷小、安全及快速的止痛效果受到患者的歡迎[3-4]。但隨訪發(fā)現(xiàn)部分OVCF患者采用PVP手術(shù)治療后椎體會(huì)再骨折[5]。為探討苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者的臨床療效，筆者采用苗藥鹿角壯骨膠囊配合椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者46例，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以2010年12月至2012年11月在貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院骨傷二科住院的86例OVCF患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組：46例，其中男性10例，女性36例；年齡64～83歲，平均（74.65±6.38）歲；腰椎35例，胸椎11例；高血壓19例、慢性呼吸系統(tǒng)感染11例、糖尿病8例、心肌勞損或心律失常7例、腦中風(fēng)后遺偏癱1例。對(duì)照組：40例，其中男性9例，女性31例；年齡63～85歲，平均（73.40±6.00）歲；腰椎34例，胸椎6例；高血壓16例、慢性呼吸系統(tǒng)感染8例、糖尿病10例、心肌勞損或心律失常6例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均行椎體成形術(shù)（PVP），術(shù)前均做好常規(guī)檢查，手術(shù)采用局部麻醉，取俯臥位，在C型臂X線機(jī)透視下確定骨折椎體以及椎弓根的位置并沿椎弓根方向與矢狀面適當(dāng)夾角的進(jìn)針方向，正位透視下經(jīng)椎弓根中點(diǎn)位穿刺，側(cè)位觀察穿刺針的方向是否理想，適當(dāng)調(diào)節(jié)進(jìn)針方向后繼續(xù)進(jìn)針使針尖抵達(dá)理想位置。配置骨水泥，調(diào)制成冰激凌狀后在C臂監(jiān)視下緩慢均勻注射入椎體，胸椎3～5ml，腰椎6～8ml，注射過程密切觀察患者呼吸和其他生命體征的變化，術(shù)后觀察肢體活動(dòng)情況，給予抗生素預(yù)防感染。術(shù)后3d佩戴腰圍下床活動(dòng)。對(duì)照組采用PVP治療后口服碳酸鈣D3片（成份主要為碳酸鈣和維生素D3，600mg+125 IU/片，惠氏制藥有限公司）和阿法骨化醇膠囊（成份主要為活性維生素D3，0.5μg/ 粒，昆明貝克諾頓制藥有限公司）各1粒，每日3次；治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上再口服苗藥鹿角壯骨膠囊，（院內(nèi)制劑批準(zhǔn)文號(hào)黔藥制2012003，專利號(hào)ZL20130083206.0，由貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)，每粒0.5g），由鹿角霜、自然銅（苗語：要石鉛）、黃芪（苗語：要梅久）、枸杞（苗語：斗蛙播）、骨碎補(bǔ)（苗語：窩佳勞）等組成。每次3粒，每日3次，兩組均以4周為1療程。共服用12個(gè)療程（共12個(gè)月），分別于療程結(jié)束后1年（12個(gè)月）進(jìn)行隨訪；病例隨訪至2014年12月27日。

1.3 觀察指標(biāo) ①骨CT值：兩組分別于術(shù)前、療程結(jié)束后及療程結(jié)束后12個(gè)月隨訪攝脊柱X線平片，測(cè)定椎骨CT值；②骨密度測(cè)定：兩組分別于術(shù)前、療程結(jié)束后及療程結(jié)束后12個(gè)月隨訪采用美國(guó)HOLOGIC公司Discovery-Wi雙能X線骨密度測(cè)定儀測(cè)量骨密度；③再次骨折發(fā)生情況：兩組分別于療程結(jié)束后及結(jié)束后12個(gè)月觀察再次發(fā)生骨折的病例數(shù)。

1.4 療效判定 根據(jù)《中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)[6]及結(jié)合腰椎功能障礙指數(shù)（Oswestry Disability Index， ODI[7]進(jìn)行綜合評(píng)定。①優(yōu)：疼痛完全消失，骨密度（BMD）檢查顯示骨密度增加，ODI改善率≥75%；②良：疼痛明顯緩解，骨密度檢查未見骨質(zhì)密度下降，ODI改善率為50%～75%；③中：疼痛緩解，骨密度檢查骨質(zhì)密度有所下降，ODI改善率為25%～50%；④差：和治療前相比較，各方面均無改善，ODI改善率<25%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)處理采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用（x[TX-*3]±s）表示，采用t檢驗(yàn)；P<0.05表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組46例中優(yōu)29例（63.04%），良14例（30.43%），中2例（4.35%），差1例（2.17%），優(yōu)良率93.47%；對(duì)照組40例中優(yōu)13例（32.50%），良14例（35.00），中4例（10.00%），差9例（20.00%），優(yōu)良率80.00%；兩組優(yōu)良率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 兩組不同時(shí)間骨CT值和骨密度值比較 兩組術(shù)前骨CT值和骨密度比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。療程結(jié)束后治療組骨CT值和骨密度均高于對(duì)照組（P<0.05）。療程結(jié)束后12個(gè)月隨訪，兩組骨CT值和骨密度值均較療程結(jié)束后時(shí)下降，但治療組骨CT值和骨密度值仍高于對(duì)照組（P<0.05）。具體見表1。

2.3 兩組不同時(shí)間發(fā)生再骨折病例比較 療程結(jié)束后和療程結(jié)束后12個(gè)月隨訪治療組再骨折發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05）。具體見表2。

3 討論

近年來研究表明，PVP已成為老年骨折疏松性椎體骨折治療的主要手段，并逐漸發(fā)展為微創(chuàng)的理想選擇[3-5，7]。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道[5，8-9]，PVP治療OVCF的臨床療效肯定。但通過24個(gè)月隨訪發(fā)現(xiàn)，OVCF患者經(jīng)過PVP治療后再次發(fā)生椎體壓縮骨折的概率大約是首次發(fā)生椎體壓縮骨折概率的4倍。由于PVP手術(shù)中骨水泥的植入使椎體的強(qiáng)度、剛度改變，生物力學(xué)應(yīng)力亦隨之發(fā)生改變，導(dǎo)致鄰近椎體應(yīng)力集中而增加椎體發(fā)生再骨折的風(fēng)險(xiǎn)。椎體再次發(fā)生骨折對(duì)患者的心理、軀體造成嚴(yán)重的影響，極大的降低了患者的生活質(zhì)量[10]。另一方面，OVCF患者大多數(shù)為老年人群，往往還伴有其它慢性疾病、存在不同程度的認(rèn)知功能障礙，這些因素都對(duì)患者生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨質(zhì)疏松屬于“骨痿”范疇，發(fā)病以腎虛為本，肝腎虧虛則筋骨失養(yǎng)，筋骨痿軟無力而致“痿”證；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨質(zhì)疏松是人體隨著年齡的增長(zhǎng)骨量丟失增加而致。因此，OVCF患者采用PVP手術(shù)治療不能從根本上解決問題。本文針對(duì)骨質(zhì)疏松患者肝腎虧虛特點(diǎn)，治則采用溫補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋壯骨。對(duì)OVCF患者PVP手術(shù)后口服碳酸鈣D3和阿法骨化醇基礎(chǔ)治療，再結(jié)合院內(nèi)制劑苗藥鹿角壯骨膠囊治療，達(dá)到補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨之功效，促進(jìn)骨組織代謝。療程結(jié)束后和療程結(jié)束后12個(gè)月隨訪，CT值和骨密度改善明顯高于對(duì)照組，而且再骨折發(fā)生率明顯降低。其原因可能是OVCF患者采用PVP手術(shù)能有效改善功能障礙癥狀，再結(jié)合苗藥鹿角壯骨膠囊能增加患者骨鈣素（BGP）、骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（BMP-2）及血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子 （VEGF）的含量水平，降低轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1 （TGF-β1） 表達(dá)水平[11]，而達(dá)到促進(jìn)血管重建，增強(qiáng)軟骨細(xì)胞活性作用，使骨膜間充質(zhì)細(xì)胞增殖和分化，成骨細(xì)胞增殖、刺激Ⅱ型膠原、骨連接素和骨橋蛋白的合成，誘導(dǎo)成骨作用[12-13]。使OVCF患者骨組織的修復(fù)作用增強(qiáng)，患者的椎體骨量增加，促進(jìn)椎體骨折愈合。同時(shí)，也使椎體骨組織抗骨折能力增強(qiáng)，減少了椎體再次骨折的發(fā)生。

綜上所述，苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折療效好，且再骨折發(fā)生率較低，能明顯改善患者的生活質(zhì)量。

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（收稿日期：2015.12.06）